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天津市医疗器械质量监督检验中心

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天津市 · 天津市

地址:天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

联系电话:022-87175116

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

当前机构按“YY/T 0663.1-2021”筛选,展示 77 条相关能力。

按标准归类为 1 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

YY/T 0663.1-2021

心血管植入物 血管内器械 第1部分 血管内假体

43 项检测项目

检测项目:部分项目、非顺应性球囊的球囊爆破压、球囊卸压时间、球囊额定疲劳、顺应性球囊的球囊爆破体积、血管内系统的尺寸验证、移除力、自扩张式血管内假体的释放力 等 43 项,点击展开全部

检测对象:心血管植入物 血管内器械 血管内假体

部分项目非顺应性球囊的球囊爆破压球囊卸压时间球囊额定疲劳顺应性球囊的球囊爆破体积血管内系统的尺寸验证移除力自扩张式血管内假体的释放力模拟使用拉伸结合强度扭转结合强度止血性径向疲劳和耐久性主动固定件的疲劳和耐久性轴向伸缩疲劳和耐久性弯曲疲劳和耐久性扭转疲劳和耐久性密封区泄漏抗移位性能重叠血管内假体之间的分离力垂直施加载荷的抗压缩性能垂直施加载荷的抗挤压性能径向施加载荷的抗挤压性能径向支撑力抗打折性能渗透性血管内假体的尺寸验证植入物直径与球囊充盈压力的关系植入物长度与直径的关系回缩破裂强度加工吻合强度轴向拉伸强度反复穿刺后强度覆膜材料和分离固定系统间的连接强度MRI安全性全部项目微粒生物相容性无菌保证水平可视性腐蚀评估疲劳和耐久性-计算分析

机构信息

机构名称

天津市医疗器械质量监督检验中心

所在地区

天津市 · 天津市

企业地址

天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

法定代表人

王鹏

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