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天津市医疗器械质量监督检验中心

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天津市 · 天津市

地址:天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

联系电话:022-87175116

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

当前机构按“X射线计算机体层摄影设备”筛选,展示 68 条相关能力。

按标准归类为 23 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

YY/T 0310-2015

X射线计算机体层摄影设备通用技术条件

24 项检测项目

检测项目:全部项目、要求、工作条件、性能、图像噪声、CT值的均匀性、CT值的准确性、空间分辨率(高对比度分辨率) 等 24 项,点击展开全部

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

全部项目要求工作条件性能图像噪声CT值的均匀性CT值的准确性空间分辨率(高对比度分辨率)低对比度分辨率运行躁声伪影切片厚度扫描架患者支架X射线发生装置X 射线管电压X 射线管电流曝光时间高压电缆插头、插座软件功能CT扫描装置提供用于放射治疗计划(RTP)图像时的要求外观环境试验安全

IEC 60601-2-44

医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备安全专用要求 :2016

22 项检测项目

检测项目:全部项目、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备识别、标记和文件、ME设备对点击危险的防护、连续漏电流和患者辅助电流、绝缘 等 22 项,点击展开全部

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

全部项目通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备识别、标记和文件ME设备对点击危险的防护连续漏电流和患者辅助电流绝缘电介质强度爬电距离和电气间隙ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状况可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性CT扫描装置提供用于放射治疗计划(RTP)图像时的要求电磁兼容性--要求和测试诊断X射线设备的辐射防护

GB 9706.244-2020 201.8.8.3

医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:绝缘、电介质强度

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

绝缘电介质强度

GB 9706.244-2020

医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

全部项目

GB 9706.244-2020 201.4

医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:通用要求

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

通用要求

GB 9706.244-2020 201.5

医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备试验的通用要求

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

ME设备试验的通用要求

GB 9706.244-2020 201.6

医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

ME设备和ME系统的分类

GB 9706.244-2020 201.7

医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备识别、标记和文件

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

ME设备识别、标记和文件

GB 9706.244-2020 201.8

医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备对点击危险的防护

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

ME设备对点击危险的防护

GB 9706.244-2020 201.8.7

医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:连续漏电流和患者辅助电流

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

连续漏电流和患者辅助电流

GB 9706.244-2020 201.8.9

医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:爬电距离和电气间隙

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

爬电距离和电气间隙

GB 9706.244-2020 201.9

医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统对机械危险的防护

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

ME设备和ME系统对机械危险的防护

GB 9706.244-2020 201.10

医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险的防护

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

对不需要的或过量的辐射危险的防护

GB 9706.244-2020 201.11

医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:对超温和其他危险(源)的防护

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

对超温和其他危险(源)的防护

GB 9706.244-2020 201.12

医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

GB 9706.244-2020 201.13

医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备危险情况和故障状况

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

ME设备危险情况和故障状况

GB 9706.244-2020 201.14

医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

可编程医用电气系统(PEMS)

GB 9706.244-2020 201.15

医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备的结构

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

ME设备的结构

GB 9706.244-2020 201.16

医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME系统

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

ME系统

GB 9706.244-2020 201.17

医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

ME设备和ME系统的电磁兼容性

GB 9706.244-2020 201.101

医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:CT扫描装置提供用于放射治疗计划(RTP)图像时的要求

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

CT扫描装置提供用于放射治疗计划(RTP)图像时的要求

GB 9706.244-2020 202

医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:电磁兼容性--要求和测试

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

电磁兼容性--要求和测试

GB 9706.244-2020 203

医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:诊断X射线设备的辐射防护

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

诊断X射线设备的辐射防护

机构信息

机构名称

天津市医疗器械质量监督检验中心

所在地区

天津市 · 天津市

企业地址

天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

法定代表人

王鹏

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