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IEC 60601-1:2005
医用电气设备 第一部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:通用要求、ME设备试验通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识,标记和文件、电击危险防护的基本要求、机械危害的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护 等 15 项,点击展开全部
检测对象:医用电气设备
IEC 60601-1:2005+A1:2012
医用电气设备 第一部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:通用要求、ME设备试验通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识,标记和文件、电击危险防护的基本要求、机械危害的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护 等 15 项,点击展开全部
检测对象:医用电气设备
IEC 60601-1:2005+A1:2012+A2:2020
医用电气设备 第一部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:通用要求、ME设备试验通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识,标记和文件、电击危险防护的基本要求、机械危害的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护 等 15 项,点击展开全部
检测对象:医用电气设备
IEC 60601-2-18:2009
医用电气设备 第2-18部分:内窥设备的基本安全与基本性能的专用要求
检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识,标记和文件、ME设备对电击危害的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温或其他危险源的防护 等 15 项,点击展开全部
检测对象:内窥设备
IEC 60601-2-50:2020+A1:2023
医用电气设备 第2-50部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识,标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险的防护 等 15 项,点击展开全部
检测对象:婴儿光治疗设备
ANSI/AAMI/IEC 60601-2-50:2009+A1:2016
医用电气设备 第2-50部分:新生儿光疗仪的基本安全与基本性能的专用要求
检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识,标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险的防护 等 15 项,点击展开全部
检测对象:婴儿光治疗设备
IEC 60601-2-41:2009+A1:2013
医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险(源)的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其它危险(源)的防护 等 14 项,点击展开全部
检测对象:手术用灯及诊断用灯
IEC 60601-2-41:2021
医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险(源)的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其它危险(源)的防护 等 14 项,点击展开全部
检测对象:手术用灯及诊断用灯
EN IEC 60601-2-41:2021
医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险(源)的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其它危险(源)的防护 等 14 项,点击展开全部
检测对象:手术用灯及诊断用灯
EN IEC 60601-2-50:2021+A1:2023
医用电气设备 第2-50部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识,标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护 等 14 项,点击展开全部
检测对象:婴儿光治疗设备
IEC 60601-1-2:2014+A1:2020
医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁骚扰 要求和试验
检测项目:端子骚扰电压、电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、谐波电流、电压波动和闪烁、静电放电抗扰度、辐射场抗扰度、电快速瞬变/脉冲抗扰度 等 13 项,点击展开全部
检测对象:医用电气设备
IEC 60601-1-2:2014
医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容性 要求和试验
检测项目:端子骚扰电压、电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、谐波电流、电压波动和闪烁、静电放电抗扰度、辐射场抗扰度、电快速瞬变/脉冲抗扰度 等 12 项,点击展开全部
检测对象:医用电气设备
IEC 60601-2-2:2017+A1:2023
医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备和高频手术附件的基本安全与基本性能的专用要求
检测项目:通用要求、风险评估、输入功能、使用说明书的附件信息、附件、附加设备、使用的材料、概述、高频漏电流的热作用、手术附件的高频泄漏 等 12 项,点击展开全部
检测对象:高频手术设备
IEC 60601-2-24:2012
医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求
检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和 ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME 设备对电击危险(源)的防护、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME 设备危险情况和故障状态 等 12 项,点击展开全部
检测对象:输液泵和输液控制器
IEC 60601-2-34:2011
医用电气设备 第2-34部分:有创血压监测设备基本安全和基本性能专用要求
检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识,标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对超温或其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护 等 12 项,点击展开全部
检测对象:有创血压监测设备
IEC 60601-2-34:2024
医用电气设备 第2-34部分:有创血压监测设备基本安全和基本性能专用要求
检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识,标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对超温或其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护 等 12 项,点击展开全部
检测对象:有创血压监测设备
EN IEC 60601-2-34:2024
医用电气设备 第2-34部分:有创血压监测设备基本安全和基本性能专用要求
检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识,标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对超温或其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护 等 12 项,点击展开全部
检测对象:有创血压监测设备
IEC 60601-2-27: 2011
医用电气设备 第2-27部分:心电监护仪的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识,标记和文件、ME设备对电击危险的防护、对超温或其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构 等 11 项,点击展开全部
检测对象:心电监护仪
ANSI/AAMI/IEC 60601-2-27:2011
医用电气设备 第2-27部分:心电监护仪的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识,标记和文件、ME设备对电击危险的防护、对超温或其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构 等 11 项,点击展开全部
检测对象:心电监护仪
IEC 60601-1-11:2015
医用电气设备 第1-11部分:家庭健康护理医疗设备与系统的专用要求
检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和 ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构、勒颈或窒息的防护 等 10 项,点击展开全部
检测对象:家用医疗设备
IEC 60601-1-11:2015+AMD1:2020
医用电气设备 第1-11部分:家庭健康护理医疗设备与系统的专用要求
检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和 ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构、勒颈或窒息的防护 等 10 项,点击展开全部
检测对象:家用医疗设备
IEC 60601-2-2:2017
医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备和高频手术附件的基本安全与基本性能的专用要求
检测项目:通用要求、ME设备和ME系统的分分类、ME 设备标识、标记和文件、ME 设备对电击危险的防护、对超温和其他危险情况和故障状态、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况和故障状态、ME设备的结构 等 10 项,点击展开全部
检测对象:高频手术设备
EN IEC 60601-2-2:2018
医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备和高频手术附件的基本安全与基本性能的专用要求
检测项目:通用要求、ME设备和ME系统的分分类、ME 设备标识、标记和文件、ME 设备对电击危险的防护、对超温和其他危险情况和故障状态、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况和故障状态、ME设备的结构 等 10 项,点击展开全部
检测对象:高频手术设备
ANSI/AAMI/IEC 60601-2-2:2009
医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备和高频手术附件的基本安全与基本性能的专用要求
检测项目:通用要求、ME设备和ME系统的分分类、ME 设备标识、标记和文件、ME 设备对电击危险的防护、对超温和其他危险情况和故障状态、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况和故障状态、ME设备的结构 等 10 项,点击展开全部
检测对象:高频手术设备
ANSI/AAMI/IEC 60601-2-2:2017
医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备和高频手术附件的基本安全与基本性能的专用要求
检测项目:通用要求、ME设备和ME系统的分分类、ME 设备标识、标记和文件、ME 设备对电击危险的防护、对超温和其他危险情况和故障状态、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况和故障状态、ME设备的结构 等 10 项,点击展开全部
检测对象:高频手术设备
IEC 60601-2-40:2016
医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和 ME系统的分类、ME设备识别、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和 ME系统对机械危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护 等 10 项,点击展开全部
检测对象:肌电及诱发反应设备
IEC 60601-2-52:2009
医用电气设备 第2-52部分:电动医疗病床的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对点击危险(源)的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况和故障状态 等 10 项,点击展开全部
检测对象:电动医疗病床
IEC 60601-2-52:2009+A1:2015
医用电气设备 第2-52部分:电动医疗病床的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对点击危险(源)的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况和故障状态 等 10 项,点击展开全部
检测对象:电动医疗病床
IEC 60601-2-37:2007+A1:2015
医疗电气设备 第2-37部分: 超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:通用要求、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况和故障状态、ME设备和 ME系统的电磁兼容性 等 9 项,点击展开全部
检测对象:超声诊断和监护设备
IEC 60601-2-37:2024
医疗电气设备 第2-37部分: 超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:通用要求、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况和故障状态、ME设备和 ME系统的电磁兼容性 等 9 项,点击展开全部
检测对象:超声诊断和监护设备
EN IEC 60601-2-37:2024
医疗电气设备 第2-37部分: 超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:通用要求、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况和故障状态、ME设备和 ME系统的电磁兼容性 等 9 项,点击展开全部
检测对象:超声诊断和监护设备
IEC 60601-2-40:2024
医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备识别、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和 ME系统对机械危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME系统 等 9 项,点击展开全部
检测对象:肌电及诱发反应设备
EN IEC 60601-2-40:2025
医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备识别、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和 ME系统对机械危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME系统 等 9 项,点击展开全部
检测对象:肌电及诱发反应设备
IEC 60601-2-36:2014
医用电气设备 第2-36部分:体外引发碎石设备的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:通用要求、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和 ME系统对机械危险的防护、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构、电磁兼容性———要求和试验
检测对象:体外引发碎石设备
IEC 60601-2-37:2007
医疗电气设备 第2-37部分: 超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:通用要求、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备和 ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性
检测对象:超声诊断和监护设备
IEC 60601-2-47:2012
医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和 ME系统的分类、ME设备的识别、标记和文件、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构、ME系统、电磁兼容性———要求和试验
检测对象:动态心电图系统
ANSI/AAMI/IEC 60601-2-47:2012
医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和 ME系统的分类、ME设备的识别、标记和文件、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构、ME系统、电磁兼容性———要求和试验
检测对象:动态心电图系统
IEC 60601-2-25:2011
医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识,标记和文件、ME设备对电击危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、电磁兼容性--要求和试验
检测对象:心电图机
ANSI/AAMI/IEC 60601-2-25:2011
医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识,标记和文件、ME设备对电击危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、电磁兼容性--要求和试验
检测对象:心电图机
IEC 60601-2-46:2016
医用电气设备 第2-46部分:手术台的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:通用要求、手术台标识、标记和文件、手术台对电击危险的防护、手术台和ME系统对机械危险的防护、对超温和其他危险的防护、手术台的结构、诊断X射线设备辐射防护
检测对象:手术台
IEC 60601-2-46:2023
医用电气设备 第2-46部分:手术台的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:通用要求、手术台标识、标记和文件、手术台对电击危险的防护、手术台和ME系统对机械危险的防护、对超温和其他危险的防护、手术台的结构、诊断X射线设备辐射防护
检测对象:手术台
EN IEC 60601-2-46:2019
医用电气设备 第2-46部分:手术台的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:通用要求、手术台标识、标记和文件、手术台对电击危险的防护、手术台和ME系统对机械危险的防护、对超温和其他危险的防护、手术台的结构、诊断X射线设备辐射防护
检测对象:手术台
EN IEC 60601-2-46:2024
医用电气设备 第2-46部分:手术台的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:通用要求、手术台标识、标记和文件、手术台对电击危险的防护、手术台和ME系统对机械危险的防护、对超温和其他危险的防护、手术台的结构、诊断X射线设备辐射防护
检测对象:手术台
IEC 60601-2-10:2012
医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:通用要求、ME设备和 ME系统的分类、ME设备标识,标记和文件、ME设备对电击危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、电磁兼容性———要求和试验
检测对象:神经和肌肉刺激器
IEC 60601-2-10:2012+A1:2016
医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:通用要求、ME设备和 ME系统的分类、ME设备标识,标记和文件、ME设备对电击危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、电磁兼容性———要求和试验
检测对象:神经和肌肉刺激器
IEC 60601-2-10:2012+A1:2016+A2:2023
医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:通用要求、ME设备和 ME系统的分类、ME设备标识,标记和文件、ME设备对电击危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、电磁兼容性———要求和试验
检测对象:神经和肌肉刺激器
IEC 60601-2-22:2019
医用电气设备 第2-22部分:激光诊断及治疗设备的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME 设备对电击危险(源)的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况和故障状态
检测对象:激光诊断及治疗设备
EN IEC 60601-2-22:2020
医用电气设备 第2-22部分:激光诊断及治疗设备的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME 设备对电击危险(源)的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况和故障状态
检测对象:激光诊断及治疗设备
IEC 60601-1-8:2006+A1:2012+A2:2020
医用电气设备 第1-8部分:医疗设备与系统的报警系统的通用要求,测试与导则 ,
检测项目:通用要求、医疗电气设备标识、标记和文件、报警系统
检测对象:医用报警系统
ANSI/AAMI/IEC 60601-1- 8:2006+A1:2012+A2:2021
医用电气设备 第1-8部分:医疗设备与系统的报警系统的通用要求,测试与导则
检测项目:通用要求、医疗电气设备标识、标记和文件、报警系统
检测对象:医用报警系统
EN IEC 60601-2-50:2021
医用电气设备 第2-50部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:通用要求
检测对象:婴儿光治疗设备