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天津市医疗器械质量监督检验中心

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天津市 · 天津市

地址:天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

联系电话:022-87175116

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

当前机构按“输液泵和输液控制器”筛选,展示 156 条相关能力。

按标准归类为 25 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

IEC 60601-2-24

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 :

72 项检测项目

检测项目:全部项目、设备或设备部件的外部标记、随机文件、有关分类的要求、连续漏电流和患者辅助电流、机械强度、液体泼洒、泄漏 等 72 项,点击展开全部

检测对象:输液泵

全部项目设备或设备部件的外部标记随机文件有关分类的要求连续漏电流和患者辅助电流机械强度液体泼洒泄漏供电电源中断工作数据准确性有意的超过安全极限不正确的输出最大输液压力丸剂量和阻塞的防止反向输液设备和滴数感应器对空气输入的防止输注管路-工作特性可听和可视报警报警要求设定值的意外改变注射器的固定输注管路的安装人为差错意外断电

检测对象:输液泵和输液控制器

全部项目通用要求增补基本性能要求ME 设备的单一故障状态ME 设备试验的通用要求样本数量ME 设备和 ME 系统的分类运行模式ME 设备标识、标记和文件ME 设备和可更换部件上标记的最低要求附件增补的使用说明书增补的技术说明书ME设备对电击危险的防护应用部分的分类增补要求ME 设备和 ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护ME 设备和 ME 系统中的液体泼洒水或颗粒物质侵入 ME 设备和 ME 系统ME设备的供电电源/供电网中断控制器和仪表的准确性和危险输出的防护控制器和仪表的准确性有意超过安全限制不正确的输出过流的防止过流自流状态的防止最大输液压力非预期的丸剂量和阻塞的防止反向输液ME 设备和滴数传感器方向对空气输入的防止输注管路———工作特性对欠流的防止ME设备危险情况和故障状态液体泄漏可编程医用电气系统(PEMS)ME 设备的结构指示器注射器/容器的安装输注管路的安装使用错误ME系统ME 设备和 ME 系统的电磁兼容性电磁兼容性--要求和试验可用性主要运行功能医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南报警状态优先级及相关情形听觉报警信号的特征听觉报警信号和信息信号的音量听觉报警信号的音量声音暂停时间

GB 9706.224

医用电气设备 第2-24 部分: 输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能 专用要求 —2021

52 项检测项目

检测项目:通用要求、增补基本性能要求、ME 设备的单一故障状态、ME 设备试验的通用要求、样本数量、ME 设备和 ME 系统的分类、运行模式、ME 设备标识、标记和文件 等 52 项,点击展开全部

检测对象:输液泵和输液控制器

通用要求增补基本性能要求ME 设备的单一故障状态ME 设备试验的通用要求样本数量ME 设备和 ME 系统的分类运行模式ME 设备标识、标记和文件ME 设备和可更换部件上标记的最低要求附件增补的使用说明书增补的技术说明书ME设备对电击危险的防护应用部分的分类增补要求ME 设备和 ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护ME 设备和 ME 系统中的液体泼洒水或颗粒物质侵入 ME 设备和 ME 系统ME设备的供电电源/供电网中断控制器和仪表的准确性和危险输出的防护控制器和仪表的准确性有意超过安全限制不正确的输出过流的防止过流自流状态的防止最大输液压力非预期的丸剂量和阻塞的防止反向输液ME 设备和滴数传感器方向对空气输入的防止输注管路———工作特性对欠流的防止ME设备危险情况和故障状态液体泄漏可编程医用电气系统(PEMS)ME 设备的结构指示器注射器/容器的安装输注管路的安装使用错误ME系统ME 设备和 ME 系统的电磁兼容性电磁兼容性--要求和试验可用性主要运行功能医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南报警状态优先级及相关情形听觉报警信号的特征听觉报警信号和信息信号的音量听觉报警信号的音量声音暂停时间

GB 9706.27-2005

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求

3 项检测项目

检测项目:全部项目、设备或设备部件的外部标记、随机文件

检测对象:输液泵

全部项目设备或设备部件的外部标记随机文件

GB9706.27-2005 51.101

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 a)

2 项检测项目

检测项目:最大输液压力、丸剂量和阻塞的防止

检测对象:输液泵

最大输液压力丸剂量和阻塞的防止

GB9706.27-2005 14

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:有关分类的要求

检测对象:输液泵

有关分类的要求

GB9706.27-2005 19

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:连续漏电流和患者辅助电流

检测对象:输液泵

连续漏电流和患者辅助电流

GB9706.27-2005 21

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:机械强度

检测对象:输液泵

机械强度

GB9706.27-2005 44.3

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:液体泼洒

检测对象:输液泵

液体泼洒

GB9706.27-2005 44.4

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:泄漏

检测对象:输液泵

泄漏

GB9706.27-2005 49.2

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:供电电源中断

检测对象:输液泵

供电电源中断

GB9706.27-2005 50

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:工作数据准确性

检测对象:输液泵

工作数据准确性

GB9706.27-2005 51.1

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:有意的超过安全极限

检测对象:输液泵

有意的超过安全极限

GB9706.27-2005 51.5

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:不正确的输出

检测对象:输液泵

不正确的输出

GB9706.27-2005 51.102

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:反向输液

检测对象:输液泵

反向输液

GB9706.27-2005 51.103

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:设备和滴数感应器

检测对象:输液泵

设备和滴数感应器

GB9706.27-2005 51.104

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:对空气输入的防止

检测对象:输液泵

对空气输入的防止

GB9706.27-2005 51.105

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:输注管路-工作特性

检测对象:输液泵

输注管路-工作特性

GB9706.27-2005 51.106

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:可听和可视报警

检测对象:输液泵

可听和可视报警

GB9706.27-2005 51.107

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 ,51.108,51.109,51.110,

1 项检测项目

检测项目:报警要求

检测对象:输液泵

报警要求

GB9706.27-2005 54.3

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:设定值的意外改变

检测对象:输液泵

设定值的意外改变

GB9706.27-2005 54.101

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:注射器的固定

检测对象:输液泵

注射器的固定

GB9706.27-2005 54.102

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:输注管路的安装

检测对象:输液泵

输注管路的安装

GB9706.27-2005 54.103

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:人为差错

检测对象:输液泵

人为差错

GB9706.27-2005 54.104

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:意外断电

检测对象:输液泵

意外断电

GB 9706.224-2021

医用电气设备 第2-24 部分: 输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能 专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:输液泵和输液控制器

全部项目

机构信息

机构名称

天津市医疗器械质量监督检验中心

所在地区

天津市 · 天津市

企业地址

天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

法定代表人

王鹏

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