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天津市医疗器械质量监督检验中心

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天津市 · 天津市

地址:天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

联系电话:022-87175116

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

当前机构按“医用电气设备”筛选,展示 500 条相关能力(共 5037 条,已先展示前 500 条)。

按标准归类为 240 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

医用电气设备 第二部分:医用电热毯、电热垫和电热床垫 安全专用要求 YY 0834-2011

医用电气设备 第二部分:医用电热毯、电热垫和电热床垫 安全专用要求 YY 0834-2011

41 项检测项目

检测项目:分类、设备或设备部件外部的标记、控制器和仪表的标记、随机文件、隔离、连续漏电流和患者辅助电流、机械强度、电磁兼容 等 41 项,点击展开全部

检测对象:医用电热毯、电热垫和电热床垫

分类设备或设备部件外部的标记控制器和仪表的标记随机文件隔离连续漏电流和患者辅助电流机械强度电磁兼容超温保护液体泼洒泄漏进液部件间错误连接的避免电源供电的中断控制器件及仪表的标记可接触表面的温度均匀性接触表面温度的波动最高温度设置下的温度过冲接触表面温度的控制精度温度指示器的可读性网电源故障报警超温报警听觉报警报警静音报警系统测试功能高热传导加热设备视觉和听觉报警元器件故障多股线及内部布线加热设备最大表面温度可塑床垫液体的泄漏可流动介质循环系统的阻塞传感器的短路或短路设定值的意外改变发热元件和内部线路的固定耐皱型电热毯下铺电热毯温度和过载控制装置与供电网的分断绝缘非加热区域

IEC 60601-2-24

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 :

25 项检测项目

检测项目:全部项目、设备或设备部件的外部标记、随机文件、有关分类的要求、连续漏电流和患者辅助电流、机械强度、液体泼洒、泄漏 等 25 项,点击展开全部

检测对象:输液泵

全部项目设备或设备部件的外部标记随机文件有关分类的要求连续漏电流和患者辅助电流机械强度液体泼洒泄漏供电电源中断工作数据准确性有意的超过安全极限不正确的输出最大输液压力丸剂量和阻塞的防止反向输液设备和滴数感应器对空气输入的防止输注管路-工作特性可听和可视报警报警要求设定值的意外改变注射器的固定输注管路的安装人为差错意外断电

IEC60601-2-4

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器安全专用要求 :

22 项检测项目

检测项目:全部项目、外部标记、控制器件的标记、随机文件、有关分类的要求、绝缘和保护阻抗、连续漏电流和患者辅助电流、电介质强度 等 22 项,点击展开全部

检测对象:心脏除颤器

全部项目外部标记控制器件的标记随机文件有关分类的要求绝缘和保护阻抗连续漏电流和患者辅助电流电介质强度超温溢流、液体倒翻、泄漏、受潮、进液、清洗、灭菌和消毒人为差错工作数据的准确性危险输出的防止不正常的运行和故障状态元器件和组件网电源部分、元器件和布线充电时间内部电源持久性同步器除颤后监视器/心电输入的恢复充电或内部放电对监视器的干扰

IEC60601-1-8

医用电气设备 第1-8部分:安全通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 :

17 项检测项目

检测项目:全部项目、使用说明书、报警状态、智能报警系统的说明、报警信号的产生-概述、视觉报警信号、听觉报警信号的特征、听觉报警信号和信息信号的音量 等 17 项,点击展开全部

检测对象:报警系统

全部项目使用说明书报警状态智能报警系统的说明报警信号的产生-概述视觉报警信号听觉报警信号的特征听觉报警信号和信息信号的音量延迟说明报警预置报警限值报警系统的安全报警信号非激活状态报警复位非栓锁和栓锁报警信号分布式报警系统报警状态日志

医用电气设备 第1-8部分:安全通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 YY 0709-2009

医用电气设备 第1-8部分:安全通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 YY 0709-2009

16 项检测项目

检测项目:使用说明书、报警状态、智能报警系统的说明、报警信号的产生-概述、视觉报警信号、听觉报警信号的特征、听觉报警信号和信息信号的音量、延迟说明 等 16 项,点击展开全部

检测对象:报警系统

使用说明书报警状态智能报警系统的说明报警信号的产生-概述视觉报警信号听觉报警信号的特征听觉报警信号和信息信号的音量延迟说明报警预置报警限值报警系统的安全报警信号非激活状态报警复位非栓锁和栓锁报警信号分布式报警系统报警状态日志

IEC 60601-2-22

医用电气设备 第2部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求 :

15 项检测项目

检测项目:全部项目、通用要求、识别、标记和文件、连续漏电流和患者辅助电流、光辐射(包括激光)、电磁兼容性、压力容器和受压部件、供电电源的中断 等 15 项,点击展开全部

检测对象:诊断和治疗激光设备

全部项目通用要求识别、标记和文件连续漏电流和患者辅助电流光辐射(包括激光)电磁兼容性压力容器和受压部件供电电源的中断工作数据的准确性危险输出的防止不正常的运行和故障状态外壳和罩盖元器件和组件网电源部分、元器件和布线结构和布线

医用电气设备 第2部分:婴儿光治疗设备安全专用要求 YY 0669-2008

医用电气设备 第2部分:婴儿光治疗设备安全专用要求 YY 0669-2008

14 项检测项目

检测项目:分类、识别、标记和文件、机械强度、正常使用时的稳定性、飞溅物、振动和噪声、红外线辐射、紫外线辐射 等 14 项,点击展开全部

检测对象:婴儿光治疗设备

分类识别、标记和文件机械强度正常使用时的稳定性飞溅物振动和噪声红外线辐射紫外线辐射电磁兼容性超温防火工作数据的准确性不正常的运行和故障状态指示灯

IEC 60601-2-10

医用电气设备 第2部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求 :2012+AMD1:2016 CSV

13 项检测项目

检测项目:全部项目、识别、标记和文件、输入功率、概述、有关分类的要求、连续漏电流和患者辅助电流、电介质强度、电磁兼容性 等 13 项,点击展开全部

检测对象:神经和肌肉刺激器

全部项目识别、标记和文件输入功率概述有关分类的要求连续漏电流和患者辅助电流电介质强度电磁兼容性超温人为差错工作数据的准确性危险输出的防止网电源部分、元器件和布线

医用电气设备 第2部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY 0607-2007

医用电气设备 第2部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY 0607-2007

12 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件、输入功率、概述、有关分类的要求、连续漏电流和患者辅助电流、电介质强度、电磁兼容性、超温 等 12 项,点击展开全部

检测对象:神经和肌肉刺激器

识别、标记和文件输入功率概述有关分类的要求连续漏电流和患者辅助电流电介质强度电磁兼容性超温人为差错工作数据的准确性危险输出的防止网电源部分、元器件和布线

医用电气设备 第2部分:婴儿辐射保暖台安全专用要求 YY 0455-2011

医用电气设备 第2部分:婴儿辐射保暖台安全专用要求 YY 0455-2011

10 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件、红外辐射、电磁兼容性、超温、防火、溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、工作数据准确性、报警 等 10 项,点击展开全部

检测对象:婴儿辐射保暖台

识别、标记和文件红外辐射电磁兼容性超温防火溢流、液体泼洒、泄漏、受潮工作数据准确性报警声压级二氧化碳浓度

医用电气设备 第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备安全专用要求 YY 0319-2008

医用电气设备 第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备安全专用要求 YY 0319-2008

9 项检测项目

检测项目:概述、使用说明书、技术说明书、振动与噪声、压力容器和受压部件、供电电源的中断、危险输出的防止、不正常的运行和故障状态 等 9 项,点击展开全部

检测对象:医用成像磁共振设备

概述使用说明书技术说明书振动与噪声压力容器和受压部件供电电源的中断危险输出的防止不正常的运行和故障状态结构和布线

医用电气设备 第2部分:转运培养箱安全专用要求 YY 0827-2011

医用电气设备 第2部分:转运培养箱安全专用要求 YY 0827-2011

9 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件、环境条件、电介质强度、机械强度、运动部件、正常使用时的稳定性、电磁兼容性、超温 等 9 项,点击展开全部

检测对象:转运培养箱

识别、标记和文件环境条件电介质强度机械强度运动部件正常使用时的稳定性电磁兼容性超温防火

GB 9706.2-2003

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求

8 项检测项目

检测项目:全部项目、通用要求、识别、标记和文件、环境条件、对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对易燃麻醉混合气点燃危险的防护、不正常的运行和故障状态:环境试验

检测对象:连续血液净化机

全部项目通用要求识别、标记和文件环境条件对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对易燃麻醉混合气点燃危险的防护不正常的运行和故障状态:环境试验

医用电气设备 第2部分:肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013

医用电气设备 第2部分:肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013

8 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件、识别标记、随机文件、输入功率、电介质强度、工作数据准确性、视觉刺激器、听觉刺激器

检测对象:肌电及诱发反应设备

识别、标记和文件识别标记随机文件输入功率电介质强度工作数据准确性视觉刺激器听觉刺激器

IEC 60601-2-6

医用电气设备 第二部分:微波治疗设备安全专用要求 :1984

8 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件、外壳和防护罩、连续漏电流和患者漏电流、微波辐射、电磁兼容性、工作数据准确性、对不正确输出的防止、结构要求

检测对象:微波治疗设备

识别、标记和文件外壳和防护罩连续漏电流和患者漏电流微波辐射电磁兼容性工作数据准确性对不正确输出的防止结构要求

医用电气设备 第2部分:手术台安全专用要求 YY 0570-2013

医用电气设备 第2部分:手术台安全专用要求 YY 0570-2013

8 项检测项目

检测项目:连续漏电流和患者辅助电流、电介质强度、机械强度、运动部件、溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒和灭菌和相容性、供电电源的中断、工作数据的准确性、元器件和组件

检测对象:电动手术台

连续漏电流和患者辅助电流电介质强度机械强度运动部件溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒和灭菌和相容性供电电源的中断工作数据的准确性元器件和组件

GB 9706.4-2009

医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求

6 项检测项目

检测项目:全部项目、识别、标记和文件、输入功率、对电击危险的防护、对易燃麻醉混合气点燃危险的防护、对超温和其他安全方面危险的防护

检测对象:高频手术设备

全部项目识别、标记和文件输入功率对电击危险的防护对易燃麻醉混合气点燃危险的防护对超温和其他安全方面危险的防护

IEC 60601-1-6

医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性 :2010/AMD1:

4 项检测项目

检测项目:全部项目、ME设备的应用条件、ME设备的可用性工程过程、替换YY/T 1474-2016中的要求

检测对象:有源医疗器械

全部项目ME设备的应用条件ME设备的可用性工程过程替换YY/T 1474-2016中的要求

YY/T 9706.106-2021

医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性

4 项检测项目

检测项目:全部项目、ME设备的应用条件、ME设备的可用性工程过程、替换YY/T 1474-2016中的要求

检测对象:有源医疗器械

全部项目ME设备的应用条件ME设备的可用性工程过程替换YY/T 1474-2016中的要求

GB 9706.28-2006

医用电气设备 第2部分:呼吸机安全专用要求 治疗呼吸机

4 项检测项目

检测项目:部分项目、试验的通用要求、识别、标记和文件、基本安全类型

检测对象:呼吸机

部分项目试验的通用要求识别、标记和文件基本安全类型

IEC 60601-2-3

医用电气设备 第2部分:短波治疗设备安全专用要求 :1991+A1:

4 项检测项目

检测项目:部分项目、工作数据准确性、防危险输出、控制开关

检测对象:短波治疗设备

部分项目工作数据准确性防危险输出控制开关

GB 9706.8-2009

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器安全专用要求

4 项检测项目

检测项目:全部项目、外部标记、控制器件的标记、随机文件

检测对象:心脏除颤器

全部项目外部标记控制器件的标记随机文件

GB 9706.7-2008

医用电气设备 第2-5部分: 超声理疗设备安全专用要求

3 项检测项目

检测项目:全部项目、识别、标记和文件、输入功率

检测对象:超声理疗设备

全部项目识别、标记和文件输入功率

GB 11243-2008

医用电气设备 第2部分:婴儿培养箱安全专用要求

3 项检测项目

检测项目:全部项目、识别、标记和文件、结构要求

检测对象:婴儿培养箱

全部项目识别、标记和文件结构要求

GB 10793-2000

医用电气设备 第2部分:心电图机安全专用要求

3 项检测项目

检测项目:全部项目、识别、标记和文件、使用说明书

检测对象:单道和多道心电图机

全部项目识别、标记和文件使用说明书

GB 9706.27-2005

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求

3 项检测项目

检测项目:全部项目、设备或设备部件的外部标记、随机文件

检测对象:输液泵

全部项目设备或设备部件的外部标记随机文件

GB 9706.25-2005

医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备安全专用要求

3 项检测项目

检测项目:全部项目、设备和设备部件的外部标记、使用说明书

检测对象:心电监护设备

全部项目设备和设备部件的外部标记使用说明书

GB 9706.20-2000

医用电气设备 第2部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求

2 项检测项目

检测项目:全部项目、识别、标记和文件

检测对象:诊断和治疗激光设备

全部项目识别、标记和文件

GB 9706.9-2008

医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备安全专用要求

2 项检测项目

检测项目:全部项目、识别、标记和文件

检测对象:超声诊断和监护设备

全部项目识别、标记和文件

YY/T 0910.1-2013

医用电气设备医学影像显示系统第1部分:评价方法

2 项检测项目

检测项目:全部项目、评价方法

检测对象:医用影像显示系统

全部项目评价方法

IEC 60601-2-57 201.11

医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监护和美容用非激光光源的基本安全和特性要求

2 项检测项目

检测项目:不需要的或过量辐射危害的防护、超温及其他危害的防护

检测对象:治疗、诊断、监护和美容用非激光光源

不需要的或过量辐射危害的防护超温及其他危害的防护

GB 9706.6-2007

医用电气设备 第二部分:微波治疗设备安全专用要求

2 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件、结构要求

检测对象:微波治疗设备

识别、标记和文件结构要求

GB 11243-2008 103

医用电气设备 第2部分:婴儿培养箱安全专用要求

2 项检测项目

检测项目:加湿装置、二氧化碳浓度

检测对象:婴儿培养箱

加湿装置二氧化碳浓度

GB9706.27-2005 51.101

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 a)

2 项检测项目

检测项目:最大输液压力、丸剂量和阻塞的防止

检测对象:输液泵

最大输液压力丸剂量和阻塞的防止

GB 9706.20-2000 19

医用电气设备 第2部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:连续漏电流和患者辅助电流

检测对象:诊断和治疗激光设备

连续漏电流和患者辅助电流

GB 9706.20-2000 32

医用电气设备 第2部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:光辐射(包括激光)

检测对象:诊断和治疗激光设备

光辐射(包括激光)

GB 9706.20-2000 36

医用电气设备 第2部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:电磁兼容性

检测对象:诊断和治疗激光设备

电磁兼容性

GB 9706.20-2000 45

医用电气设备 第2部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:压力容器和受压部件

检测对象:诊断和治疗激光设备

压力容器和受压部件

GB 9706.20-2000 49

医用电气设备 第2部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:供电电源的中断

检测对象:诊断和治疗激光设备

供电电源的中断

GB 9706.20-2000 50

医用电气设备 第2部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:工作数据准确性

检测对象:诊断和治疗激光设备

工作数据准确性

GB 9706.20-2000 51

医用电气设备 第2部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:危险输出的防止

检测对象:诊断和治疗激光设备

危险输出的防止

GB 9706.20-2000 52

医用电气设备 第2部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:不正常的运行和故障状态

检测对象:诊断和治疗激光设备

不正常的运行和故障状态

GB 9706.20-2000 55

医用电气设备 第2部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:外壳和罩盖

检测对象:诊断和治疗激光设备

外壳和罩盖

GB 9706.20-2000 56

医用电气设备 第2部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:元器件和组件

检测对象:诊断和治疗激光设备

元器件和组件

GB 9706.20-2000 57

医用电气设备 第2部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:网电源部分、元器件和布线

检测对象:诊断和治疗激光设备

网电源部分、元器件和布线

GB 9706.20-2000 59

医用电气设备 第2部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:结构和布线

检测对象:诊断和治疗激光设备

结构和布线

GB 9706.28-2006 10

医用电气设备 第2部分:呼吸机安全专用要求 治疗呼吸机

1 项检测项目

检测项目:环境条件

检测对象:呼吸机

环境条件

GB 9706.28-2006 14

医用电气设备 第2部分:呼吸机安全专用要求 治疗呼吸机

1 项检测项目

检测项目:有关分类的要求

检测对象:呼吸机

有关分类的要求

GB 9706.28-2006 17

医用电气设备 第2部分:呼吸机安全专用要求 治疗呼吸机

1 项检测项目

检测项目:隔离

检测对象:呼吸机

隔离

GB 9706.28-2006 18

医用电气设备 第2部分:呼吸机安全专用要求 治疗呼吸机

1 项检测项目

检测项目:保护接地、功能接地和电位均衡

检测对象:呼吸机

保护接地、功能接地和电位均衡

GB 9706.28-2006 19

医用电气设备 第2部分:呼吸机安全专用要求 治疗呼吸机

1 项检测项目

检测项目:连续漏电流和患者辅助电流

检测对象:呼吸机

连续漏电流和患者辅助电流

GB 9706.28-2006 20

医用电气设备 第2部分:呼吸机安全专用要求 治疗呼吸机

1 项检测项目

检测项目:电介质强度

检测对象:呼吸机

电介质强度

GB 9706.28-2006 26

医用电气设备 第2部分:呼吸机安全专用要求 治疗呼吸机

1 项检测项目

检测项目:振动与噪声

检测对象:呼吸机

振动与噪声

GB 9706.28-2006 27

医用电气设备 第2部分:呼吸机安全专用要求 治疗呼吸机

1 项检测项目

检测项目:气动和液压动力

检测对象:呼吸机

气动和液压动力

GB 9706.28-2006 28

医用电气设备 第2部分:呼吸机安全专用要求 治疗呼吸机

1 项检测项目

检测项目:悬挂物

检测对象:呼吸机

悬挂物

GB 9706.28-2006 36

医用电气设备 第2部分:呼吸机安全专用要求 治疗呼吸机

1 项检测项目

检测项目:电磁兼容

检测对象:呼吸机

电磁兼容

GB 9706.28-2006 42

医用电气设备 第2部分:呼吸机安全专用要求 治疗呼吸机

1 项检测项目

检测项目:超温

检测对象:呼吸机

超温

GB 9706.28-2006 43

医用电气设备 第2部分:呼吸机安全专用要求 治疗呼吸机

1 项检测项目

检测项目:防火

检测对象:呼吸机

防火

GB 9706.28-2006 44

医用电气设备 第2部分:呼吸机安全专用要求 治疗呼吸机

1 项检测项目

检测项目:溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性

检测对象:呼吸机

溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性

GB 9706.28-2006 45

医用电气设备 第2部分:呼吸机安全专用要求 治疗呼吸机

1 项检测项目

检测项目:压力容器和受压部件

检测对象:呼吸机

压力容器和受压部件

GB 9706.28-2006 46

医用电气设备 第2部分:呼吸机安全专用要求 治疗呼吸机

1 项检测项目

检测项目:人为差错

检测对象:呼吸机

人为差错

GB 9706.28-2006 48

医用电气设备 第2部分:呼吸机安全专用要求 治疗呼吸机

1 项检测项目

检测项目:生物相容性

检测对象:呼吸机

生物相容性

GB 9706.28-2006 49

医用电气设备 第2部分:呼吸机安全专用要求 治疗呼吸机

1 项检测项目

检测项目:供电电源的中断

检测对象:呼吸机

供电电源的中断

GB 9706.28-2006 50

医用电气设备 第2部分:呼吸机安全专用要求 治疗呼吸机

1 项检测项目

检测项目:工作数据的准确性

检测对象:呼吸机

工作数据的准确性

GB 9706.28-2006 51

医用电气设备 第2部分:呼吸机安全专用要求 治疗呼吸机

1 项检测项目

检测项目:危险输出的防止

检测对象:呼吸机

危险输出的防止

GB 9706.28-2006 52

医用电气设备 第2部分:呼吸机安全专用要求 治疗呼吸机

1 项检测项目

检测项目:不正常的运行和故障状态

检测对象:呼吸机

不正常的运行和故障状态

GB 9706.28-2006 56

医用电气设备 第2部分:呼吸机安全专用要求 治疗呼吸机

1 项检测项目

检测项目:元器件和组件

检测对象:呼吸机

元器件和组件

GB 9706.28-2006 57

医用电气设备 第2部分:呼吸机安全专用要求 治疗呼吸机

1 项检测项目

检测项目:网电源部分、元器件和布线

检测对象:呼吸机

网电源部分、元器件和布线

GB 9706.28-2006 59

医用电气设备 第2部分:呼吸机安全专用要求 治疗呼吸机

1 项检测项目

检测项目:结构和布线

检测对象:呼吸机

结构和布线

GB 9706.213-2021

医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:部分项目

检测对象:麻醉工作站

部分项目

GB 9706.213-2021 201.4

医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:通用要求

检测对象:麻醉工作站

通用要求

GB 9706.213-2021 201.5

医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备试验的通用要求

检测对象:麻醉工作站

ME设备试验的通用要求

GB 9706.213-2021 201.7

医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:麻醉工作站

ME设备标识、标记和文件

GB 9706.213-2021 201.8

医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备对电击危险的防护

检测对象:麻醉工作站

ME设备对电击危险的防护

GB 9706.213-2021 201.9

医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和 ME系统对机械危险的防护

检测对象:麻醉工作站

ME设备和 ME系统对机械危险的防护

GB 9706.213-2021 201.11

医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:对超温和其他危险的防护

检测对象:麻醉工作站

对超温和其他危险的防护

GB 9706.213-2021 201.12

医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:麻醉工作站

控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

GB 9706.213-2021 201.13

医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备危险情况和故障状态

检测对象:麻醉工作站

ME设备危险情况和故障状态

GB 9706.213-2021 201.14

医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:麻醉工作站

可编程医用电气系统(PEMS)

GB 9706.213-2021 201.15

医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备的结构

检测对象:麻醉工作站

ME设备的结构

GB 9706.213-2021 201.16

医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME系统

检测对象:麻醉工作站

ME系统

GB 9706.213-2021 201.101

医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:麻醉气体输送系统补充的要求

检测对象:麻醉工作站

麻醉气体输送系统补充的要求

GB 9706.213-2021 201.102

医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:麻醉呼吸系统补充的要求

检测对象:麻醉工作站

麻醉呼吸系统补充的要求

GB 9706.213-2021 201.103

医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:麻醉气体净化系统补充的要求

检测对象:麻醉工作站

麻醉气体净化系统补充的要求

GB 9706.213-2021 201.104

医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:麻醉气体输送装置补充的要求

检测对象:麻醉工作站

麻醉气体输送装置补充的要求

GB 9706.213-2021 201.105

医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:麻醉呼吸机补充的要求

检测对象:麻醉工作站

麻醉呼吸机补充的要求

GB 9706.213-2021 201.106

医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:显示环图

检测对象:麻醉工作站

显示环图

GB 9706.213-2021 201.107

医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:临床评价

检测对象:麻醉工作站

临床评价

GB 9706.213-2021 206

医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:麻醉工作站

可用性

GB 9706.213-2021 208

医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和 ME系统中报警系统的通用要求、测试和指南

检测对象:麻醉工作站

ME设备和 ME系统中报警系统的通用要求、测试和指南

医用电气设备 第二部分:医用电热毯、电热垫和电热床垫 安全专用要求 YY 0834-

医用电气设备 第二部分:医用电热毯、电热垫和电热床垫 安全专用要求 YY 0834-

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:医用电热毯、电热垫和电热床垫

全部项目

医用电气设备 第二部分:医用电热毯、电热垫和电热床垫 安全专用要求 YY 0834-2011 56.3a)

医用电气设备 第二部分:医用电热毯、电热垫和电热床垫 安全专用要求 YY 0834-2011 56.3a)

1 项检测项目

检测项目:连接器的构造

检测对象:医用电热毯、电热垫和电热床垫

连接器的构造

医用电气设备 第二部分:医用电热毯、电热垫和电热床垫 安全专用要求 YY 0834-2011 56.3b)

医用电气设备 第二部分:医用电热毯、电热垫和电热床垫 安全专用要求 YY 0834-2011 56.3b)

1 项检测项目

检测项目:设备各部件之间的连接

检测对象:医用电热毯、电热垫和电热床垫

设备各部件之间的连接

GB 9706.7-2008 13

医用电气设备 第2-5部分: 超声理疗设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:概述

检测对象:超声理疗设备

概述

GB 9706.7-2008 21

医用电气设备 第2-5部分: 超声理疗设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:机械强度

检测对象:超声理疗设备

机械强度

GB 9706.7-2008 35

医用电气设备 第2-5部分: 超声理疗设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:声能

检测对象:超声理疗设备

声能

GB 9706.7-2008 36

医用电气设备 第2-5部分: 超声理疗设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:电磁兼容

检测对象:超声理疗设备

电磁兼容

GB 9706.7-2008 42

医用电气设备 第2-5部分: 超声理疗设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:超温

检测对象:超声理疗设备

超温

GB 9706.7-2008 44

医用电气设备 第2-5部分: 超声理疗设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:溢流

检测对象:超声理疗设备

溢流

GB 9706.7-2008 50

医用电气设备 第2-5部分: 超声理疗设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:工作数据的准确性

检测对象:超声理疗设备

工作数据的准确性

GB 9706.7-2008 51

医用电气设备 第2-5部分: 超声理疗设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:危险输出的防止

检测对象:超声理疗设备

危险输出的防止

GB 9706.7-2008 56

医用电气设备 第2-5部分: 超声理疗设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:元器件和组件

检测对象:超声理疗设备

元器件和组件

GB 9706.9-2008 19

医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:连续漏电流和患者漏电流

检测对象:超声诊断和监护设备

连续漏电流和患者漏电流

GB 9706.9-2008 20

医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:电介质强度

检测对象:超声诊断和监护设备

电介质强度

GB 9706.9-2008 35

医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:声能

检测对象:超声诊断和监护设备

声能

GB 9706.9-2008 36

医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:电磁兼容

检测对象:超声诊断和监护设备

电磁兼容

GB 9706.9-2008 42

医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:超温

检测对象:超声诊断和监护设备

超温

GB 9706.9-2008 44

医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:溢流

检测对象:超声诊断和监护设备

溢流

GB 9706.9-2008 50

医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:工作数据的准确性

检测对象:超声诊断和监护设备

工作数据的准确性

GB 9706.9-2008 51

医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:危险输出的防止

检测对象:超声诊断和监护设备

危险输出的防止

医用电气设备 第2部分:婴儿辐射保暖台安全专用要求 YY 0455-

医用电气设备 第2部分:婴儿辐射保暖台安全专用要求 YY 0455-

1 项检测项目

检测项目:部分项目

检测对象:婴儿辐射保暖台

部分项目

医用电气设备 第2部分:婴儿辐射保暖台安全专用要求 YY 0455-2011 第二篇

医用电气设备 第2部分:婴儿辐射保暖台安全专用要求 YY 0455-2011 第二篇

1 项检测项目

检测项目:环境条件

检测对象:婴儿辐射保暖台

环境条件

医用电气设备 第2部分:婴儿辐射保暖台安全专用要求 YY 0455-2011 第三篇

医用电气设备 第2部分:婴儿辐射保暖台安全专用要求 YY 0455-2011 第三篇

1 项检测项目

检测项目:对电击危险的防护

检测对象:婴儿辐射保暖台

对电击危险的防护

医用电气设备 第2部分:婴儿辐射保暖台安全专用要求 YY 0455-2011 第四篇

医用电气设备 第2部分:婴儿辐射保暖台安全专用要求 YY 0455-2011 第四篇

1 项检测项目

检测项目:对机械危险的防护

检测对象:婴儿辐射保暖台

对机械危险的防护

医用电气设备 第2部分:婴儿辐射保暖台安全专用要求 YY 0455-2011 第十篇

医用电气设备 第2部分:婴儿辐射保暖台安全专用要求 YY 0455-2011 第十篇

1 项检测项目

检测项目:结构要求

检测对象:婴儿辐射保暖台

结构要求

GB 9706.2-2003 19

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:连续漏电流和患者辅助电流

检测对象:连续血液净化机

连续漏电流和患者辅助电流

GB 9706.2-2003 44

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、灭菌和消毒

检测对象:连续血液净化机

溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、灭菌和消毒

GB 9706.2-2003 49

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:供电电源的中断

检测对象:连续血液净化机

供电电源的中断

GB 9706.2-2003 51.2

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:与安全有关的参数的显示

检测对象:连续血液净化机

与安全有关的参数的显示

GB 9706.2-2003 51.101

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:透析液的组成成分

检测对象:连续血液净化机

透析液的组成成分

GB 9706.2-2003 51.102

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:透析液和置换液的温度

检测对象:连续血液净化机

透析液和置换液的温度

GB 9706.2-2003 51.103

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:超滤

检测对象:连续血液净化机

超滤

GB 9706.2-2003 51.104

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:体外失血

检测对象:连续血液净化机

体外失血

GB 9706.2-2003 51.105

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:动脉压

检测对象:连续血液净化机

动脉压

GB 9706.2-2003 51.106

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:空气进入

检测对象:连续血液净化机

空气进入

GB 9706.2-2003 51.107

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:报警条件和消除报警

检测对象:连续血液净化机

报警条件和消除报警

GB 9706.2-2003 51.108

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:防护系统

检测对象:连续血液净化机

防护系统

GB 9706.2-2003 51.109

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:在清洗、灭菌和(或)消毒期间治疗的防护

检测对象:连续血液净化机

在清洗、灭菌和(或)消毒期间治疗的防护

GB 9706.2-2003 51.11

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:血泵和(或)置换液泵反向运转

检测对象:连续血液净化机

血泵和(或)置换液泵反向运转

GB 9706.2-2003 51.111

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:无缓冲剂血液透析滤过

检测对象:连续血液净化机

无缓冲剂血液透析滤过

GB 9706.2-2003 51.112

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:运行模式的选择和变更

检测对象:连续血液净化机

运行模式的选择和变更

GB 9706.2-2003 54

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:概述

检测对象:连续血液净化机

概述

GB 9706.2-2003 56

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:元器件和组件

检测对象:连续血液净化机

元器件和组件

GB 9706.2-2003 57

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:网电源部分,元器件和布线

检测对象:连续血液净化机

网电源部分,元器件和布线

医用电气设备 第2部分:肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-

医用电气设备 第2部分:肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:肌电及诱发反应设备

全部项目

医用电气设备 第2部分:肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013 第二篇

医用电气设备 第2部分:肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013 第二篇

1 项检测项目

检测项目:环境条件

检测对象:肌电及诱发反应设备

环境条件

医用电气设备 第2部分:肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013 第三篇

医用电气设备 第2部分:肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013 第三篇

1 项检测项目

检测项目:对电击危险的防护

检测对象:肌电及诱发反应设备

对电击危险的防护

医用电气设备 第2部分:肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013 第四篇

医用电气设备 第2部分:肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013 第四篇

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险的防护

检测对象:肌电及诱发反应设备

对不需要的或过量的辐射危险的防护

医用电气设备 第2部分:肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013 第六篇

医用电气设备 第2部分:肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013 第六篇

1 项检测项目

检测项目:对易燃麻醉混合气点燃危险的防护

检测对象:肌电及诱发反应设备

对易燃麻醉混合气点燃危险的防护

医用电气设备 第2部分:肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013 第七篇

医用电气设备 第2部分:肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013 第七篇

1 项检测项目

检测项目:对超温和其他安全方面危险的防护

检测对象:肌电及诱发反应设备

对超温和其他安全方面危险的防护

医用电气设备 第2部分:婴儿光治疗设备安全专用要求 YY 0669-

医用电气设备 第2部分:婴儿光治疗设备安全专用要求 YY 0669-

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:婴儿光治疗设备

全部项目

医用电气设备 第2部分:婴儿光治疗设备安全专用要求 YY 0669-2008 第二篇

医用电气设备 第2部分:婴儿光治疗设备安全专用要求 YY 0669-2008 第二篇

1 项检测项目

检测项目:环境条件

检测对象:婴儿光治疗设备

环境条件

医用电气设备 第2部分:婴儿光治疗设备安全专用要求 YY 0669-2008 第三篇

医用电气设备 第2部分:婴儿光治疗设备安全专用要求 YY 0669-2008 第三篇

1 项检测项目

检测项目:对电击危险的防护

检测对象:婴儿光治疗设备

对电击危险的防护

医用电气设备 第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备安全专用要求 YY 0319-

医用电气设备 第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备安全专用要求 YY 0319-

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:医用成像磁共振设备

全部项目

IEC 60601-2-57

医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监护和美容用非激光光源的基本安全和特性要求

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:治疗、诊断、监护和美容用非激光光源

全部项目

IEC 60601-2-57 201.7

医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监护和美容用非激光光源的基本安全和特性要求

1 项检测项目

检测项目:分类、标记及文件

检测对象:治疗、诊断、监护和美容用非激光光源

分类、标记及文件

IEC 60601-2-57 201.8

医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监护和美容用非激光光源的基本安全和特性要求

1 项检测项目

检测项目:电气危害的防护

检测对象:治疗、诊断、监护和美容用非激光光源

电气危害的防护

IEC 60601-2-57 201.9

医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监护和美容用非激光光源的基本安全和特性要求

1 项检测项目

检测项目:机械危害的防护

检测对象:治疗、诊断、监护和美容用非激光光源

机械危害的防护

IEC 60601-2-57 201.12

医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监护和美容用非激光光源的基本安全和特性要求

1 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性和危险输出的防止

检测对象:治疗、诊断、监护和美容用非激光光源

控制器和仪表的准确性和危险输出的防止

IEC 60601-2-57 201.13

医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监护和美容用非激光光源的基本安全和特性要求

1 项检测项目

检测项目:设备危险状况和故障条件

检测对象:治疗、诊断、监护和美容用非激光光源

设备危险状况和故障条件

GB 9706.6-2007 16

医用电气设备 第二部分:微波治疗设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:外壳和防护罩

检测对象:微波治疗设备

外壳和防护罩

GB 9706.6-2007 19

医用电气设备 第二部分:微波治疗设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:连续漏电流和患者漏电流

检测对象:微波治疗设备

连续漏电流和患者漏电流

GB 9706.6-2007 31

医用电气设备 第二部分:微波治疗设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:微波辐射

检测对象:微波治疗设备

微波辐射

GB 9706.6-2007 36

医用电气设备 第二部分:微波治疗设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:电磁兼容性

检测对象:微波治疗设备

电磁兼容性

GB 9706.6-2007 50

医用电气设备 第二部分:微波治疗设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:工作数据准确性

检测对象:微波治疗设备

工作数据准确性

GB 9706.6-2007 51

医用电气设备 第二部分:微波治疗设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:对不正确输出的防止

检测对象:微波治疗设备

对不正确输出的防止

GB9706.4-2009 36

医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:电磁兼容性

检测对象:高频手术设备

电磁兼容性

GB9706.4-2009 50

医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:工作数据的准确定

检测对象:高频手术设备

工作数据的准确定

GB9706.4-2009 51

医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:危险输出的防止

检测对象:高频手术设备

危险输出的防止

GB9706.4-2009 52

医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:不正常的运行和故障状态

检测对象:高频手术设备

不正常的运行和故障状态

GB9706.4-2009 56

医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:元器件和组件

检测对象:高频手术设备

元器件和组件

GB9706.4-2009 57.10

医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:爬电距离和电气间隙

检测对象:高频手术设备

爬电距离和电气间隙

GB9706.4-2009 59

医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:结构和布线

检测对象:高频手术设备

结构和布线

医用电气设备 第2部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY 0607-

医用电气设备 第2部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY 0607-

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:神经和肌肉刺激器

全部项目

GB 11243-2008 21

医用电气设备 第2部分:婴儿培养箱安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:机械强度

检测对象:婴儿培养箱

机械强度

GB 11243-2008 24

医用电气设备 第2部分:婴儿培养箱安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:正常使用时的稳定性

检测对象:婴儿培养箱

正常使用时的稳定性

GB 11243-2008 42

医用电气设备 第2部分:婴儿培养箱安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:超温

检测对象:婴儿培养箱

超温

GB 11243-2008 43

医用电气设备 第2部分:婴儿培养箱安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:防火

检测对象:婴儿培养箱

防火

GB 11243-2008 44

医用电气设备 第2部分:婴儿培养箱安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:溢流、液体泼洒、泄漏、受潮

检测对象:婴儿培养箱

溢流、液体泼洒、泄漏、受潮

GB 11243-2008 46

医用电气设备 第2部分:婴儿培养箱安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:人为差错

检测对象:婴儿培养箱

人为差错

GB 11243-2008 49

医用电气设备 第2部分:婴儿培养箱安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:供电电源的中断

检测对象:婴儿培养箱

供电电源的中断

GB 11243-2008 50

医用电气设备 第2部分:婴儿培养箱安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:工作数据的准确性

检测对象:婴儿培养箱

工作数据的准确性

GB 11243-2008 101

医用电气设备 第2部分:婴儿培养箱安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:报警

检测对象:婴儿培养箱

报警

GB 11243-2008 102

医用电气设备 第2部分:婴儿培养箱安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:声压级

检测对象:婴儿培养箱

声压级

GB 11243-2008 104

医用电气设备 第2部分:婴儿培养箱安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:箱罩内最大空气速率

检测对象:婴儿培养箱

箱罩内最大空气速率

医用电气设备 第1-8部分:安全通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 YY 0709-

医用电气设备 第1-8部分:安全通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 YY 0709-

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:报警系统

全部项目

医用电气设备 第2部分:转运培养箱安全专用要求 YY 0827-

医用电气设备 第2部分:转运培养箱安全专用要求 YY 0827-

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:转运培养箱

全部项目

GB 10793-2000 10.2.1

医用电气设备 第2部分:心电图机安全专用要求 b)

1 项检测项目

检测项目:环境条件

检测对象:单道和多道心电图机

环境条件

GB 10793-2000 17.101

医用电气设备 第2部分:心电图机安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:隔离

检测对象:单道和多道心电图机

隔离

GB 10793-2000 19.3

医用电气设备 第2部分:心电图机安全专用要求 a)

1 项检测项目

检测项目:连续漏电流和患者辅助电流

检测对象:单道和多道心电图机

连续漏电流和患者辅助电流

GB 10793-2000 20.220.3

医用电气设备 第2部分:心电图机安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:电介质强度

检测对象:单道和多道心电图机

电介质强度

GB 10793-2000 34

医用电气设备 第2部分:心电图机安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:紫外线辐射

检测对象:单道和多道心电图机

紫外线辐射

GB 10793-2000 42

医用电气设备 第2部分:心电图机安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:超温

检测对象:单道和多道心电图机

超温

GB 10793-2000 42.5

医用电气设备 第2部分:心电图机安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:防护件

检测对象:单道和多道心电图机

防护件

GB 10793-2000 44

医用电气设备 第2部分:心电图机安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗消毒和灭菌

检测对象:单道和多道心电图机

溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗消毒和灭菌

GB 10793-2000 51.101

医用电气设备 第2部分:心电图机安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:对除颤效应的防护和除颤后的复原

检测对象:单道和多道心电图机

对除颤效应的防护和除颤后的复原

GB 10793-2000 51.102

医用电气设备 第2部分:心电图机安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:除颤后心电图机电极极化的恢复时间

检测对象:单道和多道心电图机

除颤后心电图机电极极化的恢复时间

GB 10793-2000 51.103

医用电气设备 第2部分:心电图机安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:心电图机非正常工作的指示

检测对象:单道和多道心电图机

心电图机非正常工作的指示

GB 10793-2000 56.3

医用电气设备 第2部分:心电图机安全专用要求 aa)56.7 aa)

1 项检测项目

检测项目:元器件和组件

检测对象:单道和多道心电图机

元器件和组件

GB 10793-2000 57.5

医用电气设备 第2部分:心电图机安全专用要求 aa)

1 项检测项目

检测项目:网电源部分、元器件和布线

检测对象:单道和多道心电图机

网电源部分、元器件和布线

GB 10793-2000 57.1

医用电气设备 第2部分:心电图机安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:爬电距离和电气间隙

检测对象:单道和多道心电图机

爬电距离和电气间隙

GB 9706.8-2009 14

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:有关分类的要求

检测对象:心脏除颤器

有关分类的要求

GB 9706.8-2009 17

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:绝缘和保护阻抗

检测对象:心脏除颤器

绝缘和保护阻抗

GB 9706.8-2009 19

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:连续漏电流和患者辅助电流

检测对象:心脏除颤器

连续漏电流和患者辅助电流

GB 9706.8-2009 20

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:电介质强度

检测对象:心脏除颤器

电介质强度

GB 9706.8-2009 42

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:超温

检测对象:心脏除颤器

超温

GB 9706.8-2009 44

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:溢流、液体倒翻、泄漏、受潮、进液、清洗、灭菌和消毒

检测对象:心脏除颤器

溢流、液体倒翻、泄漏、受潮、进液、清洗、灭菌和消毒

GB 9706.8-2009 46

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:人为差错

检测对象:心脏除颤器

人为差错

GB 9706.8-2009 50

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:工作数据的准确性

检测对象:心脏除颤器

工作数据的准确性

GB 9706.8-2009 51

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:危险输出的防止

检测对象:心脏除颤器

危险输出的防止

GB 9706.8-2009 52

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:不正常的运行和故障状态

检测对象:心脏除颤器

不正常的运行和故障状态

GB 9706.8-2009 56

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:元器件和组件

检测对象:心脏除颤器

元器件和组件

GB 9706.8-2009 57

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:网电源部分、元器件和布线

检测对象:心脏除颤器

网电源部分、元器件和布线

GB 9706.8-2009 101

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:充电时间

检测对象:心脏除颤器

充电时间

GB 9706.8-2009 102

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:内部电源

检测对象:心脏除颤器

内部电源

GB 9706.8-2009 103

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:持久性

检测对象:心脏除颤器

持久性

GB 9706.8-2009 104

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:同步器

检测对象:心脏除颤器

同步器

GB 9706.8-2009 105

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:除颤后监视器/心电输入的恢复

检测对象:心脏除颤器

除颤后监视器/心电输入的恢复

GB 9706.8-2009 106

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:充电或内部放电对监视器的干扰

检测对象:心脏除颤器

充电或内部放电对监视器的干扰

医用电气设备 第2部分:手术台安全专用要求 YY 0570-

医用电气设备 第2部分:手术台安全专用要求 YY 0570-

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:电动手术台

全部项目

医用电气设备 第2部分:手术台安全专用要求 YY 0570-2013 6.1aa)

医用电气设备 第2部分:手术台安全专用要求 YY 0570-2013 6.1aa)

1 项检测项目

检测项目:设备或设备部件的外部标记

检测对象:电动手术台

设备或设备部件的外部标记

医用电气设备 第2部分:手术台安全专用要求 YY 0570-2013 6.8.2 aa)

医用电气设备 第2部分:手术台安全专用要求 YY 0570-2013 6.8.2 aa)

1 项检测项目

检测项目:使用说明书

检测对象:电动手术台

使用说明书

医用电气设备 第2部分:手术台安全专用要求 YY 0570-2013 6.8.3 a)

医用电气设备 第2部分:手术台安全专用要求 YY 0570-2013 6.8.3 a)

1 项检测项目

检测项目:技术说明书

检测对象:电动手术台

技术说明书

医用电气设备 第2部分:手术台安全专用要求 YY 0570-2013 17 h)

医用电气设备 第2部分:手术台安全专用要求 YY 0570-2013 17 h)

1 项检测项目

检测项目:隔离

检测对象:电动手术台

隔离

医用电气设备 第2部分:手术台安全专用要求 YY 0570-2013 18 e)

医用电气设备 第2部分:手术台安全专用要求 YY 0570-2013 18 e)

1 项检测项目

检测项目:保护接地、功能接地和电位均衡

检测对象:电动手术台

保护接地、功能接地和电位均衡

医用电气设备 第2部分:手术台安全专用要求 YY 0570-2013 24.124.3 a) aa)

医用电气设备 第2部分:手术台安全专用要求 YY 0570-2013 24.124.3 a) aa)

1 项检测项目

检测项目:正常使用时的稳定性

检测对象:电动手术台

正常使用时的稳定性

GB9706.27-2005 14

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:有关分类的要求

检测对象:输液泵

有关分类的要求

GB9706.27-2005 19

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:连续漏电流和患者辅助电流

检测对象:输液泵

连续漏电流和患者辅助电流

GB9706.27-2005 21

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:机械强度

检测对象:输液泵

机械强度

GB9706.27-2005 44.3

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:液体泼洒

检测对象:输液泵

液体泼洒

GB9706.27-2005 44.4

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:泄漏

检测对象:输液泵

泄漏

GB9706.27-2005 49.2

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:供电电源中断

检测对象:输液泵

供电电源中断

GB9706.27-2005 50

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:工作数据准确性

检测对象:输液泵

工作数据准确性

GB9706.27-2005 51.1

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:有意的超过安全极限

检测对象:输液泵

有意的超过安全极限

GB9706.27-2005 51.5

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:不正确的输出

检测对象:输液泵

不正确的输出

GB9706.27-2005 51.102

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:反向输液

检测对象:输液泵

反向输液

GB9706.27-2005 51.103

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:设备和滴数感应器

检测对象:输液泵

设备和滴数感应器

GB9706.27-2005 51.104

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:对空气输入的防止

检测对象:输液泵

对空气输入的防止

GB9706.27-2005 51.105

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:输注管路-工作特性

检测对象:输液泵

输注管路-工作特性

GB9706.27-2005 51.106

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:可听和可视报警

检测对象:输液泵

可听和可视报警

GB9706.27-2005 51.107

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 ,51.108,51.109,51.110,

1 项检测项目

检测项目:报警要求

检测对象:输液泵

报警要求

GB9706.27-2005 54.3

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:设定值的意外改变

检测对象:输液泵

设定值的意外改变

GB9706.27-2005 54.101

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:注射器的固定

检测对象:输液泵

注射器的固定

GB9706.27-2005 54.102

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:输注管路的安装

检测对象:输液泵

输注管路的安装

GB9706.27-2005 54.103

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:人为差错

检测对象:输液泵

人为差错

GB9706.27-2005 54.104

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:意外断电

检测对象:输液泵

意外断电

GB 9706.25-2005 14.6

医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:有关分类的要求

检测对象:心电监护设备

有关分类的要求

GB 9706.25-2005 17.101

医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:对心脏除颤器放电效应的防护

检测对象:心电监护设备

对心脏除颤器放电效应的防护

GB 9706.25-2005 19.3

医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备安全专用要求 aa)

1 项检测项目

检测项目:连续漏电流和患者辅助电流测试-允许值

检测对象:心电监护设备

连续漏电流和患者辅助电流测试-允许值

GB 9706.25-2005 20.2

医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备安全专用要求 和

1 项检测项目

检测项目:电介质强度-应用部件的特殊要求

检测对象:心电监护设备

电介质强度-应用部件的特殊要求

机构信息

机构名称

天津市医疗器械质量监督检验中心

所在地区

天津市 · 天津市

企业地址

天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

法定代表人

王鹏

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