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数据更新时间
2026-05-12
当前机构按“IEC 60601”筛选,展示 500 条相关能力(共 1142 条,已先展示前 500 条)。
按标准归类为 29 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。
IEC 60601-1
医用电气 通用安全要求 :
检测项目:部分项目、通用要求、试验额通用要求、分类、识别、标记和文件、输入功率、基本安全类型、可拆卸的保护装置 等 152 项,点击展开全部
检测对象:医用 电气设备
检测对象:医用电气设备
IEC60601-2-36
医用电气设备 第2-36部分:体外引发 碎石设备的基本安全和基本性能专用要求 :
检测项目:全部项目、通用要求、基本性能、ME设备的单一故障状态、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、使用说明书 等 37 项,点击展开全部
检测对象:体外引发 碎石设备
IEC 60601-2-2
用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求 :
检测项目:全部项目、识别、标记和文件、输入功率、对电击危险的防护、电磁兼容性、对易燃麻醉混合气点燃危险的防护、对超温和其他安全方面危险的防护、工作数据的准确定 等 27 项,点击展开全部
检测对象:高频手术设备
检测对象:高频手术设备及高频附件
IEC 60601-2-24
医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 :
检测项目:全部项目、设备或设备部件的外部标记、随机文件、有关分类的要求、连续漏电流和患者辅助电流、机械强度、液体泼洒、泄漏 等 25 项,点击展开全部
检测对象:输液泵
IEC60601-2-4
医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器安全专用要求 :
检测项目:全部项目、外部标记、控制器件的标记、随机文件、有关分类的要求、绝缘和保护阻抗、连续漏电流和患者辅助电流、电介质强度 等 22 项,点击展开全部
检测对象:心脏除颤器
IEC 60601-2-44
医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备安全专用要求 :2016
检测项目:全部项目、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备识别、标记和文件、ME设备对点击危险的防护、连续漏电流和患者辅助电流、绝缘 等 22 项,点击展开全部
检测对象:X射线计算机体层摄影设备
IEC 60601-1-1
医用电气设备 第1-1部分:安全通用要求 并列标准:医用电气系统安全要求 :
检测项目:部分项目、通用要求、识别、标记和文件、环境条件、外壳和防护罩、隔离、连续漏电流、运动部件 等 20 项,点击展开全部
检测对象:医用 电气设备
IEC 60601-2-27
医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备安全专用要求 :
检测项目:全部项目、设备和设备部件的外部标记、使用说明书、有关分类的要求、对心脏除颤器放电效应的防护、连续漏电流和患者辅助电流测试-允许值、电介质强度-应用部件的特殊要求、跌落 等 18 项,点击展开全部
检测对象:心电监护设备
IEC60601-1-8
医用电气设备 第1-8部分:安全通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 :
检测项目:全部项目、使用说明书、报警状态、智能报警系统的说明、报警信号的产生-概述、视觉报警信号、听觉报警信号的特征、听觉报警信号和信息信号的音量 等 17 项,点击展开全部
检测对象:报警系统
IEC 60601-2-43
医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备安全专用要求 :2017
检测项目:全部项目、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护 等 17 项,点击展开全部
检测对象:介入操作X射线设备
IEC 60601-2-25
医用电气设备 第2部分:心电图机安全专用要求 :1993+A1:
检测项目:全部项目、识别、标记和文件、使用说明书、环境条件、隔离、连续漏电流和患者辅助电流、电介质强度、紫外线辐射 等 16 项,点击展开全部
检测对象:心电图机
IEC 60601-2-22
医用电气设备 第2部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求 :
检测项目:全部项目、通用要求、识别、标记和文件、连续漏电流和患者辅助电流、光辐射(包括激光)、电磁兼容性、压力容器和受压部件、供电电源的中断 等 15 项,点击展开全部
检测对象:诊断和治疗激光设备
IEC 60601-2-7
医用电气设备 第2部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求 :
检测项目:全部项目、分类、识别、标记和文件、环境条件、电压和(或)能量限制、连续漏电流和患者辅助电流、电介质强度、X射线辐射 等 15 项,点击展开全部
检测对象:诊断X射线发生装置的高压发生器
IEC 60601-2-10
医用电气设备 第2部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求 :2012+AMD1:2016 CSV
检测项目:全部项目、识别、标记和文件、输入功率、概述、有关分类的要求、连续漏电流和患者辅助电流、电介质强度、电磁兼容性 等 13 项,点击展开全部
检测对象:神经和肌肉刺激器
IEC 60601-2-28
医用电气设备 第二部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求 :
检测项目:全部项目、识别、标记和文件、输入功率、外壳和防护罩、保护接地、功能接地和电位均衡、连续漏电流和患者辅助电流、电介质强度、飞溅物 等 11 项,点击展开全部
检测对象:医用诊断X射线源组件和X射线管组件
IEC 60601-1-3
医用电气设备 第一部分:安全通用要求 三. 并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求 :
检测项目:全部项目、符合性、识别、标记和文件、辐射质量、辐射结束范围的指示与限制、X射线野与影像接收面之间的关系、泄漏辐射、焦点至皮肤距离 等 11 项,点击展开全部
检测对象:诊断X射线设备
IEC 60601-2-45
医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求 :
检测项目:全部项目、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护 等 11 项,点击展开全部
检测对象:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置
IEC 60601-2-6
医用电气设备 第二部分:微波治疗设备安全专用要求 :1984
检测项目:识别、标记和文件、外壳和防护罩、连续漏电流和患者漏电流、微波辐射、电磁兼容性、工作数据准确性、对不正确输出的防止、结构要求
检测对象:微波治疗设备
IEC 60601-2-32
医用电气设备 第2部分:X射线设备附属设备安全专用要求 :
检测项目:全部项目、潮湿预处理、识别、标记和文件、机械强度、运动的部件、正常使用时的稳定性、悬挂物
检测对象:X射线设备附属设备
IEC 60601-2-26
医用电气设备 第2-26部分:脑电图机安全专用要求 :
检测项目:部分项目、隔离、X射线辐射、电磁兼容性、生物相容性
检测对象:脑电图机
IEC 60601-1-6
医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性 :2010/AMD1:
检测项目:全部项目、ME设备的应用条件、ME设备的可用性工程过程、替换YY/T 1474-2016中的要求
检测对象:有源医疗器械
IEC 60601-2-3
医用电气设备 第2部分:短波治疗设备安全专用要求 :1991+A1:
检测项目:部分项目、工作数据准确性、防危险输出、控制开关
检测对象:短波治疗设备
IEC 60601-2-57 201.11
医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监护和美容用非激光光源的基本安全和特性要求
检测项目:不需要的或过量辐射危害的防护、超温及其他危害的防护
检测对象:治疗、诊断、监护和美容用非激光光源
IEC 60601-2-57
医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监护和美容用非激光光源的基本安全和特性要求
检测项目:全部项目
检测对象:治疗、诊断、监护和美容用非激光光源
IEC 60601-2-57 201.7
医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监护和美容用非激光光源的基本安全和特性要求
检测项目:分类、标记及文件
检测对象:治疗、诊断、监护和美容用非激光光源
IEC 60601-2-57 201.8
医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监护和美容用非激光光源的基本安全和特性要求
检测项目:电气危害的防护
检测对象:治疗、诊断、监护和美容用非激光光源
IEC 60601-2-57 201.9
医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监护和美容用非激光光源的基本安全和特性要求
检测项目:机械危害的防护
检测对象:治疗、诊断、监护和美容用非激光光源
IEC 60601-2-57 201.12
医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监护和美容用非激光光源的基本安全和特性要求
检测项目:控制器和仪表的准确性和危险输出的防止
检测对象:治疗、诊断、监护和美容用非激光光源
IEC 60601-2-57 201.13
医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监护和美容用非激光光源的基本安全和特性要求
检测项目:设备危险状况和故障条件
检测对象:治疗、诊断、监护和美容用非激光光源