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天津市医疗器械质量监督检验中心

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天津市 · 天津市

地址:天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

联系电话:022-87175116

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

当前机构按“YY/T 1474-2016”筛选,展示 43 条相关能力。

按标准归类为 3 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

YY/T 1474-2016

医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用

20 项检测项目

检测项目:全部项目、可用性工程过程、剩余风险、安全信息、可用性工程文档、可用性工程工作范围界定、应用规范、经常使用的功能 等 20 项,点击展开全部

检测对象:有源医疗器械

全部项目可用性工程过程剩余风险安全信息可用性工程文档可用性工程工作范围界定应用规范经常使用的功能与安全有关的特征的识别已知的或可预见的危险(源)和危险情况的识别基本操作功能可用性规范可用性确认计划用户接口的设计和实现可用性验证可用性确认随附文件培训和培训资料

检测对象:医疗器械

全部项目通用要求可用性工程过程剩余风险安全信息可用性工程文档可用性工程工作范围界定应用规范经常使用的功能与可用性有关的危险(源)和危险情况的识别与安全有关的特征的识别已知的或可预见的危险(源)和危险情况的识别基本操作功能可用性规范可用性确认计划用户接口的设计和实现可用性验证可用性确认随附文件培训和培训资料

IEC 60601-1-6

医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性 :2013

1 项检测项目

检测项目:替换YY/T 1474-2016中的要求

检测对象:有源医疗器械

替换YY/T 1474-2016中的要求

检测对象:医用电气设备

替换YY/T 1474-2016中的要求

YY/T 9706.106-2021

医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性

1 项检测项目

检测项目:替换YY/T 1474-2016中的要求

检测对象:有源医疗器械

替换YY/T 1474-2016中的要求

检测对象:医用电气设备

替换YY/T 1474-2016中的要求

机构信息

机构名称

天津市医疗器械质量监督检验中心

所在地区

天津市 · 天津市

企业地址

天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

法定代表人

王鹏

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