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数据更新时间
2026-05-12
当前机构按“医疗器械软件”筛选，展示 22 条相关能力。
按标准归类为 4 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
IEC 62304:2006+A1:2015
医疗器械软件 软件生存周期过程
检测项目：全部参数、软件开发过程、软件维护过程、软件风险管理过程、软件配置管理过程、软件问题解决过程
检测对象：医疗器械软件
EN 62304:2006+A1:2015
医疗器械软件 软件生存周期过程
检测项目：全部参数、软件开发过程、软件维护过程、软件风险管理过程、软件配置管理过程、软件问题解决过程
检测对象：医疗器械软件
YY/T 0664-2020
医疗器械软件 软件生存周期过程
检测项目：全部参数、软件开发过程、软件维护过程、软件风险管理过程、软件配置管理过程、软件问题解决过程
检测对象：医疗器械软件 软件生存周期过程
YY/T 1843-2022
医用电气设备网络安全基本要求
检测项目：全部参数、网络安全能力说明、用户文档集的要求、网络安全能力要求
检测对象：医用电气设备、医用电气系统及医疗器械软件