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天津市医疗器械质量监督检验中心

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天津市 · 天津市

地址:天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

联系电话:022-87175116

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

当前机构按“ISO 21647:2004”筛选,展示 62 条相关能力。

按标准归类为 1 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

ISO 21647

医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求 :

61 项检测项目

检测项目:部分项目、通用要求及试验的通用要求、分类、识别、标记和文件、设备或设备部件的外部标记、仪器和控制的标记、使用说明书、易读性的测试 等 61 项,点击展开全部

检测对象:呼吸气体监护仪

部分项目通用要求及试验的通用要求分类识别、标记和文件设备或设备部件的外部标记仪器和控制的标记使用说明书易读性的测试输入功率基本安全类型可拆卸的保护装置环境条件运输和存储电源概述有关分类的要求电压和(或)能量的限制外壳和防护罩隔离保护接地、功能接地和电位均衡连续漏电流和患者辅助电流电介质强度机械强度冲击和振动运输中的冲击和振动运动部件面、角和边正常使用时的稳定性飞溅物振动与噪声气动和液压动力悬挂物αβγ中子辐射和其他粒子辐射微波辐射光辐射(包括激光)红外线辐射紫外线辐射声能(包括声超)电磁兼容性位置和基本要求标记、随机文件超温防火溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性压力容器和受压部件人为差错静电荷生物相容性电源供电的中断工作数据的准确性危险输出的防止不正常的运行和故障状态环境试验外壳和罩盖元器件和组件网电源部分、元器件和布线保护接地-端子和连接结构和布线与呼吸气体监护仪相关的其他专用要求报警系统GB 9706.1-2007的附录

机构信息

机构名称

天津市医疗器械质量监督检验中心

所在地区

天津市 · 天津市

企业地址

天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

法定代表人

王鹏

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