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天津市医疗器械质量监督检验中心

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天津市 · 天津市

地址:天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

联系电话:022-87175116

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

当前机构按“医用电气设备和医用电气系统”筛选,展示 99 条相关能力。

按标准归类为 30 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

IEC60601-1-8

医用电气设备 第1-8部分:安全通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 :

17 项检测项目

检测项目:全部项目、使用说明书、报警状态、智能报警系统的说明、报警信号的产生-概述、视觉报警信号、听觉报警信号的特征、听觉报警信号和信息信号的音量 等 17 项,点击展开全部

检测对象:报警系统

全部项目使用说明书报警状态智能报警系统的说明报警信号的产生-概述视觉报警信号听觉报警信号的特征听觉报警信号和信息信号的音量延迟说明报警预置报警限值报警系统的安全报警信号非激活状态报警复位非栓锁和栓锁报警信号分布式报警系统报警状态日志

医用电气设备 第1-8部分:安全通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 YY 0709-2009

医用电气设备 第1-8部分:安全通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 YY 0709-2009

16 项检测项目

检测项目:使用说明书、报警状态、智能报警系统的说明、报警信号的产生-概述、视觉报警信号、听觉报警信号的特征、听觉报警信号和信息信号的音量、延迟说明 等 16 项,点击展开全部

检测对象:报警系统

使用说明书报警状态智能报警系统的说明报警信号的产生-概述视觉报警信号听觉报警信号的特征听觉报警信号和信息信号的音量延迟说明报警预置报警限值报警系统的安全报警信号非激活状态报警复位非栓锁和栓锁报警信号分布式报警系统报警状态日志

医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 YY 9706.108-2021

医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 YY 9706.108-2021

16 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件、报警状态、智能报警系统的说明、视觉报警信号、听觉报警信号的特征、听觉报警信号和信息信号的音量、操作者可调节的声压级、语音报警信号的特性 等 16 项,点击展开全部

检测对象:报警系统

ME设备标识、标记和文件报警状态智能报警系统的说明视觉报警信号听觉报警信号的特征听觉报警信号和信息信号的音量操作者可调节的声压级语音报警信号的特性延迟说明报警预置报警限值报警系统的安全报警信号非激活状态报警复位非栓锁和栓锁报警信号分布式报警系统

医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 YY 9706.111-2021

医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 YY 9706.111-2021

14 项检测项目

检测项目:对ME设备和ME系统的供电网的附件要求、两次使用间的运输和储存环境条件、运行环境条件、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、水或颗粒物质浸入ME设备和ME系统附加的要求、ME设备和ME系统的供电电源/供电网中断附加的要求 等 14 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

对ME设备和ME系统的供电网的附件要求两次使用间的运输和储存环境条件运行环境条件ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件水或颗粒物质浸入ME设备和ME系统附加的要求ME设备和ME系统的供电电源/供电网中断附加的要求内部电源附加的要求控制器和仪表的准确性和危险输出的防护机械强度附加的要求ME设备控制器的操作部件附加的要求勒颈或窒息的防护ME设备和ME系统报警系统的附加要求

医用电气设备 第1-8部分:安全通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 YY 0709-

医用电气设备 第1-8部分:安全通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 YY 0709-

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:报警系统

全部项目

医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 YY 9706.108-

医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 YY 9706.108-

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:报警系统

全部项目

医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 YY 9706.111-

医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 YY 9706.111-

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:医用电气设备

全部项目

医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.261-2023

医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.261-2023

3 项检测项目

检测项目:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南、用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求、用于紧急医疗服务环境下的医用电气设备和医用电气系统的要求

检测对象:脉搏血氧设备

通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求用于紧急医疗服务环境下的医用电气设备和医用电气系统的要求

医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.270-2021

医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.270-2021

2 项检测项目

检测项目:医用电气设备 第1-8部分 基本安全和基本性能的通用要求 并列标准 医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、测试和指南、医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:家庭卫生保健环境下使用的医用电气设备和医用电气系统的通用要求

检测对象:睡眠呼吸暂停治疗设备

医用电气设备 第1-8部分 基本安全和基本性能的通用要求 并列标准 医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、测试和指南医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:家庭卫生保健环境下使用的医用电气设备和医用电气系统的通用要求

ISO 80601-2-70

医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 :2015

2 项检测项目

检测项目:医用电气设备 第1-8部分 基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、测试和指南、医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:家庭卫生保健环境下使用的医用电气设备和医用电气系统的通用要求

检测对象:睡眠呼吸暂停治疗设备

医用电气设备 第1-8部分 基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、测试和指南医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:家庭卫生保健环境下使用的医用电气设备和医用电气系统的通用要求

医用电气设备 第2-84部分:紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.284-2023

医用电气设备 第2-84部分:紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.284-2023

2 项检测项目

检测项目:通用要求, 医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南、紧急医疗服务环境用医用电气设备和医用电气系统要求

检测对象:紧急医疗服务环境用呼吸机

通用要求, 医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南紧急医疗服务环境用医用电气设备和医用电气系统要求

医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.230-2023

医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.230-2023

2 项检测项目

检测项目:用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求、用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求

检测对象:自动无创血压计

用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求

IEC60601-2-16

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 :2018

2 项检测项目

检测项目:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南、在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

IEC 60601-1

医用电气 通用安全要求 :2005

1 项检测项目

检测项目:预期在易烯介质中使用的医用电气设备和医用电气系统

检测对象:医用电气设备

预期在易烯介质中使用的医用电气设备和医用电气系统

GB 9706.202-2021 208

医用电器设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、试验和指南

检测对象:高频手术设备及高频附件

医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、试验和指南

IEC60601-2-2

医用电器设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求 :2017

1 项检测项目

检测项目:医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、试验和指南

检测对象:高频手术设备及高频附件

医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、试验和指南

GB 9706.224

医用电气设备 第2-24 部分: 输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能 专用要求 —2021

1 项检测项目

检测项目:医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

检测对象:输液泵和输液控制器

医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

IEC 60601-2-24

医用电气设备 第2-24 部分: 输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能 专用要求 :2012

1 项检测项目

检测项目:医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

检测对象:输液泵和输液控制器

医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

GB9706.227

医用电气设备 第2-27部分:心电监护 设备的基本安全和基本性能专用要求 —2021

1 项检测项目

检测项目:医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求,试验和指南

检测对象:心电监护仪

医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求,试验和指南

IEC60601-2-27

医用电气设备 第2-27部分:心电监护 设备的基本安全和基本性能专用要求 :2011

1 项检测项目

检测项目:医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求,试验和指南

检测对象:心电监护仪

医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求,试验和指南

医用电气设备 第2-34部分:有创血压 监护设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.234—2021

医用电气设备 第2-34部分:有创血压 监护设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.234—2021

1 项检测项目

检测项目:医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、试验和指南

检测对象:有创血压监测设备

医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、试验和指南

GB 9706.255-2022 208

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:通用要求, 医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

检测对象:呼吸气体监护仪

通用要求, 医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.249-2023

医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.249-2023

1 项检测项目

检测项目:医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求,测试和指南

检测对象:多参数患者监护仪

医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求,测试和指南

IEC 80601-2-49

医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 :2018

1 项检测项目

检测项目:医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求,测试和指南

检测对象:多参数患者监护仪

医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求,测试和指南

医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.256-2023

医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.256-2023

1 项检测项目

检测项目:医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求,测试和指南

检测对象:体温计

医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求,测试和指南

ISO 80601-2-56

医用电气设备 第2-56 部分: 用于 体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求 :2017

1 项检测项目

检测项目:医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求,测试和指南

检测对象:体温计

医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求,测试和指南

GB 9706.216-2021 208

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

GB 9706.216-2021 211

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

医用电气设备 第2-20部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.220-2021

医用电气设备 第2-20部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.220-2021

1 项检测项目

检测项目:预期在紧急医疗服务环境下使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

检测对象:婴儿转运培养箱

预期在紧急医疗服务环境下使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

IEC 60601-1-2

医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 :2014

1 项检测项目

检测项目:医用电气设备和医用电气系统的识别、标记和文件

检测对象:医用电气设备

医用电气设备和医用电气系统的识别、标记和文件

机构信息

机构名称

天津市医疗器械质量监督检验中心

所在地区

天津市 · 天津市

企业地址

天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

法定代表人

王鹏

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