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数据更新时间
2026-05-12
当前机构按“IEC 60601”筛选,展示 144 条相关能力。
按标准归类为 7 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。
IEC 60601-1:2005+AMD1:2012 +AMD2:2020
医用电气设备 第1部分:基本安全和 基本性能的通用要求
检测项目:ME设备或ME系统的应用条件、ME设备或ME系统的风险管理过程、基本性能、预期使用寿命、ME设备或ME系统替代的风险控制措施或试验方法、与患者接触的ME设备或ME系统的部分、ME设备的单一故障状态、ME设备的元器件 等 68 项,点击展开全部
检测对象:医用电气设备
IEC 60601-2-25:2011
医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:全部参数、ME设备和ME系统的分类、ME设备的识别、标记和文件、患者导联、除颤防护、能量衰减测试、设备的基本性能和准确性、导联的表示、命名和定义 等 26 项,点击展开全部
检测对象:心电图机
IEC 60601-2-27:2011
医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:全部参数、增加的基本性能要求、其他条件、试验顺序、触电防护、操作模式、ME设备的标识、标志和文件、防除颤应用部件 等 17 项,点击展开全部
检测对象:心电监护仪
IEC 60601-1-2:2014+A1:2020
医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验
检测项目:传导骚扰、辐射骚扰、谐波电流、电压波动和闪烁、静电放电抗扰度、射频电磁场辐射抗扰度、电快速瞬变脉冲群抗扰度、浪涌抗扰度 等 11 项,点击展开全部
检测对象:医用电气设备
IEC 60601-2-34:2024
医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:全部参数、ME设备和ME系统的分类、ME设备的识别、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对超温及其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构 等 11 项,点击展开全部
检测对象:有创血压监护设备
IEC 60601-2-10:2023
医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:全部参数、ME设备或ME系统的风险管理过程、运行模式、ME设备的标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、电磁干扰 – 要求和测试
检测对象:神经和肌肉刺激器
IEC 60601-1-8:2006/AMD2:2020
医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
检测项目:全部参数、通用要求、ME设备标识、标记和文件、报警系统
检测对象:医用电气设备