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厦门市产品质量监督检验院

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福建省 · 厦门市

地址:福建省厦门市思明区湖滨南路170号三楼

联系电话:18905921612

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

当前机构按“医用电气设备”筛选,展示 232 条相关能力。

按标准归类为 11 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

GB 9706.1-2020

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

79 项检测项目

检测项目:ME设备或ME系统的应用条件、基本性能、预期使用寿命、ME设备或ME系统替代的风险控制措施或试验方法、与患者接触的ME设备或ME系统的部分、ME设备的单一故障状态、ME设备的元器件、ME设备中高完善性元器件的使用 等 79 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

ME设备或ME系统的应用条件基本性能预期使用寿命ME设备或ME系统替代的风险控制措施或试验方法与患者接触的ME设备或ME系统的部分ME设备的单一故障状态ME设备的元器件ME设备中高完善性元器件的使用电源供应输入功率型式试验环境温度、湿度和大气压供电电压、电流类型、供电方式和频率修改和整改潮湿预处理应用部分和可触及部分的判定对电击防护对有害进液和颗粒物质的防护灭菌的方法适合富氧环境下使用运行模式概述ME设备或ME设备部件的外部标记ME设备或ME设备部件的内部标记控制器和仪表的标记安全标志符号导线绝缘的颜色指示灯和控制器随附文件电击防护的基本原则与电源相关的要求应用部分的分类电压、电流或能量的限制部件的隔离ME设备的保护接地、功能接地和电位均衡漏电流和患者辅助电流绝缘爬电距离和电气间隙元器件和电线网电源部分、元器件和布线与运动部件相关的机械危险与面、角和边相关的机械危害不稳定性的危险(源)飞溅物危险源声能(包括次声能和超声)和振动压力容器与气压和液压部件支承系统相关的机械危险X 射线辐射α、β、γ、中子和其他粒子辐射微波辐射激光器其他可见电离辐射红外线辐射紫外线辐射ME设备的超温防火ME设备防火外壳的结构要求溢流、液体泼洒、泄漏、水或颗粒物质侵入、清洗、消毒、灭菌和ME设备所用材料的相容性ME设备的供电电源供电网中断控制器和仪表的准确性危险输出的防护特定的危险情况单一故障状态可编程医用电气系统ME设备控制器与指示器的布置可维护性机械强度ME设备元器件和通用组件ME设备的网电源变压器和符合8.5隔离的变压器ME系统的通用要求ME系统的随附文件供电电源外壳隔离装置漏电流机械危险的防护ME系统部件的电源中断ME系统连接和布线

YY 9706.230-2023

医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求

25 项检测项目

检测项目:部分参数、ME设备试验的通用要求、ME设备和 ME 系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和 ME 系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 25 项,点击展开全部

检测对象:自动无创血压计

部分参数ME设备试验的通用要求ME设备和 ME 系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和 ME 系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出 的防护ME 设备危险情况和故障条件可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统袖带要求连接管路和袖带连接器未经授权的访问最大充气时间自动循环模式电磁兼容 要求和试验可用性生理闭环控制器开发要求用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求ME 设备和 ME 系统标记和标识的指南专用指南和原理说明

IEC 60601-1-2:2020

医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验

24 项检测项目

检测项目:标识、标记和文件、传导骚扰、辐射骚扰、谐波失真、电压波动和闪烁、静电放电、射频电磁场辐射、电快速瞬变脉冲群 等 24 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

标识、标记和文件传导骚扰辐射骚扰谐波失真电压波动和闪烁静电放电射频电磁场辐射电快速瞬变脉冲群浪涌射频场感应的传导骚扰电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度电源端子骚扰电压辐射骚扰场强骚扰功率断续骚扰电压电信端口传导共模骚扰谐波电流电压波动闪烁射频电磁场辐射抗扰度浪涌(冲击)射频场感应传导骚扰抗扰度电压暂降短时中断和电压变化工频磁场电源频率变化

YY 9706.102-2021

医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验

18 项检测项目

检测项目:标识、标记和文件、传导骚扰、辐射骚扰、谐波失真、电压波动和闪烁、静电放电、射频电磁场辐射、电快速瞬变脉冲群 等 18 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

标识、标记和文件传导骚扰辐射骚扰谐波失真电压波动和闪烁静电放电射频电磁场辐射电快速瞬变脉冲群浪涌射频场感应的传导骚扰电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度全部参数电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)电磁辐射骚扰电场强度(150kHz~30MHz)电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz~30MHz)电压暂降、短时中断和电压变化工频磁场

YY 0505:2012

医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验

15 项检测项目

检测项目:电源端子骚扰电压、辐射骚扰场强、骚扰功率、断续骚扰电压、电信端口传导共模骚扰、谐波电流、电压波动闪烁、静电放电 等 15 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

电源端子骚扰电压辐射骚扰场强骚扰功率断续骚扰电压电信端口传导共模骚扰谐波电流电压波动闪烁静电放电射频电磁场辐射抗扰度电快速瞬变脉冲群浪涌(冲击)射频场感应传导骚扰抗扰度电压暂降短时中断和电压变化工频磁场电源频率变化

EN 60601-1-2:2015

医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验

15 项检测项目

检测项目:电源端子骚扰电压、辐射骚扰场强、骚扰功率、断续骚扰电压、电信端口传导共模骚扰、谐波电流、电压波动闪烁、静电放电 等 15 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

电源端子骚扰电压辐射骚扰场强骚扰功率断续骚扰电压电信端口传导共模骚扰谐波电流电压波动闪烁静电放电射频电磁场辐射抗扰度电快速瞬变脉冲群浪涌(冲击)射频场感应传导骚扰抗扰度电压暂降短时中断和电压变化工频磁场电源频率变化

YY 9706.252-2021

医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求

14 项检测项目

检测项目:部分参数、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备的标识、标记和文件、ME设备对电击危险(源)的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护 等 14 项,点击展开全部

检测对象:医用病床

部分参数通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备的标识、标记和文件ME设备对电击危险(源)的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统

EN 60601-1-2:2015+A1:2021

医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验

11 项检测项目

检测项目:标识、标记和文件、传导骚扰、辐射骚扰、谐波失真、电压波动和闪烁、静电放电、射频电磁场辐射、电快速瞬变脉冲群 等 11 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

标识、标记和文件传导骚扰辐射骚扰谐波失真电压波动和闪烁静电放电射频电磁场辐射电快速瞬变脉冲群浪涌射频场感应的传导骚扰电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度

YY 9706.111-2021

医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并联标准:在家庭家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

11 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构 等 11 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

全部参数通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备的结构勒颈或窒息的防护ME设备和ME系统电磁兼容性附加的要求ME设备和ME系统报警系统附加的要求

YY/T 9706.106-2021

医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性

2 项检测项目

检测项目:通用要求、替换YY/T1474-2016中的要求

检测对象:医用电气设备

通用要求替换YY/T1474-2016中的要求

YY 9706.106-2021

医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:医用电气设备

全部参数

机构信息

机构名称

厦门市产品质量监督检验院

所在地区

福建省 · 厦门市

企业地址

福建省厦门市思明区湖滨南路170号三楼

法定代表人

倪栋

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