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广州质量检验研究院广州医疗器械检验中心 广州纤维质量监测中心

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广东省

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

当前机构按“医用电气系统”筛选,展示 193 条相关能力。

按标准归类为 36 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

YY 9706.108-2021

医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

56 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、ME设备标识、标记和文件、指示灯和控制器、随附文件、使用说明书、技术说明书、报警系统 等 56 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备和医用电气系统中报警系统

全部参数通用要求ME设备标识、标记和文件指示灯和控制器随附文件使用说明书技术说明书报警系统报警状态概述确定报警状态以及优先级分配智能报警系统的说明报警信号的产生视觉报警信号视觉报警信号的特征4m处视觉报警信号1m处视觉报警信号和信息信号听觉报警信号听觉报警信号的特征听觉报警信号和信息信号的音量和特征操作者可调节的声压级语音报警信号的特征延迟说明报警系统延迟分布式报警系统传出或传入的延迟报警预置制造商设定的报警预置责任方和操作者设定的报警预置含有一个报警预置的报警系统含有多个报警预置的报警系统默认报警预置默认报警预置的选择不超过30s的中断报警限值可调节的报警限值操作者可调节的报警限值的指示自动设置报警限值的指示在调整报警限值或报警预置过程中报警系统的运行报警系统的安全性报警信号非激活状况提示信号整体无限期报警信号非激活状况报警信号非激活状况的终止指示和访问报警复位非栓锁和栓锁报警信号分布式报警系统分布式报警系统的存在形式对分布式报警系统传输报警状态的要求报警状态的来源和识别报警状态远程传输故障预期对报警状态传达确认的分布式报警系统非预期对报警状态传达确认的分布式报警系统分布式报警系统中具有整体声音关闭的 ME设备远程报警系统控制器报警系统日志

YY 9706.112-2021

医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

35 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、对ME设备和ME系统的供电网的附加要求、ME设备的环境条件、两次使用间的运输和储存环境条件、运行环境条件、连续运行条件、短暂运行条件 等 35 项,点击展开全部

检测对象:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

全部参数通用要求对ME设备和ME系统的供电网的附加要求ME设备的环境条件两次使用间的运输和储存环境条件运行环境条件连续运行条件短暂运行条件ME设备和ME系统的分类ME设备标识,标记和文件标记易认的附加要求IP 分类标记附加要求使用说明书附加通用要求电源附加要求ME设备启动程序附加要求操作说明书附加要求ME设备信息附加要求技术说明书固定的或永久性安装的I类 ME设备ME设备电气危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统附加要求水或颗粒物质侵入ME设备水或颗粒物质侵入ME系统ME设备和M E系统的供电电源/供电网中断附加要求ME设备内部电源附加要求控制器和仪表的准确性和危睑输出的防护ME设备的结构预期用于EMS环境的ME设备机械强度附加要求机械强度的通用要求预期在道路救护车(机)上使用的固定的或永久性安装的ME设备的机械强度的要求可转移的ME设备的机械强度的要求对机载ME设备的机械强度的要求ME设备安装的要求ME设备和ME系统电磁兼容性的附加要求

YY 9706.111-2021

医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

22 项检测项目

检测项目:全部参数、对ME设备和ME系统的供电网的附加要求、ME设备的环境条件、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、随机文件的可用性、IP分类标记附加的要求、随附文件 等 22 项,点击展开全部

检测对象:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

全部参数对ME设备和ME系统的供电网的附加要求ME设备的环境条件ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类随机文件的可用性IP分类标记附加的要求随附文件使用说明书技术说明书ME设备和ME系统的清洗、消毒附加的要求ME设备和ME系统灭菌附加的要求水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统附加的要求ME设备和ME系统的供电电源/供电网中断附加的要求内部电源附加的要求控制器和仪表的准确性和危险输出的防护机械强度附加的要求ME设备控制器的操作部件附加的要求勒颈或窒息的防护ME设备和ME系统电磁兼容性附加的要求发生报警信号附加的要求报警信号音量附加的要求

YY 0709-2009

医用电气设备 第1-8部分安全通用要求 并列标准通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

14 项检测项目

检测项目:全部参数、识别、标记和文件、报警状态、智能报警系统的说明、报警信号的产生、报警系统延迟、报警预置、报警限值 等 14 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

全部参数识别、标记和文件报警状态智能报警系统的说明报警信号的产生报警系统延迟报警预置报警限值报警系统的安全报警信号非激活状况报警复位非栓锁和栓锁报警信号分布式报警系统报警状态日志

GB 9706.15-2008

医用电气设备第1-1部分:安全通用要求并列标准:医用电气系统安全要求

14 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、识别、标记和文件、环境条件、外壳和防护罩、隔离、连续漏电流和患者辅助电流、运动部件 等 14 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

全部参数通用要求识别、标记和文件环境条件外壳和防护罩隔离连续漏电流和患者辅助电流运动部件溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性供电电源的中断元器件和组件网电源部分、元器件和布线保护接地——端子和连接结构和布线

YY 9706.261-2023

医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求

4 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)、通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南、用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求、用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求

检测对象:脉搏血氧设备

可编程医用电气系统(PEMS)通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求

YY 9706.256-2023

医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求

4 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)、医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、 测试和指南、用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求、用于紧急医疗服务环境下的医用电气设备和医用电气系统的要求

检测对象:临床体温计

可编程医用电气系统(PEMS)医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、 测试和指南用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求用于紧急医疗服务环境下的医用电气设备和医用电气系统的要求

YY 9706.230-2023

医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求

3 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统( PEMS )、用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求、用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求

检测对象:自动无创血压计

可编程医用电气系统( PEMS )用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求

YY 9706.284-2023

医用电气设备第 2-84 部分:紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

3 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)、通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南、紧急医疗服务环境用医用电气设备和医用电气系统要求

检测对象:紧急医疗服务环境用呼吸机

可编程医用电气系统(PEMS)通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南紧急医疗服务环境用医用电气设备和医用电气系统要求

YY 9706.210-2021

医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)、医用电气设备、医用电气系统或其部件的外部标记

检测对象:神经和肌肉刺激器

可编程医用电气系统(PEMS)医用电气设备、医用电气系统或其部件的外部标记

GB 9706.227-2021

医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)、医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求 、 试验和指南

检测对象:心电监护设备

可编程医用电气系统(PEMS)医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求 、 试验和指南

IEC80601-2-49:2018,MOD

医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.249-2023

2 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)、医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求, 测试和指南

检测对象:多参数患者监护仪

可编程医用电气系统(PEMS)医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求, 测试和指南

GB 9706.212-2020

医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)、-医用电气设备第1-8部分:基本安全和基本性能通用要求并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

检测对象:呼吸机

可编程医用电气系统(PEMS)-医用电气设备第1-8部分:基本安全和基本性能通用要求并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

YY 9706.234-2021

医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)、通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

检测对象:有创血压监护设备

可编程医用电气系统(PEMS)通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

GB 9706.1-2020

医用电气设备 第1部分:基本安全和 基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统

检测对象:医用电气设备

可编程医用电气系统

GB 9706.225-2021

医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:心电图机

可编程医用电气系统(PEMS)

GB 9706.226-2021

医用电气设备 第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:脑电图机

可编程医用电气系统(PEMS)

YY 9706.247-2021

医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统

检测对象:动态心电图系统

可编程医用电气系统

YY 9706.240-2021

医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:肌电和诱发反应设备

可编程医用电气系统(PEMS)

GB 9706.260-2020

医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:牙科设备

可编程医用电气系统(PEMS)

GB 9706.283-2022

医用电气设备 第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:家用光治疗设备

可编程医用电气系统(PEMS)

GB 9706.222-2022

医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:外科、整形、治疗和诊断用激光设备

可编程医用电气系统(PEMS)

GB 9706.218-2021

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:内窥镜设备

可编程医用电气系统(PEMS)

YY 9706.257-2021

医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备

可编程医用电气系统(PEMS)

YY 9706.250-2021

医用电气设备 第2-50部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:婴儿光治疗设备

可编程医用电气系统(PEMS)

YY 9706.252-2021

医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS

检测对象:医用病床

可编程医用电气系统(PEMS

YY 9706.246-2023

医用电气设备 第2-46部分: 手术台的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS

检测对象:手术台

可编程医用电气系统(PEMS

YY 9706.278-2023

医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:康复、评定、代偿和缓解用医用机器人

可编程医用电气系统(PEMS)

GB 9706.255-2022

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

检测对象:呼吸气体监护仪

通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

YY 9706.269-2021

医用电气设备 第 2-69 部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:氧气浓缩器

可编程医用电气系统(PEMS)

YY 9706.270-2021

医用电气设备 第 2-70 部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:睡眠呼吸暂停治疗设备

可编程医用电气系统(PEMS)

YY 9706.274-2022

医用电气设备第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:呼吸湿化设备

可编程医用电气系统(PEMS)

YY/T 9706.110-2021

医用电气设备 第1-10部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:生理闭环控制器开发要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:生理闭环控制器

可编程医用电气系统(PEMS)

GB 9706.224-2021

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

检测对象:输液泵

医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

GB 9706.202-2021

医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:高频手术设备及高频附件

可编程医用电气系统(PEMS)

YY 9706.241-2020

医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:手术无影灯和诊断用照明灯

可编程医用电气系统(PEMS)

机构信息

机构名称

广州质量检验研究院广州医疗器械检验中心 广州纤维质量监测中心

所在地区

广东省

企业地址

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