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2026-05-12
当前机构按“药品”筛选，展示 500 条相关能力（共 988 条，已先展示前 500 条）。
按标准归类为 262 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
Appendix 1
药品生产质量管理规范 附录1
检测项目：空气悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、表面微生物
检测对象：洁净厂房
JS20200047
进口药品注册标准
检测项目：氨基酸分析、核苷酸分析、类血管舒缓素抑制物（KPI）反应、磷定性
检测对象：生物制品
进口药品注册标准
进口药品注册标准
检测项目：蛋白质含量、蛋白质分析、氯离子含量（比色法）、钙离子含量
检测对象：生物制品
WS4-(ZB-004)-2011
药品注册标准
检测项目：病毒滴度（细胞培养法）、鉴别试验（细胞培养法）、菌/毒种鉴别（序列测定）
检测对象：生物制品
WS4-(ZB-070)-2010
国家药品标准
检测项目：病毒滴定（ELISA法）、稳定性试验
检测对象：生物制品
YBS00282016
国家药品标准
检测项目：病毒灭活验证（细胞法）、免疫原性检查（细胞法）
检测对象：生物制品
YBS00282015
中国药典2025年版三部相应制品各论，药品注册标准
检测项目：抗生素残留量（ELISA)、热稳定性试验
检测对象：生物制品
Article 48
药品生产质量管理规范 第四十八条
检测项目：压差
检测对象：洁净厂房
OECD TG491 (2020)、(2019, No.12) Annex 3
兔角膜上皮细胞短时暴露评估试验OECD TG491 (2020)、国家药品监督管理局发布关于将化妆品中游离甲醛的检测方法等9项检验方法纳入化妆品安全技术规范（2015年版）的通告 OECD TG491 (2020)、（2019年 第12号） 附件
检测项目：化妆品用化学原料体外兔角膜上皮细胞短时暴露试验
检测对象：化妆品
(2019, No.12) Annex 6
国家药品监督管理局发布关于将化妆品中游离甲醛的检测方法等9项检验方法纳入化妆品安全技术规范（2015年版）的通告 （2019年 第12号） 附件
检测项目：化妆品用化学原料体外皮肤变态反应:直接多肽反应试验
检测对象：化妆品
(2019, No.12) Annex 5
国家药品监督管理局发布关于将化妆品中游离甲醛的检测方法等9项检验方法纳入化妆品安全技术规范（2015年版）的通告 （2019年 第12号） 附件
检测项目：皮肤变态反应：局部淋巴结试验:BrdU-ELISA
检测对象：化妆品
(2019, No.12) Annex 10
国家药品监督管理局发布关于将化妆品中游离甲醛的检测方法等9项检验方法纳入化妆品安全技术规范（2015年版）的通告 （2019年 第12号） 附件
检测项目：致畸试验
检测对象：化妆品
Chapter 6.26 (Announcement No. 41 of 2023 by NMPA, Annex 9)
《化妆品安全技术规范》（2015年版） 第六章 26（国家药品监督管理局2023 年第41 号通告附件9）
检测项目：体外皮肤变态反应 人细胞系活化试验
检测对象：化妆品
Chapter 6.22 (Announcement No. 12 of 2019 by NMPA, Annex 4)
《化妆品安全技术规范》（2015年版） 第六章 22（国家药品监督管理局2019 年第12 号通告附件4）
检测项目：皮肤变态反应：局部淋巴结试验：DA
检测对象：化妆品
Chapter 6.39 (Announcement No. 12 of 2024 by NMPA, Annex 8)
《化妆品安全技术规范》（2015年版） 第六章 39（国家药品监督管理局2024 年第12 号通告附件8）
检测项目：28天重复剂量经口毒性试验方法
检测对象：化妆品
JS20210014、JS20210015 JS20210014、JS20210015
进口药品注册标准 JS20210014、JS
检测项目：苯酚含量
检测对象：生物制品
YBS00482021、YBS00312015 、YBS00252021
中国药典2025年版三部相应制品各论，药品注册标准
检测项目：病毒滴定（微量细胞病变法）
检测对象：生物制品
中国药典2025年版三部/四部 通则（3531） 及药品注册标准
中国药典2025年版三部/四部 通则（3531） 及药品注册标准
检测项目：单克隆抗体活性
检测对象：生物制品
JS20040032
进口药品注册标准
检测项目：蛋白含量测定（TCA-lowry法）
检测对象：生物制品
JS20190028/JS20190020
进口药品注册标准
检测项目：蛋白氮含量测定
检测对象：生物制品
YBS00102021、YBS01302021、YBS00392019、YBS00012018 ，JS21040065，JS20200058
进口药品注册标准,药品注册标准 药品注册标准：YBS00102021、YBS01302021、YBS00392019、YBS00012018 ，进口药品注册标准：JS21040065，JS
检测项目：多糖含量（速率比浊）
检测对象：生物制品
JS20200054
进口药品注册标准
检测项目：酚含量
检测对象：生物制品
YBS01402011、YBS00482021、YBS00312015、YBS00252021
中国药典2025年版三部相应制品各论，药品注册标准
检测项目：鉴别试验（酶联免疫法）
检测对象：生物制品
JS20140079
药品注册标准,进口药品注册标准
检测项目：鉴别试验（速率比浊）
检测对象：生物制品
中国药典2025年版三部 通则3126，进口药品注册标准
中国药典2025年版三部 通则3126，进口药品注册标准
检测项目：IgG/A/M含量
检测对象：生物制品
中国药典2025年版三部四部 通则（3535），国家药品注册标准
中国药典2025年版三部四部 通则（3535），国家药品注册标准
检测项目：单克隆抗体生物学活性
检测对象：生物制品
中国药典2025年版三部 通则 3109，进口药品注册标准
中国药典2025年版三部 通则 3109，进口药品注册标准
检测项目：钾离子
检测对象：生物制品
中国药典2025年版三部相应制品各论，药品注册标准 YBS01402011（酶联免疫法）
中国药典2025年版三部相应制品各论，药品注册标准 YBS01402011（酶联免疫法）
检测项目：鉴别试验
检测对象：生物制品
（3202）
中国药典2025年版三部 通则，进口药品注册标准
检测项目：聚乙二醇残留量
检测对象：生物制品
国家药品注册标准
国家药品注册标准
检测项目：特异比活
检测对象：生物制品
NIFDC-SOP-B-T-3030
进口药品注册标准单抗类产品溶解时间检查
检测项目：溶解时间
检测对象：生物制品
YBB00142002-2015
药品包装材料与药物相容性试验指导原则 381页
检测项目：药品包装材料与药物相容性试验
检测对象：药品包装材料
JS20190028
进口药品注册标准
检测项目：铝含量
检测对象：生物制品
JS20190020
进口药品注册标准
检测项目：铝含量
检测对象：生物制品
20210014
进口药品注册标准
检测项目：铝含量
检测对象：生物制品
20210015
进口药品注册标准
检测项目：铝含量
检测对象：生物制品
YBS10282020
药品注册标准
检测项目：去氧胆酸钠残留量（比色法）
检测对象：生物制品
JS20190022
药品注册标准
检测项目：乳糖含量
检测对象：生物制品
《中国药典》 2025年版四部 通则
《中国药典》 2025年版四部 通则
检测项目：氰氟草酯、精噁唑禾草灵、醚菊酯、精喹禾灵、啶酰菌胺、苯醚甲环唑、嘧菌酯、霜霉威盐酸盐 等 112 项，点击展开全部
检测对象：药品
Ch P 2025, Vol Ⅳ
红外光谱法 中国药典2025年版四部 通则
检测项目：气体透过量测定法、水蒸气透过量测定法、剥离强度测定法、拉伸性能测定法、热合强度测定法、密度测定法、内应力测定法、耐内压力测定法 等 33 项，点击展开全部
检测对象：药品包装材料
中国药典2025年版四部通则
中国药典2025年版四部通则
检测项目：抑菌效力、分子量与分子量分布、相对密度、馏程、蛋白质含量、氯化物、硫酸盐、硫化物 等 19 项，点击展开全部
检测对象：药品
GB/T14233.2-2005
医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法
检测项目：细胞毒性、热原、溶血试验、急性全身毒性试验、皮肤致敏试验、皮内刺激试验、细菌内毒素、肌肉植入实验
检测对象：药品包装材料
2351
中国药典2025年版四部通则
检测项目：黄曲霉毒素B1、黄曲霉毒素B2、黄曲霉毒素G1、黄曲霉毒素G2、玉米赤酶烯酮、真菌毒素
检测对象：药品
0713
中国药典2025年版四部通则
检测项目：酸值、皂化值、羟值、碘值、过氧化值
检测对象：药品
中国药典2025年版四部通则0401(紫外可见分光光度法)
中国药典2025年版四部通则0401(紫外可见分光光度法)
检测项目：溶液的透光率、吸光度、鉴别/检查、有关物质、含量测定
检测对象：药品
GB/T16886.10-2017
原发性皮肤刺激检查法
检测项目：皮肤致敏试验、皮内刺激试验、原发性皮肤刺激试验、眼刺激试验
检测对象：药品包装材料
中国药典2025年版四部通则0502(薄层色谱法)
中国药典2025年版四部通则0502(薄层色谱法)
检测项目：鉴别/检查、有关物质、含量测定
检测对象：药品
中国药典2025年版四部通则0512(高效液相色谱法)
中国药典2025年版四部通则0512(高效液相色谱法)
检测项目：鉴别/检查、有关物质、含量测定
检测对象：药品
中国药典2025年版四部通则0521(气相色谱法)
中国药典2025年版四部通则0521(气相色谱法)
检测项目：鉴别/检查、有关物质、含量测定
检测对象：药品
中国药典2025年版四部通则0514(分子排阻色谱法)
中国药典2025年版四部通则0514(分子排阻色谱法)
检测项目：鉴别/检查、有关物质、含量测定
检测对象：药品
中国药典2025年版四部通则0513(离子色谱法)
中国药典2025年版四部通则0513(离子色谱法)
检测项目：鉴别/检查、有关物质、含量测定
检测对象：药品
USP-NF <661>（2020-11-1）
塑料容器 美国药典-国家处方集 第661章（2020年11月1日生效） 第661章（2020年11月1日生效）
检测项目：差示扫描量热测定、乙二醇测定、对苯二甲酸测定
检测对象：药品包装材料
general notices
中国药典2025年版一部 凡例
检测项目：溶解度、基原鉴定
检测对象：药品
中国药典2025年版一部/二部/四部 容量分析法
中国药典2025年版一部/二部/四部 容量分析法
检测项目：含量测定、容量分析
检测对象：药品
18th Version
日本药典 18版 <4.06>
检测项目：无菌、微生物限度
检测对象：药品
<221>（2023）
美国药典-国家处方集通则
检测项目：氯化物、硫酸盐
检测对象：药品
中国药典2025年版四部通则0402(红外分光光度法)
中国药典2025年版四部通则0402(红外分光光度法)
检测项目：鉴别/检查、含量测定
检测对象：药品
中国药典2025年版四部通则0406(原子吸收分光光度法)
中国药典2025年版四部通则0406(原子吸收分光光度法)
检测项目：有关物质、含量测定
检测对象：药品
中国药典2025年版四部通则0405(荧光分光光度法)
中国药典2025年版四部通则0405(荧光分光光度法)
检测项目：有关物质、含量测定
检测对象：药品
中国药典2025年版四部通则0511(柱色谱法)
中国药典2025年版四部通则0511(柱色谱法)
检测项目：有关物质、含量测定
检测对象：药品
中国药典2025年版四部通则0701(电位滴定与永停滴定法)
中国药典2025年版四部通则0701(电位滴定与永停滴定法)
检测项目：有关物质、含量测定
检测对象：药品
中国药典2025年版四部通则0704(氮测定法)
中国药典2025年版四部通则0704(氮测定法)
检测项目：有关物质、含量测定
检测对象：药品
0542(Capillary electrophoresis)
中国药典2025年版四部通则 0542（毛细管电泳法）
检测项目：有关物质、含量测定
检测对象：药品
中国药典2025年版一部/二部/四部
中国药典2025年版一部/二部/四部
检测项目：重量分析、无机离子
检测对象：药品
ISO8871-1:2003
非肠道和制药设备用弹性件第1部分:含水autoclavates中的萃取物
检测项目：包装材料不溶性微粒测定法、挥发性硫化物测定法
检测对象：药品包装材料
YBB00192005-2015
药用陶瓷容器铅、镉浸出量测定法 326页
检测项目：药用陶瓷容器铅、镉浸出量限度、药用陶瓷容器铅、镉浸出量测定法
检测对象：药品包装材料
Chapter 88
美国药典-国家处方集 第88章
检测项目：急性全身毒性试验、异常毒性
检测对象：药品包装材料
USP-NF Chapter 88
生物学反应实验：皮内刺激 美国药典-国家处方集 第88章
检测项目：皮内刺激试验、肌肉植入实验
检测对象：药品包装材料
ISO10993-23:2021
医疗器械生物学评价—第23部分：刺激试验
检测项目：皮内刺激试验、原发性皮肤刺激试验
检测对象：药品包装材料
(0113)
中国药典2025年版四部通则
检测项目：喷出总量
检测对象：药品
(0701)
中国药典2025年版四部通则 (电位滴定法与永停滴定法)
检测项目：含量测定
检测对象：药品
(0702)
中国药典2025年版四部通则 (非水溶液滴定法)
检测项目：含量测定
检测对象：药品
(0721)
中国药典2025年版四部通则（维生素A测定法）
检测项目：含量测定
检测对象：药品
(0722)
中国药典2025年版四部通则（维生素D测定法）
检测项目：含量测定
检测对象：药品
中国药典2025年版一部/二/四部 重量分析法
中国药典2025年版一部/二/四部 重量分析法
检测项目：含量测定
检测对象：药品
(0521)
中国药典2025年版四部通则(气相色谱法)
检测项目：含量测定
检测对象：药品
(0731)
中国药典2025年版四部通则（蛋白质含量测定）
检测项目：含量测定
检测对象：药品
(0872)
中国药典2025年版四部通则（合成多肽中的醋酸）
检测项目：含量测定
检测对象：药品
（0542）
中国药典2025年版四部通则 (毛细管电泳法)
检测项目：含量测定
检测对象：药品
(0112)
中国药典2025年版四部通则
检测项目：每喷（揿）喷量
检测对象：药品
（0401）
中国药典2025年版四部通则(紫外分光光度法)
检测项目：含量测定
检测对象：药品
（0411）
中国药典2025年版四部通则（电感耦合等离子体原子发射光谱法）
检测项目：含量测定
检测对象：药品
<611>（2023）
美国药典-国家处方集通则
检测项目：含量测定
检测对象：药品
(1201)
中国药典2025年版四部通则 (抗生素微生物检定法)
检测项目：含量测定
检测对象：药品
(0406)
中国药典2025年版四部通则（火焰原子分光光度法）
检测项目：含量测定
检测对象：药品
(0431)
中国药典2025年版四部通则(质谱法)
检测项目：含量测定
检测对象：药品
(0451)
中国药典2025年版四部通则(X-射线衍射法)
检测项目：含量测定
检测对象：药品
(0441)
中国药典2025年版四部通则(核磁共振波谱法)
检测项目：含量测定
检测对象：药品
中国药典2025年版一部/二部/四部 重量分析法
中国药典2025年版一部/二部/四部 重量分析法
检测项目：重量分析
检测对象：药品
1101
中国药典2025年版四部通则
检测项目：无菌
检测对象：药品
General rule 71(Official as of 2013)
美国药典-国家处方集 通则71(2013年生效)
检测项目：无菌
检测对象：药品
11.0
欧洲药典 <2.6.1>
检测项目：无菌
检测对象：药品
1105、1106、1107
中国药典2025年版四部通则
检测项目：微生物限度
检测对象：药品
General rule 61(Official as of 2013)、General role 62(Official as of 2013)
美国药典-国家处方集 通则<61>（2013年生效），通则<62>（2013年生效）
检测项目：微生物限度
检测对象：药品
欧洲药典11.0 <2.6.12>、<2.6.13>
欧洲药典11.0 <2.6.12>、<2.6.13>
检测项目：微生物限度
检测对象：药品
1021
《中国药典》2025年版四部通则
检测项目：细菌DNA特征序列鉴定
检测对象：药品
洋葱伯克霍尔德菌群检查法 美国药典-国家处方集 通则<60>(2019年生效)
洋葱伯克霍尔德菌群检查法 美国药典-国家处方集 通则<60>(2019年生效)
检测项目：洋葱伯克霍尔德菌群检查
检测对象：药品
1109
中国药典2025 年版
检测项目：洋葱伯克霍尔德菌群检查
检测对象：药品
0451
中国药典2025年版四部通则
检测项目：粉末X射线衍射
检测对象：药品
(0931)
中国药典2025年版四部通则
检测项目：溶出度
检测对象：药品
2400
中国药典2025年版四部通则
检测项目：注射剂有关物质
检测对象：药品
0871
中国药典2025年版四部通则
检测项目：甲醇量
检测对象：药品
2331
中国药典2025年版四部通则
检测项目：二氧化硫残留量
检测对象：药品
2201
中国药典2025年版四部通则
检测项目：浸出物
检测对象：药品
2202
中国药典2025年版四部通则
检测项目：鞣质含量
检测对象：药品
2203
中国药典2025年版四部通则
检测项目：桉油精含量
检测对象：药品
2204
中国药典2025年版四部通则
检测项目：挥发油
检测对象：药品
1001
中国药典2025年版四部通则
检测项目：聚合酶链式反应
检测对象：药品
中国药典2025年版一部凡例
中国药典2025年版一部凡例
检测项目：基原鉴定
检测对象：药品
(0621)
中国药典2025年版四部通则
检测项目：旋光度（比旋度）
检测对象：药品
(0801)
中国药典2025年版四部通则
检测项目：氯化物
检测对象：药品
0100
中国药典2025年版四部通则
检测项目：重量差异（装量差异）
检测对象：药品
0621
中国药典2025年版四部通则
检测项目：旋光度（比旋度）
检测对象：药品
0622
中国药典2025年版四部通则
检测项目：折光率
检测对象：药品
0661
中国药典2025年版四部通则
检测项目：热分析
检测对象：药品
0921
中国药典2025年版四部通则
检测项目：崩解时限
检测对象：药品
中国药典2025年版一部/二部/四部 （容量分析法）
中国药典2025年版一部/二部/四部 （容量分析法）
检测项目：容量分析
检测对象：药品
0807
中国药典2025年版四部通则
检测项目：铁盐
检测对象：药品
0821
中国药典2025年版四部通则
检测项目：重金属
检测对象：药品
0808
中国药典2025年版四部通则
检测项目：铵盐
检测对象：药品
中国药典2025年版一部/四部
中国药典2025年版一部/四部
检测项目：性状
检测对象：药品
0822
中国药典2025年版四部通则
检测项目：砷盐
检测对象：药品
0100、0104、0188
中国药典2025年版四部通则
检测项目：溶化性
检测对象：药品
0115
中国药典2025年版四部通则
检测项目：外观均匀度
检测对象：药品
0861
中国药典2025年版四部通则
检测项目：残留溶剂
检测对象：药品
0903
中国药典2025年版四部通则
检测项目：不溶性微粒
检测对象：药品
0942
中国药典2025年版四部通则
检测项目：最低装量（装量）
检测对象：药品
0612
中国药典2025年版四部通则
检测项目：熔点
检测对象：药品
0631
中国药典2025年版四部通则
检测项目：pH值（酸度、碱度、酸碱度）
检测对象：药品
0831
中国药典2025年版四部通则
检测项目：干燥失重
检测对象：药品
0832
中国药典2025年版四部通则
检测项目：水分
检测对象：药品
0841
中国药典2025年版四部通则
检测项目：炽灼残渣
检测对象：药品
0941
中国药典2025年版四部通则
检测项目：含量均匀度
检测对象：药品
0904
中国药典2025年版四部通则
检测项目：可见异物
检测对象：药品
0704
中国药典2025年版四部通则
检测项目：氮
检测对象：药品
0401(Spectrophotometry and Light-Scattering)
中国药典2025年版四部通则 0401(紫外分光光度法)
检测项目：吸收系数
检测对象：药品
0108
中国药典2025年版四部通则
检测项目：溶散时限
检测对象：药品
0212
中国药典2025年版四部通则
检测项目：药材和饮片检定
检测对象：药品
2001
中国药典2025年版四部通则
检测项目：显微鉴别
检测对象：药品
2301
中国药典2025年版四部通则
检测项目：杂质
检测对象：药品
2321
中国药典2025年版四部通则
检测项目：铅、镉、砷、汞、铜
检测对象：药品
2302
中国药典2025年版四部通则
检测项目：灰分
检测对象：药品
2341
中国药典2025年版四部通则
检测项目：农药残留量
检测对象：药品
General rule 1112(Official as of 2013)
美国药典-国家处方集 通则<1112>（2013年生效）
检测项目：水分活度
检测对象：药品和培养基
中国药典2025年版四部凡例
中国药典2025年版四部凡例
检测项目：溶解度
检测对象：药品
中国药典2025年版四部通则0406(原子分光光度法)
中国药典2025年版四部通则0406(原子分光光度法)
检测项目：元素分析
检测对象：药品
中国药典2025 年版四部通则0301(一般鉴别试验)
中国药典2025 年版四部通则0301(一般鉴别试验)
检测项目：鉴别/检查
检测对象：药品
中国药典2025年版四部通则0501(纸色谱法)
中国药典2025年版四部通则0501(纸色谱法)
检测项目：鉴别/检查
检测对象：药品
中国药典2025年版四部通则0612(熔点测定法)
中国药典2025年版四部通则0612(熔点测定法)
检测项目：鉴别/检查
检测对象：药品
中国药典2025年版四部通则0703(氧瓶燃烧法)
中国药典2025年版四部通则0703(氧瓶燃烧法)
检测项目：鉴别/检查
检测对象：药品
中国药典2025年版一部/二部/四部(容量分析法)
中国药典2025年版一部/二部/四部(容量分析法)
检测项目：鉴别/检查
检测对象：药品
ChP2025 Vol Ⅳ General charpter 0542 Page78
毛细管电泳法 中国药典2025年版四部通则0542 第78页
检测项目：鉴别/检查
检测对象：药品
中国药典2025年版四部通则 0831（干燥失重测定法）
中国药典2025年版四部通则 0831（干燥失重测定法）
检测项目：鉴别/检查
检测对象：药品
0541( electrophoresis)
中国药典2025年版四部 通则 0541（电泳法）
检测项目：鉴别/检查
检测对象：药品
中国药典2025年版四部通则0621(旋光度测定法)
中国药典2025年版四部通则0621(旋光度测定法)
检测项目：有关物质
检测对象：药品
中国药典2025 版四部通则0702(非水滴定法)
中国药典2025 版四部通则0702(非水滴定法)
检测项目：有关物质
检测对象：药品
中国药典2025年版一部、二部、四部（容量分析法）
中国药典2025年版一部、二部、四部（容量分析法）
检测项目：有关物质
检测对象：药品
中国药典2025年版一部/二部/四部(重量分析法)
中国药典2025年版一部/二部/四部(重量分析法)
检测项目：有关物质
检测对象：药品
中国药典2025年版四部通则0621(旋光光度测定法)
中国药典2025年版四部通则0621(旋光光度测定法)
检测项目：含量测定
检测对象：药品
中国药典2025年版四部通则0702(非水滴定法)
中国药典2025年版四部通则0702(非水滴定法)
检测项目：含量测定
检测对象：药品
0991
中国药典2025年版四部通则
检测项目：比表面积
检测对象：药品
0713(Sterol composition)
中国药典2025年版四部通则 0713(甾醇组成)
检测项目：脂肪和脂肪油
检测对象：药品
0713(Unsaponifiable matterUnsaponifiable matter)
中国药典2025年版四部通则 0713(不皂化物)
检测项目：脂肪和脂肪油
检测对象：药品
0713(Fatty Acid Composition)
中国药典2025年版四部通则 0713(脂肪酸组成)
检测项目：脂肪和脂肪油
检测对象：药品
0713(Alkaline impurities)
中国药典2025年版四部通则 0713(碱性杂质)
检测项目：脂肪和脂肪油
检测对象：药品
0713(Trans Fatty Acids)
中国药典2025年版四部通则 0713(反式脂肪酸)
检测项目：脂肪和脂肪油
检测对象：药品
0713(Methoxyaniline value)
中国药典2025年版四部通则 0713(甲氧基苯胺值)
检测项目：脂肪和脂肪油
检测对象：药品
0993(Bulk density)
中国药典2025年版四部通则 0993(堆密度测定法)
检测项目：堆密度和振实密度
检测对象：药品
0993(Vibrational density)
中国药典2025年版四部通则 0993(振实密度测定法)
检测项目：堆密度和振实密度
检测对象：药品
0983
中国药典2025年版四部通则
检测项目：锥入度测定法
检测对象：药品
<2.4.4>
欧洲药典11版
检测项目：氯化物
检测对象：药品
<2.2.1>
国际药典2022版
检测项目：氯化物
检测对象：药品
(0802)
中国药典2025年版四部通则
检测项目：硫酸盐
检测对象：药品
<2.4.13>
欧洲药典11版
检测项目：硫酸盐
检测对象：药品
GB1037-2021
塑料薄膜和片材透水蒸气性试验方法(杯式法)
检测项目：水蒸气透过量测定法
检测对象：药品包装材料
GB8808-1988
软质复合塑料材料剥离试验方法
检测项目：剥离强度测定法
检测对象：药品包装材料
QB/T2358-1998
塑料薄膜包装袋热合强度试验方法
检测项目：热合强度测定法
检测对象：药品包装材料
GB/T12415-2015
药用玻璃容器内应力检验方法
检测项目：内应力测定法
检测对象：药品包装材料
GB/T15726-2021
玻璃仪器内应力检验方法
检测项目：内应力测定法
检测对象：药品包装材料
GB/T4546-2008
玻璃容器耐内压力试验方法
检测项目：耐内压力测定法
检测对象：药品包装材料
ISO7458:2004
玻璃容器-抗内压力–试验方法
检测项目：耐内压力测定法
检测对象：药品包装材料
GB/T4547-2007
玻璃容器抗热震性和热震耐久性试验方法
检测项目：热冲击和热冲击强度测定法
检测对象：药品包装材料
GB/T15727-1995
实验室仪器玻璃热冲击试验方法（棒状法）
检测项目：热冲击和热冲击强度测定法
检测对象：药品包装材料
GB/T8452-2008
玻璃瓶罐垂直轴偏差试验方法
检测项目：垂直轴偏差测定法
检测对象：药品包装材料
GB/T16920-2015
玻璃平均线热膨胀系数的测定
检测项目：平均线热膨胀系数的测定法
检测对象：药品包装材料
ISO7991:1987
玻璃平均线热膨胀系数的测定
检测项目：平均线热膨胀系数的测定法
检测对象：药品包装材料
GB/T1549-2008
纤维玻璃化学分析方法
检测项目：三氧化二硼测定法
检测对象：药品包装材料
GB/T4548-1995
玻璃容器内表面耐水侵蚀性能测试方法及分级
检测项目：内表面耐水性测定法
检测对象：药品包装材料
ISO4802-1:2016
玻璃容器 内表面耐水侵蚀性测试方法第一部分：滴定法测定和分级
检测项目：内表面耐水性测定法
检测对象：药品包装材料
GB/T12416.2-1990
玻璃在121℃耐水性的颗粒试验方法和分级
检测项目：121℃玻璃颗粒耐水性测定法
检测对象：药品包装材料
ISO720-2020
玻璃颗粒在121℃耐水性的试验方法和分级
检测项目：121℃玻璃颗粒耐水性测定法
检测对象：药品包装材料
GB/T7764-2017
橡胶鉴定红外光谱法
检测项目：包装材料红外光谱测定法
检测对象：药品包装材料
GB/T6040-2019
红外光谱分析方法通则
检测项目：包装材料红外光谱测定法
检测对象：药品包装材料
ISO4650-2012
橡胶鉴定红外分光光谱法
检测项目：包装材料红外光谱测定法
检测对象：药品包装材料
EP 11.0 2.2.24
红外吸收光谱 欧洲药典
检测项目：包装材料红外光谱测定法
检测对象：药品包装材料
USP-NF < 788>（（2013-5-1）
注射液中的不溶性微粒 美国药典-国家处方集 第788章（2013年5月1日生效） 第788章（2013年5月1日生效）
检测项目：包装材料不溶性微粒测定法
检测对象：药品包装材料
EP11.0 Appendix2.9.19
不溶性微粒污染：亚可见微粒 欧洲药典EP11.0附录
检测项目：包装材料不溶性微粒测定法
检测对象：药品包装材料
Supplementary Chapter I –N
不溶性微粒污染 英国药典BP2022补充第一章-N
检测项目：包装材料不溶性微粒测定法
检测对象：药品包装材料
JP18Generaltests<6.07>
注射用不溶性微粒物质检验 JP18通则<6.07>
检测项目：包装材料不溶性微粒测定法
检测对象：药品包装材料
ISO8362-2:2015(E)
注射剂容器及附件第2部分:注射瓶瓶塞
检测项目：注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑测定法
检测对象：药品包装材料
ISO8536-2：2015(E)
医用输液器具第医用输液器具第2部分:输液瓶塞
检测项目：注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑测定法
检测对象：药品包装材料
ISO8536-6:2016(E)；
医用输液器具第6部分:冷冻干燥输液瓶塞
检测项目：注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑测定法
检测对象：药品包装材料
ISO15759:2005(E)
医用输液设备.用吹-充-封(BFS)法制造的容器用嵌有弹性垫的塑料盖
检测项目：注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑测定法
检测对象：药品包装材料
YBB00342004-2015
玻璃耐沸腾盐酸浸蚀性测定法 296页
检测项目：玻璃耐沸腾盐酸浸蚀性的测定法和分级
检测对象：药品包装材料
GB/T15728-2021
玻璃耐沸腾盐酸浸蚀性的重量试验方法和分级
检测项目：玻璃耐沸腾盐酸浸蚀性的测定法和分级
检测对象：药品包装材料
GB/T6581-2007
玻璃在100℃耐盐酸浸蚀性的火焰发射或原子吸收光谱测定方法
检测项目：玻璃耐沸腾盐酸浸蚀性的测定法和分级
检测对象：药品包装材料
YBB00352004-2015
玻璃耐沸腾混合碱水溶液浸蚀性测定法 299页
检测项目：玻璃耐沸腾混合碱水溶液浸蚀性的测定法和分级
检测对象：药品包装材料
GB/T6580-2021
玻璃耐沸腾混合碱水溶液浸蚀性的试验方法和分级
检测项目：玻璃耐沸腾混合碱水溶液浸蚀性的测定法和分级
检测对象：药品包装材料
ISO695：1991
玻璃耐沸腾混合碱水溶液浸蚀性的试验方法和分级
检测项目：玻璃耐沸腾混合碱水溶液浸蚀性的测定法和分级
检测对象：药品包装材料
YBB00362004-2015
玻璃颗粒在98℃耐水性测定法和分级 302页
检测项目：玻璃颗粒在98℃耐水性测定法和分级
检测对象：药品包装材料
GB/T6582-2021
玻璃在98℃耐水性的颗粒试验方法和分级
检测项目：玻璃颗粒在98℃耐水性测定法和分级
检测对象：药品包装材料
ISO719-2020
玻璃在98℃耐水性的颗粒试验方法和分级
检测项目：玻璃颗粒在98℃耐水性测定法和分级
检测对象：药品包装材料
YBB00392004-2015
直线度测定法 308页
检测项目：直线度测定法
检测对象：药品包装材料
GB/T3299-2011
日用陶瓷器吸水率测定方法
检测项目：药用陶瓷吸水率测定法
检测对象：药品包装材料
GB/T4498.1-2013
橡胶灰分的测定第一部分：马弗炉法
检测项目：橡胶灰分的测定法
检测对象：药品包装材料
ISO247-1:2018
橡胶灰分的测定
检测项目：橡胶灰分的测定法
检测对象：药品包装材料
YBB00342003-2015
药用玻璃成分分类及理化参数 380页
检测项目：药用玻璃成份分类及其试验方法
检测对象：药品包装材料
YBB00172005-2015
药用玻璃砷、锑、铅、镉浸出量限度 324页
检测项目：药用玻璃铅、镉、砷、锑浸出量限度
检测对象：药品包装材料
YBB00372004-2015
砷、锑、铅、镉浸出量测定法 304页
检测项目：药用玻璃铅、镉、砷、锑浸出量限度
检测对象：药品包装材料
<2.2.2>
国际药典2022版
检测项目：硫酸盐
检测对象：药品
GB/T14233.1—2008
医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
检测项目：环氧乙烷残留量测定法
检测对象：药品包装材料
ISO 8362-5：2016
注射剂用注射容器及附件 第5部分：冷冻干燥注射瓶塞 附录A
检测项目：水分
检测对象：药品包装材料
ChP2025 Vol Ⅳ
热分析法 中国药典2025年版四部 通则 0661 通则
检测项目：差示扫描量热测定
检测对象：药品包装材料
USP-NF <891>（2013）
热分析法 美国药典-国家处方集 第891章（2013年生效） 第891章（2013年生效）
检测项目：差示扫描量热测定
检测对象：药品包装材料
ASTM F3287-17
质量提取法无损检测包装泄漏标准试验方法
检测项目：质量提取法测定密封性
检测对象：药品包装材料
ASTM F2338-09
真空衰减法无损检测包装泄漏标准试验方法
检测项目：真空衰减法测定密封性
检测对象：药品包装材料
ASTM F1929-23
采用染料渗透法检测多孔医疗包装密封泄漏的标准试验方法
检测项目：染料渗透法测定密封性
检测对象：药品包装材料
ASTM D3078-02
气泡排放法测定柔性包装中泄漏的标准试验方法
检测项目：气泡排放法测定密封性
检测对象：药品包装材料
USP-NF ISSUE3 <660> （2022-10-1）
玻璃容器 美国药典-国家处方集 第3期 第660章（2022年10月1日生效） 第660章（2022年10月1日生效）
检测项目：有色玻璃容器遮光性
检测对象：药品包装材料
EP11.0 Appendix 3.2.1
药用玻璃容器 欧洲药典EP11.0 3.2.1
检测项目：有色玻璃容器遮光性
检测对象：药品包装材料
Test for cytotoxicity
中国药典2025年版 四部通则4411 药包材细胞毒性检查法
检测项目：细胞毒性
检测对象：药品包装材料
GB/T16886.5-2017
医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
检测项目：细胞毒性
检测对象：药品包装材料
USP-NF(Chapter 88）
生物学反应实验：琼脂扩散试验、直接接触试验、浸提液试验 美国药典-国家处方集 第88章（2022年5月1日生效）
检测项目：细胞毒性
检测对象：药品包装材料
ISO 10993-5：2009
医疗器械生物学评价——第5部分：体外细胞毒性试验：浸提法、直接接触法、琼脂扩散法
检测项目：细胞毒性
检测对象：药品包装材料
YBB00022003-2015
热原检查法
检测项目：热原
检测对象：药品包装材料
1142
中国药典2025年版四部通则
检测项目：热原
检测对象：药品包装材料
chapter 151
美国药典 国家处方集 第151章 （2022年5月1日生效）
检测项目：热原
检测对象：药品包装材料
2.6.8 pyrogens
欧洲药典EP10.0 EP 2.6.8 2.6.8 热原
检测项目：热原
检测对象：药品包装材料
JP 4.04
日本药典JP 17th 4.04发热性物质实验法
检测项目：热原
检测对象：药品包装材料
4414
中国药典 2025年版 四部通则 药包材溶血试验方法
检测项目：溶血试验
检测对象：药品包装材料
Ch.P2025VolⅣ Generalcharpter1148
溶血与凝聚检查法 中国药典 2025年版四部通则
检测项目：溶血试验
检测对象：药品包装材料
GB／T 16886.4-2003 / ISO10993-4:2017
医疗器械生物学评价 第四部分：与血液相互作用试验 C
检测项目：溶血试验
检测对象：药品包装材料
GB/T16886.11-2021
医疗器械生物学评价第11 部分：全身毒性试验
检测项目：急性全身毒性试验
检测对象：药品包装材料
JP 第16版,G7. Container and packaging related
日本药典 第16版（2012年） G7. 容器・包装关连 G7，
检测项目：急性全身毒性试验
检测对象：药品包装材料
ISO 10993-11:2017（BS EN ISO 10993-11:2017）
医疗器械生物学评价第 11 部分：全身毒性试验
检测项目：急性全身毒性试验
检测对象：药品包装材料
ISO 8871-4:2006（BS EN ISO 8871-4-2006）
非肠道和药用器械用弹性件 —第 4 部分： 生物学要求和试验方法 附件D
检测项目：急性全身毒性试验
检测对象：药品包装材料
ASTM F750－87 (2012)
通过对小鼠的全身注射评价材料提取物的标准实施规程
检测项目：急性全身毒性试验
检测对象：药品包装材料
ISO10993-10：2021
医疗器械生物学评价—第10部分：皮肤敏感性试验
检测项目：皮肤致敏试验
检测对象：药品包装材料
ISO8871-4：2006
非肠道及制药设备用弹性件.第4部分:生物学要求和试验方法
检测项目：皮内刺激试验
检测对象：药品包装材料
1141
异常毒性检查法 中国药典2025 年版四部 通则
检测项目：异常毒性
检测对象：药品包装材料
2.6.9 Abnormal toxicity
欧洲药典EP 10.0 2.6.9 异常毒性
检测项目：异常毒性
检测对象：药品包装材料
ChP 2025VolⅣ Generalcharpter1143
细菌内毒素检查法 中国药典2025年版四部 通则 (1143)
检测项目：细菌内毒素
检测对象：药品包装材料
2.6.14.BACTERIALENDOTOXINS
欧洲药典EP 10.0
检测项目：细菌内毒素
检测对象：药品包装材料
4.01 endotoxin test
日本药典JP 17th 4.01内毒素试验法
检测项目：细菌内毒素
检测对象：药品包装材料
ISO29701-2010
Nanotechnologies—Endotoxin test on nanomaterial samples for invitro systems—Limulus amebocyte lysate (LAL) test
检测项目：细菌内毒素
检测对象：药品包装材料
GB/T 16886.6-2022
医疗器械生物学评价第 6部分:植入后局部反应试验
检测项目：肌肉植入实验
检测对象：药品包装材料
ISO10993-6：2016
医疗器械生物学评价第 6部分:植入后局部反应试验
检测项目：肌肉植入实验
检测对象：药品包装材料
(0803)
中国药典2025年版四部通则
检测项目：硫化物
检测对象：药品
(0806)
中国药典2025年版四部通则
检测项目：氰化物
检测对象：药品
(0622)
中国药典2025年版四部通则
检测项目：折光率
检测对象：药品
(0807)
中国药典2025年版四部通则
检测项目：铁盐
检测对象：药品
<241>（2023）
美国药典-国家处方集通则
检测项目：铁盐
检测对象：药品