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中国赛宝实验室工业和信息化部电子第五研究所中国电子产品可靠性与环境试验研究所

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2026-05-12

能力范围

当前机构按“医用电气设备”筛选,展示 500 条相关能力(共 544 条,已先展示前 500 条)。

按标准归类为 41 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

YY 9706.230-2023

医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求

26 项检测项目

检测项目:测量和显示范围、环境条件下压力计的误差限值、在正常状态下的最大压力、压力计测试模式、袖带结构、袖带增压、通用要求、ME设备试验的通用要求 等 26 项,点击展开全部

检测对象:自动无创血压计

测量和显示范围环境条件下压力计的误差限值在正常状态下的最大压力压力计测试模式袖带结构袖带增压通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障条件可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性袖带要求连接管路和袖带连接器未经授权的访问最大充气时间自动循环模式临床准确度

YY 9706.256-2023

医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求

19 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 19 项,点击展开全部

检测对象:临床体温计

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确度和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统 (PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容 要求和试验可用性医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、测试和指南用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求

ISO80601-2-56:2017+amd1:2018

医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求

19 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 19 项,点击展开全部

检测对象:临床体温计

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确度和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统 (PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容 要求和试验可用性医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、测试和指南用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求

IEC 80601-2-30:2018 / EN IEC 80601-2-30:2019

医用电气设备 第2-30 部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求

19 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 19 项,点击展开全部

检测对象:自动无创血压计

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障条件可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性袖带要求连接管路和袖带连接器未经授权的访问最大充气时间自动循环模式

GB 9706.224-2021

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求

17 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 17 项,点击展开全部

检测对象:输液泵和输液控制器

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性—要求和试验可用性医用电气设备和医用电器系统中报警系统的通用要求、试验和指南

IEC60601-2-24:2012

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求

17 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 17 项,点击展开全部

检测对象:输液泵和输液控制器

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性—要求和试验可用性医用电气设备和医用电器系统中报警系统的通用要求、试验和指南

GB 9706.202-2021

医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求

16 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量辐射危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 16 项,点击展开全部

检测对象:高频手术设备

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量辐射危险的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统 (PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容—要求和试验医用电气设备和医用电器系统中报警系统的通用要求、试验和指南

IEC 60601-2-2:2017+AMD1:2023

医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求

16 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量辐射危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 16 项,点击展开全部

检测对象:高频手术设备

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量辐射危险的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统 (PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容—要求和试验医用电气设备和医用电器系统中报警系统的通用要求、试验和指南

IEC60601-2-37:2024

医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求

16 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量辐射危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况和故障状态 等 16 项,点击展开全部

检测对象:超声诊断和监护设备

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量辐射危险的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容-要求和试验用于紧急医疗服务环境 (EMS) 的医疗电气设备和医疗电气系统的要求ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护

EN 60601-2-37:2008+A1:2015

医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求

16 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量辐射危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护 等 16 项,点击展开全部

检测对象:超声诊断和监护设备

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量辐射危险的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容-要求和试验用于紧急医疗服务环境 (EMS) 的医疗电气设备和医疗电气系统的要求ME设备标识、标记和文件

GB 9706.1-2020

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

15 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 15 项,点击展开全部

检测对象:医用电器设备

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备的危险情况和故障状态可编程医用电气系统ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性

检测对象:医用电气设备

声能(包括次声和超声)和振动

GB 9706.205-2020

医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求

15 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备的识别、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 15 项,点击展开全部

检测对象:超声理疗设备

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备的识别、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性

GB 9706.237-2020

医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求

15 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备的识别、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 15 项,点击展开全部

检测对象:超声诊断和监护设备

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备的识别、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性

GB 9706.260-2020

医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求

15 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和 ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温或其他危险的防护 等 15 项,点击展开全部

检测对象:牙科设备

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和 ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温或其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME 系统ME设备和 ME系统的电磁兼容性无线手持式和脚踏式控制装置

YY 9706.210-2021

医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求

15 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和 ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温或其他危险的防护 等 15 项,点击展开全部

检测对象:神经和肌肉刺激器

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和 ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温或其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危害处境和故障条件可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME 系统ME设备和 ME系统的电磁兼容性电磁兼容性-要求和测试

IEC 60601-2-10:2012+AMD1:2016+AMD2:2023,EN 60601-2-10:2015+A1:2016+A2:2024

医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求

15 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和 ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温或其他危险的防护 等 15 项,点击展开全部

检测对象:神经和肌肉刺激器

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和 ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温或其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危害处境和故障条件可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME 系统ME设备和 ME系统的电磁兼容性电磁兼容性-要求和测试

IEC 60601-2-5:2009

医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求

15 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量辐射危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 15 项,点击展开全部

检测对象:超声理疗设备

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量辐射危险的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护危险情况和故障状态可编程医用电气系统ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容-要求和试验

BS EN 60601-2-5:2015

医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求

15 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量辐射危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 15 项,点击展开全部

检测对象:超声理疗设备

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量辐射危险的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护危险情况和故障状态可编程医用电气系统ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容-要求和试验

IEC 60601-1:2005+AMD1:2012+AMD2:2020 CSV

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

14 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 14 项,点击展开全部

检测对象:医用电器设备

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备的危险情况和故障状态可编程医用电气系统ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性

EN 60601-1:2006+A1:2013+A2:2021

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

14 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 14 项,点击展开全部

检测对象:医用电器设备

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备的危险情况和故障状态可编程医用电气系统ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性

IEC 80601-2-60:2019, EN IEC 80601-2-60:2020

医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求

14 项检测项目

检测项目:ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和 ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温或其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护 等 14 项,点击展开全部

检测对象:牙科设备

ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和 ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温或其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危害情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME 系统ME设备和 ME系统的电磁兼容性无线手持式和脚踏式控制装置

YY 9706.252-2021

医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求

14 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险(源)的防护、ME设备和 ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危害(源)的防护、对超温或其他危险(源)的防护 等 14 项,点击展开全部

检测对象:医用病床

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险(源)的防护ME设备和 ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危害(源)的防护对超温或其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危害处境和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME 系统ME设备和 ME系统的电磁兼容性

IEC 60601-2-52:2009+A1:2015/ EN 60601-2-52:2010+A1:2015

医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求

14 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险(源)的防护、ME设备和 ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危害(源)的防护、对超温或其他危险(源)的防护 等 14 项,点击展开全部

检测对象:医用病床

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险(源)的防护ME设备和 ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危害(源)的防护对超温或其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危害处境和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME 系统ME设备和 ME系统的电磁兼容性

GB 9706.203-2020, IEC 60601-2-3:2012+AMD1:2016+AMD2:2022, EN 60601-2-3:2015+A1:2016+A2:2024

医用电气设备 第2-3部分:短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.203-2020

14 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备识别、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和 ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温或其他危险的防护 等 14 项,点击展开全部

检测对象:短波治疗设备

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备识别、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和 ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温或其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危害处境和故障条件可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME 系统ME设备和 ME系统的电磁兼容性

YY0505-2012

医用电气设备-第1-2部分:安全通用要求-并列标准:电磁兼容-要求和试验

13 项检测项目

检测项目:电源端骚扰电压、辐射骚扰场强、骚扰功率、断续骚扰电压、电流谐波、电压闪烁、静电放电、射频电磁场辐射 等 13 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

电源端骚扰电压辐射骚扰场强骚扰功率断续骚扰电压电流谐波电压闪烁静电放电射频电磁场辐射电快速瞬变脉冲群浪涌冲击射频电磁场感应的传导骚扰电压暂降短时中断和电压变化磁场

YY 9706.102-2021

医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验

10 项检测项目

检测项目:发射、谐波失真、电压波动和闪烁、静电放电、射频电磁场辐射、电快速瞬变脉冲群、浪涌、射频场感应的传导骚扰抗扰度 等 10 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

发射谐波失真电压波动和闪烁静电放电射频电磁场辐射电快速瞬变脉冲群浪涌射频场感应的传导骚扰抗扰度电压暂降、短时中断、电压变化磁场

YY 9706.111-2021

医用电气设备 第1-11部分 基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

10 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构、勒颈或窒息的防护 等 10 项,点击展开全部

检测对象:家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备的结构勒颈或窒息的防护ME设备和ME系统电磁兼容性附加的要求ME设备和ME系统报警系统附加的要求

IEC 60601-1-11:2015

医用电气设备 第1-11部分 基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

10 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构、勒颈或窒息的防护 等 10 项,点击展开全部

检测对象:家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备的结构勒颈或窒息的防护ME设备和ME系统电磁兼容性附加的要求ME设备和ME系统报警系统附加的要求

IEC 60601-1-11:2015+A1:2020 / EN 60601-1-11:2015+A1:2021

医用电气设备 第1-11部分 基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

10 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构、勒颈或窒息的防护 等 10 项,点击展开全部

检测对象:家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备的结构勒颈或窒息的防护ME设备和ME系统电磁兼容性附加的要求ME设备和ME系统报警系统附加的要求

ANSI/AAMI HA60601-1-11:2015 & A1:2021

医用电气设备 第1-11部分 基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

9 项检测项目

检测项目:ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构、勒颈或窒息的防护、ME设备和ME系统电磁兼容性附加的要求 等 9 项,点击展开全部

检测对象:家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备的结构勒颈或窒息的防护ME设备和ME系统电磁兼容性附加的要求ME设备和ME系统报警系统附加的要求

YY 9706.112-2021

医用电气设备第 1-12 部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

8 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识,标记和文件、ME设备电气危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构、ME设备和ME系统电磁兼容性的附加要求

检测对象:紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识,标记和文件ME设备电气危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备的结构ME设备和ME系统电磁兼容性的附加要求

IEC 60601-1-12:2014

医用电气设备第 1-12 部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

8 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识,标记和文件、ME设备电气危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构、ME设备和ME系统电磁兼容性的附加要求

检测对象:紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识,标记和文件ME设备电气危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备的结构ME设备和ME系统电磁兼容性的附加要求

IEC 60601-1-12:2014+A1:2020 / EN 60601-1-12:2015+A1:2020

医用电气设备第 1-12 部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

8 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识,标记和文件、ME设备电气危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构、ME设备和ME系统电磁兼容性的附加要求

检测对象:紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识,标记和文件ME设备电气危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备的结构ME设备和ME系统电磁兼容性的附加要求

YY 9706.108-2021

医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

3 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备标识、标记和文件、报警系统

检测对象:有源医疗器械

通用要求ME设备标识、标记和文件报警系统

IEC 60601-1-8:2006+AMD1:2012+AMD2:2020, EN 60601-1-8:2007+A1:2013 +A11:2017+A2:2021

医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

3 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备标识、标记和文件、报警系统

检测对象:有源医疗器械

通用要求ME设备标识、标记和文件报警系统

YY/T 9706.106-2021

医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性

2 项检测项目

检测项目:通用要求、替换YY/T 1474-2016中的要求

检测对象:有源医疗器械

通用要求替换YY/T 1474-2016中的要求

IEC 60601-1-6:2010+AMD1:2013+AMD2:2020, EN 60601-1-6:2010+A1:2015+A2:2021

医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性

2 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备随附文件

检测对象:有源医疗器械

通用要求ME设备随附文件

IEC 80601-2-60:2019/IEN IEC 80601-2-60:2020

医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求 IEC 80601-2-60:2019, EN IEC 80601-2-60:2020

1 项检测项目

检测项目:通用要求

检测对象:牙科设备

通用要求

IEC60601-2-37:2024/EN 60601-2-37:2008+A1:2015

医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求 IEC60601-2-37:2024

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:超声诊断和监护设备

ME设备标识、标记和文件

IEC 60601-1:2005; IEC 60601- 1:2012; EN 60601-1:2006; EN 60601-1:2013

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目:声能(包括次声和超声)和振动

检测对象:医用电气设备

声能(包括次声和超声)和振动

ANSI/AAMI HA60601-1-11:2015

医用电气设备 第1-11部分 基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 & A1:2021

1 项检测项目

检测项目:通用要求

检测对象:家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

通用要求

机构信息

机构名称

中国赛宝实验室工业和信息化部电子第五研究所中国电子产品可靠性与环境试验研究所

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