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通标标准技术服务有限公司

当前查看:通标标准技术服务有限公司广州分公司(广州分公司)

广东省

地址:广州高新技术产业开发区科学城科珠路198号

联系电话:020-82155555

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2026-05-12

下属分公司 / 分支机构

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通标标准技术服务有限公司

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能力范围

当前机构按“IEC 60601”筛选,展示 500 条相关能力(共 734 条,已先展示前 500 条)。

按标准归类为 51 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

IEC 60601-1:2005

医用电气设备 第一部分:基本安全和基本性能的通用要求

15 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识,标记和文件、电击危险防护的基本要求、机械危害的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护 等 15 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

通用要求ME设备试验通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识,标记和文件电击危险防护的基本要求机械危害的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险状况和故障条件可编程医用电气系统ME设备的结构ME 系统ME设备和ME系统的电磁兼容性绝缘绕组测试

IEC 60601-1:2005+A1:2012

医用电气设备 第一部分:基本安全和基本性能的通用要求

15 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识,标记和文件、电击危险防护的基本要求、机械危害的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护 等 15 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

通用要求ME设备试验通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识,标记和文件电击危险防护的基本要求机械危害的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险状况和故障条件可编程医用电气系统ME设备的结构ME 系统ME设备和ME系统的电磁兼容性绝缘绕组测试

IEC 60601-1:2005+A1:2012+A2:2020

医用电气设备 第一部分:基本安全和基本性能的通用要求

15 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识,标记和文件、电击危险防护的基本要求、机械危害的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护 等 15 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

通用要求ME设备试验通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识,标记和文件电击危险防护的基本要求机械危害的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险状况和故障条件可编程医用电气系统ME设备的结构ME 系统ME设备和ME系统的电磁兼容性绝缘绕组测试

IEC 60601-2-18:2009

医用电气设备 第2-18部分:内窥设备的基本安全与基本性能的专用要求

15 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识,标记和文件、ME设备对电击危害的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温或其他危险源的防护 等 15 项,点击展开全部

检测对象:内窥设备

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识,标记和文件ME设备对电击危害的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温或其他危险源的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统ME设备的结构ME系统ME 设备和ME 系统的电磁兼容性电磁兼容性——要求和试验

IEC 60601-2-50:2020+A1:2023

医用电气设备 第2-50部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

15 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识,标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险的防护 等 15 项,点击展开全部

检测对象:婴儿光治疗设备

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识,标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备与ME系统的电磁兼容性电磁兼容性

ANSI/AAMI/IEC 60601-2-50:2009+A1:2016

医用电气设备 第2-50部分:新生儿光疗仪的基本安全与基本性能的专用要求

15 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识,标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险的防护 等 15 项,点击展开全部

检测对象:婴儿光治疗设备

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识,标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备与ME系统的电磁兼容性电磁兼容性

IEC 60601-2-41:2009+A1:2013

医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求

14 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险(源)的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其它危险(源)的防护 等 14 项,点击展开全部

检测对象:手术用灯及诊断用灯

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险(源)的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其它危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电器系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性

IEC 60601-2-41:2021

医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求

14 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险(源)的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其它危险(源)的防护 等 14 项,点击展开全部

检测对象:手术用灯及诊断用灯

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险(源)的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其它危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电器系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性

EN IEC 60601-2-41:2021

医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求

14 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险(源)的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其它危险(源)的防护 等 14 项,点击展开全部

检测对象:手术用灯及诊断用灯

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险(源)的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其它危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电器系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性

EN IEC 60601-2-50:2021+A1:2023

医用电气设备 第2-50部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

14 项检测项目

检测项目:ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识,标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护 等 14 项,点击展开全部

检测对象:婴儿光治疗设备

ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识,标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备与ME系统的电磁兼容性电磁兼容性

IEC 60601-1-2:2014+A1:2020

医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁骚扰 要求和试验

13 项检测项目

检测项目:端子骚扰电压、电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、谐波电流、电压波动和闪烁、静电放电抗扰度、辐射场抗扰度、电快速瞬变/脉冲抗扰度 等 13 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

端子骚扰电压电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)谐波电流电压波动和闪烁静电放电抗扰度辐射场抗扰度电快速瞬变/脉冲抗扰度近场抗扰度浪涌抗扰度射频场感应传导骚扰抗扰度工频磁场抗扰度电压暂降和短时中断抗扰度

IEC 60601-1-2:2014

医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容性 要求和试验

12 项检测项目

检测项目:端子骚扰电压、电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、谐波电流、电压波动和闪烁、静电放电抗扰度、辐射场抗扰度、电快速瞬变/脉冲抗扰度 等 12 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

端子骚扰电压电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)谐波电流电压波动和闪烁静电放电抗扰度辐射场抗扰度电快速瞬变/脉冲抗扰度浪涌抗扰度射频场感应传导骚扰抗扰度工频磁场抗扰度电压暂降和短时中断抗扰度

IEC 60601-2-2:2017+A1:2023

医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备和高频手术附件的基本安全与基本性能的专用要求

12 项检测项目

检测项目:通用要求、风险评估、输入功能、使用说明书的附件信息、附件、附加设备、使用的材料、概述、高频漏电流的热作用、手术附件的高频泄漏 等 12 项,点击展开全部

检测对象:高频手术设备

通用要求风险评估输入功能使用说明书的附件信息附件、附加设备、使用的材料概述高频漏电流的热作用手术附件的高频泄漏单一故障状态下最大允许输出功率同时激活期间的输出功率电磁兼容———要求和试验医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、试验和指南

IEC 60601-2-24:2012

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求

12 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和 ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME 设备对电击危险(源)的防护、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME 设备危险情况和故障状态 等 12 项,点击展开全部

检测对象:输液泵和输液控制器

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和 ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME 设备对电击危险(源)的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME 设备危险情况和故障状态ME 设备的结构电磁兼容性———要求和试验可用性医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

IEC 60601-2-34:2011

医用电气设备 第2-34部分:有创血压监测设备基本安全和基本性能专用要求

12 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识,标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对超温或其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护 等 12 项,点击展开全部

检测对象:有创血压监测设备

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识,标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对超温或其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备的结构ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性--要求和试验医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、试验和指南

IEC 60601-2-34:2024

医用电气设备 第2-34部分:有创血压监测设备基本安全和基本性能专用要求

12 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识,标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对超温或其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护 等 12 项,点击展开全部

检测对象:有创血压监测设备

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识,标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对超温或其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备的结构ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性--要求和试验医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、试验和指南

EN IEC 60601-2-34:2024

医用电气设备 第2-34部分:有创血压监测设备基本安全和基本性能专用要求

12 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识,标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对超温或其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护 等 12 项,点击展开全部

检测对象:有创血压监测设备

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识,标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对超温或其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备的结构ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性--要求和试验医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、试验和指南

IEC 60601-2-27: 2011

医用电气设备 第2-27部分:心电监护仪的基本安全和基本性能的专用要求

11 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识,标记和文件、ME设备对电击危险的防护、对超温或其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构 等 11 项,点击展开全部

检测对象:心电监护仪

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识,标记和文件ME设备对电击危险的防护对超温或其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备的结构ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性--要求和试验医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求,试验和指南

ANSI/AAMI/IEC 60601-2-27:2011

医用电气设备 第2-27部分:心电监护仪的基本安全和基本性能的专用要求

11 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识,标记和文件、ME设备对电击危险的防护、对超温或其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构 等 11 项,点击展开全部

检测对象:心电监护仪

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识,标记和文件ME设备对电击危险的防护对超温或其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备的结构ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性--要求和试验医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求,试验和指南

IEC 60601-1-11:2015

医用电气设备 第1-11部分:家庭健康护理医疗设备与系统的专用要求

10 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和 ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构、勒颈或窒息的防护 等 10 项,点击展开全部

检测对象:家用医疗设备

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和 ME系统的分类ME设备标识、标记和文件对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备的结构勒颈或窒息的防护ME设备和ME系统电磁兼容性附加的要求ME设备和ME系统报警系统附加的要求

IEC 60601-1-11:2015+AMD1:2020

医用电气设备 第1-11部分:家庭健康护理医疗设备与系统的专用要求

10 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和 ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构、勒颈或窒息的防护 等 10 项,点击展开全部

检测对象:家用医疗设备

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和 ME系统的分类ME设备标识、标记和文件对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备的结构勒颈或窒息的防护ME设备和ME系统电磁兼容性附加的要求ME设备和ME系统报警系统附加的要求

IEC 60601-2-2:2017

医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备和高频手术附件的基本安全与基本性能的专用要求

10 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备和ME系统的分分类、ME 设备标识、标记和文件、ME 设备对电击危险的防护、对超温和其他危险情况和故障状态、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况和故障状态、ME设备的结构 等 10 项,点击展开全部

检测对象:高频手术设备

通用要求ME设备和ME系统的分分类ME 设备标识、标记和文件ME 设备对电击危险的防护对超温和其他危险情况和故障状态控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态ME设备的结构电磁兼容———要求和试验医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、试验和指南

EN IEC 60601-2-2:2018

医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备和高频手术附件的基本安全与基本性能的专用要求

10 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备和ME系统的分分类、ME 设备标识、标记和文件、ME 设备对电击危险的防护、对超温和其他危险情况和故障状态、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况和故障状态、ME设备的结构 等 10 项,点击展开全部

检测对象:高频手术设备

通用要求ME设备和ME系统的分分类ME 设备标识、标记和文件ME 设备对电击危险的防护对超温和其他危险情况和故障状态控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态ME设备的结构电磁兼容———要求和试验医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、试验和指南

ANSI/AAMI/IEC 60601-2-2:2009

医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备和高频手术附件的基本安全与基本性能的专用要求

10 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备和ME系统的分分类、ME 设备标识、标记和文件、ME 设备对电击危险的防护、对超温和其他危险情况和故障状态、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况和故障状态、ME设备的结构 等 10 项,点击展开全部

检测对象:高频手术设备

通用要求ME设备和ME系统的分分类ME 设备标识、标记和文件ME 设备对电击危险的防护对超温和其他危险情况和故障状态控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态ME设备的结构电磁兼容———要求和试验医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、试验和指南

ANSI/AAMI/IEC 60601-2-2:2017

医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备和高频手术附件的基本安全与基本性能的专用要求

10 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备和ME系统的分分类、ME 设备标识、标记和文件、ME 设备对电击危险的防护、对超温和其他危险情况和故障状态、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况和故障状态、ME设备的结构 等 10 项,点击展开全部

检测对象:高频手术设备

通用要求ME设备和ME系统的分分类ME 设备标识、标记和文件ME 设备对电击危险的防护对超温和其他危险情况和故障状态控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态ME设备的结构电磁兼容———要求和试验医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、试验和指南

IEC 60601-2-40:2016

医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求

10 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和 ME系统的分类、ME设备识别、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和 ME系统对机械危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护 等 10 项,点击展开全部

检测对象:肌电及诱发反应设备

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和 ME系统的分类ME设备识别、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和 ME系统对机械危险的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME系统电磁兼容性———要求和试验

IEC 60601-2-52:2009

医用电气设备 第2-52部分:电动医疗病床的基本安全和基本性能的专用要求

10 项检测项目

检测项目:ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对点击危险(源)的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况和故障状态 等 10 项,点击展开全部

检测对象:电动医疗病床

ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对点击危险(源)的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态ME设备的结构关于V形开口卡陷风险评估的特别指南

IEC 60601-2-52:2009+A1:2015

医用电气设备 第2-52部分:电动医疗病床的基本安全和基本性能的专用要求

10 项检测项目

检测项目:ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对点击危险(源)的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况和故障状态 等 10 项,点击展开全部

检测对象:电动医疗病床

ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对点击危险(源)的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态ME设备的结构关于V形开口卡陷风险评估的特别指南

IEC 60601-2-37:2007+A1:2015

医疗电气设备 第2-37部分: 超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能的专用要求

9 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况和故障状态、ME设备和 ME系统的电磁兼容性 等 9 项,点击展开全部

检测对象:超声诊断和监护设备

通用要求ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态ME设备和 ME系统的电磁兼容性电磁兼容性

IEC 60601-2-37:2024

医疗电气设备 第2-37部分: 超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能的专用要求

9 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况和故障状态、ME设备和 ME系统的电磁兼容性 等 9 项,点击展开全部

检测对象:超声诊断和监护设备

通用要求ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态ME设备和 ME系统的电磁兼容性电磁兼容性

EN IEC 60601-2-37:2024

医疗电气设备 第2-37部分: 超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能的专用要求

9 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况和故障状态、ME设备和 ME系统的电磁兼容性 等 9 项,点击展开全部

检测对象:超声诊断和监护设备

通用要求ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态ME设备和 ME系统的电磁兼容性电磁兼容性

IEC 60601-2-40:2024

医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求

9 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备识别、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和 ME系统对机械危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME系统 等 9 项,点击展开全部

检测对象:肌电及诱发反应设备

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备识别、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和 ME系统对机械危险的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME系统电磁兼容性———要求和试验

EN IEC 60601-2-40:2025

医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求

9 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备识别、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和 ME系统对机械危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME系统 等 9 项,点击展开全部

检测对象:肌电及诱发反应设备

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备识别、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和 ME系统对机械危险的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME系统电磁兼容性———要求和试验

IEC 60601-2-36:2014

医用电气设备 第2-36部分:体外引发碎石设备的基本安全和基本性能的专用要求

8 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和 ME系统对机械危险的防护、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构、电磁兼容性———要求和试验

检测对象:体外引发碎石设备

通用要求ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和 ME系统对机械危险的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备的结构电磁兼容性———要求和试验

IEC 60601-2-37:2007

医疗电气设备 第2-37部分: 超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能的专用要求

8 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备和 ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性

检测对象:超声诊断和监护设备

通用要求ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备和 ME系统的电磁兼容性电磁兼容性

IEC 60601-2-47:2012

医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求

8 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和 ME系统的分类、ME设备的识别、标记和文件、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构、ME系统、电磁兼容性———要求和试验

检测对象:动态心电图系统

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和 ME系统的分类ME设备的识别、标记和文件控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备的结构ME系统电磁兼容性———要求和试验

ANSI/AAMI/IEC 60601-2-47:2012

医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求

8 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和 ME系统的分类、ME设备的识别、标记和文件、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构、ME系统、电磁兼容性———要求和试验

检测对象:动态心电图系统

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和 ME系统的分类ME设备的识别、标记和文件控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备的结构ME系统电磁兼容性———要求和试验

IEC 60601-2-25:2011

医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能的专用要求

7 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识,标记和文件、ME设备对电击危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、电磁兼容性--要求和试验

检测对象:心电图机

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识,标记和文件ME设备对电击危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护电磁兼容性--要求和试验

ANSI/AAMI/IEC 60601-2-25:2011

医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能的专用要求

7 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识,标记和文件、ME设备对电击危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、电磁兼容性--要求和试验

检测对象:心电图机

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识,标记和文件ME设备对电击危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护电磁兼容性--要求和试验

IEC 60601-2-46:2016

医用电气设备 第2-46部分:手术台的基本安全和基本性能的专用要求

7 项检测项目

检测项目:通用要求、手术台标识、标记和文件、手术台对电击危险的防护、手术台和ME系统对机械危险的防护、对超温和其他危险的防护、手术台的结构、诊断X射线设备辐射防护

检测对象:手术台

通用要求手术台标识、标记和文件手术台对电击危险的防护手术台和ME系统对机械危险的防护对超温和其他危险的防护手术台的结构诊断X射线设备辐射防护

IEC 60601-2-46:2023

医用电气设备 第2-46部分:手术台的基本安全和基本性能的专用要求

7 项检测项目

检测项目:通用要求、手术台标识、标记和文件、手术台对电击危险的防护、手术台和ME系统对机械危险的防护、对超温和其他危险的防护、手术台的结构、诊断X射线设备辐射防护

检测对象:手术台

通用要求手术台标识、标记和文件手术台对电击危险的防护手术台和ME系统对机械危险的防护对超温和其他危险的防护手术台的结构诊断X射线设备辐射防护

EN IEC 60601-2-46:2019

医用电气设备 第2-46部分:手术台的基本安全和基本性能的专用要求

7 项检测项目

检测项目:通用要求、手术台标识、标记和文件、手术台对电击危险的防护、手术台和ME系统对机械危险的防护、对超温和其他危险的防护、手术台的结构、诊断X射线设备辐射防护

检测对象:手术台

通用要求手术台标识、标记和文件手术台对电击危险的防护手术台和ME系统对机械危险的防护对超温和其他危险的防护手术台的结构诊断X射线设备辐射防护

EN IEC 60601-2-46:2024

医用电气设备 第2-46部分:手术台的基本安全和基本性能的专用要求

7 项检测项目

检测项目:通用要求、手术台标识、标记和文件、手术台对电击危险的防护、手术台和ME系统对机械危险的防护、对超温和其他危险的防护、手术台的结构、诊断X射线设备辐射防护

检测对象:手术台

通用要求手术台标识、标记和文件手术台对电击危险的防护手术台和ME系统对机械危险的防护对超温和其他危险的防护手术台的结构诊断X射线设备辐射防护

IEC 60601-2-10:2012

医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能的专用要求

6 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备和 ME系统的分类、ME设备标识,标记和文件、ME设备对电击危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、电磁兼容性———要求和试验

检测对象:神经和肌肉刺激器

通用要求ME设备和 ME系统的分类ME设备标识,标记和文件ME设备对电击危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护电磁兼容性———要求和试验

IEC 60601-2-10:2012+A1:2016

医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能的专用要求

6 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备和 ME系统的分类、ME设备标识,标记和文件、ME设备对电击危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、电磁兼容性———要求和试验

检测对象:神经和肌肉刺激器

通用要求ME设备和 ME系统的分类ME设备标识,标记和文件ME设备对电击危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护电磁兼容性———要求和试验

IEC 60601-2-10:2012+A1:2016+A2:2023

医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能的专用要求

6 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备和 ME系统的分类、ME设备标识,标记和文件、ME设备对电击危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、电磁兼容性———要求和试验

检测对象:神经和肌肉刺激器

通用要求ME设备和 ME系统的分类ME设备标识,标记和文件ME设备对电击危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护电磁兼容性———要求和试验

IEC 60601-2-22:2019

医用电气设备 第2-22部分:激光诊断及治疗设备的基本安全和基本性能的专用要求

6 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME 设备对电击危险(源)的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况和故障状态

检测对象:激光诊断及治疗设备

ME设备标识、标记和文件ME 设备对电击危险(源)的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态

EN IEC 60601-2-22:2020

医用电气设备 第2-22部分:激光诊断及治疗设备的基本安全和基本性能的专用要求

6 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME 设备对电击危险(源)的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况和故障状态

检测对象:激光诊断及治疗设备

ME设备标识、标记和文件ME 设备对电击危险(源)的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态

IEC 60601-1-8:2006+A1:2012+A2:2020

医用电气设备 第1-8部分:医疗设备与系统的报警系统的通用要求,测试与导则 ,

3 项检测项目

检测项目:通用要求、医疗电气设备标识、标记和文件、报警系统

检测对象:医用报警系统

通用要求医疗电气设备标识、标记和文件报警系统

ANSI/AAMI/IEC 60601-1- 8:2006+A1:2012+A2:2021

医用电气设备 第1-8部分:医疗设备与系统的报警系统的通用要求,测试与导则

3 项检测项目

检测项目:通用要求、医疗电气设备标识、标记和文件、报警系统

检测对象:医用报警系统

通用要求医疗电气设备标识、标记和文件报警系统

EN IEC 60601-2-50:2021

医用电气设备 第2-50部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:通用要求

检测对象:婴儿光治疗设备

通用要求

机构信息

机构名称

通标标准技术服务有限公司广州分公司

所在地区

广东省

企业地址

广州高新技术产业开发区科学城科珠路198号

法定代表人

柯赞贤

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