当前查看：辽宁省医疗器械检验检测院
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数据更新时间
2026-05-12
当前机构按“IEC 60601”筛选，展示 500 条相关能力（共 2314 条，已先展示前 500 条）。
按标准归类为 27 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
IEC 60601-1-2005+Amd 1-2012+Amd 2-2020
医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：微波辐射、激光器、其他可见电磁辐射、红外线辐射、紫外线辐射、正常使用时的最高温度、向患者提供热量的应用部分、不向患者提供热量的应用部分 等 94 项，点击展开全部
检测对象：医用电气设备
IEC 60601-2-43-2022
医用电气设备 第2-43部分：介入操作X射线设备基本安全和基本性能专用要求
检测项目：恢复管理、辐射剂量文档、ME设备试验通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备或ME设备部件的外部标记、指示灯颜色、随机文件、ME设备对电击危险的防护 等 51 项，点击展开全部
检测对象：介入操作X射线设备
IEC 60601-1-3-2008+Amd 1-2013+Amd 2-2021
医用电气设备--第1-3部分:基本安全和必需性能的通用要求--附属标准:诊断X射线设备辐射防护
检测项目：全部参数、符合性声明、基准材料的成分、通用要求、条款中的标记要求、引用的条文、剂量测定的校准、相关组件和附件的通用要求 等 45 项，点击展开全部
检测对象：医用诊断X射线设备
IEC 60601-2-45-2011+Amd 1-2015+Amd 2-2022
医用电气设备 第2-45章:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位设备的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目：全部参数、总体要求、基本性能、ME设备和ME系统的电源、数据录入、ME测试设备的总体要求、ME设备和ME系统的分类、在ME设备和ME系统部分外做标记 等 41 项，点击展开全部
检测对象：乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位设备
YY0782-2010/IEC 60601-2-51:2003
医用电气设备 第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求
检测项目：全部参数、设备或设备部件的外部标记、使用说明书、用来评估心电图自动测量准确性的标准数据库、振幅测量的要求、绝对间期和波形时限测量的要求、实际人体心电图时限测量的要求、抗噪声测量稳定性的公布要求 等 36 项，点击展开全部
检测对象：记录和分析型单道和多道心电图机
GB9706.1-2007 IEC60601-1:1988
医用电气设备 第1部分:安全通用要求
检测项目：全部参数、通用要求、分类、识别、标记和文件、输入功率、环境条件、有关分类的要求、电压和（或）能量的限制 等 31 项，点击展开全部
检测对象：医用电气设备
GB4793.4-2019 IEC 60601-2-040:2005
测量、控制及实验室用电气设备的安全 实验室用处理医用材料的蒸压器的特殊要求
检测项目：全部参数、标志和文件、电击的防护、机械危险的防护、门的反向运动和阻断、滑动门、电源切断、钟形压力容器 等 29 项，点击展开全部
检测对象：处理医用材料的蒸压器
IEC 60601-2-63:2012+AMD1:2017+AMD2:2021
医用电气设备 第2-63部分：牙科口外X射线设备基本安全和基本性能的专用要求
检测项目：全部参数、通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备的识别,标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、防止不必要和过量辐射危害、防止温度过高等危害 等 24 项，点击展开全部
检测对象：牙科口外X射线设备
IEC 60601-2-65:2012+AMD1:2017 +AMD2:2021
医用电气设备 第2-65部分：牙科口内X射线设备基本安全和基本性能的专用要求
检测项目：全部参数、一般要求、ME设备及ME系统的分类、ME设备的标识,标记及文件、ME设备的电气危害保护、ME设备及ME系统的机械危害保护、意外与过度辐射危害保护、过温及其它危害保护 等 24 项，点击展开全部
检测对象：牙科口内X射线设备
GB9706.15-2008 IEC60601-1-1:2000
医用电气设备 第一部分:安全通用要求1.并列标准:医用电气系统安全要求
检测项目：全部参数、通用要求、识别、标记和文件、环境条件、外壳和防护罩、隔离、连续漏电流和患者辅助电流、运动部件 等 18 项，点击展开全部
检测对象：医用电气系统
IEC 60601-2-54-2022
医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和必要性能的专用要求
检测项目：通用要求、医用电气设备的标识、标记和文件、医用电气设备对电击危险的防护、医用电气设备和系统对机械危险的防护、对超温和其他危险的防护、电磁兼容-要求和测试、医用电气设备标记、标签和文档、辐射管理 等 15 项，点击展开全部
检测对象：X射线摄影和透视设备
IEC 60601-1-2-2014/Amd 1-2020 Edition 4.1
医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能通用要求 并列标准:电磁兼容性 要求和试验
检测项目：设备或设备部件的外部标记、使用说明书、技术说明书、无线电业务的保护、谐波失真、电压波动和闪烁、抗扰度试验电平、静电放电（ESD） 等 14 项，点击展开全部
检测对象：医疗设备
IEC 60601-1-2:2014 Edition 4.0
医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能通用要求 并列标准:电磁兼容性 要求和试验
检测项目：设备或设备部件的外部标记、使用说明书、技术说明书、无线电业务的保护、谐波失真、电压波动和闪烁、抗扰度试验电平、静电放电（ESD） 等 14 项，点击展开全部
检测对象：医疗设备
IEC 60601-1-2：2004
医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验
检测项目：设备或设备部件的外部标记、使用说明书、技术说明书、无线电业务的保护、谐波失真、电压波动和闪烁、抗扰度试验电平、静电放电（ESD） 等 14 项，点击展开全部
检测对象：医疗设备
IEC 60601-1-2：2007，MOD
医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验
检测项目：ME设备或ME设备部件的外部标记、使用说明书、技术说明书、无线电业务的保护、谐波失真、电压波动和闪烁、抗扰度试验电平、静电放电（ESD） 等 14 项，点击展开全部
检测对象：医疗设备
IEC 60601-1-2：2007
医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验
检测项目：设备或设备部件的外部标记、技术说明书、无线电业务的保护、谐波失真、电压波动和闪烁、抗扰度试验电平、静电放电（ESD）、射频电磁场辐射 等 13 项，点击展开全部
检测对象：医疗设备
IEC 60601-1:2012
医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：全部参数、ME设备或ME系统的应用条件
检测对象：医用电气设备
5.2.1
医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验 IEC 60601-1-2：
检测项目：使用说明书
检测对象：医疗设备
IEC60601-1:1988
医用电气设备 第1部分:安全通用要求
检测项目：电磁兼容性
检测对象：医用电气设备
YY0782-2010/IEC 60601-2-51:200351.101.16
医用电气设备 第2-65部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求
检测项目：温度漂移
检测对象：记录和分析型单道和多道心电图机
YY0782-2010/IEC 60601-2-51:200351.101.18
医用电气设备 第2-67部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求
检测项目：噪声电平
检测对象：记录和分析型单道和多道心电图机
YY0782-2010/IEC 60601-2-51:200351.101.19
医用电气设备 第2-68部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求
检测项目：描记速度及轨迹宽度
检测对象：记录和分析型单道和多道心电图机
YY0782-2010/IEC 60601-2-51:200351.101.22
医用电气设备 第2-71部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求
检测项目：高频响应
检测对象：记录和分析型单道和多道心电图机
YY0782-2010/IEC 60601-2-51:200351.101.31
医用电气设备 第2-80部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求
检测项目：有效记录宽度
检测对象：记录和分析型单道和多道心电图机
IEC60601-2-30:1999
医用电气设备 第2-35部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求
检测项目：电磁兼容性
检测对象：无创血压监护设备
IEC60601-2-49:2001
医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护设备安全专用要求
检测项目：电磁兼容性
检测对象：多参数患者监护设备安全专用要求
ISO 15004-1:2020
眼科仪器 基本要求和试验方法 第1部分:适用于各类眼科仪器的一般要求
检测项目：IEC 60601-1的不适用条款
检测对象：医用电气设备