山东省医疗器械和药品包装检验研究院

ISO 9073-3:1989

纺织品 非织造布试验方法 第3部分：断裂强度和伸长率的测定

ASTM D 882-18

塑料膜抗张性能试验方法

GB/T 6673-2001ISO 4592:1992

塑料薄膜和薄片长度和宽度的测定

YY/T 0866-2011

医用防护口罩总泄漏率测试方法

GB/T 230.3-2022

金属材料 洛氏硬度试验 第3部分：标准硬度块的标定

YY 9706.277-2023

医用电气设备 第2-77部分：采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求

GB/T 3917.1-2009 ISO 13937-1:2000

纺织品 织物撕破性能 第1部分：冲击摆锤法撕破强力的测定

ISO 9073-9：2008

纺织品 非织造布试验方法 第9部分：悬垂系数的测定

GB/T 23329-2009

纺织品 织物悬垂性的测定

GB/T 6672-2001 ISO4593:1993

塑料薄膜和薄片厚度测定 机械测量法

GB/T 451.3-2002 ISO534:1988

纸和纸板厚度的测定

YY 0306-2018

热辐射类治疗设备安全专用要求

GB/T 16578.1-2008

塑料薄膜和薄片耐撕裂性能的测定 第1部分：裤型撕裂法

GB/T 8809-2015

塑料薄膜抗摆锤冲击试验方法

GB/T 451.2-2002

纸和纸板定量的测定

GB/T 455-2002

纸和纸板撕裂度的测定

ASTM D 3078-02（2021）

气泡法测定软包装泄露的标准试验方法

GB/T 15171-94

软包装件密封性能试验方法

GB/T 19633.1-2015 ISO11607-1:2019

最终灭菌医疗器械的包装 第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求

GB/T 19633.1-2024

最终灭菌医疗器械的包装 第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求

GB/T 19633.2-2015 ISO11607-2:2019

最终灭菌医疗器械的包装 第2部分：成形、密封和装配过程确认的要求

YY/T 1929-2024

乳房活检与旋切设备

YY/T 0698.1-2011

最终灭菌医疗器械包装材料 第1部分：吸塑包装共挤塑料膜 要求和试验方法

GB/T 19633.2-2024

最终灭菌医疗器械的包装 第2部分：成形、密封和装配过程确认的要求

YY/T 0698.2-2009

最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分：灭菌包裹材料 要求和试验方法

YY/T 0698.3-2009

最终灭菌医疗器械包装材料 第3部分：纸袋（YY/T 0698.4所规定）、组合袋和卷材（YY/T 0698.5所规定）生产用纸 要求和试验方法

YY/T 0698.2-2022

最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分：灭菌包裹材料 要求和试验方法

YY/T 0698.4-2009

最终灭菌医疗器械包装材料 第4部分：纸袋 要求和试验方法

YY/T 0698.6-2009

最终灭菌医疗器械包装材料 第6部分：用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸 要求和试验方法

YY/T 0698.5-2009

最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分：透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法

YY/T 0698.7-2009

最终灭菌医疗器械包装材料 第7部分：环氧乙烷或辐射灭菌无菌屏障系统生产用可密封涂胶纸 要求和试验方法

YY/T 0698.8-2009

最终灭菌医疗器械包装材料 第8部分：蒸汽灭菌器用重复性使用灭菌容器 要求和试验方法

YY/T 1750-2020

超声软组织切割止血手术设备

YY/T 0698.9-2009

最终灭菌医疗器械包装材料 第9部分：可密封组合袋、卷材和盖材生产用无涂胶聚烯烃非制造布材料 要求和试验方法

YY/T 0698.10-2009

最终灭菌医疗器械包装材料 第10部分：可密封组合袋、卷材和盖材生产用涂胶聚烯烃非制造布材料 要求和试验方法

YY/T 0698.5-2023

最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分：透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法

GB/T 1962.1-2015 ISO 594-1:1986

注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分:通用要求

GB/T 1962.2-2001ISO 594-2:1998

注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分:锁定接头

YY/T 0916.1-2014

医用液体和气体用小孔径连接件 第1部分：通用要求

YY/T 0916.1-2021 ISO 80369-1:2018

医用液体和气体用小孔径连接件 第1部分：通用要求

YY/T 0916.3-2022

医用液体和气体用小孔径连接件 第3部分：胃肠道应用连接件 ISO 80369-3:

YY/T 0916.6-2022

医用液体和气体用小孔径连接件 第6部分：轴索应用连接件 ISO 80369-6:

YY/T 0916.20-2019 ISO 80369-20:2015

医用液体和气体小孔径连接件 第20部分：通用试验方法

YY/T 0644-2008

超声外科手术系统基本输出特性的测量和公布

ISO 80369-1:2018

医用液体和气体用小孔径连接件 第1部分：通用要求

ISO 80369-3:2016/AMD1:2019

医用液体和气体小孔径连接件 第3部分：肠道应用连接件

ISO 80369-6:2016

医用液体和气体小孔径连接件 第6部分：轴索应用连接件

ISO 80369-7:2016

医用液体和气体小孔径连接件 第7部分：带6%（Luer）锥度的血管内和皮下应用的连接件

YY/T0916.7-2024/ISO 80369-7:2021

医用液体和气体用小孔径连接件 第7部分：血管内或皮下应用连接件

YY/T1842.1-2022 ISO18250-1:2018

医疗器械 医用贮液容器输送系统用连接件 第1部分：通用要求和通用试验方法

YY/T1842.8-2022 ISO18250-8:2018

医疗器械 医用贮液容器输送系统用连接件第8部分：单采枸橼酸盐抗凝剂应用

ISO 18250-6:2019

医疗器械 医用贮液容器输送系统用连接件 第6部分：神经应用

ISO 18250-7:2018

医疗器械 医用贮液容器输送系统用连接件 第7部分：血管内输液用连接件

YY/T 1842.6-2022

医疗器械 医用贮液容器输送系统用连接件 第6部分：神经应用

YY/T 1601-2018

超声骨组织手术设备

YY/T 1842.7-2023

医疗器械 医用贮液容器输送系统用连接件 第7部分：血管内输液用连接件

YY/T 1040.1-2015

麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第1部分: 锥头与锥套

YY/T 0337.1-2002 ISO 5361:1999

气管插管 第1部分:常用型插管及接头

ISO 5361:2016

麻醉和呼吸设备 气管插管和接头

YY/T 0338.1-2002 ISO 5366-1:2000

气管切开插管 第1部分:成人用插管及接头

ISO 5361:2023

麻醉和呼吸设备 气管插管和接头

ISO 5366:2016

麻醉和呼吸设备 气管切开插管和接头

GB/T 18457-2015ISO 9626:2016

制造医疗器械用不锈钢针管

GB/T 18457-2024

制造医疗器械用不锈钢针管要求和试验方法

YY 0778-2010

射频消融导管

YY/T 1853-2022

超声骨组织手术设备刀具

YY 0778-2018

射频消融导管

YY 0174-2005

手术刀片

YY/T 0174-2019

手术刀片

YY/T 0175-2005

手术手柄

YY/T 0454-2008

无菌塑柄手术刀

YY/T 0176-2006

医用剪 通用技术条件

GB 8662-2006

手术刀片和手术刀柄的配合尺寸

YY/T 0596-2006

医用剪

YY/T 0177-2005

组织钳

YY/T 0940-2014

医用内窥镜 内窥镜器械 抓取钳

YY 0838-2021

微波热凝设备

YY/T 1076-2004

内镜用软管式活组织取样钳通用技术条件

YY/T 0295.1-2005

医用镊通用技术条件

YY/T 0686-2017

医用镊

YY/T 0079-2016

医用金属夹

YY/T 0043-2016

医用缝合针

YY/T 0880-2013

一次性使用乳腺定位丝及其导引针

YY/T 1297-2015

医用内窥镜 内窥镜器械 刮匙

YY 0672.1-2008

内镜器械 第1部分：腹腔镜用穿刺器

YY/T 1710-2020

一次性使用腹部穿刺器

YY/T 1783-2021

内镜手术器械 重复性使用腹部穿刺器

GB 9706.6-2007

医用电气设备 第二部分：微波治疗设备安全专用要求

YY/T 0245-2008

吻(缝)合器通用技术条件

YY 0875-2013

直线型吻合器及组件

YY 0876-2013

直线型切割吻合器及组件

YY/T 1415-2016

皮肤吻合器

YY/T 0597-2006

施夹钳

YY 1116-2010

可吸收性外科缝线

YY 1116-2020

可吸收性外科缝线 及YY1116-2020 4.2+YY1116-2020第1号修标单

YY/T 1746-2020

可吸收性外科缝线 体外水解后断裂强力试验方法

YY 0167-2005

非吸收性外科缝线