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广东省医疗器械质量监督检验所

当前查看:广东省医疗器械质量监督检验所

广东省

地址:广州开发区科学城光谱西路1号

联系电话:18926290813

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

当前机构按“控制器”筛选,展示 92 条相关能力。

按标准归类为 61 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

YY/T 9706.110-2021

医用电气设备 第1-10部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:生理闭环控制器开发要求

6 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、ME设备标识、标记和文件、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、可编程医用电气系统(PEMS)、对生理闭环控制器(PCLC)开发的要求

检测对象:生理闭环控制器

全部参数通用要求ME设备标识、标记和文件控制器和仪表的准确性和危险输出的防护可编程医用电气系统(PEMS)对生理闭环控制器(PCLC)开发的要求

GB 9706.27-2005

医用电气设备第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求

2 项检测项目

检测项目:部分参数、全部参数

检测对象:输液泵、注射泵

部分参数

检测对象:注射泵

全部参数

GB 9706.224-2021 201.7

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME设备标识、标记及文件

检测对象:注射泵

ME设备标识、标记和文件

检测对象:输液泵和输液控制器

ME设备标识、标记及文件

IEC60601-2-24

医用电气设备第2-24部分输液泵和输液控制器安全专用要求 :

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:输液泵、注射泵

部分参数

检测对象:注射泵

部分参数

GB 9706.224-2021

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:注射泵

全部参数

检测对象:输液泵和输液控制器

全部参数

GB 9706.224-2021 201.4.7

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备的单一故障状态

检测对象:注射泵

ME设备的单一故障状态

检测对象:输液泵和输液控制器

ME设备的单一故障状态

GB 9706.224-2021 201.5.2

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:样本数量

检测对象:注射泵

样本数量

检测对象:输液泵和输液控制器

样本数量

GB 9706.224-2021 201.6.6

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:运行模式

检测对象:注射泵

运行模式

检测对象:输液泵和输液控制器

运行模式

GB 9706.224-2021 201.8.3

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:应用部分的分类

检测对象:注射泵

应用部分的分类

检测对象:输液泵和输液控制器

应用部分的分类

GB 9706.224-2021 201.11

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:对超温和其他危险(源)的防护

检测对象:注射泵

对超温和其他危险(源)的防护

检测对象:输液泵和输液控制器

对超温和其他危险(源)的防护

GB 9706.224-2021 201.12.1

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性

检测对象:注射泵

控制器和仪表的准确性

GB 9706.224-2021 201.12.4.1

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:有意超过安全限制

检测对象:注射泵

有意超过安全限制

GB 9706.224-2021 201.12.4.4

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:不正确的输出

检测对象:注射泵

不正确的输出

GB 9706.224-2021 201.13.2.6

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:液体泄漏

检测对象:注射泵

液体泄漏

检测对象:输液泵和输液控制器

液体泄漏

GB 9706.224-2021 201.15.4.4

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:指示器

检测对象:注射泵

指示器

GB 9706.224-2021 201.15.101

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:注射器/容器的安装

检测对象:注射泵

注射器/容器的安装

GB 9706.224-2021 201.15.102

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:输注管路的安装

检测对象:注射泵

输注管路的安装

GB 9706.224-2021 201.15.103

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:使用错误

检测对象:注射泵

使用错误

GB 9706.224-2021 202

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:电磁兼容性——要求和试验

检测对象:注射泵

电磁兼容性——要求和试验

检测对象:输液泵和输液控制器

电磁兼容性——要求和试验

GB 9706.224-2021 206

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:注射泵

可用性

检测对象:输液泵和输液控制器

可用性

GB 9706.224-2021 208.6.1.2.101

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:报警状态优先级及相关情形

检测对象:注射泵

报警状态优先级及相关情形

GB 9706.224-2021 208.6.3.3.1

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:听觉报警信号的特征

检测对象:注射泵

听觉报警信号的特征

GB 9706.224-2021 208.6.3.3.2.101

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:听觉报警信号的音量

检测对象:注射泵

听觉报警信号的音量

GB 9706.224-2021 208.6.3.3.2.102

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:声音暂停时间

检测对象:注射泵

声音暂停时间

GB 9706.224-2021 201.12

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:输液泵和输液控制器

控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

GB 9706.224-2021 201.15

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备的结构

检测对象:输液泵和输液控制器

ME设备的结构

GB 9706.224-2021 208

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

检测对象:输液泵和输液控制器

医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.234-2021

医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.234-2021

3 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、控制器和仪表的准确性、控制器和仪表的报警系统

检测对象:有创血压监护设备

控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:监护仪

控制器和仪表的准确性控制器和仪表的报警系统

医用电气设备 第2-35部分:医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.235-2021

医用电气设备 第2-35部分:医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.235-2021

2 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、生理闭环控制器的开发要求

检测对象:医用毯、垫或床垫式加热设备

控制器和仪表的准确性和危险输出的防护生理闭环控制器的开发要求

医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.240-2021

医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.240-2021

2 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性以及危险输出的防护、控制器和仪表的准确性

检测对象:肌电及诱发反应设备

控制器和仪表的准确性以及危险输出的防护控制器和仪表的准确性

环氧乙烷灭菌器 YY 0503-2023

环氧乙烷灭菌器 YY 0503-2023

2 项检测项目

检测项目:门、控制器和联锁装置、仪器仪表和控制器

检测对象:环氧乙烷灭菌器

门、控制器和联锁装置仪器仪表和控制器

牙科学 手机和马达 YY 1045-2021

牙科学 手机和马达 YY 1045-2021

1 项检测项目

检测项目:控制器

检测对象:牙科手机和马达

控制器

医用电气设备 第2-50部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.250-2021

医用电气设备 第2-50部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.250-2021

1 项检测项目

检测项目:控制器与仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:婴儿光治疗设备

控制器与仪表的准确性和危险输出的防护

GB 9706.226-2021 201.12

医用电气设备 第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:脑电图机

控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

GB/T 7341.1-2010

电声学 测听设备 第1部分:纯音听力计

1 项检测项目

检测项目:参考纯音级控制器

检测对象:纯音听力计

参考纯音级控制器

医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 YY 9706.111-2021

医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 YY 9706.111-2021

1 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 YY 9706.112-2021

医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 YY 9706.112-2021

1 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

YY/T 0752-2016

电动骨组织手术设备

1 项检测项目

检测项目:脚踏控制器要求

检测对象:电动骨组织手术设备

脚踏控制器要求

GB 9706.1-2020 12.1

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性

检测对象:医用电气设备

控制器和仪表的准确性

GB 9706.1-2020 15.1

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备控制器与指示器的布置

检测对象:医用电气设备

ME设备控制器与指示器的布置

医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.252-2021

医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.252-2021

1 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:医用病床

控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

GB9706.216-2021 201.12

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:连续性血液净化设备

控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

GB9706.216-2021 210

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:生理闭环控制器开发要求

检测对象:连续性血液净化设备

生理闭环控制器开发要求

医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.241-2020

医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.241-2020

1 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:手术无影灯和诊断用照明灯

控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

GB 9706.202-2021 201.12

医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:高频手术设备及高频附件

控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.269-2021

医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.269-2021

1 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:氧气浓缩器

控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.274-2022

医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.274-2022

1 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:呼吸湿化设备

控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

GB 9706.225-2021 201.7.4

医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的标记

检测对象:心电图机

控制器和仪表的标记

GB9706.20-2000 50.2

医用电气设备 第2部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:控制器件和仪表的准确性

检测对象:诊断和治疗激光设备

控制器件和仪表的准确性

IEC60601-2-22

医用电气设备 第2部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求 :1995

1 项检测项目

检测项目:控制器件和仪表的准确性

检测对象:诊断和治疗激光设备

控制器件和仪表的准确性

GB 9706.14-1997

医用电气设备 第2部分 X射线设备附属设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:控制器件和仪表的标记

检测对象:数字化X射线摄影系统

控制器件和仪表的标记

GB 9706.218-2021 201.12

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性和危险性输出的防护

检测对象:内窥镜设备

控制器和仪表的准确性和危险性输出的防护

检测对象:内窥镜

控制器和仪表的准确性和危险性输出的防护

GB 9706.206-2020 201.12.1

医用电气设备 第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性

检测对象:微波治疗仪

控制器和仪表的准确性

GB 9706.222-2022 201.12

医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:控制器件和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:激光治疗仪

控制器件和仪表的准确性和危险输出的防护

医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求 YY 9706.257-2021

医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求 YY 9706.257-2021

1 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:光谱治疗仪

控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

GB 9706.213-2021 210

医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:生理闭环控制器开发的过程要求

检测对象:麻醉工作站

生理闭环控制器开发的过程要求

GB 9706.219-2021 201.12

医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:婴儿培养箱

控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

医用电气设备 第2-20部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.220-2021

医用电气设备 第2-20部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.220-2021

1 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:婴儿转运培养箱

控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.221-2021

医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.221-2021

1 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:婴儿辐射保暖台

控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.270-2021

医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.270-2021

1 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:睡眠呼吸暂停治疗设备

控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

医用电气设备 第2-72部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021

医用电气设备 第2-72部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021

1 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机

控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

机构信息

机构名称

广东省医疗器械质量监督检验所

所在地区

广东省

企业地址

广州开发区科学城光谱西路1号

法定代表人

刘国光

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