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通标标准技术服务上海有限公司

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2026-05-12

下属分公司 / 分支机构

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通标标准技术服务上海有限公司

主体机构

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通标标准技术服务上海有限公司四川分公司

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通标标准技术服务上海有限公司福清分公司

福清分公司

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通标标准技术服务上海有限公司舟山分公司

舟山分公司

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通标标准技术服务上海有限公司荆州分公司

荆州分公司

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能力范围

当前机构按“医用电气设备”筛选,展示 500 条相关能力(共 7227 条,已先展示前 500 条)。

按标准归类为 65 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

ANSI/AAMI ES60601-1:2005+A2:2021

医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

34 项检测项目

检测项目:电源供应、输入功率、ME设备试验的通用要求、机械强度和耐热、压力容器、激光器、水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性 等 34 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

电源供应输入功率ME设备试验的通用要求机械强度和耐热压力容器激光器水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性型式试验符号导线绝缘的颜色指示灯和控制器随附文件ME设备对电击危险的防护电击防护的基本原则与电源相关的要求应用部分的分类电压,电流或能量的限制可触及部分和应用部分预期通过插头与电源连接的ME设备内部电容电路部件的隔离防除颤应用部件ME设备的保护接地、功能接地和电位均衡阻抗及载流能力漏电流和患者辅助电流绝缘电介质强度爬电距离和电气间隙由绝缘化合物填充的空间爬电距离和电气间隙的测量元器件和电线网电源部分、元器件和布线电源软电线

CAN/CSA-C22.2 NO. 60601-1:14+A2:22

医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

34 项检测项目

检测项目:电源供应、输入功率、ME设备试验的通用要求、机械强度和耐热、压力容器、激光器、水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性 等 34 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

电源供应输入功率ME设备试验的通用要求机械强度和耐热压力容器激光器水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性安全标志符号导线绝缘的颜色指示灯和控制器随附文件ME设备对电击危险的防护电击防护的基本原则与电源相关的要求应用部分的分类电压,电流或能量的限制可触及部分和应用部分预期通过插头与电源连接的ME设备内部电容电路部件的隔离防除颤应用部件ME设备的保护接地、功能接地和电位均衡阻抗及载流能力漏电流和患者辅助电流绝缘电介质强度爬电距离和电气间隙由绝缘化合物填充的空间爬电距离和电气间隙的测量元器件和电线网电源部分、元器件和布线型式试验

IEC 60601-1:2005+AMD1:2012+AMD2:2020

医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

34 项检测项目

检测项目:输入功率、ME设备试验的通用要求、型式试验、机械强度和耐热、压力容器、激光器、水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性 等 34 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

输入功率ME设备试验的通用要求型式试验机械强度和耐热压力容器激光器水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性符号导线绝缘的颜色指示灯和控制器随附文件ME设备对电击危险的防护电击防护的基本原则与电源相关的要求应用部分的分类电压,电流或能量的限制可触及部分和应用部分预期通过插头与电源连接的ME设备内部电容电路部件的隔离防除颤应用部件ME设备的保护接地、功能接地和电位均衡阻抗及载流能力漏电流和患者辅助电流绝缘电介质强度爬电距离和电气间隙由绝缘化合物填充的空间爬电距离和电气间隙的测量元器件和电线网电源部分、元器件和布线电源软电线样品数量

EN 60601-1:2006+A2:2021

医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

33 项检测项目

检测项目:输入功率、ME设备试验的通用要求、机械强度和耐热、压力容器、激光器、水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性、型式试验 等 33 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

输入功率ME设备试验的通用要求机械强度和耐热压力容器激光器水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性型式试验符号导线绝缘的颜色指示灯和控制器随附文件ME设备对电击危险的防护电击防护的基本原则与电源相关的要求应用部分的分类电压,电流或能量的限制可触及部分和应用部分预期通过插头与电源连接的ME设备内部电容电路部件的隔离防除颤应用部件ME设备的保护接地、功能接地和电位均衡阻抗及载流能力漏电流和患者辅助电流绝缘电介质强度爬电距离和电气间隙由绝缘化合物填充的空间爬电距离和电气间隙的测量元器件和电线网电源部分、元器件和布线电源软电线

IEC 60601-2-4:2010+A1:2018

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

24 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性 要求和试验、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护 等 24 项,点击展开全部

检测对象:心脏除颤器

ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性 要求和试验通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统充电时间内部电源持久性同步器除颤后监视器和/或心电输入的恢复充电或内部放电对监视器的干扰心律识别检测器的要求除颤器电极体外起搏

EN 60601-2-4:2011+A1:2019

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

24 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性 要求和试验、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护 等 24 项,点击展开全部

检测对象:心脏除颤器

ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性 要求和试验通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统充电时间内部电源持久性同步器除颤后监视器和/或心电输入的恢复充电或内部放电对监视器的干扰心律识别检测器的要求除颤器电极体外起搏

GB 9706.204-2022

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

24 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性 要求和试验、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护 等 24 项,点击展开全部

检测对象:心脏除颤器

ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性 要求和试验通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统充电时间内部电源持久性同步器除颤后监视器和/或心电输入的恢复充电或内部放电对监视器的干扰心律识别检测器的要求除颤器电极体外起搏

GB 9706.201-2020

医用电气设备 第2-1部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求

16 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验通用要求、ME设备和ME系统分类、ME设备识别、标记和文件、ME设备电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护 等 16 项,点击展开全部

检测对象:电子加速器

通用要求ME设备试验通用要求ME设备和ME系统分类ME设备识别、标记和文件ME设备电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险状况和故障条件可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统电子成像装置(如EOID)可用性ME设备和ME系统的电磁兼容

IEC 60601-2-2:2017+AMD1:2023

医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求

16 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 16 项,点击展开全部

检测对象:高频手术设备及高频附件

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容--要求和试验ME设备的结构ME系统医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、试验和指南

EN IEC 60601-2-2:2018+A1:2024

医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求

16 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 16 项,点击展开全部

检测对象:高频手术设备及高频附件

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容--要求和试验ME设备的结构ME系统医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、试验和指南

IEC 60601-2-2:2017

医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求

16 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 16 项,点击展开全部

检测对象:高频手术设备及高频附件

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容--要求和试验ME设备的结构ME系统医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、试验和指南

EN IEC 60601-2-2:2018

医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求

16 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 16 项,点击展开全部

检测对象:高频手术设备及高频附件

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容--要求和试验可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、试验和指南

ANSI AAMI IEC 60601-2-2: 2017

医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求

16 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 16 项,点击展开全部

检测对象:高频手术设备及高频附件

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容--要求和试验可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、试验和指南

GB 9706.202-2021

医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求

15 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 15 项,点击展开全部

检测对象:高频手术设备及高频附件

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态ME设备和ME系统的电磁兼容性可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、试验和指南

IEC 60601-2-6:2012+AMD1:2016 +AMD2:2022

医用电气设备第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

14 项检测项目

检测项目:非期望辐射、微波辐射的泄漏、ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁骚扰--要求和试验、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件 等 14 项,点击展开全部

检测对象:微波治疗设备

非期望辐射微波辐射的泄漏ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁骚扰--要求和试验通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护微波功率的限制对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

IEC 60601-2-1:2020

医用电气设备 第2-1部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求

12 项检测项目

检测项目:电子成像装置(如EPID)、日期和时间格式、外部监控设备、延迟、接口、治疗计划检索、治疗交付记录、适应性放射治疗 等 12 项,点击展开全部

检测对象:电子加速器

电子成像装置(如EPID)日期和时间格式外部监控设备延迟接口治疗计划检索治疗交付记录适应性放射治疗成像剂量输送在设施外操作医用电气设备可用性ME设备和ME系统的电磁兼容

EN IEC 60601-2-1:2021

医用电气设备 第2-1部分:电子加速器的基本性能与安全专用要求

12 项检测项目

检测项目:电子成像装置(如EPID)、日期和时间格式、外部监控设备、延迟、接口、治疗计划检索、治疗交付记录、适应性放射治疗 等 12 项,点击展开全部

检测对象:电子加速器

电子成像装置(如EPID)日期和时间格式外部监控设备延迟接口治疗计划检索治疗交付记录适应性放射治疗成像剂量输送在设施外操作医用电气设备可用性ME设备和ME系统的电磁兼容

IEC 60601-1:2005+AMD1:2012

医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

5 项检测项目

检测项目:机械强度和耐热、压力容器、激光器、水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性

检测对象:医用电气设备

机械强度和耐热压力容器激光器水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性

EN 60601-1:2006+A1:2013

医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

5 项检测项目

检测项目:机械强度和耐热、压力容器、激光器、水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性

检测对象:医用电气设备

机械强度和耐热压力容器激光器水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性

ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)2012 and A1:2012, C1:2009/(R)2012 and A2:2010/(R)2012 (Consolidated Text)

医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

5 项检测项目

检测项目:机械强度和耐热、压力容器、激光器、水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性

检测对象:医用电气设备

机械强度和耐热压力容器激光器水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性

CAN/CSA-C22.2 NO. 60601-1:14(R2018)

医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

5 项检测项目

检测项目:机械强度和耐热、压力容器、激光器、水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性

检测对象:医用电气设备

机械强度和耐热压力容器激光器水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性

IEC 60601-1:2005

医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

5 项检测项目

检测项目:机械强度和耐热、压力容器、激光器、水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性

检测对象:医用电气设备

机械强度和耐热压力容器激光器水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性

EN 60601-1:2006

医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

5 项检测项目

检测项目:机械强度和耐热、压力容器、激光器、水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性

检测对象:医用电气设备

机械强度和耐热压力容器激光器水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性

GB 9706.1-2020

医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

5 项检测项目

检测项目:机械强度和耐热、压力容器、激光器、水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性

检测对象:医用电气设备

机械强度和耐热压力容器激光器水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性

IEC 60601-1-11:2015+AMD1:2020

医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能通用要求-并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

5 项检测项目

检测项目:ME设备的环境条件、水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统附加的要求、机械强度附加的要求、ME 设备控制器的操作部件附加的要求、ME设备和ME系统的电磁兼容性附加的要求

检测对象:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

ME设备的环境条件水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统附加的要求机械强度附加的要求ME 设备控制器的操作部件附加的要求ME设备和ME系统的电磁兼容性附加的要求

EN 60601-1-11:2015+A1:2021

医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能通用要求-并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

5 项检测项目

检测项目:ME设备的环境条件、水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统附加的要求、机械强度附加的要求、ME 设备控制器的操作部件附加的要求、ME设备和ME系统的电磁兼容性附加的要求

检测对象:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

ME设备的环境条件水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统附加的要求机械强度附加的要求ME 设备控制器的操作部件附加的要求ME设备和ME系统的电磁兼容性附加的要求

IEC 60601-1-11:2015

医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能通用要求-并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

5 项检测项目

检测项目:ME设备的环境条件、水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统附加的要求、机械强度附加的要求、ME 设备控制器的操作部件附加的要求、ME设备和ME系统的电磁兼容性附加的要求

检测对象:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

ME设备的环境条件水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统附加的要求机械强度附加的要求ME 设备控制器的操作部件附加的要求ME设备和ME系统的电磁兼容性附加的要求

EN 60601-1-11:2015

医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能通用要求-并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

5 项检测项目

检测项目:ME设备的环境条件、水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统附加的要求、机械强度附加的要求、ME 设备控制器的操作部件附加的要求、ME设备和ME系统的电磁兼容性附加的要求

检测对象:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

ME设备的环境条件水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统附加的要求机械强度附加的要求ME 设备控制器的操作部件附加的要求ME设备和ME系统的电磁兼容性附加的要求

IEC 60601-1-12:2014+A1:2020

医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境下使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

5 项检测项目

检测项目:ME设备的环境条件、IP分类标记增加的要求、水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统增加的要求、预期用于EMS环境的ME设备机械强度增加的要求、ME设备和ME系统电磁兼容性的附加要求

检测对象:预期在紧急医疗服务环境下使用的医用电气设备和医用电气系统

ME设备的环境条件IP分类标记增加的要求水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统增加的要求预期用于EMS环境的ME设备机械强度增加的要求ME设备和ME系统电磁兼容性的附加要求

EN 60601-1-12:2015+A1:2020

医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境下使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

5 项检测项目

检测项目:ME设备的环境条件、IP分类标记增加的要求、水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统增加的要求、预期用于EMS环境的ME设备机械强度增加的要求、ME设备和ME系统电磁兼容性的附加要求

检测对象:预期在紧急医疗服务环境下使用的医用电气设备和医用电气系统

ME设备的环境条件IP分类标记增加的要求水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统增加的要求预期用于EMS环境的ME设备机械强度增加的要求ME设备和ME系统电磁兼容性的附加要求

IEC 60601-1-12:2014

医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境下使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

5 项检测项目

检测项目:ME设备的环境条件、IP分类标记增加的要求、水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统增加的要求、预期用于EMS环境的ME设备机械强度增加的要求、ME设备和ME系统电磁兼容性的附加要求

检测对象:预期在紧急医疗服务环境下使用的医用电气设备和医用电气系统

ME设备的环境条件IP分类标记增加的要求水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统增加的要求预期用于EMS环境的ME设备机械强度增加的要求ME设备和ME系统电磁兼容性的附加要求

EN 60601-1-12:2015

医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境下使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

5 项检测项目

检测项目:ME设备的环境条件、IP分类标记增加的要求、水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统增加的要求、预期用于EMS环境的ME设备机械强度增加的要求、ME设备和ME系统电磁兼容性的附加要求

检测对象:预期在紧急医疗服务环境下使用的医用电气设备和医用电气系统

ME设备的环境条件IP分类标记增加的要求水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统增加的要求预期用于EMS环境的ME设备机械强度增加的要求ME设备和ME系统电磁兼容性的附加要求

YY 9706.112-2021

医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境下使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

5 项检测项目

检测项目:ME设备的环境条件、IP分类标记增加的要求、水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统增加的要求、预期用于EMS环境的ME设备机械强度增加的要求、ME设备和ME系统电磁兼容性的附加要求

检测对象:预期在紧急医疗服务环境下使用的医用电气设备和医用电气系统

ME设备的环境条件IP分类标记增加的要求水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统增加的要求预期用于EMS环境的ME设备机械强度增加的要求ME设备和ME系统电磁兼容性的附加要求

GB 9706.1-2007

医用电气设备 第1部分:安全通用要求

4 项检测项目

检测项目:光辐射(包括激光)、进液、压力容器和受压部件、机械强度、耐热和耐火性

检测对象:医用电气设备

光辐射(包括激光)进液压力容器和受压部件机械强度、耐热和耐火性

YY 9706.111-2021

医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能通用要求-并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

4 项检测项目

检测项目:ME设备的环境条件、水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统附加的要求、机械强度附加的要求、ME 设备控制器的操作部件附加的要求

检测对象:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

ME设备的环境条件水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统附加的要求机械强度附加的要求ME 设备控制器的操作部件附加的要求

GB 9706.206-2020

医用电气设备第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

4 项检测项目

检测项目:非期望辐射、微波辐射的泄漏、ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁骚扰--要求和试验

检测对象:微波治疗设备

非期望辐射微波辐射的泄漏ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁骚扰--要求和试验

IEC 60601-2-10:2012+AMD1:2016+AMD2:2023

医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性———要求和测试

检测对象:神经和肌肉刺激器

ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性———要求和测试

EN IEC 60601-2-10:2015+AMD1:2016+AMD2:2024

医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性———要求和测试

检测对象:神经和肌肉刺激器

ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性———要求和测试

IEC 60601-2-10:2012+AMD1:2016

医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性———要求和测试

检测对象:神经和肌肉刺激器

ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性———要求和测试

EN 60601-2-10: 2015 +A1: 2016

医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性———要求和测试

检测对象:神经和肌肉刺激器

ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性———要求和测试

YY 9706.210-2021

医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性———要求和测试

检测对象:神经和肌肉刺激器

ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性———要求和测试

ISO 80601-2-12:2020

医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容、电磁兼容 要求和试验

检测对象:重症护理呼吸机

ME设备和ME系统的电磁兼容电磁兼容 要求和试验

EN ISO 80601-2-12: 2020

医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容、电磁兼容 要求和试验

检测对象:重症护理呼吸机

ME设备和ME系统的电磁兼容电磁兼容 要求和试验

ISO 80601-2-12:2023

医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容、电磁兼容 要求和试验

检测对象:重症护理呼吸机

ME设备和ME系统的电磁兼容电磁兼容 要求和试验

EN ISO 80601-2-12: 2023

医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容、电磁兼容 要求和试验

检测对象:重症护理呼吸机

ME设备和ME系统的电磁兼容电磁兼容 要求和试验

IEC 60601-2-16:2018

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性——要求和试验

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

ME设备和 ME系统的电磁兼容性电磁兼容性——要求和试验

EN IEC 60601-2-16: 2019

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性——要求和试验

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

ME设备和 ME系统的电磁兼容性电磁兼容性——要求和试验

GB 9706.216-2021

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性——要求和试验

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

ME设备和 ME系统的电磁兼容性电磁兼容性——要求和试验

GB 9706.218-2021

医用电气设备第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性--要求和试验

检测对象:内窥镜设备

ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性--要求和试验

GB 9706.204-2021

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性

检测对象:心脏除颤器

ME设备和ME系统的电磁兼容性

IEC 60601-2-11:2013

医用电气设备 第2-11部分:γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性

检测对象:γ射束治疗设备

ME设备和ME系统的电磁兼容性

EN 60601-2-11: 2015

医用电气设备 第2-11部分:γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性

检测对象:γ射束治疗设备

ME设备和ME系统的电磁兼容性

GB 9706.211-2020

医用电气设备 第2-11部分:γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性

检测对象:γ射束治疗设备

ME设备和ME系统的电磁兼容性

GB 9706.212-2020

医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容

检测对象:重症护理呼吸机

ME设备和ME系统的电磁兼容

ISO 80601-2-13:2022

医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容

检测对象:麻醉工作站

ME设备和ME系统的电磁兼容

EN ISO 80601-2-13:2022

医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容

检测对象:麻醉工作站

ME设备和ME系统的电磁兼容

ISO 80601-2-13:2011+AMD1:2015+AMD2:2018

医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容

检测对象:麻醉工作站

ME设备和ME系统的电磁兼容

中文: EN 60601-2-6: 2015+A1: 2016+A2:2024

医用电气设备第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 EN 60601-2-6: 2015+A1: 2016+A2:2024

1 项检测项目

检测项目:通用要求

检测对象:微波治疗设备

通用要求

IEC 60601-2-6:2012+AMD1:2016

医用电气设备第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:通用要求

检测对象:微波治疗设备

通用要求

EN 60601-2-6: 2015+A1: 2016+A2:2024

医用电气设备第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:通用要求

检测对象:微波治疗设备

通用要求

EN ISO 80601-2-13: 2012+A2: 2019

医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容

检测对象:麻醉工作站

ME设备和ME系统的电磁兼容

GB 9706.213-2021

医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容

检测对象:麻醉工作站

ME设备和ME系统的电磁兼容

IEC 60601-2-18:2009

医用电气设备第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性

检测对象:内窥镜设备

ME设备和ME系统的电磁兼容性

EN 60601-2-18: 2015

医用电气设备第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性

检测对象:内窥镜设备

ME设备和ME系统的电磁兼容性

IEC 60601-2-19: 2020

医用电气设备第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性

检测对象:婴儿培养箱

ME设备和ME系统的电磁兼容性

机构信息

机构名称

通标标准技术服务上海有限公司

所在地区

上海市

企业地址

暂无地址信息

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