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广东省医疗器械质量监督检验所

当前查看:广东省医疗器械质量监督检验所

广东省

地址:广州开发区科学城光谱西路1号

联系电话:18926290813

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

当前机构按“药品”筛选,展示 49 条相关能力。

按标准归类为 35 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

《药品生产质量管理规范》2010年修订 附录Ⅰ

《药品生产质量管理规范》2010年修订 附录Ⅰ

8 项检测项目

检测项目:温度、湿度、换气次数、静压差、尘埃粒子数、沉降菌、浮游菌、工人手表面细菌菌落总数

检测对象:药生产厂房洁净室(区)

温度湿度换气次数静压差尘埃粒子数沉降菌浮游菌工人手表面细菌菌落总数

医疗机构制剂配制质量管理规范(国家药品监督管理局2001年第27号令)

医疗机构制剂配制质量管理规范(国家药品监督管理局2001年第27号令)

7 项检测项目

检测项目:温度、湿度、换气次数、静压差、尘埃粒子数、沉降菌、浮游菌

检测对象:制剂配制生产厂房洁净室(区)

温度湿度换气次数静压差尘埃粒子数沉降菌浮游菌

药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法 YBB00412004-2015 【测试法】(1)

药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法 YBB00412004-2015 【测试法】(1)

2 项检测项目

检测项目:温度、湿度

检测对象:药包材洁净车间检测

温度湿度

药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法 YBB00412004-2015 【测试法】(2)

药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法 YBB00412004-2015 【测试法】(2)

1 项检测项目

检测项目:换气次数

检测对象:药包材洁净车间检测

换气次数

药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法 YBB00412004-2015 【测试法】(5)

药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法 YBB00412004-2015 【测试法】(5)

1 项检测项目

检测项目:静压差

检测对象:药包材洁净车间检测

静压差

药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法 YBB00412004-2015 【测试法】(6)

药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法 YBB00412004-2015 【测试法】(6)

1 项检测项目

检测项目:尘埃粒子数

检测对象:药包材洁净车间检测

尘埃粒子数

药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法 YBB00412004-2015 【测试法】(8)

药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法 YBB00412004-2015 【测试法】(8)

1 项检测项目

检测项目:沉降菌

检测对象:药包材洁净车间检测

沉降菌

药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法 YBB00412004-2015 【测试法】(7)

药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法 YBB00412004-2015 【测试法】(7)

1 项检测项目

检测项目:浮游菌

检测对象:药包材洁净车间检测

浮游菌

药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法 YBB00412004-2015 【测试法】(3)

药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法 YBB00412004-2015 【测试法】(3)

1 项检测项目

检测项目:风速

检测对象:药包材洁净车间检测

风速

药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法 YBB00412004-2015 【测试法】(9)

药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法 YBB00412004-2015 【测试法】(9)

1 项检测项目

检测项目:照度

检测对象:药包材洁净车间检测

照度

《药品生产质量管理规范》2010年修订 第四十二条

《药品生产质量管理规范》2010年修订 第四十二条

1 项检测项目

检测项目:照度

检测对象:药生产厂房洁净室(区)

照度

聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜,袋 YBB00172002-

聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜,袋 YBB00172002-

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜,袋

部分参数

聚酯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜,袋 YBB00182002-

聚酯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜,袋 YBB00182002-

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:聚酯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜,袋

部分参数

双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜 YBB00192002-

双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜 YBB00192002-

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜

部分参数

药品包装材料与药物相容性试验 YBB00142002-

药品包装材料与药物相容性试验 YBB00142002-

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:药品包装材料

全部参数

玻璃纸/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋 YBB00202004-

玻璃纸/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋 YBB00202004-

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:玻璃纸/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋

部分参数

药品包装用铝塑封口垫片通则 YBB00212004-

药品包装用铝塑封口垫片通则 YBB00212004-

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:药品包装用铝塑封口垫片

全部参数

热原检查法 YBB00022003-

热原检查法 YBB00022003-

1 项检测项目

检测项目:热原

检测对象:药品包装材料

热原

急性全身毒性检查法 YBB00042003-

急性全身毒性检查法 YBB00042003-

1 项检测项目

检测项目:急性全身毒性

检测对象:药品包装材料

急性全身毒性

《中国药典》 (2025年版)四部通则4415 药包材急性全身毒性试验方法

《中国药典》 (2025年版)四部通则4415 药包材急性全身毒性试验方法

1 项检测项目

检测项目:急性全身毒性

检测对象:药品包装材料

急性全身毒性

皮内刺激检查法 YBB00062003-

皮内刺激检查法 YBB00062003-

1 项检测项目

检测项目:皮内刺激

检测对象:药品包装材料

皮内刺激

EP 10.0

欧洲药典

1 项检测项目

检测项目:异常毒性

检测对象:药品包装材料

异常毒性

兽药典(2020年版) 一部附录

兽药典(2020年版) 一部附录

1 项检测项目

检测项目:异常毒性

检测对象:药品包装材料

异常毒性

细胞毒性检查法 YBB00012003-

细胞毒性检查法 YBB00012003-

1 项检测项目

检测项目:细胞毒性

检测对象:药品包装材料

细胞毒性

皮肤致敏检查法 YBB00052003-

皮肤致敏检查法 YBB00052003-

1 项检测项目

检测项目:皮肤致敏

检测对象:药品包装材料

皮肤致敏

溶血检查法 YBB00032003-

溶血检查法 YBB00032003-

1 项检测项目

检测项目:溶血

检测对象:药品包装材料

溶血

原发性皮肤刺激检查法 YBB00072003-

原发性皮肤刺激检查法 YBB00072003-

1 项检测项目

检测项目:皮肤刺激

检测对象:药品包装材料

皮肤刺激

眼刺激试验 YBB00062002-

眼刺激试验 YBB00062002-

1 项检测项目

检测项目:眼刺激试验

检测对象:药品包装材料

眼刺激试验

眼刺激试验 YBB00072002-

眼刺激试验 YBB00072002-

1 项检测项目

检测项目:眼刺激试验

检测对象:药品包装材料

眼刺激试验

双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药用复合膜、袋 YBB00192004-

双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药用复合膜、袋 YBB00192004-

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药品包装用复合膜、袋

部分参数

环氧乙烷残留量测定法 YBB00242005-

环氧乙烷残留量测定法 YBB00242005-

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:环氧乙烷灭菌的药品包装材料

全部参数

包装材料红外光谱测定法 YBB00262004-

包装材料红外光谱测定法 YBB00262004-

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:药品包装材料

全部参数

包装材料溶剂残留量测定法 YBB00312004-

包装材料溶剂残留量测定法 YBB00312004-

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:药品包装材料

全部参数

剥离强度测定法 YBB00102003-

剥离强度测定法 YBB00102003-

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:药品包装材料用复合塑料

全部参数

氯乙烯单体测定法 YBB00142003-

氯乙烯单体测定法 YBB00142003-

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:药品用聚氯乙烯产品

全部参数

机构信息

机构名称

广东省医疗器械质量监督检验所

所在地区

广东省

企业地址

广州开发区科学城光谱西路1号

法定代表人

刘国光

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