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湖北省医疗器械质量监督检验研究院

当前查看:湖北省医疗器械质量监督检验研究院

湖北省 · 武汉市

地址:武汉市东湖新技术开发区高新大道507号

联系电话:13971145669

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

当前机构按“医用电气系统”筛选,展示 74 条相关能力。

按标准归类为 18 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

YY 9706.111-2021

医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

32 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、对ME设备和ME系统的供电网的附加要求、ME设备的环境条件、概述、两次使用间的运输和储存环境条件、运行环境条件、连续运行条件 等 32 项,点击展开全部

检测对象:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

全部参数通用要求对ME设备和ME系统的供电网的附加要求ME设备的环境条件概述两次使用间的运输和储存环境条件运行环境条件连续运行条件对转移时可运行的ME设备的环境冲击ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件随附文件的可用性IP分类标记附加的要求随附文件使用说明书技术说明书对超温和其他危险(源)的防护ME设备和ME系统的清洗、消毒附加的要求ME设备和ME系统灭菌附加的要求水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统附加的要求ME设备和ME系统的供电电源/供电网中断附加的要求内部电源附加的要求控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备的结构机械强度附加的要求ME设备控制器的操作部件附加的要求勒颈或窒息的防护ME设备和ME系统电磁兼容性附加的要求ME设备和ME系统报警系统附加的要求发生报警信号附加的要求报警信号音量附加的要求

YY 9706.112-2021

医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

24 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、对ME设备和ME系统的供电网的附加要求、ME设备的环境条件、两次使用间的运输和储存环境条件、运行环境条件、连续运行条件、短暂运行条件 等 24 项,点击展开全部

检测对象:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

全部参数通用要求对ME设备和ME系统的供电网的附加要求ME设备的环境条件两次使用间的运输和储存环境条件运行环境条件连续运行条件短暂运行条件ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件标记易认的附加要求IP分类标记附加要求使用说明书技术说明书固定的或永久性安装的I类ME设备ME设备电气危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统附加要求ME设备和ME系统的供电电源/供电网中断附加要求ME设备内部电源附加要求控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备的结构预期用于EMS环境的ME设备机械强度附加要求ME设备安装的要求ME设备和ME系统电磁兼容性的附加要求

YY 9706.108-2021

医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:医用电气设备和医用电气系统中报警系统

全部参数

GB 9706.15-2008

医用电气设备 第1-1部分:安全通用要求 并列标准:医用电气系统安全要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:医用电气设备

全部参数

YY/T 0708-2009

医用电气设备 第1-4部分:安全通用要求并列标准:可编程医用电气系统

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:可编程的医用电气系统

全部参数

YY 0709-2009

医用电气设备 第1-8部分:安全通用要求 并列标准:通用要求 医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:医用电气设备和医用电气系统中报警系统

全部参数

YY 9706.261-2023

脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求

3 项检测项目

检测项目:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南、用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统得到要求、用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求

检测对象:脉搏血氧设备

通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统得到要求用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求

YY/T 9706.110-2021

医用电气设备 第1-10部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:生理闭环控制器开发要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:生理闭环控制器开发要求

可编程医用电气系统(PEMS)

GB 9706.204-2022

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的 基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:心脏除颤器

可编程医用电气系统(PEMS)

GB9706.260-2020

医用电气设备第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:牙科设备

可编程医用电气系统(PEMS)

GB9706.244-2020

医用电气设备第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

可编程医用电气系统(PEMS)

GB 9706.245-2020

医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置

可编程医用电气系统(PEMS)

GB9706.263-2020

医用电气设备第2-63部分:口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:口外成像牙科X射线机

可编程医用电气系统(PEMS)

GB9706.265-2021

医用电气设备第2-65部分:口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:口内成像牙科X射线机

可编程医用电气系统(PEMS)

YY 9706.230-2023

医用电器设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:自动无创血压计

可编程医用电气系统(PEMS)

YY 9706.234-2021

医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:有创血压监护设备

可编程医用电气系统(PEMS)

YY 9706.249-2023

医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:多参数患者监护仪

可编程医用电气系统(PEMS)

YY 9706.249-2023 IEC 80601-2-49:2018,MOD

医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.249-2023

1 项检测项目

检测项目:医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求,测试和指南

检测对象:多参数患者监护仪

医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求,测试和指南

机构信息

机构名称

湖北省医疗器械质量监督检验研究院

所在地区

湖北省 · 武汉市

企业地址

武汉市东湖新技术开发区高新大道507号

法定代表人

徐扬

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