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福建省产品质量检验研究院

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福建省 · 福州市

地址:福州市鼓楼区洪山镇双凤路6号

联系电话:13960902612

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

当前机构按“医用电气设备”筛选,展示 500 条相关能力(共 582 条,已先展示前 500 条)。

按标准归类为 40 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

EN 60601-1:2006+A1:2013+A2:2021

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

101 项检测项目

检测项目:部分参数、Me 设备或 Me 系统的应用条件、Me 设备或 Me 系统的风险管理过程、基本性能、预期使用寿命、Me 设备或 Me 系统替代的风险控制措施或试验方法、与患者接触的 Me 设备或 Me 系统的部分、Me 设备的单一故障状态 等 101 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

部分参数Me 设备或 Me 系统的应用条件Me 设备或 Me 系统的风险管理过程基本性能预期使用寿命Me 设备或 Me 系统替代的风险控制措施或试验方法与患者接触的 Me 设备或 Me 系统的部分Me 设备的单一故障状态Me 设备的元器件Me 设备中高完善性元器件的使用电源供应输入功率型式试验样品数量环境温度、湿度和大气压其他条件供电电压、电流类型、供电方式和频率修理和整改潮湿预处理试验顺序应用部分和可触及部分的判定概述对电击防护对有害进液和颗粒物质的防护灭菌的方法适合富氧环境下使用运行模式Me 设备或 Me 设备部件的外部标记(参见表C.1)Me 设备或 Me 设备部件的内部标记(参见表C.2)控制器和仪表的标记(参见表 C.3)安全标志符号导线绝缘的颜色指示灯和控制器随附文件电击防护的基本原则与电源相关的要求应用部分的分类电压、电流或能量的限制部件的隔离Me 设备的保护接地、功能接地和电位均衡漏电流和患者辅助电流绝缘爬电距离和电气间隙元器件和电线网电源部分、元器件和布线Me 设备的机械危险与运动部件相关的机械危险与面、角和边相关的机械危险不稳定性的危险(源)飞溅物危险(源)声能(包括次声和超声)和振动压力容器与气压和液压部件支承系统相关的机械危险X 射线辐射α、阝、Y、中子和其他粒子辐射微波辐射激光器其他可见电磁辐射红外线辐射紫外线辐射Me 设备的超温防火Me设备防火外壳的结构要求预期使用易燃麻醉剂的 Me 设备和 Me 系统预期使用易燃剂的 Me 设备和 Me 系统溢流、液体泼酒、泄漏、水或颗粒物质侵入、清洗、消毒、灭菌和 Me 设备所用材料的相容性Me 设备和 Me 系统的生物相容性Me 设备的供电电源/供电网中断控制器和仪表的准确性报警系统危险输出的防护特定的危险情况单一故障状态文档风险管理计划Pems 开发生命周期问题解决风险管理过程需求规格说明体系结构设计和实现验证Pems 确认修改预期接入It-网络的 PemsMe 设备控制器与指示器的布置可维护性机械强度Me 设备元器件和通用组件Me 设备的网电源变压器和符合8.5 隔离的变压器Me 系统的通用要求Me 系统的随附文件供电电源外壳隔离装置漏电流机械危险的防护Me 系统部件的电源中断Me系统连接和布线Me设备和Me系统的电磁兼容性

YY 9706.230-2023

医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求

26 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、Me设备试验的通用要求、Me设备和Me系统的分类、Me设备标识、标记和文件、Me设备对电击危险的防护、Me设备和Me系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护 等 26 项,点击展开全部

检测对象:自动循环无创血压监护设备

全部参数通用要求Me设备试验的通用要求Me设备和Me系统的分类Me设备标识、标记和文件Me设备对电击危险的防护Me设备和Me系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护Me设备危险情况和故障条件可编程医用电气系统(Pems)Me设备的结构Me系统Me设备和Me系统的电磁兼容性袖带要求连接管路和袖带连接器未经授权的访问最大充气时间自动循环模式临床准确度电磁兼容可用性生理闭环控制器开发要求用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求

GB 9706.255-2022

医用电气设备 第2-55 部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

25 项检测项目

检测项目:部分参数、通用要求、Me设备试验的通用要求、Me设备和Me系统的分类、Me设备标识、标记和文件、Me设备对电击危险的防护、Me设备和Me系统对机械危险防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护 等 25 项,点击展开全部

检测对象:呼吸气体监护仪

部分参数通用要求Me设备试验的通用要求Me设备和Me系统的分类Me设备标识、标记和文件Me设备对电击危险的防护Me设备和Me系统对机械危险防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护Me设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(Pems)Me设备的结构Me系统Me设备和Me系统的电磁兼容性干扰气体和蒸气的影响气体泄漏分流式Rgm的端口接头采样流速呼吸系统的污染功能性连接电磁兼容医用电气设备和医用氮气系统中报警系统的通用要求用于家庭护理环境的医疗电气设备和医疗电气系统的通用要求用于紧急医疗服务环境的医疗电气设备和医疗电气系统的通用要求

ISO 80601-2-55:2018+AMD1:2023

医用电气设备 第2-55 部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

25 项检测项目

检测项目:部分参数、通用要求、Me设备试验的通用要求、Me设备和Me系统的分类、Me设备标识、标记和文件、Me设备对电击危险的防护、Me设备和Me系统对机械危险防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护 等 25 项,点击展开全部

检测对象:呼吸气体监护仪

部分参数通用要求Me设备试验的通用要求Me设备和Me系统的分类Me设备标识、标记和文件Me设备对电击危险的防护Me设备和Me系统对机械危险防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护Me设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(Pems)Me设备的结构Me系统Me设备和Me系统的电磁兼容性干扰气体和蒸气的影响气体泄漏分流式Rgm的端口接头采样流速呼吸系统的污染功能性连接电磁兼容医用电气设备和医用氮气系统中报警系统的通用要求用于家庭护理环境的医疗电气设备和医疗电气系统的通用要求用于紧急医疗服务环境的医疗电气设备和医疗电气系统的通用要求

GB 9706.239-2021

医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求

19 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、Me设备试验的通用要求、Me设备和Me系统的分类、Me设备标识、标记和文件、Me设备对电击危险(源)的防护、Me设备和Me系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护 等 19 项,点击展开全部

检测对象:腹膜透析设备

全部参数通用要求Me设备试验的通用要求Me设备和Me系统的分类Me设备标识、标记和文件Me设备对电击危险(源)的防护Me设备和Me系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性以及危险输出的防护Me设备的危险情况和故障状态可编程医用电气系统(Pems)Me设备的结构Me系统Me设备和Me系统的电磁兼容性电磁兼容性Me设备和Me系统中报警系统的通用要求环境意识设计要求在家庭护理环境中使用的Me设备和Me系统的要求

IEC 60601-2-39:2018

医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求

19 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、Me设备试验的通用要求、Me设备和Me系统的分类、Me设备标识、标记和文件、Me设备对电击危险(源)的防护、Me设备和Me系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护 等 19 项,点击展开全部

检测对象:腹膜透析设备

全部参数通用要求Me设备试验的通用要求Me设备和Me系统的分类Me设备标识、标记和文件Me设备对电击危险(源)的防护Me设备和Me系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性以及危险输出的防护Me设备的危险情况和故障状态可编程医用电气系统(Pems)Me设备的结构Me系统Me设备和Me系统的电磁兼容性电磁兼容性Me设备和Me系统中报警系统的通用要求环境意识设计要求在家庭护理环境中使用的Me设备和Me系统的要求

IEC 60601-2-39:2024

医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求

19 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、Me设备试验的通用要求、Me设备和Me系统的分类、Me设备标识、标记和文件、Me设备对电击危险(源)的防护、Me设备和Me系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护 等 19 项,点击展开全部

检测对象:腹膜透析设备

全部参数通用要求Me设备试验的通用要求Me设备和Me系统的分类Me设备标识、标记和文件Me设备对电击危险(源)的防护Me设备和Me系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性以及危险输出的防护Me设备的危险情况和故障状态可编程医用电气系统(Pems)Me设备的结构Me系统Me设备和Me系统的电磁兼容性电磁兼容性Me设备和Me系统中报警系统的通用要求环境意识设计要求在家庭护理环境中使用的Me设备和Me系统的要求

GB 9706.283-2022

医用电气设备 第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

18 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、Me设备试验的通用要求、Me设备和Me系统的分类、Me设备标识、标记和文件、Me设备对电击危险的防护、Me设备和Me系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护 等 18 项,点击展开全部

检测对象:家用光治疗设备

全部参数通用要求Me设备试验的通用要求Me设备和Me系统的分类Me设备标识、标记和文件Me设备对电击危险的防护Me设备和Me系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护Me设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(Pems)Me设备的结构Me系统Me设备和Me系统的电磁兼容性电磁骚扰要求和试验可用性家庭护理环境中使用的Me设备和Me系统要求

YY 9706.235-2021

医用电气设备 第2-35部分:医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求

18 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、Me设备试验的通用要求、Me设备和Me系统的分类、Me设备标识、标记和文件、Me设备对电击危险的防护、Me设备和Me系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护 等 18 项,点击展开全部

检测对象:医用毯、垫或床垫式加热设备

全部参数通用要求Me设备试验的通用要求Me设备和Me系统的分类Me设备标识、标记和文件Me设备对电击危险的防护Me设备和Me系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护Me设备危险处境和故障条件可编程医用电气系统(Pems)Me设备的结构Me系统Me设备和Me系统的电磁兼容性电磁兼容医疗电气设备和医疗电气系统中报警系统的通用要求生理闭环控制器的开发要求

YY 9706.249-2023

医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求

18 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、Me设备试验的通用要求、Me设备和Me系统的分类、Me设备标识、标记和文件、Me设备对电击危险的防护、Me设备和Me系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护 等 18 项,点击展开全部

检测对象:多参数患者监护仪

全部参数通用要求Me设备试验的通用要求Me设备和Me系统的分类Me设备标识、标记和文件Me设备对电击危险的防护Me设备和Me系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护Me设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(Pems)Me设备的结构Me系统Me设备和Me系统的电磁兼容性电磁兼容可用性医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求

GB 9706.227-2021

医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求

17 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、Me设备试验的通用要求、Me设备和Me系统的分类、Me设备标识、标记和文件、Me设备对电击危险的防护、Me设备和Me系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护 等 17 项,点击展开全部

检测对象:心电监护设备

全部参数通用要求Me设备试验的通用要求Me设备和Me系统的分类Me设备标识、标记和文件Me设备对电击危险的防护Me设备和Me系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护危险情况和故障状态可编程医用电气系统(Pems)Me设备的结构Me系统Me设备和Me系统的电磁兼容性电磁兼容性医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求

GB 9706.225-2021

医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求

16 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、Me设备试验的通用要求、Me设备和Me系统的分类、Me设备标识、标记和文件、Me设备对电击危险的防护、Me设备和Me系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护 等 16 项,点击展开全部

检测对象:心电图机

全部参数通用要求Me设备试验的通用要求Me设备和Me系统的分类Me设备标识、标记和文件Me设备对电击危险的防护Me设备和Me系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护危险情况和故障状态可编程医用电气系统(Pems)Me设备的结构Me系统Me设备和Me系统的电磁兼容性电磁兼容性

YY 9706.247-2021

医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求

16 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、Me设备试验的通用要求、Me设备和Me系统的分类、Me设备标识、标记和文件、Me设备对电击危险的防护、Me设备和Me系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护 等 16 项,点击展开全部

检测对象:动态心电图系统

全部参数通用要求Me设备试验的通用要求Me设备和Me系统的分类Me设备标识、标记和文件Me设备对电击危险的防护Me设备和Me系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护危险情况和故障状态可编程医用电气系统Me设备的结构Me系统Me设备和Me系统的电磁兼容性电磁兼容性

GB 9706.1-2020

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

15 项检测项目

检测项目:部分参数、通用要求、Me设备试验的通用要求、Me设备和Me系统的分类、Me设备标识、标记和文件、Me设备对电击危险的防护、Me设备和Me系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护 等 15 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

部分参数通用要求Me设备试验的通用要求Me设备和Me系统的分类Me设备标识、标记和文件Me设备对电击危险的防护Me设备和Me系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护Me设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(Pems)Me设备的结构Me系统Me设备和Me系统的电磁兼容性

IEC 60601-1:2012

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

15 项检测项目

检测项目:部分参数、通用要求、Me设备试验的通用要求、Me设备和Me系统的分类、Me设备标识、标记和文件、Me设备对电击危险的防护、Me设备和Me系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护 等 15 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

部分参数通用要求Me设备试验的通用要求Me设备和Me系统的分类Me设备标识、标记和文件Me设备对电击危险的防护Me设备和Me系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护Me设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(Pems)Me设备的结构Me系统Me设备和Me系统的电磁兼容性

IEC 60601-1:2005+AMD1:2012+AMD2:2020

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

15 项检测项目

检测项目:部分参数、通用要求、Me设备试验的通用要求、Me设备和Me系统的分类、Me设备标识、标记和文件、Me设备对电击危险的防护、Me设备和Me系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护 等 15 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

部分参数通用要求Me设备试验的通用要求Me设备和Me系统的分类Me设备标识、标记和文件Me设备对电击危险的防护Me设备和Me系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护Me设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(Pems)Me设备的结构Me系统Me设备和Me系统的电磁兼容性

EN 60601-1/A12:2014

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

15 项检测项目

检测项目:部分参数、通用要求、Me设备试验的通用要求、Me设备和Me系统的分类、Me设备标识、标记和文件、Me设备对电击危险的防护、Me设备和Me系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护 等 15 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

部分参数通用要求Me设备试验的通用要求Me设备和Me系统的分类Me设备标识、标记和文件Me设备对电击危险的防护Me设备和Me系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护Me设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(Pems)Me设备的结构Me系统Me设备和Me系统的电磁兼容性

GB 9706.222-2022

医用电气设备 第 2-22 部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求

15 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、Me设备试验的通用要求、Me设备和Me系统的分类、Me设备标识、标记和文件、Me设备对电击危险(源)的防护、Me设备和Me系统对机械危害的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护 等 15 项,点击展开全部

检测对象:外科、整形、治疗和诊断用激光设备

全部参数通用要求Me设备试验的通用要求Me设备和Me系统的分类Me设备标识、标记和文件Me设备对电击危险(源)的防护Me设备和Me系统对机械危害的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器件和仪表的准确性和危险输出的防护Me设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(Pems)Me设备的结构Me系统Me设备和Me系统的电磁兼容性

YY 9706.252-2021

医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求

15 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、Me设备试验的通用要求、Me设备和Me系统的分类、Me设备标识、标记和文件、Me设备对电击危险(源)的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、Me设备和Me系统对机械危险的防护 等 15 项,点击展开全部

检测对象:医院电动床

全部参数通用要求Me设备试验的通用要求Me设备和Me系统的分类Me设备标识、标记和文件Me设备对电击危险(源)的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护Me设备和Me系统对机械危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护对超温和其他危险(源)的防护可编程医用电气系统(Pems)Me设备危险情况和故障状态Me设备的结构Me系统Me设备和Me系统的电磁兼容性

YY 9706.111-2021

医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

11 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、Me设备试验的通用要求、Me设备和Me系统的分类、Me设备标识、标记和文件、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、Me设备的结构 等 11 项,点击展开全部

检测对象:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

全部参数通用要求Me设备试验的通用要求Me设备和Me系统的分类Me设备标识、标记和文件对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护Me设备的结构勒颈或窒息的防护Me设备和Me系统电磁兼容性附加的要求Me设备和Me系统报警系统附加的要求

GB9706.15-2008

医用电气设备 第1-1部分:通用安全要求 并列标准:医用电气系统安全要求

10 项检测项目

检测项目:全部参数、概述、环境条件、对电击危险防护、对机械危险防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他安全方面危险的防护、工作数据的准确性和危险输出的防止 等 10 项,点击展开全部

检测对象:医用电气系统

全部参数概述环境条件对电击危险防护对机械危险防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他安全方面危险的防护工作数据的准确性和危险输出的防止不正常的运行和故障状态;环境试验结构要求

YY 0571-2013

医用电气设备 第2部分:医院电动床安全专用要求

10 项检测项目

检测项目:全部参数、识别、标记和文件、环境条件、对电击危险的防护、对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他安全方面危险的防护、工作数据的准确性和危险输出的防止 等 10 项,点击展开全部

检测对象:医院电动床

全部参数识别、标记和文件环境条件对电击危险的防护对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他安全方面危险的防护工作数据的准确性和危险输出的防止不正常的运行和故障状态;环境试验结构要求

YY 0607-2007

医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求

10 项检测项目

检测项目:全部参数、识别、标记和文件、环境条件、对电击危险的防护、对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他安全方面危险的防护、工作数据的准确性和危险输出的防止 等 10 项,点击展开全部

检测对象:神经和肌肉刺激器

全部参数识别、标记和文件环境条件对电击危险的防护对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他安全方面危险的防护工作数据的准确性和危险输出的防止不正常的运行和故障状态;环境试验结构要求

GB9706.1-2007

医用电气设备 第1部分:安全通用要求

8 项检测项目

检测项目:部分参数、对电击危险的防护、对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他安全方面危险的防护、工作数据的准确性和危险输出的防止、不正常的运行和故障状态;环境试验、结构要求

检测对象:医用电气设备

部分参数对电击危险的防护对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他安全方面危险的防护工作数据的准确性和危险输出的防止不正常的运行和故障状态;环境试验结构要求

YY 9706.102-2021

医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:医用电气设备

全部参数

YY 0505-2012

医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:医用电气设备

全部参数

IEC 60601-1-2:2014+AMD1:2020

医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:医用电气设备

全部参数

EN 60601-1-2:2015+A1:2021

医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:医用电气设备

全部参数

IEC TS 60601-4-2:2024

医用电气设备 第4-2部分:指南和解释-电磁抗扰度:医疗电气设备和电气系统的性能

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:医用电气设备

全部参数

GB 9706.202-2021

医用电气设备 第2-2 部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:高频手术设备及高频手术附件

全部参数

GB 9706.203-2020

医用电气设备 第 2-3 部分:短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:短波治疗设备

全部参数

GB 9706.218-2021

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:内窥镜设备

全部参数

YY 0709-2009

医用电气设备 第1-8部分:安全通用要求 并列标准:通用要求 医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:医用电气设备和医用电气系统中报警系统

全部参数

YY/T 9706.106-2021

医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:医用电气设备

全部参数

YY 9706.108-2021

医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:医用电气设备和医用电气系统中报警系统

全部参数

YY/T 9706.110-2021

医用电气设备 第1-10 部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:生理闭环控制器开发要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:生理闭环控制器

全部参数

YY 9706.112-2021

医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

全部参数

YY 9706.210-2021

医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:神经和肌肉刺激器

全部参数

YY 9706.240-2021

医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:肌电及诱发反应设备

全部参数

GB/T14710-2009

医用电气环境要求及试验方法

7 项检测项目

检测项目:环境分组、运输试验、对电源的适应能力、基准试验条件、特殊情况、试验程序、试验顺序

检测对象:医用电气设备

环境分组运输试验对电源的适应能力基准试验条件特殊情况试验程序试验顺序

机构信息

机构名称

福建省产品质量检验研究院

所在地区

福建省 · 福州市

企业地址

福州市鼓楼区洪山镇双凤路6号

法定代表人

潘行星

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