检我来检做检测,上我来检
首页能力查询检测知识库
登录
检我来检做检测,上我来检
首页能力查询检测知识库
登录
返回搜索结果

天津市医疗器械质量监督检验中心

当前查看:天津市医疗器械质量监督检验中心

天津市 · 天津市

地址:天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

联系电话:022-87175116

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

当前机构按“IEC 60601”筛选,展示 500 条相关能力(共 1142 条,已先展示前 500 条)。

按标准归类为 29 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

IEC 60601-1

医用电气 通用安全要求 :

152 项检测项目

检测项目:部分项目、通用要求、试验额通用要求、分类、识别、标记和文件、输入功率、基本安全类型、可拆卸的保护装置 等 152 项,点击展开全部

检测对象:医用 电气设备

部分项目通用要求试验额通用要求分类识别、标记和文件输入功率基本安全类型可拆卸的保护装置环境条件无通用要求概述有关分类的要求电压和(或)能量的限制外壳和防护罩隔离保护接地、功能接地和电位均衡连续漏电流和患者辅助电流电介质强度机械强度运动部件面、角和边正常使用时的稳定性飞溅物振动与噪声气动和液压动力悬挂物X射线辐射αβγ中子辐射和其他粒子辐射微波辐射光辐射(包括激光)红外线辐射紫外线辐射声能(包括超声)电磁兼容性超温防火溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性压力容器和受压部件人为差错静电荷生物相容性电源供电的中断工作数据的准确性危险输出的防止不正常的运行和故障状态环境试验外壳和罩盖元器件和组件网电源部分、元器件和布线保护接地—端子和连接结构和布线

检测对象:医用电气设备

全部项目ME设备或ME系统的应用条件ME设备或ME系统的风险管理过程基本性能预期寿命ME设备或ME等效安全ME设备或ME系统接触患者的部分ME设备的单一故障状态ME设备的元器件ME设备中高可靠性元器件的使用电源输入功率形式试验样品的数量环境温度、湿度、大气压力其他条件供电电压、电流类型、电源类别、频率维修和更改潮湿预处理试验顺序应用部分和可触及部分的检测综述电击保护有害的韩流或微粒的保护消毒的方法富氧环境的适用性运行模式总则ME设备和ME设备部件的外部标记ME设备和ME设备部件的内部标记控制器和仪表的标记安全标识符号导线绝缘的颜色指示灯和控制器随机文件对电击防护的基本规则电源的相关要求应用部分的分类电压、电流或能量的限制部件的隔离ME设备的保护接地、功能接地和电位均衡漏电流和患者辅助电流绝缘爬电距离和电气间隙元器件和布线网电源部分、元器件和布局ME设备的机械危害与运动部件相关的危害与面、角、边相关的危险不稳定危害飞溅物的危险声能和振动压力容器和受气压、水压的部件与支撑系统相关的危险X射线αβγ中子辐射和其他粒子辐射微波辐射激光和LED其他可视的电磁辐射红外辐射紫外辐射ME设备的超温防火ME设备防火外壳的结构要求使用可燃性麻醉剂的ME设备和ME系统预期在易烯介质中使用的医用电气设备和医用电气系统溢流,液体泼洒,泄露,进液,颗粒物质进入,清洗,消毒,灭菌和医用电气设备一起使用物质的兼容性ME设备和系统的生物相容性ME设备的供电电源的中断控制器件及仪表准确性可用性警报系统危险输出的防止特殊的危害处境单一故障状态概述文件化风险管理计划PEMS开发生命周期问题的解决风险管理过程要求规范架构设计和实施验证PEMS确认更改PEMS通过网络/数据耦合与其它设备的联接ME设备的控制器及指示器的配置可维护性机械强度ME设备的零部件和总装ME设备的网电源变压器与符合8.5的隔离变压器ME设备的网电源变压器与符合8.6的隔离变压器ME设备的网电源变压器与符合8.7的隔离变压器ME设备的网电源变压器与符合8.8的隔离变压器ME设备的网电源变压器与符合8.9的隔离变压器ME设备的网电源变压器与符合8.10的隔离变压器ME系统的通用要求ME系统的随机文件供电外壳隔离装置漏电流对机械危险的防护ME系统部件供电中断ME系统连接和布线

IEC60601-2-36

医用电气设备 第2-36部分:体外引发 碎石设备的基本安全和基本性能专用要求 :

37 项检测项目

检测项目:全部项目、通用要求、基本性能、ME设备的单一故障状态、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、使用说明书 等 37 项,点击展开全部

检测对象:体外引发 碎石设备

全部项目通用要求基本性能ME设备的单一故障状态ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件使用说明书技术说明书ME设备对电击危险的防护漏电流和患者辅助电流电介质强度ME设备和 ME系统对机械危险的防护连续开动越过门槛的运动可听声能概述对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护向患者提供热量的应用部分ME设备和 ME系统的生物相容性ME设备的供电电源/供电网中断控制器和仪表的准确性和危险输出的防护控制器和仪表的准确性目标标记和目标位置的精度检测规程识别任何偏差始终一致的测试方法过量输出值的意外选择不正确的输出诊断或治疗用声压ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构机械强度ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性-要求和试验

IEC 60601-2-2

用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求 :

27 项检测项目

检测项目:全部项目、识别、标记和文件、输入功率、对电击危险的防护、电磁兼容性、对易燃麻醉混合气点燃危险的防护、对超温和其他安全方面危险的防护、工作数据的准确定 等 27 项,点击展开全部

检测对象:高频手术设备

全部项目识别、标记和文件输入功率对电击危险的防护电磁兼容性对易燃麻醉混合气点燃危险的防护对超温和其他安全方面危险的防护工作数据的准确定危险输出的防止不正常的运行和故障状态元器件和组件爬电距离和电气间隙结构和布线

检测对象:高频手术设备及高频附件

全部项目通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性

IEC 60601-2-24

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 :

25 项检测项目

检测项目:全部项目、设备或设备部件的外部标记、随机文件、有关分类的要求、连续漏电流和患者辅助电流、机械强度、液体泼洒、泄漏 等 25 项,点击展开全部

检测对象:输液泵

全部项目设备或设备部件的外部标记随机文件有关分类的要求连续漏电流和患者辅助电流机械强度液体泼洒泄漏供电电源中断工作数据准确性有意的超过安全极限不正确的输出最大输液压力丸剂量和阻塞的防止反向输液设备和滴数感应器对空气输入的防止输注管路-工作特性可听和可视报警报警要求设定值的意外改变注射器的固定输注管路的安装人为差错意外断电

IEC60601-2-4

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器安全专用要求 :

22 项检测项目

检测项目:全部项目、外部标记、控制器件的标记、随机文件、有关分类的要求、绝缘和保护阻抗、连续漏电流和患者辅助电流、电介质强度 等 22 项,点击展开全部

检测对象:心脏除颤器

全部项目外部标记控制器件的标记随机文件有关分类的要求绝缘和保护阻抗连续漏电流和患者辅助电流电介质强度超温溢流、液体倒翻、泄漏、受潮、进液、清洗、灭菌和消毒人为差错工作数据的准确性危险输出的防止不正常的运行和故障状态元器件和组件网电源部分、元器件和布线充电时间内部电源持久性同步器除颤后监视器/心电输入的恢复充电或内部放电对监视器的干扰

IEC 60601-2-44

医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备安全专用要求 :2016

22 项检测项目

检测项目:全部项目、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备识别、标记和文件、ME设备对点击危险的防护、连续漏电流和患者辅助电流、绝缘 等 22 项,点击展开全部

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

全部项目通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备识别、标记和文件ME设备对点击危险的防护连续漏电流和患者辅助电流绝缘电介质强度爬电距离和电气间隙ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状况可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性CT扫描装置提供用于放射治疗计划(RTP)图像时的要求电磁兼容性--要求和测试诊断X射线设备的辐射防护

IEC 60601-1-1

医用电气设备 第1-1部分:安全通用要求 并列标准:医用电气系统安全要求 :

20 项检测项目

检测项目:部分项目、通用要求、识别、标记和文件、环境条件、外壳和防护罩、隔离、连续漏电流、运动部件 等 20 项,点击展开全部

检测对象:医用 电气设备

部分项目通用要求识别、标记和文件环境条件外壳和防护罩隔离连续漏电流运动部件对不需要的或过量的辐射危险的防护对易燃麻醉混合气点燃危险的防护对超温和其它方面的危险溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性供电电源的中断工作数据的准确性和危险输出的防止不正常的运行和故障状态; 环境试验结构要求元器件和组件网电源部分、元器件和布线保护接地———端子和连接结构和布线

IEC 60601-2-27

医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备安全专用要求 :

18 项检测项目

检测项目:全部项目、设备和设备部件的外部标记、使用说明书、有关分类的要求、对心脏除颤器放电效应的防护、连续漏电流和患者辅助电流测试-允许值、电介质强度-应用部件的特殊要求、跌落 等 18 项,点击展开全部

检测对象:心电监护设备

全部项目设备和设备部件的外部标记使用说明书有关分类的要求对心脏除颤器放电效应的防护连续漏电流和患者辅助电流测试-允许值电介质强度-应用部件的特殊要求跌落紫外线辐射超温-防护件液体泼洒除颤效应的防护和和除颤后的恢复除颤后心电监护设备电极极化的恢复时间心电监护设备非正常工作指示连接—概述内部电源网电源接线端子装置和网电源部分的布线爬电距离和电气间隙

IEC60601-1-8

医用电气设备 第1-8部分:安全通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 :

17 项检测项目

检测项目:全部项目、使用说明书、报警状态、智能报警系统的说明、报警信号的产生-概述、视觉报警信号、听觉报警信号的特征、听觉报警信号和信息信号的音量 等 17 项,点击展开全部

检测对象:报警系统

全部项目使用说明书报警状态智能报警系统的说明报警信号的产生-概述视觉报警信号听觉报警信号的特征听觉报警信号和信息信号的音量延迟说明报警预置报警限值报警系统的安全报警信号非激活状态报警复位非栓锁和栓锁报警信号分布式报警系统报警状态日志

IEC 60601-2-43

医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备安全专用要求 :2017

17 项检测项目

检测项目:全部项目、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护 等 17 项,点击展开全部

检测对象:介入操作X射线设备

全部项目通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确度和危险输出的防护危险情况和故障状况可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容电磁干扰--要求和试验X射线诊断设备的辐射防护

IEC 60601-2-25

医用电气设备 第2部分:心电图机安全专用要求 :1993+A1:

16 项检测项目

检测项目:全部项目、识别、标记和文件、使用说明书、环境条件、隔离、连续漏电流和患者辅助电流、电介质强度、紫外线辐射 等 16 项,点击展开全部

检测对象:心电图机

全部项目识别、标记和文件使用说明书环境条件隔离连续漏电流和患者辅助电流电介质强度紫外线辐射超温溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗消毒和灭菌对除颤效应的防护和除颤后的复原除颤后心电图机电极极化的恢复时间心电图机非正常工作的指示元器件和组件网电源部分、元器件和布线爬电距离和电气间隙

IEC 60601-2-22

医用电气设备 第2部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求 :

15 项检测项目

检测项目:全部项目、通用要求、识别、标记和文件、连续漏电流和患者辅助电流、光辐射(包括激光)、电磁兼容性、压力容器和受压部件、供电电源的中断 等 15 项,点击展开全部

检测对象:诊断和治疗激光设备

全部项目通用要求识别、标记和文件连续漏电流和患者辅助电流光辐射(包括激光)电磁兼容性压力容器和受压部件供电电源的中断工作数据的准确性危险输出的防止不正常的运行和故障状态外壳和罩盖元器件和组件网电源部分、元器件和布线结构和布线

IEC 60601-2-7

医用电气设备 第2部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求 :

15 项检测项目

检测项目:全部项目、分类、识别、标记和文件、环境条件、电压和(或)能量限制、连续漏电流和患者辅助电流、电介质强度、X射线辐射 等 15 项,点击展开全部

检测对象:诊断X射线发生装置的高压发生器

全部项目分类识别、标记和文件环境条件电压和(或)能量限制连续漏电流和患者辅助电流电介质强度X射线辐射超温电和辐射输出的指示重复性、线性、稳定性加载因素的准确性危险输出的防止充电方式的连锁装置爬电距离和电气间隙

IEC 60601-2-10

医用电气设备 第2部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求 :2012+AMD1:2016 CSV

13 项检测项目

检测项目:全部项目、识别、标记和文件、输入功率、概述、有关分类的要求、连续漏电流和患者辅助电流、电介质强度、电磁兼容性 等 13 项,点击展开全部

检测对象:神经和肌肉刺激器

全部项目识别、标记和文件输入功率概述有关分类的要求连续漏电流和患者辅助电流电介质强度电磁兼容性超温人为差错工作数据的准确性危险输出的防止网电源部分、元器件和布线

IEC 60601-2-28

医用电气设备 第二部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求 :

11 项检测项目

检测项目:全部项目、识别、标记和文件、输入功率、外壳和防护罩、保护接地、功能接地和电位均衡、连续漏电流和患者辅助电流、电介质强度、飞溅物 等 11 项,点击展开全部

检测对象:医用诊断X射线源组件和X射线管组件

全部项目识别、标记和文件输入功率外壳和防护罩保护接地、功能接地和电位均衡连续漏电流和患者辅助电流电介质强度飞溅物超温压力容器和受压部件工作数据准确性

IEC 60601-1-3

医用电气设备 第一部分:安全通用要求 三. 并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求 :

11 项检测项目

检测项目:全部项目、符合性、识别、标记和文件、辐射质量、辐射结束范围的指示与限制、X射线野与影像接收面之间的关系、泄漏辐射、焦点至皮肤距离 等 11 项,点击展开全部

检测对象:诊断X射线设备

全部项目符合性识别、标记和文件辐射质量辐射结束范围的指示与限制X射线野与影像接收面之间的关系泄漏辐射焦点至皮肤距离X射线束的衰减一次防护屏蔽杂散辐射的防护

IEC 60601-2-45

医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求 :

11 项检测项目

检测项目:全部项目、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护 等 11 项,点击展开全部

检测对象:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置

全部项目通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危害的防护控制器和仪器的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态

IEC 60601-2-6

医用电气设备 第二部分:微波治疗设备安全专用要求 :1984

8 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件、外壳和防护罩、连续漏电流和患者漏电流、微波辐射、电磁兼容性、工作数据准确性、对不正确输出的防止、结构要求

检测对象:微波治疗设备

识别、标记和文件外壳和防护罩连续漏电流和患者漏电流微波辐射电磁兼容性工作数据准确性对不正确输出的防止结构要求

IEC 60601-2-32

医用电气设备 第2部分:X射线设备附属设备安全专用要求 :

7 项检测项目

检测项目:全部项目、潮湿预处理、识别、标记和文件、机械强度、运动的部件、正常使用时的稳定性、悬挂物

检测对象:X射线设备附属设备

全部项目潮湿预处理识别、标记和文件机械强度运动的部件正常使用时的稳定性悬挂物

IEC 60601-2-26

医用电气设备 第2-26部分:脑电图机安全专用要求 :

5 项检测项目

检测项目:部分项目、隔离、X射线辐射、电磁兼容性、生物相容性

检测对象:脑电图机

部分项目隔离X射线辐射电磁兼容性生物相容性

IEC 60601-1-6

医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性 :2010/AMD1:

4 项检测项目

检测项目:全部项目、ME设备的应用条件、ME设备的可用性工程过程、替换YY/T 1474-2016中的要求

检测对象:有源医疗器械

全部项目ME设备的应用条件ME设备的可用性工程过程替换YY/T 1474-2016中的要求

IEC 60601-2-3

医用电气设备 第2部分:短波治疗设备安全专用要求 :1991+A1:

4 项检测项目

检测项目:部分项目、工作数据准确性、防危险输出、控制开关

检测对象:短波治疗设备

部分项目工作数据准确性防危险输出控制开关

IEC 60601-2-57 201.11

医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监护和美容用非激光光源的基本安全和特性要求

2 项检测项目

检测项目:不需要的或过量辐射危害的防护、超温及其他危害的防护

检测对象:治疗、诊断、监护和美容用非激光光源

不需要的或过量辐射危害的防护超温及其他危害的防护

IEC 60601-2-57

医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监护和美容用非激光光源的基本安全和特性要求

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:治疗、诊断、监护和美容用非激光光源

全部项目

IEC 60601-2-57 201.7

医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监护和美容用非激光光源的基本安全和特性要求

1 项检测项目

检测项目:分类、标记及文件

检测对象:治疗、诊断、监护和美容用非激光光源

分类、标记及文件

IEC 60601-2-57 201.8

医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监护和美容用非激光光源的基本安全和特性要求

1 项检测项目

检测项目:电气危害的防护

检测对象:治疗、诊断、监护和美容用非激光光源

电气危害的防护

IEC 60601-2-57 201.9

医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监护和美容用非激光光源的基本安全和特性要求

1 项检测项目

检测项目:机械危害的防护

检测对象:治疗、诊断、监护和美容用非激光光源

机械危害的防护

IEC 60601-2-57 201.12

医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监护和美容用非激光光源的基本安全和特性要求

1 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性和危险输出的防止

检测对象:治疗、诊断、监护和美容用非激光光源

控制器和仪表的准确性和危险输出的防止

IEC 60601-2-57 201.13

医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监护和美容用非激光光源的基本安全和特性要求

1 项检测项目

检测项目:设备危险状况和故障条件

检测对象:治疗、诊断、监护和美容用非激光光源

设备危险状况和故障条件

机构信息

机构名称

天津市医疗器械质量监督检验中心

所在地区

天津市 · 天津市

企业地址

天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

法定代表人

王鹏

检我来检

我来检面向企业客户提供实验室资质能力搜索服务,帮助您从大量能力范围中快速找到合适实验室、对应标准和检测项目。

快速导航

  • 首页
  • 实验室能力查询
  • 检测知识库

热门检索

  • 食品接触材料检测
  • 电线电缆检测
  • 化妆品检测
  • 标准解读与检测指南

实验室合作,请联系我们

点击二维码可放大扫码

联系电话:18019561783

本站数据用于能力检索参考,具体资质范围以官方公示和实验室最新能力范围为准。

© 2026 我来检 · 做检测,上我来检 · 皖ICP备2026012831号-1