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广东省科学院工业分析检测中心

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地址:广州市黄埔区开源大道97号

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数据更新时间

2026-05-12

能力范围

当前机构按“IEC 60601”筛选,展示 144 条相关能力。

按标准归类为 7 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

IEC 60601-1:2005+AMD1:2012 +AMD2:2020

医用电气设备 第1部分:基本安全和 基本性能的通用要求

68 项检测项目

检测项目:ME设备或ME系统的应用条件、ME设备或ME系统的风险管理过程、基本性能、预期使用寿命、ME设备或ME系统替代的风险控制措施或试验方法、与患者接触的ME设备或ME系统的部分、ME设备的单一故障状态、ME设备的元器件 等 68 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

ME设备或ME系统的应用条件ME设备或ME系统的风险管理过程基本性能预期使用寿命ME设备或ME系统替代的风险控制措施或试验方法与患者接触的ME设备或ME系统的部分ME设备的单一故障状态ME设备的元器件ME设备中高完善性元器件的使用电源供应输入功率供电电压、电流类型、供电方式和频率潮湿预处理应用部分和可触及部分的判定ME设备和 ME系统的分类ME设备的标识、标记和文件电击防护的基本原则与电源相关的要求应用部分的分类电压、电流或能量的限制部件的隔离ME设备的保护接地、功能接地和电位均衡漏电流和患者辅助电流绝缘爬电距离和电气间隙元器件和电线网电源部分、元器件和布线ME设备的机械危险与运动部件相关的机械危险与面、角和边相关的机械危险不稳定性的危险(源)飞溅物危险(源)声能(包括次声和超声)和振动压力容器与气压和液压部件支承系统相关的机械危险微波辐射激光器其他可见电磁辐射红外线辐射紫外线辐射ME设备的超温防火ME设备防火外壳的结构要求预期使用易燃剂的ME设备和ME系统溢流、液体泼洒、泄漏、水或颗粒物质侵入、清洗、消毒、灭菌和ME设备所用材料的相容性ME设备的供电电源/供电网中断控制器和仪表的准确性ME设备的可用性报警系统危险输出的防护特定的危险情况单一故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备控制器与指示器的布置可维护性机械强度ME设备元器件和通用组件ME设备的网电源变压器和符合8.5隔离的变压器ME系统的通用要求ME系统的随附文件供电电源外壳隔离装置漏电流机械危险的防护ME系统部件的电源中断ME系统连接和布线ME设备和ME系统的电磁兼容性

IEC 60601-2-25:2011

医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求

26 项检测项目

检测项目:全部参数、ME设备和ME系统的分类、ME设备的识别、标记和文件、患者导联、除颤防护、能量衰减测试、设备的基本性能和准确性、导联的表示、命名和定义 等 26 项,点击展开全部

检测对象:心电图机

全部参数ME设备和ME系统的分类ME设备的识别、标记和文件患者导联除颤防护能量衰减测试设备的基本性能和准确性导联的表示、命名和定义最小配置要求导联网络测试恢复时间输入阻抗增益要求共模抑制过载容限滤波器(包括工频干扰滤波器)噪声电平通道串扰频率响应线性和动态范围采样及数据采集过程中的幅度量化打印标识患者标识在条形纸上记录心电图在有心脏起搏器的情况下使用电外科干扰抑制

IEC 60601-2-27:2011

医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求

17 项检测项目

检测项目:全部参数、增加的基本性能要求、其他条件、试验顺序、触电防护、操作模式、ME设备的标识、标志和文件、防除颤应用部件 等 17 项,点击展开全部

检测对象:心电监护仪

全部参数增加的基本性能要求其他条件试验顺序触电防护操作模式ME设备的标识、标志和文件防除颤应用部件医用电气设备和医用电气系统的防水和防尘医用电气设备和医用电气系统的中断电源控制和仪表精度报警系统永久显示和非永久显示上的指示电极和患者电缆电池操作和电池状态指示器电磁兼容性-要求和试验医疗电气设备和医用电气系统报警系统的一般要求、试验和指南

IEC 60601-1-2:2014+A1:2020

医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验

11 项检测项目

检测项目:传导骚扰、辐射骚扰、谐波电流、电压波动和闪烁、静电放电抗扰度、射频电磁场辐射抗扰度、电快速瞬变脉冲群抗扰度、浪涌抗扰度 等 11 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

传导骚扰辐射骚扰谐波电流电压波动和闪烁静电放电抗扰度射频电磁场辐射抗扰度电快速瞬变脉冲群抗扰度浪涌抗扰度射频场感应的传导骚扰抗扰度工频磁场抗扰度在电源供电输入线上的电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度

IEC 60601-2-34:2024

医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求

11 项检测项目

检测项目:全部参数、ME设备和ME系统的分类、ME设备的识别、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对超温及其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构 等 11 项,点击展开全部

检测对象:有创血压监护设备

全部参数ME设备和ME系统的分类ME设备的识别、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对超温及其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备的结构电磁兼容性 — 要求和试验电磁兼容性医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求 、 试验和指南

IEC 60601-2-10:2023

医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求

7 项检测项目

检测项目:全部参数、ME设备或ME系统的风险管理过程、运行模式、ME设备的标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、电磁干扰 – 要求和测试

检测对象:神经和肌肉刺激器

全部参数ME设备或ME系统的风险管理过程运行模式ME设备的标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护电磁干扰 – 要求和测试

IEC 60601-1-8:2006/AMD2:2020

医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

4 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、ME设备标识、标记和文件、报警系统

检测对象:医用电气设备

全部参数通用要求ME设备标识、标记和文件报警系统

机构信息

机构名称

广东省科学院工业分析检测中心

所在地区

广东省 · 广州市

企业地址

广州市黄埔区开源大道97号

法定代表人

马艳芳

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