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深圳市计量质量检测研究院

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地址:深圳市南山区西丽街道同发路4号

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数据更新时间

2026-05-12

能力范围

当前机构按“IEC 60601”筛选,展示 427 条相关能力。

按标准归类为 111 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

IEC 60601-2-34:2011

医用电气设备第2-34部分:有创血压检测设备的安全和基本性能专用要求

32 项检测项目

检测项目:全部参数、基本性能、医用电器设备的通用测试要求、医用电器设备和医疗系统的分类、医用电器设备标识、标记和文件、压力容器、医用电气设备对电击危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护 等 32 项,点击展开全部

检测对象:有创血压监测设备

全部参数基本性能医用电器设备的通用测试要求医用电器设备和医疗系统的分类医用电器设备标识、标记和文件压力容器医用电气设备对电击危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护水或颗粒物质侵入医用电气设备和医疗系统医用电气设备的供电电源/供电网中断测量范围、灵敏度、可重复性、非线性、漂移和迟滞收缩压和舒张压的准确性频率响应报警系统危险情况和故障状态可编程医用系统跌落试验医用电器设备的元器件和通用组件医疗系统医用电器设备和医疗系统的电磁兼容电磁兼容的要求和测试报警状态声音报警信号分布式报警的延迟生理报警、报警限制和延迟时间传感器和传感器导联线故障的探测导联脱落探测报警优先级分配报警信号的非激活状态报警复位非栓锁和栓锁报警信号分布式报警系统

IEC 60601-2-28:2017

医用电气设备 第2-28部分:医疗诊断用X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求

19 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、潮湿预处理、ME设备试验的通用要求、识别、标记和文件、供电电压、电流类型、供电方式、频率、电介质强度、压力容器和受压部件 等 19 项,点击展开全部

检测对象:医疗诊断用X射线管组件

全部参数通用要求潮湿预处理ME设备试验的通用要求识别、标记和文件供电电压、电流类型、供电方式、频率电介质强度压力容器和受压部件ME设备和ME系统的分类超温ME设备和 ME系统的电磁兼容性兼容性声明ME设备和ME系统对机械危险的防护滤过特性的指示飞溅物危险(源)对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态诊断X射线设备辐射防护

EN IEC 60601-2-35:2021/A1:2024

医疗电气设备 第2-35部分:应用于加热的毛毯、衬垫或床垫及医用加热装置基本安全性及基本性能的专用要求

18 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、医用电气设备测试的通用要求、医用电气设备和医用电气系统的分类、医用电气设备识别,标识和文件、医用电气设备电气危险的防护、医用电气设备和医用电气系统的机械危险防护、对不希望和过量辐射危险的防护 等 18 项,点击展开全部

检测对象:医用电热毯、褥和垫

全部参数通用要求医用电气设备测试的通用要求医用电气设备和医用电气系统的分类医用电气设备识别,标识和文件医用电气设备电气危险的防护医用电气设备和医用电气系统的机械危险防护对不希望和过量辐射危险的防护对超温和其他安全方面危险的防护仪器控制精度和危险输出的防止危险情况和故障状态可编程医用系统医用电气设备的结构医疗电气系统医用电气设备和医用电气系统的电磁兼容性电磁兼容性. 要求和试验医用电气设备和医用电气系统报警系统的一般要求、试验和导则理闭环控制器的研制要求

IEC 60601-2-24:2012

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求

16 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、医用电气设备测试的通用要求、医用电气设备和医用电气系统的分类、医用电气设备识别,标识和文件、医用电气设备电气危险的防护、医用电气设备和医用电气系统的机械危险防护、对不希望和过量辐射危险的防护 等 16 项,点击展开全部

检测对象:输液泵和输液控制器

全部参数通用要求医用电气设备测试的通用要求医用电气设备和医用电气系统的分类医用电气设备识别,标识和文件医用电气设备电气危险的防护医用电气设备和医用电气系统的机械危险防护对不希望和过量辐射危险的防护对超温和其他安全方面危险的防护仪器控制精度和危险输出的防止危险情况和故障状态可编程医用系统医用电气设备的结构医疗电气系统医用电气设备和医用电气系统的电磁兼容性电磁兼容性-要求和测试

IEC 60601-2-47:2012

医用电气设备 第2-47部分:移动式心电描记系统基础安全(主要性能)的特殊要求

16 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、医用电气设备测试的通用要求、医用电气设备和医用电气系统的分类、医用电气设备识别,标识和文件、医用电气设备电气危险的防护、医用电气设备和医用电气系统的机械危险防护、对不希望和过量辐射危险的防护 等 16 项,点击展开全部

检测对象:动态心电图系统

全部参数通用要求医用电气设备测试的通用要求医用电气设备和医用电气系统的分类医用电气设备识别,标识和文件医用电气设备电气危险的防护医用电气设备和医用电气系统的机械危险防护对不希望和过量辐射危险的防护对超温和其他安全方面危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护危险情况和故障状态可编程医用系统医用电气设备的结构医疗电气系统医用电气设备和医用电气系统的电磁兼容性电磁兼容性-要求和测试

IEC 60601-1:2005+A1:2012

医用电气设备 第1部分:安全通用要求

15 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、医用电气设备测试的通用要求、医用电气设备和医用电气系统的分类、医用电气设备识别,标识和文件、医用电气设备电气危险的防护、医用电气设备和医用电气系统的机械危险防护、对不希望和过量辐射危险的防护 等 15 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

全部参数通用要求医用电气设备测试的通用要求医用电气设备和医用电气系统的分类医用电气设备识别,标识和文件医用电气设备电气危险的防护医用电气设备和医用电气系统的机械危险防护对不希望和过量辐射危险的防护对超温和其他安全方面危险的防护仪器控制精度和危险输出的防止危险情况和故障状态可编程医用系统医用电气设备的结构医疗电气系统医用电气设备和医用电气系统的电磁兼容性

IEC 60601-1:2005

医用电气设备 第1部分:安全通用要求

15 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、医用电气设备测试的通用要求、医用电气设备和医用电气系统的分类、医用电气设备识别,标识和文件、医用电气设备电气危险的防护、医用电气设备和医用电气系统的机械危险防护、对不希望和过量辐射危险的防护 等 15 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

全部参数通用要求医用电气设备测试的通用要求医用电气设备和医用电气系统的分类医用电气设备识别,标识和文件医用电气设备电气危险的防护医用电气设备和医用电气系统的机械危险防护对不希望和过量辐射危险的防护对超温和其他安全方面危险的防护仪器控制精度和危险输出的防止危险情况和故障状态可编程医用系统医用电气设备的结构医疗电气系统医用电气设备和医用电气系统的电磁兼容性

IEC 60601-2-52:2015

医疗电气设备 第2-52部分:医用床的基本安全性和基本性能的详细要求

15 项检测项目

检测项目:部分参数、通用要求、医用电气设备测试的通用要求、医用电气设备和医用电气系统的分类、医用电气设备识别,标识和文件、医用电气设备电气危险的防护、医用电气设备和医用电气系统的机械危险防护、对不希望和过量辐射危险的防护 等 15 项,点击展开全部

检测对象:医院电动床

部分参数通用要求医用电气设备测试的通用要求医用电气设备和医用电气系统的分类医用电气设备识别,标识和文件医用电气设备电气危险的防护医用电气设备和医用电气系统的机械危险防护对不希望和过量辐射危险的防护对超温和其他安全方面危险的防护仪器控制精度和危险输出的防止危险情况和故障状态可编程医用系统医用电气设备的结构医疗电气系统医用电气设备和医用电气系统的电磁兼容性

IEC 60601-1:2005+AMD1:2012+AMD2:2020

医用电气设备 第1部分:安全通用要求

15 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、医用电气设备测试的通用要求、医用电气设备和医用电气系统的分类、医用电气设备识别,标识和文件、医用电气设备电气危险的防护、医用电气设备和医用电气系统的机械危险防护、对不希望和过量辐射危险的防护 等 15 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

全部参数通用要求医用电气设备测试的通用要求医用电气设备和医用电气系统的分类医用电气设备识别,标识和文件医用电气设备电气危险的防护医用电气设备和医用电气系统的机械危险防护对不希望和过量辐射危险的防护对超温和其他安全方面危险的防护仪器控制精度和危险输出的防止危险情况和故障状态可编程医用系统医用电气设备的结构医疗电气系统医用电气设备和医用电气系统的电磁兼容性

IEC 60601-1-2:2020

医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验

13 项检测项目

检测项目:全部参数、传导发射、辐射发射、谐波失真、电压波动和闪烁、静电放电抗扰度、射频电磁场辐射抗扰度、电快速瞬变脉冲群 等 13 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

全部参数传导发射辐射发射谐波失真电压波动和闪烁静电放电抗扰度射频电磁场辐射抗扰度电快速瞬变脉冲群浪涌抗扰度传导骚扰抗扰度电压暂降、短时中断和电压变化工频磁场邻近磁场的抗扰度

检测对象:医用电器设备

全部参数

IEC 60601-2-5:2009

医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备安全专用要求

13 项检测项目

检测项目:全部参数、医用电气设备的识别、标记和文件、医用电气设备电气危险的防护、机械危险防护、有害和过量辐射危害的防护、超温和其他危害的防护、控制和仪器的准确性以及对危险输出的防护、危险情况和故障条件 等 13 项,点击展开全部

检测对象:超声理疗设备

全部参数医用电气设备的识别、标记和文件医用电气设备电气危险的防护机械危险防护有害和过量辐射危害的防护超温和其他危害的防护控制和仪器的准确性以及对危险输出的防护危险情况和故障条件可编程电气医疗系统医用电气设备的结构医用电气设备系统医用电气设备和系统的电磁兼容性电磁兼容性——要求和试验

IEC 60601-2-18:2009

医疗电气设备 第2-18部分:内窥镜设备基本安全性和必要性能的详细要求

13 项检测项目

检测项目:部分参数、医用电气设备识别,标识和文件、医用电气设备电气危险的防护、医用电气设备和医用电气系统的机械危险防护、对不希望和过量辐射危险的防护、对超温和其他安全方面危险的防护、仪器控制精度和危险输出的防止、危险情况和故障状态 等 13 项,点击展开全部

检测对象:医用内窥镜

部分参数医用电气设备识别,标识和文件医用电气设备电气危险的防护医用电气设备和医用电气系统的机械危险防护对不希望和过量辐射危险的防护对超温和其他安全方面危险的防护仪器控制精度和危险输出的防止危险情况和故障状态可编程电气医疗系统医用电气设备的结构医用电气设备系统医用电气设备和系统的电磁兼容性电磁兼容性—要求和测试

IEC 60601-1-2:2014

医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验

12 项检测项目

检测项目:全部参数、传导发射、辐射发射、谐波失真、电压波动和闪烁、静电放电抗扰度、射频电磁场辐射抗扰度、电快速瞬变脉冲群 等 12 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

全部参数传导发射辐射发射谐波失真电压波动和闪烁静电放电抗扰度射频电磁场辐射抗扰度电快速瞬变脉冲群浪涌抗扰度传导骚扰抗扰度电压暂降、短时中断和电压变化工频磁场

IEC 60601-2-10:2016

医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和主要性能专用要求

12 项检测项目

检测项目:全部参数、输入功率、电介质强度、标识、标记和文件、输出幅度、脉冲参数、电极、危险输出的防止 等 12 项,点击展开全部

检测对象:神经与肌肉刺激器

全部参数输入功率电介质强度标识、标记和文件输出幅度脉冲参数电极危险输出的防止电源电压波动输出闭锁输出指示输出参数限制

IEC 60601-2-37:2007+AMD1:2015

医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备安全专用要求

12 项检测项目

检测项目:部分参数、识别、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、机械危险防护、防止有害和过度的辐射危害、对超温和其他危险的防护、控制和仪表的准确性和对危险输出的保护、危险情况和故障状态 等 12 项,点击展开全部

检测对象:超声诊断和监护设备

部分参数识别、标记和文件ME设备对电击危险的防护机械危险防护防止有害和过度的辐射危害对超温和其他危险的防护控制和仪表的准确性和对危险输出的保护危险情况和故障状态可编程电气医疗系统医用电气设备的结构医用电气设备系统医用电气设备和系统的电磁兼容性

IEC 60601-2-44:2009+AMD1:2012+AMD2:2016 CSV

医用电气设备.第2-44部分:X线断层摄影术计算用X射线设备的基本安全和基本性能用专用要求

12 项检测项目

检测项目:全部参数、一般要求、医用电气设备测试的一般要求、医用电气设备和医用电气系统的分类、医用电气设备识别,标记和文件、医用电气设备防止电气危害、医用电气设备和医用电气系统的机械危险防护、防止温度过高和其他危险 等 12 项,点击展开全部

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

全部参数一般要求医用电气设备测试的一般要求医用电气设备和医用电气系统的分类医用电气设备识别,标记和文件医用电气设备防止电气危害医用电气设备和医用电气系统的机械危险防护防止温度过高和其他危险控制和仪器的准确性以及对危险输出的防护ME设备和 ME系统的电磁兼容性诊断X射线设备中辐射防护的一般要求电磁兼容性———要求和测试

IEC 60601-1-11: 2015+AMD1:2020

医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

11 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构 等 11 项,点击展开全部

检测对象:家庭护理环境使用的医用电气设备和系统

全部参数通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备的结构勒颈或窒息的防护ME设备和ME系统电磁兼容性附加的要求ME设备和ME系统报警系统附加的要求

IEC 60601-2-25:2011

医用电气设备 第2-25部分:心电图机安全专用要求

7 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、医疗设备测试的通用要求、识别、标记和文件、医用电气设备对电击危险的防护、控制器和仪表的准确性和对危险输出的防护、电磁兼容性-要求与测试

检测对象:心电图机

全部参数通用要求医疗设备测试的通用要求识别、标记和文件医用电气设备对电击危险的防护控制器和仪表的准确性和对危险输出的防护电磁兼容性-要求与测试

GB 9706.227-2021(IEC 60601-2-27: 2011, MOD)

医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求

4 项检测项目

检测项目:部分参数、ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性一一要求和测试、电磁兼容性

检测对象:心电监护设备

部分参数ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性一一要求和测试电磁兼容性

YY 9706.234-2021(IEC 60601-2-34: 2011, MOD)

医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求

4 项检测项目

检测项目:部分参数、ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性一一要求和测试、电磁兼容性

检测对象:有创血压监护设备

部分参数ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性一一要求和测试电磁兼容性

GB 9706.226-2021(IEC 60601-2-26: 2012, MOD)

医用电气设备 第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能专用要求

4 项检测项目

检测项目:部分参数、ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性一一要求和测试、电磁兼容性

检测对象:脑电图机

部分参数ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性一一要求和测试电磁兼容性

GB 9706.218-2021(IEC 60601-2-18:2009,MOD)

医用电气设备第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

3 项检测项目

检测项目:部分参数、ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性一一要求和测试

检测对象:内窥镜设备

部分参数ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性一一要求和测试

YY 9706.220-2021( IEC 60601-2-20 : 2009+AMD1 : 2016 , MOD)

医用电气设备 第 2-20 部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求

3 项检测项目

检测项目:部分参数、ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性一一要求和测试

检测对象:婴儿转运培养箱

部分参数ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性一一要求和测试

GB 9706.219-2021( IEC 60601-2-19 : 2016 , MOD )

医用电气设备 第 2-19 部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求

3 项检测项目

检测项目:部分参数、ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性一一要求和测试

检测对象:婴儿培养箱

部分参数ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性一一要求和测试

YY 9706.221-2021( IEC 60601-2-21 : 2009+AMD1 : 2016 , MOD )

医用电气设备 第 2-21 部分:婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求

3 项检测项目

检测项目:部分参数、ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性一一要求和测试

检测对象:婴儿辐射保暖台

部分参数ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性一一要求和测试

YY 9706.250-2021( IEC 60601-2-50 : 2009+A1 : 2016 , MOD)

医用电气设备 第 2-50 部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

3 项检测项目

检测项目:部分参数、ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性一一要求和测试

检测对象:婴儿光治疗设备

部分参数ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性一一要求和测试

GB 9706.225-2021(IEC 60601-2-25: 2011, MOD)

医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求

3 项检测项目

检测项目:部分参数、ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性一一要求和测试

检测对象:心电图机

部分参数ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性一一要求和测试

YY 9706.247-2021(IEC 60601-2-47:2012, MOD)

医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求

3 项检测项目

检测项目:部分参数、ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性一一要求和测试

检测对象:动态心电图系统

部分参数ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性一一要求和测试

GB 9706.265-2021(IEC 60601-2-65:2017,MOD)

医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求

3 项检测项目

检测项目:部分参数、ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性一一要求和测试

检测对象:口内成像牙科X射线机

部分参数ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性一一要求和测试

GB 9706.243-2021(IEC 60601-2-43:2017,MOD)

医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求

3 项检测项目

检测项目:部分参数、ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁干扰一一要求和测试

检测对象:介入操作X射线设备

部分参数ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁干扰一一要求和测试

GB 9706.224-2021(IEC 60601-2-24:2012,MOD)

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求

3 项检测项目

检测项目:部分参数、ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性一一要求和测试

检测对象:输液泵和输液控制器

部分参数ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性一一要求和测试

YY 9706.210-2021(IEC 60601-2-10:2012+AMD1:2016 CSV,MOD)

医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求

3 项检测项目

检测项目:部分参数、ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性一一要求和测试

检测对象:神经和肌肉刺激器

部分参数ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性一一要求和测试

YY 9706.240-2021(IEC 60601-2-40:2016,MOD)

医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求

3 项检测项目

检测项目:部分参数、ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性一一要求和测试

检测对象:肌电及诱发反应设备

部分参数ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性一一要求和测试

GB 9706.202-2021(IEC 60601-2-2:2017,MOD)

医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求

3 项检测项目

检测项目:部分参数、ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性一一要求和测试

检测对象:高频手术设备及高频附件

部分参数ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性一一要求和测试

GB 9706.206-2020(IEC 60601-2-6:2016,MOD)

医用电气设备 第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

3 项检测项目

检测项目:部分参数、ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性一一要求和测试

检测对象:微波治疗设备

部分参数ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性一一要求和测试

IEC 60601-2-16:2018,MOD

医用电气设备第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

3 项检测项目

检测项目:部分参数、ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性一一要求和测试

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

部分参数ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性一一要求和测试

IEC 60601-2-39:2018,MOD

医用电气设备第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求

3 项检测项目

检测项目:部分参数、ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性一一要求和测试

检测对象:腹膜透析设备

部分参数ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性一一要求和测试

IEC 60601-2-83:2019,MOD

医用电气设备第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

3 项检测项目

检测项目:部分参数、ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性一一要求和测试

检测对象:家用光治疗设备

部分参数ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性一一要求和测试

IEC 60601-2-31:2020,MOD

医用电气设备第2-31部分:带内部电源的体外心脏起搏器的基本安全和基本性能专用要求

3 项检测项目

检测项目:部分参数、ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性一一要求和测试

检测对象:带内部电源的体外心脏起搏器

部分参数ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性一一要求和测试

IEC 60601-2-33:2015,MOD

医用电气设备第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求

3 项检测项目

检测项目:部分参数、ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性一一要求和测试

检测对象:医疗诊断用磁共振设备

部分参数ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性一一要求和测试

IEC 60601-2-46:2016,MOD

医用电气设备第2-46部分:手术台的基本安全和基本性能专用要求

3 项检测项目

检测项目:部分参数、ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性一一要求和测试

检测对象:手术台

部分参数ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性一一要求和测试

GB 9706.236-2023(IEC 60601-2-36:2014,MOD)

医用电气设备第2-36部分:体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:部分参数、电磁兼容性

检测对象:体外引发碎石设备

部分参数电磁兼容性

YY 9706.111-2021(IEC60601-1-11:2015, MOD)

医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

2 项检测项目

检测项目:部分参数、ME设备和ME系统电磁兼容性附加的要求

检测对象:医用电气设备

部分参数ME设备和ME系统电磁兼容性附加的要求

GB 9706.205-2020(IEC60601-2-5:2009, MOD)

医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:部分参数、电磁兼容性

检测对象:超声理疗设备

部分参数电磁兼容性

GB 9706.237-2020(IEC 60601-2-37:2015,MOD)

医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:部分参数、电磁兼容性

检测对象:医用超声诊断和监护设备

部分参数电磁兼容性

YY 9706.112-2021(IEC 60601-1-12: 2014, MOD)

医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

2 项检测项目

检测项目:部分参数、ME设备和ME系统的电磁兼容性

检测对象:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

部分参数ME设备和ME系统的电磁兼容性

GB 9706.244-2020(IEC 60601-2-44:2016,MOD)

医用电气设备 第 2-44 部分:X 射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能安全专用要求

2 项检测项目

检测项目:部分参数、电磁兼容性一一要求和测试

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

部分参数电磁兼容性一一要求和测试

GB 9706.254-2020(IEC 60601-2-54:2018,MOD)

医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:部分参数、ME设备和ME系统的电磁兼容性

检测对象:X射线摄影和透视设备

部分参数ME设备和ME系统的电磁兼容性

GB 9706.228-2020(IEC 60601-2-28:2017,MOD)

医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:部分参数、ME设备和ME系统的电磁兼容性

检测对象:医用诊断X射线管组件

部分参数ME设备和ME系统的电磁兼容性

GB 9706.245-2020(IEC 60601-2-45:2015,MOD)

医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:部分参数、ME设备和ME系统的电磁兼容性

检测对象:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置

部分参数ME设备和ME系统的电磁兼容性

GB 9706.1-2020(IEC 60601-1:2012,MOD)

医用电气设备 第1部分:基本安全和 基本性能的通用要求

2 项检测项目

检测项目:部分参数、ME设备和ME系统的电磁兼容性

检测对象:医用电气设备

部分参数ME设备和ME系统的电磁兼容性

YY 9706.252-2021(IEC 60601-2-52:2009+AMDI:2015,MOD)

医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:部分参数、ME设备和ME系统的电磁兼容性

检测对象:医用病床

部分参数ME设备和ME系统的电磁兼容性

YY 9706.257-2021(IEC 60601-2-57:2011,MOD)

医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求

2 项检测项目

检测项目:部分参数、ME设备和ME系统的电磁兼容性

检测对象:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备

部分参数ME设备和ME系统的电磁兼容性

YY 9706.241-2020(IEC 60601-2-41:2013,MOD)

医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:部分参数、ME设备和ME系统的电磁兼容性

检测对象:手术无影灯

部分参数ME设备和ME系统的电磁兼容性

GB 9706.203-2020(IEC 60601-2-3:2016,MOD)

医用电气设备 第2-3部分:短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:部分参数、ME设备和ME系统的电磁兼容性

检测对象:短波治疗设备

部分参数ME设备和ME系统的电磁兼容性

IEC 60601-2-4:2018,MOD

医用电气设备第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:部分参数、电磁兼容性——要求和测试

检测对象:心脏除颤器

部分参数电磁兼容性——要求和测试

IEC 60601-2-22:2019,MOD

医用电气设备第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:部分参数、ME设备和ME系统的电磁兼容性

检测对象:外科、整形、治疗和诊断用激光设备

部分参数ME设备和ME系统的电磁兼容性

GB 9706.275-2022(IEC 60601-2-75:2017,MOD)

医用电气设备第2-75部分:光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:部分参数、ME设备和ME系统的电磁兼容性

检测对象:光动力治疗和光动力诊断设备

部分参数ME设备和ME系统的电磁兼容性

IEC 60601-2-62:2013,MOD

医用电气设备第2-62部分:高强度超声治疗(HITU)设备的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:部分参数、ME设备和ME系统的电磁兼容性

检测对象:高强度超声治疗(HITU)设备

部分参数ME设备和ME系统的电磁兼容性

IEC 60601-1-3:2008+AMD1:2013+AMD2:2021

医用电气设备 第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求.并列标准:诊断X射线设备的辐射防护

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:诊断X射线设备

全部参数

IEC60601-2-54:2022

医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能的专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:X射线摄影和透视设备

全部参数

IEC 60601-1-8:2006+AMD1:2012+AMD2:2020 CSV

医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:通用要求,医用电气设备 和医用电气系统中报警系统的测试和指南

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:医用电气设备和医用电气系统中报警系统

全部参数

IEC 60601-1-12:2014+AMD1:2020 CSV

医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的一般要求预期供紧急医疗服务环境下使用的医用电气设备和医用电气系统要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:预期供紧急医疗服务环境下使用的医用电气设备和医用电气系统

全部参数

IEC 60601-2-27:2011/COR1:2012

医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:心电图机

全部参数

IEC 60601-2-6:2012+AMD1:2016+AMD2:2022 CSV

医用电气设备 第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:微波治疗设备

全部参数

IEC 60601-2-2:2017+AMD1:2023 CSV

医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:高频手术设备

全部参数

IEC 60601-2-83:2019+AMD1:2022 CSV

医用电气设备 第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:家用光治疗设备

全部参数

IEC 60601-2-57:2011

医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备

全部参数

IEC 60601-2-3:2022

医用电气设备 第2-3部分:短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:短波治疗设备

全部参数

IEC 60601-2-46:2023

医用电气设备 第2-46部分:手术台的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:手术台

全部参数

IEC 60601-2-57:2023

医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测、整形和医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备

全部参数

IEC 60601-2-62:2013

医用电气设备第2-62 部分:高强度超声治疗(HITU)设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:高强度超声治疗(HITU)设备

部分参数

IEC 60601-2-45:2011+AMD1:2015 +AMD2:2022 CSV

医用电气设备 第2-45 部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置

全部参数

IEC 60601-2-33:2022

医用电气设备第 2-33 部分:医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:医疗诊断用磁共振设备

全部参数

IEC 60601-2-65:2012+AMD1:2017+AMD2:2021 CSV

医用电气设备 第 2-65 部分:口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:牙科口内X射线设备

全部参数

IEC 60601-2-43:2022

医用电气设备第 2-43 部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:介入操作X射线设备

全部参数

IEC 60601-2-63:2021

医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:牙科口外X射线设备

全部参数

IEC 60601-2-21:2020+AMD1:2023 CSV

医用电气设备 第 2-21 部分:婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:婴儿辐射保暖台

全部参数

IEC 60601-2-19:2020+AMD1:2023 CSV

医用电气设备 第 2-19 部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:婴儿培养箱

全部参数

IEC 60601-2-20:2020+AMD1:2023 CSV

医用电气设备 第 2-20 部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:婴儿转运培养箱

全部参数

IEC 60601-2-50:2020+AMD1:2023 CSV

医用电气设备 第 2-50 部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:婴儿光治疗设备

全部参数

IEC 60601-1-6:2010+AMD2:2020

医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:可用性

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:医疗器械(可用性)

全部参数

IEC 60601-2-66:2019

医用电气设备第2-66部分:助听器及助听器系统基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:助听器

全部参数

IEC 60601-2-4:2010+AMD1:2018

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:心脏除颤器

全部参数

IEC 60601-2-41:2021

医疗电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能的专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:手术无影灯

全部参数

EN IEC 60601-2-41:2021

医疗电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能的专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:手术无影灯

全部参数

EN IEC 60601-2-46:2024

医用电气设备 第2-46部分:手术台的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:手术台

全部参数

IEC 60601-2-40:2024

医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:肌电及诱发反应设备

全部参数

IEC 60601-2-6:2012/AMD2:2022

医用电气设备 第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:微波治疗设备

全部参数

IEC 60601-2-10:2012+AMD1:2016+AMD2:2023 CSV

神经和肌肉刺激器的基本安全性和基本性能的特殊要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:神经和肌肉刺激器

全部参数

IEC 60601-2-35:2020+AMD1:2023 CSV

医疗电气设备 第2-35部分:应用于加热的毛毯、衬垫或床垫及医用加热装置基本安全性及基本性能的专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:医用电热毯、褥和垫

全部参数

EN IEC 60601-2-83:2020/A11:2021

医用电气设备 第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:家用光治疗设备

全部参数

IEC 60601-2-75:2017+AMD1:2023 CSV

医用电气设备 第2-75部分:光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:光动力治疗设备和光动力诊断设备

全部参数

EN IEC 60601-2-75:2019/A1:2024

医用电气设备 第2-75部分:光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:光动力治疗设备和光动力诊断设备

全部参数

IEC 60601-2-37:2024

医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:超声诊断和监护设备

全部参数

EN IEC 60601-2-37:2024

医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:超声诊断和监护设备

全部参数

IEC 60601-2-36:2014

医用电气设备 第2-36部分:体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:体外引发碎石设备

全部参数

EN IEC 60601-2-28:2019

医用电气设备 第2-28部分:医疗诊断用X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:医疗诊断用X射线管组件

全部参数

IEC 60601-2-34:2024

医用电气设备第2-34部分:有创血压检测设备的安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:有创血压检测设备

全部参数

EN IEC 60601-2-34:2024

医用电气设备第2-34部分:有创血压检测设备的安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:有创血压检测设备

全部参数

EN IEC 60601-2-21:2021/A1:2023

医用电气设备 第 2-21 部分:婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:婴儿辐射保暖台

全部参数

EN IEC 60601-2-19:2021/A1:2023

医用电气设备 第 2-19 部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:婴儿培养箱

全部参数

EN IEC 60601-2-20:2020/A1:2023

医用电气设备 第 2-20 部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:婴儿转运培养箱

全部参数

EN IEC 60601-2-50:2021/A1:2023

医用电气设备 第 2-50 部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:婴儿光治疗设备

全部参数

EN IEC 60601-2-66:2020

医用电气设备第2-66部分:助听器及助听器系统基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:助听器及助听器系统

全部参数

IEC 60601-2-22:2019

医用电气设备第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:激光治疗仪

全部参数

EN IEC 60601-2-22:2020

医用电气设备第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:激光治疗仪

全部参数

EN IEC 60601-2-33:2024

医用电气设备第 2-33 部分:医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:医疗诊断用磁共振设备

全部参数

EN IEC 60601-2-54:2024

医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:X射线摄影和透视设备

全部参数

IEC 60601-1-10.2007+AMD1:2013+AMD2:2020 CSV

医用电气设备 第1-10部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:生理闭环控制器开发要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:生理闭环控制器

全部参数

ISO 15004-1:2020

眼科器械基本要求和试验方法第1部分:适用于所有眼科器械的一般要求

1 项检测项目

检测项目:IEC 60601-1的不适用条款

检测对象:眼科器械

IEC 60601-1的不适用条款

机构信息

机构名称

深圳市计量质量检测研究院

所在地区

广东省 · 深圳市

企业地址

深圳市南山区西丽街道同发路4号

法定代表人

刘铁东

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