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2026-05-12
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IEC 60601-1:2005+AMD1:2012+AMD2:2020
医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:输入功率、ME设备试验的通用要求、型式试验、机械强度和耐热、压力容器、激光器、水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性 等 39 项,点击展开全部
检测对象:医用电气设备
IEC 60601-2-4:2010+A1:2018
医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性 要求和试验、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护 等 24 项,点击展开全部
检测对象:心脏除颤器
IEC 60601-2-6:2012+AMD1:2016 +AMD2:2022
医用电气设备第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:非期望辐射、微波辐射的泄漏、ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁骚扰--要求和试验、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件 等 20 项,点击展开全部
检测对象:微波治疗设备
IEC 60601-2-10:2012+AMD1:2016+AMD2:2023
医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性———要求和测试、通用要求、输入功率、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备识别、标记和文件、ME设备对电击危险的防护 等 19 项,点击展开全部
检测对象:神经和肌肉刺激器
IEC 60601-2-2:2017+AMD1:2023
医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 16 项,点击展开全部
检测对象:高频手术设备及高频附件
EN IEC 60601-2-2:2018+A1:2024
医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 16 项,点击展开全部
检测对象:高频手术设备及高频附件
IEC 60601-2-2:2017
医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 16 项,点击展开全部
检测对象:高频手术设备及高频附件
EN IEC 60601-2-2:2018
医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 16 项,点击展开全部
检测对象:高频手术设备及高频附件
ANSI AAMI IEC 60601-2-2: 2017
医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 16 项,点击展开全部
检测对象:高频手术设备及高频附件
IEC 60601-2-6:2012+AMD1:2016
医用电气设备第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、微波功率的限制 等 16 项,点击展开全部
检测对象:微波治疗设备
IEC 60601-1:2005,EN 60601-1:2006
医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:通用要求、ME设备或ME系统的应用条件、ME设备或ME系统的风险管理过程、基本性能、预期使用寿命、ME设备或ME系统替代的风险控制措施或试验方法、与患者接触的ME设备或ME系统的部分、ME设备的单一故障状态 等 13 项,点击展开全部
检测对象:医用电气设备
IEC 60601-2-1:2020
医用电气设备 第2-1部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求
检测项目:电子成像装置(如EPID)、日期和时间格式、外部监控设备、延迟、接口、治疗计划检索、治疗交付记录、适应性放射治疗 等 12 项,点击展开全部
检测对象:电子加速器
EN IEC 60601-2-1:2021
医用电气设备 第2-1部分:电子加速器的基本性能与安全专用要求
检测项目:电子成像装置(如EPID)、日期和时间格式、外部监控设备、延迟、接口、治疗计划检索、治疗交付记录、适应性放射治疗 等 12 项,点击展开全部
检测对象:电子加速器
IEC 60601-2-22: 2019
医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、激光器、控制器件和仪表的准确性和危险输出的防护、控制器和仪表的准确性、危险输出的防护、ME设备危险情况和故障状态、特定的危险情况、单一故障状态 等 9 项,点击展开全部
检测对象:外科、整形、治疗和诊断用激光设备
EN IEC 60601-2-22: 2020
医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、激光器、控制器件和仪表的准确性和危险输出的防护、控制器和仪表的准确性、危险输出的防护、ME设备危险情况和故障状态、特定的危险情况、单一故障状态 等 9 项,点击展开全部
检测对象:外科、整形、治疗和诊断用激光设备
IEC 60601-2-75:2017+AMD1:2023
医用电气设备 第2-75部分:光学疗法和光学诊断设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:波长精度、输出控制、暴露持续时间控制、脉冲持续时间和脉冲重复率精度、光辐射危害、暴露终止失败、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:光学疗法和光学诊断设备
EN IEC 60601-2-75:2019+AMD1:2024
医用电气设备 第2-75部分:光学疗法和光学诊断设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:波长精度、输出控制、暴露持续时间控制、脉冲持续时间和脉冲重复率精度、光辐射危害、暴露终止失败、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:光学疗法和光学诊断设备
IEC 60601-2-75: 2017
医用电气设备 第2-75部分:光学疗法和光学诊断设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:波长精度、输出控制、暴露持续时间控制、脉冲持续时间和脉冲重复率精度、光辐射危害、暴露终止失败、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:光学疗法和光学诊断设备
EN IEC 60601-2-75:2019
医用电气设备 第2-75部分:光学疗法和光学诊断设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:波长精度、输出控制、暴露持续时间控制、脉冲持续时间和脉冲重复率精度、光辐射危害、暴露终止失败、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:光学疗法和光学诊断设备
IEC 60601-1:2005+AMD1:2012
医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:机械强度和耐热、压力容器、激光器、水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:医用电气设备
IEC 60601-1:2005
医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:机械强度和耐热、压力容器、激光器、水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:医用电气设备
IEC 60601-1-11:2015+AMD1:2020
医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能通用要求-并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目:ME设备的环境条件、水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统附加的要求、机械强度附加的要求、ME 设备控制器的操作部件附加的要求、ME设备和ME系统的电磁兼容性附加的要求
检测对象:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
IEC 60601-1-11:2015
医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能通用要求-并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目:ME设备的环境条件、水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统附加的要求、机械强度附加的要求、ME 设备控制器的操作部件附加的要求、ME设备和ME系统的电磁兼容性附加的要求
检测对象:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
IEC 60601-1-12:2014+A1:2020
医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境下使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目:ME设备的环境条件、IP分类标记增加的要求、水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统增加的要求、预期用于EMS环境的ME设备机械强度增加的要求、ME设备和ME系统电磁兼容性的附加要求
检测对象:预期在紧急医疗服务环境下使用的医用电气设备和医用电气系统
IEC 60601-1-12:2014
医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境下使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目:ME设备的环境条件、IP分类标记增加的要求、水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统增加的要求、预期用于EMS环境的ME设备机械强度增加的要求、ME设备和ME系统电磁兼容性的附加要求
检测对象:预期在紧急医疗服务环境下使用的医用电气设备和医用电气系统
IEC 60601-2-83:2019+AMD1:2022
医用电气设备 第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:医用电气设备和系统的分类、对不需要的或过量的辐射危险的防护、ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁干扰-要求和测试、水或颗粒物质侵入ME设备
检测对象:家用光治疗设备
IEC 60601-2-83:2019
医用电气设备 第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:医用电气设备和系统的分类、对不需要的或过量的辐射危险的防护、ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁干扰-要求和测试、水或颗粒物质侵入ME设备
检测对象:家用光治疗设备
EN IEC 60601-2-83:2020
医用电气设备 第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:医用电气设备和系统的分类、对不需要的或过量的辐射危险的防护、ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁干扰-要求和测试、水或颗粒物质侵入ME设备
检测对象:家用光治疗设备
IEC 60601-2-34:2011
医用电气设备第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:对超温和其他危险的防护、ME设备的结构、ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性—要求和试验
检测对象:有创血压监测设备
EN IEC 60601-2-34: 2014
医用电气设备第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:对超温和其他危险的防护、ME设备的结构、ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性—要求和试验
检测对象:有创血压监测设备
IEC 60601-2-57:2023
医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:输出均匀性、有关安全参数的指示、光辐射危害、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:用于治疗、诊断、监护和美容的非激光光源
IEC 60601-2-57:2011
医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:输出均匀性、有关安全参数的指示、光辐射危害、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:用于治疗、诊断、监护和美容的非激光光源
IEC 60601-2-10:2012+AMD1:2016
医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性———要求和测试、通用要求
检测对象:神经和肌肉刺激器
IEC 60601-2-21:2020
医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:红外辐射、ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁干扰-要求和测试
检测对象:婴儿辐射保暖台
EN IEC 60601-2-21:2021
医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:红外辐射、ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁干扰-要求和测试
检测对象:婴儿辐射保暖台
IEC 60601-2-21:2020+A1:2023
医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:红外辐射、ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁干扰-要求和测试
检测对象:婴儿辐射保暖台
EN IEC 60601-2-21:2021+A1:2023
医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:红外辐射、ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁干扰-要求和测试
检测对象:婴儿辐射保暖台
IEC 60601-2-24:2012
医用电气设备第2-24 部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:对超温和其他危险(源)的防护、ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性——要求和试验
检测对象:输液泵和输液控制器
IEC 60601-2-34:2024
医用电气设备第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:对超温和其他危险的防护、ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性—要求和试验
检测对象:有创血压监测设备
EN IEC 60601-2-34: 2024
医用电气设备第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:对超温和其他危险的防护、ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性—要求和试验
检测对象:有创血压监测设备
IEC 60601-2-37:2007+A1:2015
医用电气设备 第2-37部分:专用要求:超声诊断和监护设备的安全和基本性能
检测项目:水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性
检测对象:超声诊断和监护设备
IEC 60601-2-37:2024
医用电气设备 第2-37部分:专用要求:超声诊断和监护设备的安全和基本性能
检测项目:水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性
检测对象:超声诊断和监护设备
EN IEC 60601-2-37:2024
医用电气设备 第2-37部分:专用要求:超声诊断和监护设备的安全和基本性能
检测项目:水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性
检测对象:超声诊断和监护设备
IEC 60601-2-46:2023
医用电气设备 第2-46部分:手术台基本安全和基本性能专用要求
检测项目:对超温和其他危险的防护、ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁骚扰-要求和试验
检测对象:手术台
EN IEC 60601-2-46:2024
医用电气设备 第2-46部分:手术台基本安全和基本性能专用要求
检测项目:对超温和其他危险的防护、ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁骚扰-要求和试验
检测对象:手术台
IEC 60601-2-46:2016
医用电气设备 第2-46部分:手术台基本安全和基本性能专用要求
检测项目:对超温和其他危险的防护、手术台和ME系统的电磁兼容性、电磁骚扰-要求和试验
检测对象:手术台
EN IEC 60601-2-46:2019
医用电气设备 第2-46部分:手术台基本安全和基本性能专用要求
检测项目:对超温和其他危险的防护、手术台和ME系统的电磁兼容性、电磁骚扰-要求和试验
检测对象:手术台
EN IEC 60601-2-10:2015+AMD1:2016+AMD2:2024
医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性———要求和测试
检测对象:神经和肌肉刺激器
IEC 60601-2-16:2018
医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性——要求和试验
检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备
EN IEC 60601-2-16: 2019
医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性——要求和试验
检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备
IEC 60601-2-19: 2020
医用电气设备第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性--要求和试验
检测对象:婴儿培养箱
EN IEC 60601-2-19: 2021
医用电气设备第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性--要求和试验
检测对象:婴儿培养箱
IEC 60601-2-19: 2020+A1:2023
医用电气设备第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性--要求和试验
检测对象:婴儿培养箱
EN IEC 60601-2-19: 2021+A1:2023
医用电气设备第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性--要求和试验
检测对象:婴儿培养箱
IEC 60601-2-20: 2020
医用电气设备第2-20部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性--要求和试验
检测对象:婴儿转运培养箱
EN IEC 60601-2-20: 2020
医用电气设备第2-20部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性--要求和试验
检测对象:婴儿转运培养箱
IEC 60601-2-20: 2020+A1:2023
医用电气设备第2-20部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性--要求和试验
检测对象:婴儿转运培养箱
IEC 60601-2-25:2011
医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性——要求和试验
检测对象:心电图机
IEC 60601-2-26:2012
医用电气设备 第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁干扰——要求和试验
检测对象:脑电图机
IEC 60601-2-27:2011
医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁干扰——要求和试验
检测对象:心电监护设备
IEC 60601-2-33:2022
医用电气设备 第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:医用电气设备和系统的电磁兼容性、电磁兼容性--要求和测试
检测对象:医疗诊断用磁共振设备
EN IEC 60601-2-33:2024
医用电气设备 第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:医用电气设备和系统的电磁兼容性、电磁兼容性--要求和测试
检测对象:医疗诊断用磁共振设备
IEC 60601-2-33:2010+A1:2013+A2:2015
医用电气设备 第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:医用电气设备和系统的电磁兼容性、电磁兼容性--要求和测试
检测对象:医疗诊断用磁共振设备
IEC 60601-2-35:2020+AMD1:2023
医用电气设备——第2-35部分:医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容——要求和试验
检测对象:医用毯、垫或床垫式加热设备
EN IEC 60601-2-35:2021+A1:2024
医用电气设备——第2-35部分:医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容——要求和试验
检测对象:医用毯、垫或床垫式加热设备
IEC 60601-2-35:2020
医用电气设备——第2-35部分:医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容——要求和试验
检测对象:医用毯、垫或床垫式加热设备
EN IEC 60601-2-35:2021
医用电气设备——第2-35部分:医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容——要求和试验
检测对象:医用毯、垫或床垫式加热设备
IEC 60601-2-40: 2016
医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁骚扰-要求和试验
检测对象:肌电及诱发反应设备
EN IEC 60601-2-40: 2019
医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁骚扰-要求和试验
检测对象:肌电及诱发反应设备
IEC 60601-2-40: 2024
医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁骚扰-要求和试验
检测对象:肌电及诱发反应设备
EN IEC 60601-2-40: 2025
医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁骚扰-要求和试验
检测对象:肌电及诱发反应设备
IEC 60601-2-43:2022
医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁干扰——要求和试验
检测对象:介入操作X射线设备
EN IEC 60601-2-43:2023
医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁干扰——要求和试验
检测对象:介入操作X射线设备
IEC 60601-2-43:2010+AMD1:2017+AMD2:2019
医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁干扰——要求和试验
检测对象:介入操作X射线设备
IEC 60601-2-44:2009+AMD1:2012+AMD2:2016
医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁干扰——要求和试验
检测对象:X射线计算机体层摄影设备
IEC 60601-2-45:2011 + AMD1:2015+AMD2:2022
医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性的要求和试验
检测对象:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置
IEC 60601-2-45:2011 + A1:2015
医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性的要求和试验
检测对象:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置
IEC 60601-2-47:2012
医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性——要求和试验
检测对象:动态心电图系统
IEC 60601-2-50:2020
医用电气设备 第2-50部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备与ME系统的电磁兼容性、电磁干扰-要求和测试
检测对象:婴儿光治疗设备
EN IEC 60601-2-50:2021
医用电气设备 第2-50部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备与ME系统的电磁兼容性、电磁干扰-要求和测试
检测对象:婴儿光治疗设备
IEC 60601-2-50:2009+AMD1:2016
医用电气设备 第2-50部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备与ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性
检测对象:婴儿光治疗设备
IEC 60601-2-54:2022
医用电气设备第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁干扰——要求和试验
检测对象:X射线摄影和透视设备
EN IEC 60601-2-54:2024
医用电气设备第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁干扰——要求和试验
检测对象:X射线摄影和透视设备
IEC 60601-2-54:2009+AMD1:2015+AMD2:2018
医用电气设备第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁干扰——要求和试验
检测对象:X射线摄影和透视设备
IEC 60601-2-63: 2012+AMD1: 2017+AMD2: 2021
医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性—要求和测试
检测对象:口外成像牙科X射线机
IEC 60601-2-63:2012+AMD1:2017
医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性—要求和测试
检测对象:口外成像牙科X射线机
IEC 60601-2-65: 2012+AMD1: 2017+AMD2: 2021
医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性—要求和测试
检测对象:口内成像牙科X射线机
IEC 60601-2-65:2012+AMD1:2017
医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性—要求和测试
检测对象:口内成像牙科X射线机
IEC 60601-2-11:2013
医用电气设备 第2-11部分:γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:γ射束治疗设备
IEC 60601-2-18:2009
医用电气设备第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:内窥镜设备
EN IEC 60601-2-20: 2020+A1:2023
医用电气设备第2-20部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:婴儿转运培养箱
IEC 60601-2-28:2017
医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:医用诊断X射线管组件
EN IEC 60601-2-28: 2019
医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:医用诊断X射线管组件
IEC 60601-2-39:2018
医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:腹膜透析
EN IEC 60601-2-39:2019
医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:腹膜透析
IEC 60601-2-41: 2021
医用电气设备第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:手术无影灯和诊断用照明灯
EN IEC 60601-2-41: 2021
医用电气设备第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:手术无影灯和诊断用照明灯
IEC 60601-2-50:2020+A1:2023
医用电气设备 第2-50部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备与ME系统的电磁兼容性
检测对象:婴儿光治疗设备
EN IEC 60601-2-50:2021/A1:2023
医用电气设备 第2-50部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备与ME系统的电磁兼容性
检测对象:婴儿光治疗设备
IEC 60601-2-66:2019
医用电气设备 第2-66部分 专用要求:听力设备的安全和基本性能
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:听力设备
EN IEC 60601-2-66:2020
医用电气设备 第2-66部分 专用要求:听力设备的安全和基本性能
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:听力设备
IEC 60601-2-68: 2014
医用电气设备 第2-68部分:电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素束治疗设备用的基于X射线的图像引导放射治疗设备
IEC 60601-2-68: 2025
医用电气设备 第2-68部分:电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素束治疗设备用的基于X射线的图像引导放射治疗设备
EN IEC 60601-2-68: 2025
医用电气设备 第2-68部分:电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素束治疗设备用的基于X射线的图像引导放射治疗设备