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2026-05-12
当前机构按“医用电气设备和医用电气系统”筛选,展示 82 条相关能力。
按标准归类为 16 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。
YY 9706.111-2021
医用电气设备 第1-11部分 基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构、勒颈或窒息的防护 等 10 项,点击展开全部
检测对象:家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
IEC 60601-1-11:2015
医用电气设备 第1-11部分 基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构、勒颈或窒息的防护 等 10 项,点击展开全部
检测对象:家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
IEC 60601-1-11:2015+A1:2020 / EN 60601-1-11:2015+A1:2021
医用电气设备 第1-11部分 基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构、勒颈或窒息的防护 等 10 项,点击展开全部
检测对象:家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
ANSI/AAMI HA60601-1-11:2015 & A1:2021
医用电气设备 第1-11部分 基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目:ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构、勒颈或窒息的防护、ME设备和ME系统电磁兼容性附加的要求 等 9 项,点击展开全部
检测对象:家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
YY 9706.112-2021
医用电气设备第 1-12 部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目:通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识,标记和文件、ME设备电气危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构、ME设备和ME系统电磁兼容性的附加要求
检测对象:紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
IEC 60601-1-12:2014
医用电气设备第 1-12 部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目:通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识,标记和文件、ME设备电气危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构、ME设备和ME系统电磁兼容性的附加要求
检测对象:紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
IEC 60601-1-12:2014+A1:2020 / EN 60601-1-12:2015+A1:2020
医用电气设备第 1-12 部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目:通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识,标记和文件、ME设备电气危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构、ME设备和ME系统电磁兼容性的附加要求
检测对象:紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
YY 9706.108-2021
医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
检测项目:通用要求、ME设备标识、标记和文件、报警系统
检测对象:有源医疗器械
IEC 60601-1-8:2006+AMD1:2012+AMD2:2020, EN 60601-1-8:2007+A1:2013 +A11:2017+A2:2021
医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
检测项目:通用要求、ME设备标识、标记和文件、报警系统
检测对象:有源医疗器械
ANSI/AAMI HA60601-1-11:2015
医用电气设备 第1-11部分 基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 & A1:2021
检测项目:通用要求
检测对象:家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
YY 9706.256-2023
医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、测试和指南、用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求、用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测对象:临床体温计
ISO80601-2-56:2017+amd1:2018
医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、测试和指南、用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求、用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测对象:临床体温计
YY 9706.230-2023
医用电气设备 第2-30 部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求、用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测对象:自动无创血压计
IEC 80601-2-30:2018 / EN IEC 80601-2-30:2019
医用电气设备 第2-30 部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求、用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测对象:自动无创血压计
GB 9706.227-2021
医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求,试验和指南
检测对象:心电监护设备
IEC 60601-2-27:2011 / EN 60601-2-27:2014
医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求,试验和指南
检测对象:心电监护设备