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天津市医疗器械质量监督检验中心

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天津市 · 天津市

地址:天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

联系电话:022-87175116

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

当前机构按“IEC 80601”筛选,展示 109 条相关能力。

按标准归类为 6 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

IEC 80601-2-49

医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 :

25 项检测项目

检测项目:全部项目、通用要求、ME设备实验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME 设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或货量的辐射危害的防护 等 25 项,点击展开全部

检测对象:多参数患者监护仪

全部项目通用要求ME设备实验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME 设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或货量的辐射危害的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容 要求和试验可用性医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求,测试和指南报警状态的确定和优先级的分配视觉报警信号报警预置报警信号非激活状态非栓锁和栓锁报警信号分布式报警系统的存在形式报警系统日志

IEC80601-2-78

医用电气设备第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 :

20 项检测项目

检测项目:全部项目、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械风险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源) 的防护 等 20 项,点击展开全部

检测对象:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人

全部项目通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械风险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源) 的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容——要求和试验可用性ME 设备和 ME 系统中报警系统的通用要求、 测试和指南生理闭环控制器的开发要求家庭护理环境中使用的 ME 设备和 ME 系统的要求

IEC80601-2-77

医用电气设备 第2-77部分:采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求 :

17 项检测项目

检测项目:全部项目、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护 等 17 项,点击展开全部

检测对象:采用机器人技术的辅助手术设备

全部项目通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容-要求和试验可用性

IEC 80601-2-60

医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求 :

16 项检测项目

检测项目:全部项目、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和 ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和 ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护 等 16 项,点击展开全部

检测对象:牙科设备

全部项目通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和 ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和 ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和 ME系统的电磁兼容性无线手持式和脚踏式控制装置

IEC 80601-2-58

医用电气设备 第2-58部分:眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备的基本安全和基本性能专用要求 :

16 项检测项目

检测项目:全部项目、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护 等 16 项,点击展开全部

检测对象:眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备

全部项目通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性-要求和试验

IEC 80601

医用电气设备 第2-71部分:功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求 -2-71 :

15 项检测项目

检测项目:全部项目、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护 等 15 项,点击展开全部

检测对象:近红外脑功能成像系统

全部项目通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障情况可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性

机构信息

机构名称

天津市医疗器械质量监督检验中心

所在地区

天津市 · 天津市

企业地址

天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

法定代表人

王鹏

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