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上海市医疗器械检验研究院

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地址:上海市浦东新区凌霄花路300号

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数据更新时间

2026-05-12

能力范围

当前机构按“IEC 60601”筛选,展示 169 条相关能力。

按标准归类为 116 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

IEC 60601-1-2:2014+Amd 1:2020

医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能通用要求 并列标准:电磁兼容性 要求和试验

14 项检测项目

检测项目:全部参数、传导发射、辐射发射、谐波失真、电压波动和闪烁、静电放电、辐射RF电磁场、RF无线通信设备产生的邻近场 等 14 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

全部参数传导发射辐射发射谐波失真电压波动和闪烁静电放电辐射RF电磁场RF无线通信设备产生的邻近场额定工频磁场邻近磁场电快速瞬变脉冲群浪涌RF场感应的传导骚扰电压跌落电压中断

IEC 60601-1-2:2014

医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能通用要求 并列标准:电磁兼容性 要求和试验

12 项检测项目

检测项目:传导发射、辐射发射、谐波失真、电压波动和闪烁、静电放电、辐射RF电磁场、RF无线通信设备产生的近场、电快速瞬变脉冲群 等 12 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

传导发射辐射发射谐波失真电压波动和闪烁静电放电辐射RF电磁场RF无线通信设备产生的近场电快速瞬变脉冲群浪涌RF场感应的传导骚扰电压跌落电压中断额定工频磁场

IEC 60601-2-16:2018

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性-要求和测试

检测对象:血液透析,血液透析滤过和血液滤过设备

ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性-要求和测试

YY 9706.102-2021 IEC 60601-1-2:2007

医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:医用电气设备

全部参数

IEC 60601-2-46:2016

医用电气设备 第2-46部分:手术台的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:电磁骚扰-要求和试验

检测对象:手术台

电磁骚扰-要求和试验

IEC 60601-2-6:2016

医用电气设备 第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:电磁骚扰——要求和试验

检测对象:微波治疗设备

电磁骚扰——要求和试验

IEC 60601-2-83:2019

医用电气设备第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:电磁骚扰要求和试验

检测对象:家用光治疗设备

电磁骚扰要求和试验

IEC 60601-2-31:2020

医用电气设备 第2-31部分:带内部电源的体外心脏起搏器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:电磁兼容-要求和试验

检测对象:带内部电源的体外心脏起搏器

电磁兼容-要求和试验

IEC 60601-2-43:2017

医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:电磁干扰——要求和试验

检测对象:介入操作X射线设备

电磁干扰——要求和试验

IEC 60601-2-16:2018

医用电气设备 第2-16部分:血液透析,血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:电磁兼容性-要求和测试

检测对象:血液透析,血液透析滤过和血液滤过设备

电磁兼容性-要求和测试

IEC 60601-2-68:2014

医用电气设备 第2-68部分:电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性

检测对象:X射线图像引导放射治疗设备

ME设备和ME系统的电磁兼容性

IEC 60601-2-64:2014

医用电气设备 第2-64部分:轻离子束医用电气设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性

检测对象:轻离子束医用电气设备

ME设备和ME系统的电磁兼容性

GB 9706.1-2007 IEC 60601-1:1988+A1:1991+A2:1995

医用电气设备 第1部分:安全通用要求

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:医用电气设备

部分参数

GB 9706.15-2008 IEC 60601-1-1:200

医用电气设备 第1-1部分:通用安全要求1.并列:医用电气系统安全要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:医用电气设备

全部参数

IEC 60601-2-54:2018

医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:电磁兼容性——要求和测试

检测对象:X射线摄影和透视设备

电磁兼容性——要求和测试

GB 9706.2-2003 IEC 60601-2-16:1998

医用电气设备第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

全部参数

GB 9706.39-2008 IEC 60601-2-39:2003

医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:腹膜透析设备

全部参数

YY 0667-2008 IEC 60601-2-30:1999

医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:自动循环无创血压监护设备

部分参数

YY 9706.108-2021 IEC 60601-1-8:2006+A1:2012

医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:呼吸机

全部参数

YY 9706.111-2021 IEC 60601-1-11:2015

医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:制氧机

部分参数

YY 9706.112-2021 IEC 60601-1-12:2014

医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:急救和转运呼吸机

部分参数

GB 9706.216-2021IEC 60601-2-16:2018

医用电气设备 第2-16部分:血液透析,血液透析滤过液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:血液透析,血液透析滤过液滤过设备

部分参数

GB 9706.239-2021 IEC 60601-2-39:2018

医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:腹膜透析机

部分参数

IEC 60601-1-6:2010+AMD1:2013+AMD2:2020

医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:医用电气设备

全部参数

IEC 60601-2-11:2015

医用电气设备 第1-11部分: 基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和 ME系统电磁兼容性附加的要求

检测对象:医用电气设备

ME设备和 ME系统电磁兼容性附加的要求

IEC 60601-2-12:2014

医用电气设备 第 1-12 部分:基本安全和基 本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急 医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

1 项检测项目

检测项目:ME 设备和 ME 系统电磁兼容性的附加要求

检测对象:医用电气设备

ME 设备和 ME 系统电磁兼容性的附加要求

IEC 60601-2-26:2012

医用电气设备 第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:电磁兼容性——要求和试验

检测对象:脑电图机

电磁兼容性——要求和试验

IEC 60601-2-40:2016

医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:电磁兼容性—要求和试验

检测对象:肌电及诱发反应设备

电磁兼容性—要求和试验

IEC 60601-2-10:2012+AMD1:2016

医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:电磁兼容性—要求和试验

检测对象:神经和肌肉刺激器

电磁兼容性—要求和试验

IEC 60601-2-50:2009+A1:2016

医用电气设备 第2-50部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能的专用要求

1 项检测项目

检测项目:电磁兼容性

检测对象:婴儿光治疗设备

电磁兼容性

IEC 60601-2-2:2017

医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:电磁兼容—要求和试验

检测对象:高频手术设备及高频附件

电磁兼容—要求和试验

IEC 60601-2-37:2015

医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:电磁兼容性

检测对象:超声诊断和监护设备

电磁兼容性

IEC 60601-2-27:2011

医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:电磁兼容性—要求和试验

检测对象:心电监护设备

电磁兼容性—要求和试验

IEC 60601-2-20:2009+AMD1:2016

医用电气设备 第2-20部分:婴儿转运培养箱基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:电磁兼容性—要求和试验

检测对象:婴儿转运培养箱

电磁兼容性—要求和试验

IEC 60601-2-19:2016

医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:电磁兼容性的要求和测试

检测对象:婴儿培养箱

电磁兼容性的要求和测试

IEC 60601-2-21:2009+AMD1:2016

医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:电磁兼容性—要求和测试

检测对象:婴儿辐射保暖台

电磁兼容性—要求和测试

IEC 60601-2-18:2009

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:电磁兼容性——要求和测试

检测对象:内窥镜设备

电磁兼容性——要求和测试

IEC 60601-2-24:2012

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:电磁兼容性——要求和试验

检测对象:输液泵和输液控制器

电磁兼容性——要求和试验

IEC 60601-2-36:2014

医用电气设备 第2-36部分:体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:电磁兼容性——要求和试验

检测对象:体外引发碎石设备

电磁兼容性——要求和试验

IEC 60601-2-25:2011

医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:电磁兼容性—要求和试验

检测对象:心电图机

电磁兼容性—要求和试验

IEC 60601-2-34:2011

医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:电磁兼容性-要求和试验

检测对象:有创血压监护设备

电磁兼容性-要求和试验

IEC 60601-2-4:2018

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:电磁兼容性 要求和试验

检测对象:心脏除颤器

电磁兼容性 要求和试验

IEC 60601-2-47:2012

医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:电磁兼容性—要求和试验

检测对象:动态心电图系统

电磁兼容性—要求和试验

IEC 60601-2-83:2019

医用电气设备第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:电磁骚扰要求和试验

检测对象:家用光治疗设备

电磁骚扰要求和试验

IEC 60601-2-2: 1998

医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:电磁兼容性

检测对象:高频手术设备及高频附件

电磁兼容性

IEC 60601-2-1:1998

医用电气设备 第2部分:能量为1 MeV至50 MeV电子加速器 安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:电磁兼容

检测对象:电子加速器

电磁兼容

IEC 60601-2-5: 2000

医用电气设备 第2-5部分: 超声理疗设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:电磁兼容性

检测对象:超声理疗设备

电磁兼容性

IEC 60601-2-37:2001

医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:电磁兼容

检测对象:医用超声诊断和监护设备

电磁兼容

IEC 60601-2-18:1996

医用电气设备 第2部分:内窥镜设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:电磁兼容性

检测对象:内窥镜

电磁兼容性

IEC 60601-2-24:1998

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:电磁兼容

检测对象:输液泵和输液控制器

电磁兼容

IEC 60601-2-21:1994+A1:1996

医用电气设备 第2部分:婴儿辐射保暖台安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:电磁兼容性

检测对象:婴儿辐射保暖台

电磁兼容性

IEC 60601-2-10:1987

医用电气设备 第2部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:电磁兼容

检测对象:电子脉冲治疗仪

电磁兼容

IEC 60601-2-50:2005

医用电气设备 第2部分:婴儿光治疗设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:电磁兼容性

检测对象:婴儿光治疗设备

电磁兼容性

YY 0607-2007 IEC 60601-2-10:1987

医用电气设备 第2部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:电子脉冲治疗仪

全部参数

IEC 60601-2-10:1987+A1:2001

医用电气设备 第2部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:低频电子脉冲治疗仪

全部参数

GB 9706.1-2007 IEC 60601-1:1988+A1:1991+A2:1995

医用电气设备 第1部分:安全通用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:医用电气设备

全部参数

IEC 60601-1:2005

医用电气设备 第1部分:安全通用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:医用电气设备

全部参数

GB 9706.1-2020 IEC60601-1:2012

医用电气设备 第 1 部分:基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:医用电气设备

全部参数

YY 9706.252-2021 IEC 60601-2-52:2009+AMD1:2015

医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:医用病床

全部参数

YY/T 9706.110-2021 IEC 60601-1-10:2007+A1:2013

医用电气设备 第1-10部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:生理闭环控制器开发要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:医用电气设备

全部参数

IEC 60601-1:2005+AMD1:2012+AMD2:2020

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:医用电气设备

全部参数

YY 0669-2008 IEC 60601-2-50:2005

医用电气设备 第2部分:婴儿光治疗设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:婴儿光治疗设备

全部参数

GB 9706.19-2000 IEC 60601-2-18:1996

医用电气设备 第2部分:内窥镜设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:内窥镜设备

全部参数

GB 9706.236-2021 IEC 60601-2-36:2014

医用电气设备 第2-36部分:体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:体外引发碎石设备

全部参数

GB 9706.218-2021 IEC 60601-2-18:2009

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:内窥镜设备

全部参数

GB 9706.20-2000 IEC 60601-2-22:1995

医用电气设备 第2部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:诊断和治疗激光设备

全部参数

YY 9706.246-2023 IEC 60601-2-46:2016

医用电气设备 第2-46部分:手术台的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:手术台

全部参数

GB 9706.206-2020 IEC 60601-2-6:2016

医用电气设备 第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:微波治疗设备

全部参数

GB 9706.203-2020 IEC 60601-2-3:2016

医用电气设备 第2-3部分:短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:短波治疗设备

全部参数

YY 9706.257-2021 IEC 60601-2-57:2011

医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备

全部参数

GB 9706.222-2022 IEC 60601-2-22:2019

医用电气设备第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:外科、整形、治疗和诊断用激光设备

全部参数

GB 9706.283-2022 IEC 60601-2-83:2019

医用电气设备第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:家用光治疗设备

全部参数

GB 9706.275-2022 IEC 60601-2-75:2017

医用电气设备第2-75部分:光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:光动力治疗和光动力诊断设备

全部参数

GB 9706.9-2008 IEC 60601-2-37:2001

医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:医用超声诊断和监护设备

全部参数

IEC 60601-2-37:2004

医用电气设备 第2-37部分:超声医疗诊断和监护设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:医用超声诊断和监护设备

全部参数

IEC 60601-2-37-2007

医用电气设备第2-37部分,医用超声诊断和监护设备的安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:超声诊断和监护设备

全部参数

GB 9706.7-2008 IEC 60601-2-5: 2000

医用电气设备 第2-5部分: 超声理疗设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:超声理疗设备

全部参数

IEC 60601-1-2:2014+Amd 1:2020

医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能通用要求 并列标准:电磁兼容性 要求和试验

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:医用电气设备

全部参数

IEC 60601-2-12:2001

医用电气设备 第2部分:呼吸机安全专用要求 治疗呼吸机

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:治疗呼吸机

全部参数

GB 9706.2-2003 IEC 60601-2-16:1998

医用电气设备第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

全部参数

IEC 60601-2-30:1999

医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备安全专用要求及基本性能

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:心电监护仪

全部参数

GB 9706.25-2005 IEC 60601-2-27:1994

医用电气设备 第二部分:心电监护设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:心电监护仪

全部参数

IEC 60601-2-34:2000

医用电气设备 第2-34部分:有创血压监测设备的安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:有创血压监测设备

全部参数

IEC 60601-2-49:2001

医用电气设备 第2-49部分:多功能患者监护设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:多参数患者监护仪

全部参数

IEC 60601-2-25:1993+A1:1999

医用电气设备 第2部分:心电图机安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:心电图机

全部参数

GB 9706.226-2021 IEC 60601-2-26:2012

医用电气设备 第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:脑电图机

全部参数

GB 9706.227-2021 IEC 60601-2-27:2011

医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:心电监护设备

全部参数

YY 0455-2011 IEC 60601-2-21:1994+A1:1996

医用电气设备 第2部分:婴儿辐射保暖台安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:婴儿辐射保暖台

全部参数

GB 9706.219-2021 IEC 60601-2-19:2016

医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:婴儿培养箱

全部参数

YY 9706.221-2021 IEC 60601-2-21:2009+AMD1:2016

医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:婴儿辐射保暖台

全部参数

GB 9706.225-2021 IEC 60601-2-25:2011

医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:心电图机

全部参数

YY 9706.234-2021 IEC 60601-2-34:2011

医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:有创血压监护设备

全部参数

GB 9706.204-2022 IEC 60601-2-4:2018

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:心脏除颤器

全部参数

YY 9706.247-2021 IEC 60601-2-47:2012

医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:动态心电图系统

全部参数

GB 9706.4-2009 IEC 60601-2-2: 1998

医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:高频手术设备

全部参数

IEC 60601-2-2:2006

医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:高频手术设备

全部参数

GB 9706.202-2021 IEC 60601-2-2:2017

医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:高频手术设备及高频附件

全部参数

GB 9706.27-2005 IEC 60601-2-24:1998

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:输液泵和输液控制器

全部参数

GB 9706.224-2021 IEC 60601-2-24:2012

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:输液泵和输液控制器

全部参数

IEC 60601-2-44:2012

医用电气设备-第2-44部分:X射线计算机体层扫描设备的基本安全和基本性能的专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:CT设备

全部参数

IEC 60601-2-21:2009+AMD1:2016

医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:电磁兼容性—要求和测试

检测对象:婴儿辐射保暖台

电磁兼容性—要求和测试

GB 9706.3-2000 IEC 60601-2-7:1998

医用电气设备 第2部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:医用诊断X射线设备

全部参数

GB 9706.24-2005 IEC 60601-2-45:2001

医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:医用诊断X射线设备

全部参数

GB 9706.23-2005 IEC 60601-2-43:2000

医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:医用诊断X射线设备

全部参数

IEC60601-1-3:2008

医用电气设备-第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求--并列标准:诊断X射线设备的辐射防护

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:X射线诊断设备

全部参数

IEC60601-2-28:2010

医用电气设备-第2-28部分:医用X射线管组件的基本安全和基本性能的专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:X射线诊断设备

全部参数

IEC60601-2-43:2010

医用电气设备-第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能的专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:X射线诊断设备

全部参数

IEC60601-2-54:2009

医用电气设备-第2-54部分:摄影透视X射线设备的基本安全和基本性能的专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:X射线诊断设备

全部参数

GB 9706.5-2008 IEC 60601-2-1:1998

医用电气设备 第2部分:能量为1 MeV至50 MeV电子加速器 安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:电子加速器

全部参数

IEC60601-2-33:2010

医用电气设备-第2-33部分:医用诊断磁共振设备的基本安全和基本性能的专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:磁共振设备

全部参数

GB 9706.13-2008 IEC 60601-2-17:2004

医用电气设备 第2部分:自动控制式近距离治疗后装设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:自动控制式近距离治疗后装设备

全部参数

YY 9706.268-2022 IEC 60601-2-68:2014

医用电气设备 第2-68部分:电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:X射线图像引导放射治疗设备

全部参数

GB 9706.211-2020 IEC 60601-2-11:2013

医用电气设备第2-11部分:γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:γ射束治疗设备

全部参数

YY 9706.264-2022 IEC 60601-2-64:2014

医用电气设备 第2-64部分:轻离子束医用电气设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:轻离子束医用电气设备

全部参数

GB 9706.208-2021 IEC 60601-2-8:2015

医用电气设备 第2-8部分:能量为10 kV至1 MV治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:能量为10 kV至1 MV治疗X射线设备

全部参数

GB 9706.229-2021 IEC 60601-2-29:2008

医用电气设备 第2-29部分:放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:放射治疗模拟机

全部参数

机构信息

机构名称

上海市医疗器械检验研究院

所在地区

上海市 · 上海市

企业地址

上海市浦东新区凌霄花路300号

法定代表人

郁红漪

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