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威凯检测技术有限公司

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广东省 · 广州市

地址:广州市黄埔区天泰一路3号

联系电话:020-32293888

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

当前机构按“医用电气设备”筛选,展示 500 条相关能力(共 1407 条,已先展示前 500 条)。

按标准归类为 40 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

YY 0667-2008

医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 Cl.

31 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件、输入功率、基本安全类型、环境条件、电压和(或)能量的限制、外壳和防护罩、隔离、保护接地、功能接地和电位均衡 等 31 项,点击展开全部

检测对象:自动循环无创血压监护设备

识别、标记和文件输入功率基本安全类型环境条件电压和(或)能量的限制外壳和防护罩隔离保护接地、功能接地和电位均衡连续漏电流和患者辅助电流电介质强度机械强度运动部件面、角和边正常使用时的稳定性飞溅物悬挂物X射线辐射电磁兼容性超温防火溢流、泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性压力容器和受压部件电源供电的中断工作数据的准确性危险输出的防止不正常运行和故障状态外壳和罩盖元器件和组件网电源部分、元器件和布线保护接地-端子和连接结构和布线

EN ISO 80601-2-69:2020

医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求

23 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护 等 23 项,点击展开全部

检测对象:氧气浓缩器

全部参数通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性出口接头部件和附件的要求功能性连接累计运行时间的指示集成的节氧装置电磁干扰——要求和试验可用性在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

GB 9706.205-2020

医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求

22 项检测项目

检测项目:连续骚扰电压、电信端口传导骚扰、天线端口传导骚扰、辐射骚扰(1GHz以下)、辐射骚扰(1GHz以上)、谐波电流、电压波动和闪烁、全部参数 等 22 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

连续骚扰电压电信端口传导骚扰天线端口传导骚扰辐射骚扰(1GHz以下)辐射骚扰(1GHz以上)谐波电流电压波动和闪烁

检测对象:超声理疗设备

全部参数通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性

GB 9706.1-2007

医用电气设备 第1部分:安全通用要求

21 项检测项目

检测项目:全部参数、试验的通用要求、输入功率、电压和(或)能量的限制、外壳和防护罩、隔离、保护接地、功能接地和电位均衡、漏电流和患者辅助电流 等 21 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

全部参数试验的通用要求输入功率电压和(或)能量的限制外壳和防护罩隔离保护接地、功能接地和电位均衡漏电流和患者辅助电流抗电强度机械强度稳定性飞溅物X射线辐射电磁兼容性超温测试溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒压力容器和受压部件不正常的运行和故障状态元器件和组件网电源部分、元器件和布线结构和布线

YY 0784-2010

医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求 Cl.

21 项检测项目

检测项目:总体要求以及测试要求、识别、标志和文件、环境条件、有关分类的要求、连续漏电流和患者辅助电流、电介质强度、机械强度、光辐射(包含激光) 等 21 项,点击展开全部

检测对象:医用脉搏血氧仪设备

总体要求以及测试要求识别、标志和文件环境条件有关分类的要求连续漏电流和患者辅助电流电介质强度机械强度光辐射(包含激光)电磁兼容性超温防火溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性供电电源的中断工作数据的准确性危险输出的防止概述信号不完整性脉搏血氧探头及探头延长线饱和度的脉搏信息信号报警系统通用标准的附录

EN ISO 80601-2-61:2019

医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求

20 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、ME设备要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系护、对不需要的或过量的辐射危险的防护 等 20 项,点击展开全部

检测对象:脉搏血氧仪

全部参数通用要求ME设备要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确度和危险输出的防护危害处境和故障条件可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性脉搏血氧探头及探头的电缆延长线功能连接电磁干扰——要求和试验可用性医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、测试和指南

YY9706.102-2021

医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准: 电磁兼容要求和试验

17 项检测项目

检测项目:连续骚扰电压、电信端口传导骚扰、天线端口传导骚扰、辐射骚扰(1GHz以下)、辐射骚扰(1GHz以上)、谐波电流、电压波动和闪烁、电源端骚扰电压 等 17 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

连续骚扰电压电信端口传导骚扰天线端口传导骚扰辐射骚扰(1GHz以下)辐射骚扰(1GHz以上)谐波电流电压波动和闪烁电源端骚扰电压电磁辐射辐射谐波失真静电放电抗扰度射频电磁场抗扰度电快速快速瞬变抗扰度浪涌抗扰度射频感应的传导骚扰抗扰度电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度工频磁场抗扰度

YY 9706.240-2021

医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求。

16 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护 等 16 项,点击展开全部

检测对象:肌电及诱发反应设备

全部参数通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性-要求和试验

IEC 60601-2-40:2016

医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求。

16 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、非预期和过量辐射危害的防护 等 16 项,点击展开全部

检测对象:肌电及诱发反应设备

全部参数通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护非预期和过量辐射危害的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性以及危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性-要求和试验

EN 60601-2-40:2019

医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求。

16 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护 等 16 项,点击展开全部

检测对象:肌电及诱发反应设备

全部参数通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性-要求和试验

GB 9706.237-2020

医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求

16 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护 等 16 项,点击展开全部

检测对象:超声诊断设备

全部参数通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性

IEC 60601-2-37:2007+A1:2015

医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求

16 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护 等 16 项,点击展开全部

检测对象:超声诊断设备

全部参数通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性

EN 60601-2-37:2008+A1:2015

医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求

16 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护 等 16 项,点击展开全部

检测对象:超声诊断设备

全部参数通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性

ISO 80601-2-61:2017

医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧仪设备的基本安全和基本性能专用要求 Cl.

16 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确度和危险输出的防护、危害处境和故障条件、可编程电气医疗系统(PEMS) 等 16 项,点击展开全部

检测对象:脉搏血氧仪

通用要求ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确度和危险输出的防护危害处境和故障条件可编程电气医疗系统(PEMS)脉搏血氧探头及探头的电缆延长线饱和度的脉搏信息信号功能连接电磁干扰-要求和试验可用性医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求,测试和指南在家庭医疗环境中,医用电气设备和医用电气系统的要求在紧急医疗服务环境中,医用电气设备和医用电气系统的要求

EN 60601-1:2006+A1:2013+A12:2014+A2:2021

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

15 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护 等 15 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

全部参数通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性

YY 0505-2012

医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求并列标准: 电磁兼容要求和试验

14 项检测项目

检测项目:连续骚扰电压、电信端口传导骚扰、天线端口传导骚扰、辐射骚扰(1GHz以下)、辐射骚扰(1GHz以上)、谐波电流、电压波动和闪烁、静电放电抗扰度 等 14 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

连续骚扰电压电信端口传导骚扰天线端口传导骚扰辐射骚扰(1GHz以下)辐射骚扰(1GHz以上)谐波电流电压波动和闪烁静电放电抗扰度辐射场抗扰度电快速瞬变/脉冲抗扰度浪涌抗扰度射频场感应传导骚扰抗扰度电压暂降和短时中断抗扰度工频磁场抗扰度

IEC 60601-1-2:2014+AMD1:2020

医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求并列标准: 电磁兼容要求和试验

14 项检测项目

检测项目:连续骚扰电压、辐射骚扰(1GHz以下)、辐射骚扰(1GHz以上)、谐波电流、电压波动和闪烁、静电放电抗扰度、辐射场抗扰度、电快速瞬变/脉冲抗扰度 等 14 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

连续骚扰电压辐射骚扰(1GHz以下)辐射骚扰(1GHz以上)谐波电流电压波动和闪烁静电放电抗扰度辐射场抗扰度电快速瞬变/脉冲抗扰度浪涌抗扰度射频场感应传导骚扰抗扰度电压暂降和短时中断抗扰度工频磁场抗扰度谐波和谐间波抗扰度邻近磁场抗扰度

EN 60601-1-2:2015+A1:2021

医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求并列标准: 电磁兼容要求和试验

13 项检测项目

检测项目:连续骚扰电压、辐射骚扰(1GHz以下)、辐射骚扰(1GHz以上)、谐波电流、电压波动和闪烁、静电放电抗扰度、辐射场抗扰度、电快速瞬变/脉冲抗扰度 等 13 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

连续骚扰电压辐射骚扰(1GHz以下)辐射骚扰(1GHz以上)谐波电流电压波动和闪烁静电放电抗扰度辐射场抗扰度电快速瞬变/脉冲抗扰度浪涌抗扰度射频场感应传导骚扰抗扰度电压暂降和短时中断抗扰度工频磁场抗扰度谐波和谐间波抗扰度

IEC 60601-2-10:2012+A1:2016

医用电气设备 第2-10部分:神经肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求 Cl.

13 项检测项目

检测项目:一般要求、医用电气设备一般测试要求、识别、标志和文件、对电击危险的防护、对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他安全方面危险的防护、控制器和仪表的准确性以及危险输出的防止 等 13 项,点击展开全部

检测对象:神经肌肉刺激器

一般要求医用电气设备一般测试要求识别、标志和文件对电击危险的防护对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他安全方面危险的防护控制器和仪表的准确性以及危险输出的防止医疗电气设备不正常运行和故障状态可编程电气医疗系统结构要求医疗系统电磁干扰-要求和试验

EN 60601-2-10:2015+A1:2016

医用电气设备 第2-10部分:神经肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求 Cl.

13 项检测项目

检测项目:一般要求、医用电气设备一般测试要求、识别、标志和文件、对电击危险的防护、对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他安全方面危险的防护、控制器和仪表的准确性以及危险输出的防止 等 13 项,点击展开全部

检测对象:神经肌肉刺激器

一般要求医用电气设备一般测试要求识别、标志和文件对电击危险的防护对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他安全方面危险的防护控制器和仪表的准确性以及危险输出的防止医疗电气设备不正常运行和故障状态可编程电气医疗系统结构要求医疗系统电磁干扰-要求和试验

ISO 80601-2-56:2017

医用电气设备—第2-56部分:体温测量用临床温度计基本安全和基本性能的特殊要求 Cl.

13 项检测项目

检测项目:一般要求、医用电气设备一般测试要求、识别、标志和文件、对电击危险的防护、对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他安全方面危险的防护、控制和仪器的准确性以及对危险产出的保护 等 13 项,点击展开全部

检测对象:体温测量用临床温度计

一般要求医用电气设备一般测试要求识别、标志和文件对电击危险的防护对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他安全方面危险的防护控制和仪器的准确性以及对危险产出的保护不正常的运行和故障状态结构要求医疗系统性能要求探针,探针电缆扩展器和探头盖

ISO 80601-2-69:2020

医用电气设备 第2-69部分 制氧机设备基本安全和基本性能的特殊要求

12 项检测项目

检测项目:电源端骚扰电压、电磁辐射辐射、谐波失真、电压波动和闪烁、静电放电抗扰度、邻近场无线通信设备的抗扰度、射频电磁场抗扰度、电快速快速瞬变抗扰度 等 12 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备-制氧机设备

电源端骚扰电压电磁辐射辐射谐波失真电压波动和闪烁静电放电抗扰度邻近场无线通信设备的抗扰度射频电磁场抗扰度电快速快速瞬变抗扰度浪涌抗扰度射频感应的传导骚扰抗扰度电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度工频磁场抗扰度

IEC 60601-2-83:2019

医用电气设备 第2-83部分:家用光疗设备基本安全和基本性能的特殊要求

12 项检测项目

检测项目:电源端骚扰电压、电磁辐射辐射、谐波失真、电压波动和闪烁、静电放电抗扰度、邻近场无线通信设备的抗扰度、射频电磁场抗扰度、电快速快速瞬变抗扰度 等 12 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备-家用光疗设备

电源端骚扰电压电磁辐射辐射谐波失真电压波动和闪烁静电放电抗扰度邻近场无线通信设备的抗扰度射频电磁场抗扰度电快速快速瞬变抗扰度浪涌抗扰度射频感应的传导骚扰抗扰度电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度工频磁场抗扰度

EN IEC 60601-2-83:2020+A11:2021

医用电气设备 第2-83部分:家用光疗设备基本安全和基本性能的特殊要求

12 项检测项目

检测项目:电源端骚扰电压、电磁辐射辐射、谐波失真、电压波动和闪烁、静电放电抗扰度、邻近场无线通信设备的抗扰度、射频电磁场抗扰度、电快速快速瞬变抗扰度 等 12 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备-家用光疗设备

电源端骚扰电压电磁辐射辐射谐波失真电压波动和闪烁静电放电抗扰度邻近场无线通信设备的抗扰度射频电磁场抗扰度电快速快速瞬变抗扰度浪涌抗扰度射频感应的传导骚扰抗扰度电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度工频磁场抗扰度

GB 9706.202-2021

医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求

7 项检测项目

检测项目:连续骚扰电压、电信端口传导骚扰、天线端口传导骚扰、辐射骚扰(1GHz以下)、辐射骚扰(1GHz以上)、谐波电流、电压波动和闪烁

检测对象:医用电气设备

连续骚扰电压电信端口传导骚扰天线端口传导骚扰辐射骚扰(1GHz以下)辐射骚扰(1GHz以上)谐波电流电压波动和闪烁

YY 9706.111-2021

医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

7 项检测项目

检测项目:连续骚扰电压、电信端口传导骚扰、天线端口传导骚扰、辐射骚扰(1GHz以下)、辐射骚扰(1GHz以上)、谐波电流、电压波动和闪烁

检测对象:医用电气设备

连续骚扰电压电信端口传导骚扰天线端口传导骚扰辐射骚扰(1GHz以下)辐射骚扰(1GHz以上)谐波电流电压波动和闪烁

YY 9706.261-2023

医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求

7 项检测项目

检测项目:连续骚扰电压、电信端口传导骚扰、天线端口传导骚扰、辐射骚扰(1GHz以下)、辐射骚扰(1GHz以上)、谐波电流、电压波动和闪烁

检测对象:医用电气设备

连续骚扰电压电信端口传导骚扰天线端口传导骚扰辐射骚扰(1GHz以下)辐射骚扰(1GHz以上)谐波电流电压波动和闪烁

IEC 60601-1-10:2007+A2:2020

医用电气设备 第1-10部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:生理闭环控制器开发要求

6 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、ME设备标识、标记和文件、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、可编程医用电气系统PEMS、对生理闭环控制器(PCLC)开发的要求

检测对象:生理闭环控制器

全部参数通用要求ME设备标识、标记和文件控制器和仪表的准确性和危险输出的防护可编程医用电气系统PEMS对生理闭环控制器(PCLC)开发的要求

EN 60601-1-10:2008+A2:2021

医用电气设备 第1-10部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:生理闭环控制器开发要求

6 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、ME设备标识、标记和文件、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、可编程医用电气系统PEMS、对生理闭环控制器(PCLC)开发的要求

检测对象:生理闭环控制器

全部参数通用要求ME设备标识、标记和文件控制器和仪表的准确性和危险输出的防护可编程医用电气系统PEMS对生理闭环控制器(PCLC)开发的要求

IEC 60601-1-8:2006+A1:2012

医用电气设备第1-8部分:基本安全和基本性能通用要求-并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

3 项检测项目

检测项目:全部参数、医疗电气设备识别、标记和文件、警报系统

检测对象:医用电气设备和医用电气系统中报警系统

全部参数医疗电气设备识别、标记和文件警报系统

YY 0505-2012 IEC 60601-1-2:2007

医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求并列标准: 电磁兼容要求和试验 YY 0505-2012

1 项检测项目

检测项目:谐波和谐间波抗扰度

检测对象:医用电气设备

谐波和谐间波抗扰度

EN 60601-1-2:2015+AMD1:2021

医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的一般要求 并列标准:电磁干扰 要求和测试

1 项检测项目

检测项目:邻近磁场抗扰度

检测对象:医用电气设备

邻近磁场抗扰度

GB 9706.1-2020

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 Cl.

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性

检测对象:医用电气设备

ME设备和ME系统的电磁兼容性

IEC 60601-1:2005+A1:2012

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:医用电气设备

全部参数

ISO 7176-21:2025

轮椅车 第21部分:电动轮椅车、电动代步车和电池充电器的电磁兼容性 要求和测试方法

13 项检测项目

检测项目:电源端骚扰电压、谐波失真、电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz~30MHz)、电压波动和闪烁、电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)、静电放电抗扰度、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、射频电磁场抗扰度 等 13 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备-轮椅车

电源端骚扰电压谐波失真电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz~30MHz)电压波动和闪烁电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)静电放电抗扰度电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)射频电磁场抗扰度电快速快速瞬变抗扰度浪涌抗扰度射频感应的传导骚扰抗扰度电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度工频磁场抗扰度

GB/T 18029.21-2012

轮椅车 第21部分:电动轮椅车、电动代步车和电池充电器的电磁兼容性要求和测试方法

11 项检测项目

检测项目:电源端骚扰电压、电磁辐射辐射、谐波失真、电压波动和闪烁、静电放电抗扰度、射频电磁场抗扰度、电快速快速瞬变抗扰度、浪涌抗扰度 等 11 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备-轮椅车

电源端骚扰电压电磁辐射辐射谐波失真电压波动和闪烁静电放电抗扰度射频电磁场抗扰度电快速快速瞬变抗扰度浪涌抗扰度射频感应的传导骚扰抗扰度电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度工频磁场抗扰度

ISO 7176-21: 2009

轮椅车 第21部分:电动轮椅车、电动代步车和电池充电器的电磁兼容性要求和测试方法

11 项检测项目

检测项目:电源端骚扰电压、电磁辐射辐射、谐波失真、电压波动和闪烁、静电放电抗扰度、射频电磁场抗扰度、电快速快速瞬变抗扰度、浪涌抗扰度 等 11 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备-轮椅车

电源端骚扰电压电磁辐射辐射谐波失真电压波动和闪烁静电放电抗扰度射频电磁场抗扰度电快速快速瞬变抗扰度浪涌抗扰度射频感应的传导骚扰抗扰度电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度工频磁场抗扰度

EN 60601-1: 2006+A1:2013

医疗电气设备--第1部分:基本安全性及性能的一般要求 Cl.

10 项检测项目

检测项目:一般要求、医用电气设备一般测试要求、识别、标志和文件、对电击危险的防护、对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他安全方面危险的防护、不正常的运行和故障状态 等 10 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

一般要求医用电气设备一般测试要求识别、标志和文件对电击危险的防护对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他安全方面危险的防护不正常的运行和故障状态结构要求医疗系统

IEC TS 60601-4-2:2024

医疗电气设备 第4-2部分:导则和解释 电磁抗扰度:医疗电气设备和医疗电气系统的性能

8 项检测项目

检测项目:静电放电抗扰度、辐射场抗扰度、电快速瞬变脉冲群抗扰度、浪涌抗扰度、射频场感应传导骚扰抗扰度、工频磁场抗扰度、电压暂降和短时中断抗扰度、沿供电线路的电气瞬态传导

检测对象:医用电气设备

静电放电抗扰度辐射场抗扰度电快速瞬变脉冲群抗扰度浪涌抗扰度射频场感应传导骚扰抗扰度工频磁场抗扰度电压暂降和短时中断抗扰度沿供电线路的电气瞬态传导

GB/T 14710-2009

医用电器环境要求及试验方法

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:医用电气设备

全部参数

机构信息

机构名称

威凯检测技术有限公司

所在地区

广东省 · 广州市

企业地址

广州市黄埔区天泰一路3号

法定代表人

顾泽波

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