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中国赛宝实验室工业和信息化部电子第五研究所中国电子产品可靠性与环境试验研究所

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数据更新时间

2026-05-12

能力范围

当前机构按“医用电气设备和医用电气系统”筛选,展示 82 条相关能力。

按标准归类为 16 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

YY 9706.111-2021

医用电气设备 第1-11部分 基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

10 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构、勒颈或窒息的防护 等 10 项,点击展开全部

检测对象:家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备的结构勒颈或窒息的防护ME设备和ME系统电磁兼容性附加的要求ME设备和ME系统报警系统附加的要求

IEC 60601-1-11:2015

医用电气设备 第1-11部分 基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

10 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构、勒颈或窒息的防护 等 10 项,点击展开全部

检测对象:家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备的结构勒颈或窒息的防护ME设备和ME系统电磁兼容性附加的要求ME设备和ME系统报警系统附加的要求

IEC 60601-1-11:2015+A1:2020 / EN 60601-1-11:2015+A1:2021

医用电气设备 第1-11部分 基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

10 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构、勒颈或窒息的防护 等 10 项,点击展开全部

检测对象:家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备的结构勒颈或窒息的防护ME设备和ME系统电磁兼容性附加的要求ME设备和ME系统报警系统附加的要求

ANSI/AAMI HA60601-1-11:2015 & A1:2021

医用电气设备 第1-11部分 基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

9 项检测项目

检测项目:ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构、勒颈或窒息的防护、ME设备和ME系统电磁兼容性附加的要求 等 9 项,点击展开全部

检测对象:家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备的结构勒颈或窒息的防护ME设备和ME系统电磁兼容性附加的要求ME设备和ME系统报警系统附加的要求

YY 9706.112-2021

医用电气设备第 1-12 部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

8 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识,标记和文件、ME设备电气危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构、ME设备和ME系统电磁兼容性的附加要求

检测对象:紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识,标记和文件ME设备电气危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备的结构ME设备和ME系统电磁兼容性的附加要求

IEC 60601-1-12:2014

医用电气设备第 1-12 部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

8 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识,标记和文件、ME设备电气危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构、ME设备和ME系统电磁兼容性的附加要求

检测对象:紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识,标记和文件ME设备电气危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备的结构ME设备和ME系统电磁兼容性的附加要求

IEC 60601-1-12:2014+A1:2020 / EN 60601-1-12:2015+A1:2020

医用电气设备第 1-12 部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

8 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识,标记和文件、ME设备电气危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构、ME设备和ME系统电磁兼容性的附加要求

检测对象:紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识,标记和文件ME设备电气危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备的结构ME设备和ME系统电磁兼容性的附加要求

YY 9706.108-2021

医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

3 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备标识、标记和文件、报警系统

检测对象:有源医疗器械

通用要求ME设备标识、标记和文件报警系统

IEC 60601-1-8:2006+AMD1:2012+AMD2:2020, EN 60601-1-8:2007+A1:2013 +A11:2017+A2:2021

医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

3 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备标识、标记和文件、报警系统

检测对象:有源医疗器械

通用要求ME设备标识、标记和文件报警系统

ANSI/AAMI HA60601-1-11:2015

医用电气设备 第1-11部分 基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 & A1:2021

1 项检测项目

检测项目:通用要求

检测对象:家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

通用要求

YY 9706.256-2023

医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求

3 项检测项目

检测项目:医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、测试和指南、用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求、用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求

检测对象:临床体温计

医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、测试和指南用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求

ISO80601-2-56:2017+amd1:2018

医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求

3 项检测项目

检测项目:医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、测试和指南、用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求、用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求

检测对象:临床体温计

医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、测试和指南用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求

YY 9706.230-2023

医用电气设备 第2-30 部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求、用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求

检测对象:自动无创血压计

用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求

IEC 80601-2-30:2018 / EN IEC 80601-2-30:2019

医用电气设备 第2-30 部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求、用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求

检测对象:自动无创血压计

用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求

GB 9706.227-2021

医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求,试验和指南

检测对象:心电监护设备

医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求,试验和指南

IEC 60601-2-27:2011 / EN 60601-2-27:2014

医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求,试验和指南

检测对象:心电监护设备

医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求,试验和指南

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机构名称

中国赛宝实验室工业和信息化部电子第五研究所中国电子产品可靠性与环境试验研究所

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