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天津市医疗器械质量监督检验中心

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天津市 · 天津市

地址:天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

联系电话:022-87175116

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

当前机构按“在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统”筛选,展示 17 条相关能力。

按标准归类为 4 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 YY 9706.111-2021

医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 YY 9706.111-2021

14 项检测项目

检测项目:对ME设备和ME系统的供电网的附件要求、两次使用间的运输和储存环境条件、运行环境条件、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、水或颗粒物质浸入ME设备和ME系统附加的要求、ME设备和ME系统的供电电源/供电网中断附加的要求 等 14 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

对ME设备和ME系统的供电网的附件要求两次使用间的运输和储存环境条件运行环境条件ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件水或颗粒物质浸入ME设备和ME系统附加的要求ME设备和ME系统的供电电源/供电网中断附加的要求内部电源附加的要求控制器和仪表的准确性和危险输出的防护机械强度附加的要求ME设备控制器的操作部件附加的要求勒颈或窒息的防护ME设备和ME系统报警系统的附加要求

医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 YY 9706.111-

医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 YY 9706.111-

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:医用电气设备

全部项目

GB 9706.216-2021 211

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

IEC60601-2-16

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 :2018

1 项检测项目

检测项目:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

机构信息

机构名称

天津市医疗器械质量监督检验中心

所在地区

天津市 · 天津市

企业地址

天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

法定代表人

王鹏

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