当前查看:山东省医疗器械和药品包装检验研究院
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数据更新时间
2026-05-12
当前机构按“IEC 60601”筛选,展示 139 条相关能力。
按标准归类为 65 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。
IEC 60601-1:2005+A1:2012
医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:输入功率、电压、电流或能量的限制、隔离、保护接地、功能接地和电位均衡、漏电流和患者辅助电流、绝缘(电介质强度)、对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护 等 22 项,点击展开全部
检测对象:医疗器械的基本安全和基本性能
检测对象:医用电气设备
GB 9706.1-2007IEC60601-1:1988+A1:1991+A2:1995
医用电气设备 第1部分:安全通用要求
检测项目:输入功率、电压、电流或能量的限制、外壳和防护罩、隔离、保护接地、功能接地和电位均衡、漏电流和患者辅助电流、绝缘(电介质强度)、对机械危险的防护 等 21 项,点击展开全部
检测对象:医疗器械的基本安全和基本性能
检测对象:医用电气设备安全
YY 0505-2012YY9706.102-2021IEC 60601-1-2:2014 IEC 60601-1-2:2014+AMD1:2020 CSV
医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验
检测项目:端子骚扰电压、电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)、电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz~30MHz)、辐射电磁骚扰(9kHz~30MHz)、(30MHz~300MHz)、谐波电流、电压波动和闪烁、静电放电抗扰度、辐射场抗扰度 等 13 项,点击展开全部
检测对象:医用电气设备
IEC 60601-1-2:2014+A1:2020
医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验
检测项目:无线电业务的保护、谐波失真、电压波动和闪烁、静电放电、射频电磁场辐射、RF无线通信设备产生的临近场抗扰度、近距离磁场抗扰度(9kHz~13.56MHz)、电快速瞬变脉冲群 等 12 项,点击展开全部
检测对象:医用电气设备
GB 9706.15-2008IEC 60601-1-1:2000
医用电气设备 第一部分:安全通用要求 1. 并列标准:医用电气系统安全要求
检测项目:外壳和防护罩、隔离、漏电流和患者辅助电流、对机械危险的防护、溢流,液体泼洒,泄漏,受潮,水或颗粒物质侵入,清洗,消毒,灭菌和相容性、电源供电的中断、不正常的运行和故障状态(危害处境和故障状态)、元器件和组件 等 11 项,点击展开全部
检测对象:医疗器械的基本安全和基本性能
IEC 60601-2-6:2012+A1:2016+A2:2022
医用电气设备 第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:全部参数
检测对象:微波治疗设备
IEC 60601-2-22: 2019
医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:全部参数
检测对象:外科、整形、治疗和诊断用激光设备
IEC 60601-2-34:2024
医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:全部参数
检测对象:有创血压监测设备
IEC 60601-2-37:2024
医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:全部参数
检测对象:超声诊断和监护设备
IEC 60601-2-2:2017+A1:2023
医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:全部参数
检测对象:高频手术设备及高频附件
IEC 60601-2-41:2021
医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:全部参数
检测对象:手术无影灯和诊断用照明灯
IEC 60601-2-18: 2009
医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:全部参数
检测对象:内窥镜设备
GB 9706.15—2008IEC 60601-1-1:2000
医用电气设备 第1-1部分:安全通用要求 并列标准:医用电气系统安全要求
检测项目:全部参数
检测对象:医用电气系统安全
YY/T 0708-2009IEC 60601-1-4:2000
医用电气设备 第1-4部分:安全通用要求 并列标准:可编程医用电气系统
检测项目:全部参数
检测对象:可编程医用电气系统安全
YY 0709-2009IEC 60601-1-8:2003
医用电气设备 第 1-8 部分:安全通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
检测项目:全部参数
检测对象:医用电气设备和医用电气系统中报警系统
GB 9706.9-2008IEC 60601-2-37:2001
医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备安全专用要求
检测项目:全部参数
检测对象:超声诊断和监护设备安全
GB 9706.20-2000IEC 60601-2-22: 1995
医用电气设备 第2部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求
检测项目:全部参数
检测对象:诊断和治疗激光设备安全
GB 9706.222-2022 IEC 60601-2-22: 2019
医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:全部参数
检测对象:外科、整形、治疗和诊断用激光设备
IEC 60601-1-6:2010+A1:2013
医用电气设备 第1-6部分:基本安全和必要性能通用要求-并列标准:可用性
检测项目:全部参数
检测对象:医用电气设备
YY/T 9706.106-2021 IEC 60601-1-6:2013
医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性
检测项目:全部参数
检测对象:医用电气设备
YY 9706.111-2021 IEC 60601-1-11:2015
医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目:全部参数
检测对象:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
YY 9706.112-2021 IEC 60601-1-12:2014
医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目:部分参数
检测对象:在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
GB 9706.4-2009IEC 60601-2-2:2006
医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求
检测项目:部分参数
检测对象:高频手术设备及附件
GB 9706.202-2021 IEC 60601-2-2:2017
医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:全部参数
检测对象:高频手术设备及高频附件
YY 0627-2008IEC 60601-2-41:2000
医用电气设备 第2部分:手术无影灯和诊断用照明灯安全专用要求
检测项目:全部参数
检测对象:手术无影灯和诊断用照明灯
GB 9706.18-2006IEC 60601-2-44:2002
医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备安全专用要求
检测项目:部分参数
检测对象:X射线计算机体层摄影设备
GB 9706.24-2005IEC 60601-2-45:2001
医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求
检测项目:部分参数
检测对象:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置
GB 9706.3-2000IEC 60601-2-7:1998
医用电气设备 第3部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求
检测项目:部分参数
检测对象:诊断X射线发生装置的高压发生器
YY 0319-2008IEC 60601-2-33:2002
医用电气设备 第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备安全专用要求
检测项目:全部参数
检测对象:医疗诊断用磁共振设备
YY 9706.233-2021 IEC 60601-2-33:2015
医用电气设备 第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:全部参数
检测对象:医疗诊断用磁共振设备
GB 9706.19-2000IEC 60601-2-18:1996
医用电气设备 第2部分:内窥镜设备安全要求
检测项目:全部参数
检测对象:内窥镜设备
GB 9706.218-2021 IEC 60601-2-18: 2009
医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:全部参数
检测对象:内窥镜设备
GB 9706.254-2020 IEC 60601-2-54:2018
医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:全部参数
检测对象:X射线摄影和透视设备
GB 9706.263-2020 IEC 60601-2-63:2017
医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求
检测项目:全部参数
检测对象:口外成像牙科X射线机
GB 9706.265-2021IEC60601-2-65:2017
医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:全部参数
检测对象:口内成像牙科X射线机
GB 10793-2000IEC 60601-2-25:1993
医用电气设备 第2部分:心电图机安全专用要求
检测项目:全部参数
检测对象:心电图机
YY 0668-2008 IEC 60601-2-49:2001
医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护设备安全专用要求
检测项目:全部参数
检测对象:多参数患者监护设备
GB9706.25-2005IEC 60601-2-27:1994
医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备安全专用要求
检测项目:全部参数
检测对象:心电监护设备
YY 0667-2008 IEC 60601-2-30:1999
医用电气设备 第2-49部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求
检测项目:全部参数
检测对象:自动循环无创血压监护设备
IEC 60601-2-10:2012+A1:2016+A2:2023
医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:全部参数
检测对象:神经和肌肉刺激器
IEC 60601-2-57:2023
医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:全部参数
检测对象:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备
IEC 60601-2-83:2019+A1:2022
医用电气设备 第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:全部参数
检测对象:家用光治疗设备
IEC 60601-2-16:2025
医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:全部参数
检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备
IEC 60601-2-39:2024
医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:全部参数
检测对象:腹膜透析设备
YY 0783-2010 IEC 60601-2-34:2000
医用电气设备 第2-34部分:有创血压监测设备的安全和基本性能专用要求
检测项目:部分参数
检测对象:有创血压监测设备
YY 9706.234-2021 IEC 60601-2-34:2011
医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:部分参数
检测对象:有创血压监测设备
YY 0782-2010 IEC 60601-2-51:2003
医用电气设备 第2-51部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求
检测项目:全部参数
检测对象:记录和分析型单道和多道心电图机
GB 11243-2008 IEC 60601-2-19:1990
医用电气设备 第2部分:婴儿培养箱安全专用要求
检测项目:全部参数
检测对象:婴儿培养箱
GB 9706.219-2021 IEC 60601-2-19:2016
医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:全部参数
检测对象:婴儿培养箱
YY 0607-2007IEC 60601-2-10:1987
医用电气设备 第2部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求
检测项目:全部参数
检测对象:神经和肌肉刺激器
YY 0669-2008IEC 60601-2-50:2005
医用电气设备 第2部分:婴儿光治疗设备安全专用要求
检测项目:部分参数
检测对象:婴儿光治疗设备
GB 9706.7-2008IEC 60601-2-5:2000
医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备安全专用要求
检测项目:全部参数
检测对象:超声理疗设备
GB 9706.6-2007IEC 60601-2-6:1984
医用电气设备 第二部分:微波治疗设备安全专用要求
检测项目:全部参数
检测对象:微波治疗设备
GB 9706.2-2003IEC 60601-2-16-1998
医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 GB 9706.2-2003 IEC 60601-2-16-
检测项目:全部参数
检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备
GB 9706.216-2021 IEC60601-2-16:2018
医用电气设备第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:全部参数
检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备
GB 9706.239-2021 IEC 60601-2-39:2018
医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:全部参数
检测对象:腹膜透析设备
YY 0570-2013IEC 60601-2-46:1998
医用电气设备 第2部分:手术台安全专用要求
检测项目:全部参数
检测对象:手术台
IEC 60601-2-24:2012
医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:全部参数
检测对象:输液泵和输液控制器
IEC 60601-2-46:2023
医用电气设备 第2-46部分:手术台的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:全部参数
检测对象:手术台
IEC 60601-2-52:2009+A1:2015
医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:全部参数
检测对象:医用病床
IEC 60601-1:2005+A1:2012+A2:2020
医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:部分参数
检测对象:医用电气设备
IEC 60601-1-6:2010+A1:2013+A2:2020
医用电气设备 第1-6部分:基本安全和必要性能通用要求-并列标准:可用性
检测项目:全部参数
检测对象:医用电气设备
IEC 60601-1-11:2015+A1:2020
医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目:全部参数
检测对象:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
IEC 60601-1-12:2014+A1:2020
医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目:部分参数
检测对象:在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
IEC 60601-1-8:2006+A1:2012 +A2:2020
医用电气设备 第1-8部分:安全通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
检测项目:全部参数
检测对象:医用电气设备和医用电气系统中报警系统