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2026-05-12
当前机构按“IEC 60601”筛选,展示 194 条相关能力。
按标准归类为 17 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。
IEC60601-2-24:2012
医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 17 项,点击展开全部
检测对象:输液泵和输液控制器
IEC 60601-2-2:2017+AMD1:2023
医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量辐射危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 16 项,点击展开全部
检测对象:高频手术设备
IEC60601-2-37:2024
医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量辐射危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况和故障状态 等 16 项,点击展开全部
检测对象:超声诊断和监护设备
IEC 60601-2-27:2011 / EN 60601-2-27:2014
医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的和过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护 等 16 项,点击展开全部
检测对象:心电监护设备
IEC 60601-2-10:2012+AMD1:2016+AMD2:2023,EN 60601-2-10:2015+A1:2016+A2:2024
医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和 ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温或其他危险的防护 等 15 项,点击展开全部
检测对象:神经和肌肉刺激器
IEC 60601-2-5:2009
医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量辐射危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 15 项,点击展开全部
检测对象:超声理疗设备
IEC 60601-1:2005+AMD1:2012+AMD2:2020 CSV
医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 14 项,点击展开全部
检测对象:医用电器设备
IEC 60601-2-52:2009+A1:2015/ EN 60601-2-52:2010+A1:2015
医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险(源)的防护、ME设备和 ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危害(源)的防护、对超温或其他危险(源)的防护 等 14 项,点击展开全部
检测对象:医用病床
GB 9706.203-2020, IEC 60601-2-3:2012+AMD1:2016+AMD2:2022, EN 60601-2-3:2015+A1:2016+A2:2024
医用电气设备 第2-3部分:短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.203-2020
检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备识别、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和 ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温或其他危险的防护 等 14 项,点击展开全部
检测对象:短波治疗设备
IEC 60601-1-11:2015
医用电气设备 第1-11部分 基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构、勒颈或窒息的防护 等 10 项,点击展开全部
检测对象:家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
IEC 60601-1-11:2015+A1:2020 / EN 60601-1-11:2015+A1:2021
医用电气设备 第1-11部分 基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构、勒颈或窒息的防护 等 10 项,点击展开全部
检测对象:家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
IEC 60601-1-12:2014
医用电气设备第 1-12 部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目:通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识,标记和文件、ME设备电气危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构、ME设备和ME系统电磁兼容性的附加要求
检测对象:紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
IEC 60601-1-12:2014+A1:2020 / EN 60601-1-12:2015+A1:2020
医用电气设备第 1-12 部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目:通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识,标记和文件、ME设备电气危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构、ME设备和ME系统电磁兼容性的附加要求
检测对象:紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
IEC 60601-1-8:2006+AMD1:2012+AMD2:2020, EN 60601-1-8:2007+A1:2013 +A11:2017+A2:2021
医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
检测项目:通用要求、ME设备标识、标记和文件、报警系统
检测对象:有源医疗器械
IEC 60601-1-6:2010+AMD1:2013+AMD2:2020, EN 60601-1-6:2010+A1:2015+A2:2021
医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性
检测项目:通用要求、ME设备随附文件
检测对象:有源医疗器械
IEC60601-2-37:2024/EN 60601-2-37:2008+A1:2015
医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求 IEC60601-2-37:2024
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:超声诊断和监护设备
IEC 60601-1:2005; IEC 60601- 1:2012; EN 60601-1:2006; EN 60601-1:2013
医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:声能(包括次声和超声)和振动
检测对象:医用电气设备