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山东省医疗器械和药品包装检验研究院

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山东省 · 济南市

地址:济南市高新区天泺路99号

联系电话:0531-82682950

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

当前机构按“IEC 60601”筛选,展示 139 条相关能力。

按标准归类为 65 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

IEC 60601-1:2005+A1:2012

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

22 项检测项目

检测项目:输入功率、电压、电流或能量的限制、隔离、保护接地、功能接地和电位均衡、漏电流和患者辅助电流、绝缘(电介质强度)、对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护 等 22 项,点击展开全部

检测对象:医疗器械的基本安全和基本性能

输入功率电压、电流或能量的限制隔离保护接地、功能接地和电位均衡漏电流和患者辅助电流绝缘(电介质强度)对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护超温防火溢流,液体泼洒,泄漏,受潮,水或颗粒物质侵入,清洗,消毒,灭菌和相容性压力容器和受压部件电源供电的中断工作数据的准确性和危险输出的防止不正常的运行和故障状态(危害处境和故障状态)网电源部分、元器件和布线应用部分和可触及部分的判定爬电距离和电气间隙元器件和电线ME设备的结构ME系统

检测对象:医用电气设备

部分参数

GB 9706.1-2007IEC60601-1:1988+A1:1991+A2:1995

医用电气设备 第1部分:安全通用要求

21 项检测项目

检测项目:输入功率、电压、电流或能量的限制、外壳和防护罩、隔离、保护接地、功能接地和电位均衡、漏电流和患者辅助电流、绝缘(电介质强度)、对机械危险的防护 等 21 项,点击展开全部

检测对象:医疗器械的基本安全和基本性能

输入功率电压、电流或能量的限制外壳和防护罩隔离保护接地、功能接地和电位均衡漏电流和患者辅助电流绝缘(电介质强度)对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护超温防火溢流,液体泼洒,泄漏,受潮,水或颗粒物质侵入,清洗,消毒,灭菌和相容性压力容器和受压部件电源供电的中断工作数据的准确性和危险输出的防止不正常的运行和故障状态(危害处境和故障状态)元器件和组件网电源部分、元器件和布线保护接地——端子和连接结构和布线

检测对象:医用电气设备安全

部分参数

YY 0505-2012YY9706.102-2021IEC 60601-1-2:2014 IEC 60601-1-2:2014+AMD1:2020 CSV

医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验

13 项检测项目

检测项目:端子骚扰电压、电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)、电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz~30MHz)、辐射电磁骚扰(9kHz~30MHz)、(30MHz~300MHz)、谐波电流、电压波动和闪烁、静电放电抗扰度、辐射场抗扰度 等 13 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

端子骚扰电压电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz~30MHz)辐射电磁骚扰(9kHz~30MHz)、(30MHz~300MHz)谐波电流电压波动和闪烁静电放电抗扰度辐射场抗扰度电快速瞬变/脉冲抗扰度浪涌抗扰度电压暂降和短时中断抗扰度射频场感应传导骚扰抗扰度工频磁场抗扰度

IEC 60601-1-2:2014+A1:2020

医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验

12 项检测项目

检测项目:无线电业务的保护、谐波失真、电压波动和闪烁、静电放电、射频电磁场辐射、RF无线通信设备产生的临近场抗扰度、近距离磁场抗扰度(9kHz~13.56MHz)、电快速瞬变脉冲群 等 12 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

无线电业务的保护谐波失真电压波动和闪烁静电放电射频电磁场辐射RF无线通信设备产生的临近场抗扰度近距离磁场抗扰度(9kHz~13.56MHz)电快速瞬变脉冲群浪涌射频场感应的传导骚扰额定工频磁场电压暂降和短时中断抗扰度

GB 9706.15-2008IEC 60601-1-1:2000

医用电气设备 第一部分:安全通用要求 1. 并列标准:医用电气系统安全要求

11 项检测项目

检测项目:外壳和防护罩、隔离、漏电流和患者辅助电流、对机械危险的防护、溢流,液体泼洒,泄漏,受潮,水或颗粒物质侵入,清洗,消毒,灭菌和相容性、电源供电的中断、不正常的运行和故障状态(危害处境和故障状态)、元器件和组件 等 11 项,点击展开全部

检测对象:医疗器械的基本安全和基本性能

外壳和防护罩隔离漏电流和患者辅助电流对机械危险的防护溢流,液体泼洒,泄漏,受潮,水或颗粒物质侵入,清洗,消毒,灭菌和相容性电源供电的中断不正常的运行和故障状态(危害处境和故障状态)元器件和组件网电源部分、元器件和布线保护接地——端子和连接结构和布线

IEC 60601-2-6:2012+A1:2016+A2:2022

医用电气设备 第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:微波治疗设备

全部参数

IEC 60601-2-22: 2019

医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:外科、整形、治疗和诊断用激光设备

全部参数

IEC 60601-2-34:2024

医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:有创血压监测设备

全部参数

IEC 60601-2-37:2024

医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:超声诊断和监护设备

全部参数

IEC 60601-2-2:2017+A1:2023

医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:高频手术设备及高频附件

全部参数

IEC 60601-2-41:2021

医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:手术无影灯和诊断用照明灯

全部参数

IEC 60601-2-18: 2009

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:内窥镜设备

全部参数

GB 9706.15—2008IEC 60601-1-1:2000

医用电气设备 第1-1部分:安全通用要求 并列标准:医用电气系统安全要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:医用电气系统安全

全部参数

YY/T 0708-2009IEC 60601-1-4:2000

医用电气设备 第1-4部分:安全通用要求 并列标准:可编程医用电气系统

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:可编程医用电气系统安全

全部参数

YY 0709-2009IEC 60601-1-8:2003

医用电气设备 第 1-8 部分:安全通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:医用电气设备和医用电气系统中报警系统

全部参数

GB 9706.9-2008IEC 60601-2-37:2001

医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:超声诊断和监护设备安全

全部参数

GB 9706.20-2000IEC 60601-2-22: 1995

医用电气设备 第2部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:诊断和治疗激光设备安全

全部参数

GB 9706.222-2022 IEC 60601-2-22: 2019

医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:外科、整形、治疗和诊断用激光设备

全部参数

IEC 60601-1-6:2010+A1:2013

医用电气设备 第1-6部分:基本安全和必要性能通用要求-并列标准:可用性

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:医用电气设备

全部参数

YY/T 9706.106-2021 IEC 60601-1-6:2013

医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:医用电气设备

全部参数

YY 9706.111-2021 IEC 60601-1-11:2015

医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

全部参数

YY 9706.112-2021 IEC 60601-1-12:2014

医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

部分参数

GB 9706.4-2009IEC 60601-2-2:2006

医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:高频手术设备及附件

部分参数

GB 9706.202-2021 IEC 60601-2-2:2017

医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:高频手术设备及高频附件

全部参数

YY 0627-2008IEC 60601-2-41:2000

医用电气设备 第2部分:手术无影灯和诊断用照明灯安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:手术无影灯和诊断用照明灯

全部参数

GB 9706.18-2006IEC 60601-2-44:2002

医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

部分参数

GB 9706.24-2005IEC 60601-2-45:2001

医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置

部分参数

GB 9706.3-2000IEC 60601-2-7:1998

医用电气设备 第3部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:诊断X射线发生装置的高压发生器

部分参数

YY 0319-2008IEC 60601-2-33:2002

医用电气设备 第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:医疗诊断用磁共振设备

全部参数

YY 9706.233-2021 IEC 60601-2-33:2015

医用电气设备 第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:医疗诊断用磁共振设备

全部参数

GB 9706.19-2000IEC 60601-2-18:1996

医用电气设备 第2部分:内窥镜设备安全要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:内窥镜设备

全部参数

GB 9706.218-2021 IEC 60601-2-18: 2009

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:内窥镜设备

全部参数

GB 9706.254-2020 IEC 60601-2-54:2018

医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:X射线摄影和透视设备

全部参数

GB 9706.263-2020 IEC 60601-2-63:2017

医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:口外成像牙科X射线机

全部参数

GB 9706.265-2021IEC60601-2-65:2017

医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:口内成像牙科X射线机

全部参数

GB 10793-2000IEC 60601-2-25:1993

医用电气设备 第2部分:心电图机安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:心电图机

全部参数

YY 0668-2008 IEC 60601-2-49:2001

医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:多参数患者监护设备

全部参数

GB9706.25-2005IEC 60601-2-27:1994

医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:心电监护设备

全部参数

YY 0667-2008 IEC 60601-2-30:1999

医用电气设备 第2-49部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:自动循环无创血压监护设备

全部参数

IEC 60601-2-10:2012+A1:2016+A2:2023

医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:神经和肌肉刺激器

全部参数

IEC 60601-2-57:2023

医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备

全部参数

IEC 60601-2-83:2019+A1:2022

医用电气设备 第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:家用光治疗设备

全部参数

IEC 60601-2-16:2025

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

全部参数

IEC 60601-2-39:2024

医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:腹膜透析设备

全部参数

YY 0783-2010 IEC 60601-2-34:2000

医用电气设备 第2-34部分:有创血压监测设备的安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:有创血压监测设备

部分参数

YY 9706.234-2021 IEC 60601-2-34:2011

医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:有创血压监测设备

部分参数

YY 0782-2010 IEC 60601-2-51:2003

医用电气设备 第2-51部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:记录和分析型单道和多道心电图机

全部参数

GB 11243-2008 IEC 60601-2-19:1990

医用电气设备 第2部分:婴儿培养箱安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:婴儿培养箱

全部参数

GB 9706.219-2021 IEC 60601-2-19:2016

医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:婴儿培养箱

全部参数

YY 0607-2007IEC 60601-2-10:1987

医用电气设备 第2部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:神经和肌肉刺激器

全部参数

YY 0669-2008IEC 60601-2-50:2005

医用电气设备 第2部分:婴儿光治疗设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:婴儿光治疗设备

部分参数

GB 9706.7-2008IEC 60601-2-5:2000

医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:超声理疗设备

全部参数

GB 9706.6-2007IEC 60601-2-6:1984

医用电气设备 第二部分:微波治疗设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:微波治疗设备

全部参数

GB 9706.2-2003IEC 60601-2-16-1998

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 GB 9706.2-2003 IEC 60601-2-16-

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

全部参数

GB 9706.216-2021 IEC60601-2-16:2018

医用电气设备第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

全部参数

GB 9706.239-2021 IEC 60601-2-39:2018

医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:腹膜透析设备

全部参数

YY 0570-2013IEC 60601-2-46:1998

医用电气设备 第2部分:手术台安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:手术台

全部参数

IEC 60601-2-24:2012

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:输液泵和输液控制器

全部参数

IEC 60601-2-46:2023

医用电气设备 第2-46部分:手术台的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:手术台

全部参数

IEC 60601-2-52:2009+A1:2015

医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:医用病床

全部参数

IEC 60601-1:2005+A1:2012+A2:2020

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:医用电气设备

部分参数

IEC 60601-1-6:2010+A1:2013+A2:2020

医用电气设备 第1-6部分:基本安全和必要性能通用要求-并列标准:可用性

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:医用电气设备

全部参数

IEC 60601-1-11:2015+A1:2020

医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

全部参数

IEC 60601-1-12:2014+A1:2020

医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

部分参数

IEC 60601-1-8:2006+A1:2012 +A2:2020

医用电气设备 第1-8部分:安全通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:医用电气设备和医用电气系统中报警系统

全部参数

机构信息

机构名称

山东省医疗器械和药品包装检验研究院

所在地区

山东省 · 济南市

企业地址

济南市高新区天泺路99号

法定代表人

万敏

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