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2026-05-12
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《消毒技术规范》(2002年版)
《消毒技术规范》(2002年版)
检测项目:部分参数、一般检查、质量测定、pH值测定、灭菌因子穿透性能鉴定、对包装标识的影响、包装材料不透气性试验、透气材料微生物屏障试验 等 9 项,点击展开全部
检测对象:灭菌医疗用品包装材料鉴定试验
检测对象:医疗器械灭菌效果
YY/T 1494-2016
血液透析及相关治疗用浓缩物包装材料通用要求
检测项目:部分参数、外观、红外光谱鉴别、抗跌性/跌落性能、酸碱度、易氧化物、紫外吸光度、不挥发物
检测对象:血液透析及相关治疗用浓缩物包装材料
YY/T 0698.10-2009
最终灭菌医疗器械包装材料 第10部分:可密封组合袋、卷材和盖材生产用涂胶聚烯烃非织造布材料 要求和试验方法
检测项目:透气度、静水压、涂胶层的质量、涂胶层密封强度、目力检测剥离部位的涂胶层、标志
检测对象:灭菌包裹材料-可密封组合袋、卷材和盖材生产用涂胶聚烯烃非织造布材料
YY/T 0681.2-2010
无菌医疗器械包装试验方法 第2部分:软性屏障材料的密封强度
检测项目:密封强度、剥离特性
检测对象:无菌医疗器械包装
检测对象:灭菌包裹材料-最终灭菌医疗器械的包装
YY/T 0681.3-2010
无菌医疗器械包装试验方法 第3部分:无约束包装抗内压破坏
检测项目:无约束包装抗内压破坏、密封强度
检测对象:无菌医疗器械包装
检测对象:灭菌包裹材料-最终灭菌医疗器械的包装
YY/T 0681.4-2021
无菌医疗器械包装试验方法第4部分:染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏
检测项目:密封泄漏、完整性
检测对象:无菌医疗器械包装
检测对象:灭菌包裹材料-最终灭菌医疗器械的包装
YY/T 0681.6-2011
无菌医疗器械包装试验方法 第6部分:软包装材料上印墨和涂层抗化学性评价
检测项目:印墨和涂层抗化学性评价、印墨和涂层
检测对象:无菌医疗器械包装
检测对象:灭菌包裹材料-最终灭菌医疗器械的包装
YY/T 0681.7-2011
无菌医疗器械包装试验方法 第7部分:用胶带评价软包装材料上印墨或涂层附着性
检测项目:印墨或涂层附着性、印墨和涂层
检测对象:无菌医疗器械包装
检测对象:灭菌包裹材料-最终灭菌医疗器械的包装
YY/T 0681.9-2011
无菌医疗器械包装试验方法 第9部分:约束板内部气压法软包装密封胀破试验
检测项目:约束板内部气压法软包装密封胀破试验、密封强度
检测对象:无菌医疗器械包装
检测对象:灭菌包裹材料-最终灭菌医疗器械的包装
YY/T 0681.11-2014
无菌医疗器械包装试验方法 第11部分:目力检测医用包装密封完整性
检测项目:包装密封完整性(目力检测)、目力检验
检测对象:无菌医疗器械包装
检测对象:灭菌包裹材料-最终灭菌医疗器械的包装
GB/T 19633.1-2015
最终灭菌医疗器械包装 第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求
检测项目:部分参数、微生物屏障特性
检测对象:灭菌包裹材料-最终灭菌医疗器械的包装
GB 15981-1995
消毒与灭菌效果的评价方法与标准 第一篇
检测项目:压力蒸汽灭菌效果评价方法与标准、紫外线表面消毒效果评价方法与标准
检测对象:医疗器械
GB 9706.1-2007
医用电气设备 第1部分: 安全通用要求
检测项目:部分参数
检测对象:医用电气设备(安全试验)
YY/T 9706.106-2021
医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性
检测项目:全部参数
检测对象:医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性
GB 9706.7-2008
医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:全部参数
检测对象:超声理疗设备
YY/T 0681.1-2018
无菌医疗器械包装试验方法 第1部分:加速老化试验指南
检测项目:老化
检测对象:无菌医疗器械包装
检测对象:灭菌包裹材料-最终灭菌医疗器械的包装
ASTM F1140/F1140M-13
检测无约束包装抗内压破坏的标准试验方法
检测项目:无约束包装抗内压破坏
检测对象:无菌医疗器械包装
IEC 60601-2-5:2009
医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:全部参数
检测对象:超声理疗设备
YY/T 0681.5-2010
无菌医疗器械包装试验方法 第5部分:内压法检测粗大泄露(气泡法)
检测项目:内压法检测粗大泄露(气泡法)
检测对象:无菌医疗器械包装
ASTM F2096-11
内压法检测包装整体泄露的标准试验方法(气泡法)
检测项目:内压法检测粗大泄露(气泡法)
检测对象:无菌医疗器械包装
YY/T 0681.8-2011
无菌医疗器械包装试验方法 第8部分:涂胶层重量的测定
检测项目:涂胶层重量
检测对象:无菌医疗器械包装
ASTM F2054/F2054M-13
约束板内部气压法测定软包装密封胀破的标准试验方法
检测项目:约束板内部气压法软包装密封胀破试验
检测对象:无菌医疗器械包装
YY/T 0681.10-2011
无菌医疗器械包装试验方法 第10部分:透气包装材料微生物屏障分等
检测项目:透气包装材料微生物屏障分等试验
检测对象:无菌医疗器械包装
ASTM F1608-16
透气包装材料微生物屏障分等试验标准试验方法(暴露室法)
检测项目:透气包装材料微生物屏障分等试验
检测对象:无菌医疗器械包装
GB 9706.9-2008
医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备安全专用要求
检测项目:全部参数
检测对象:超声诊断设备
ASTM F1980-16
医疗器械无菌屏障系统加速老化标准指南
检测项目:加速老化
检测对象:无菌医疗器械包装
ASTM F88/F88M-15
检测软性屏障材料密封强度的标准试验方法
检测项目:密封强度
检测对象:无菌医疗器械包装
ASTM F1929-15
用染料渗透法检测透气包装密封泄露的标准试验方法
检测项目:密封泄露-染料渗透法
检测对象:无菌医疗器械包装
ASTM F1886/F1886M-16
目力检测软包装密封完整性的标准试验方法
检测项目:密封泄漏-目力检测
检测对象:无菌医疗器械包装
ASTM D3078-02(2013)
通过气泡的释放检测软包装泄露的标准试验方法
检测项目:密封泄漏-气泡法
检测对象:无菌医疗器械包装
ASTM F2250-13
软包装材料上印刷墨迹和涂层抗化学性评价的标准试验规程
检测项目:抗化学性评价
检测对象:无菌医疗器械包装
ASTM F2217/F2217M-13
测定涂层/粘合剂重量的标准试验规程
检测项目:涂层/粘合剂重量
检测对象:无菌医疗器械包装
ASTM F392/F392M-11
检测软性屏障材料抗揉搓性标准试验规程
检测项目:抗揉搓性
检测对象:无菌医疗器械包装
YY/T 0681.12-2014
无菌医疗器械包装试验方法 第12部分:软性屏障材料抗揉搓性 YY/T 0681.12-2022
检测项目:抗揉搓性
检测对象:无菌医疗器械包装
YY/T 0593-2022
超声经颅多普勒血流分析仪
检测项目:全部参数
检测对象:超声诊断设备
DIN 58953-6-2010
消毒—无菌产品供应—第六部分:无菌医疗器械包装材料的微生物屏障试验
检测项目:微生物屏障试验
检测对象:无菌医疗器械包装
YY/T 0681.13-2014
无菌医疗器械包装试验方法 第13部分:软性屏障膜和复合膜抗慢速戳穿性
检测项目:抗慢速戳穿性
检测对象:无菌医疗器械包装
ASTM F1306-16
软性屏障膜和复合膜抗慢速戳穿性试验方法
检测项目:抗慢速戳穿性
检测对象:无菌医疗器械包装
YY/T 0681.14-2018
无菌医疗器械包装试验方法 第14部分:透气包装材料湿性和干性
检测项目:全部参数
检测对象:透气包装材料
YY/T 0681.16-2019
无菌医疗器械包装试验方法 第16部分:包装系统气候应变能力试验
检测项目:全部参数
检测对象:无菌医疗器械包装系统
YY/T 0698.2-2022
最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分:灭菌包裹材料要求和试验方法 附录B
检测项目:空气透过性
检测对象:灭菌包裹材料-最终灭菌医疗器械的包装
GB/T 454-2002
纸耐破度的测定
检测项目:耐破度
检测对象:灭菌包裹材料-最终灭菌医疗器械的包装
YY 0109-2013
医用超声雾化器 YY/T 0109-
检测项目:全部参数
检测对象:超声治疗设备
GB/T 15171-1994
软包装件密封性能试验方法
检测项目:真空泄漏
检测对象:灭菌包裹材料-最终灭菌医疗器械的包装
GB/T 4857.10-2005
包装 运输包装件基本试验 第10部分:正弦变频振动试验方法
检测项目:正弦变频振动试验
检测对象:包装
GB/T 31556.1-2015
包装袋 尺寸描述和测量方法 第1部分:纸袋
检测项目:纸袋
检测对象:药品包装材料
YY 1090-2018
超声理疗设备 YY/T 1090-
检测项目:全部参数
检测对象:超声理疗设备
GB/T 31556.2-2015
包装袋 尺寸描述和测量方法 第2部分:热塑性软质薄膜袋
检测项目:热塑性软质薄膜袋
检测对象:药品包装材料
YY 0299-2016
医用超声耦合剂 YY/T 0299-
检测项目:部分参数
检测对象:医用超声耦合剂
ISO 11737-2:2009
医疗器械灭菌.微生物学方法.第2部分:灭菌过程的定义、有效性和维护中进行的无菌试验 附录 A
检测项目:无菌检验
检测对象:医疗器械
YY0460-2009
超声洁牙设备 YY/T 0460-
检测项目:全部参数
检测对象:超声洁牙设备
YY/T 1623-2018
可重复使用医疗器械灭菌过程有效性的试验方法
检测项目:灭菌过程有效性
检测对象:可重复使用医疗器械灭菌过程有效性的试验方法
GB/T 23101.6-2022
外科植入物 羟基磷灰石 第6部分:粉末
检测项目:全部参数
检测对象:外科植入物 羟基磷灰石 粉末
YY/T 1771-2021
弯曲-自由恢复法测试镍钛形状记忆合金相变温度
检测项目:全部参数
检测对象:镍钛形状记忆合金
YY/T 1819-2022
牙科学 正畸矫治器用膜片
检测项目:全部参数
检测对象:牙科学 正畸矫治器用膜片
YY/T 1845-2022
矫形外科用手术导板通用要求
检测项目:全部参数
检测对象:矫形外科用手术导板
GB/T 8013.1-2018
铝及铝合金阳极氧化膜与有机聚合物膜 第1部分:阳极氧化膜
检测项目:部分参数
检测对象:铝及铝合金阳极氧化膜
GB/T 5168-2020
钛及钛合金高低倍组织检验方法
检测项目:全部参数
检测对象:钛合金试样
GB/T 6394-2017
金属平均晶粒度测定方法
检测项目:全部参数
检测对象:纯钛金属试样
YY 0592-2016
高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统
检测项目:全部参数
检测对象:超声治疗设备
GB/T 4340.1-2009
金属材料 维氏硬度试验 第1部分:试验方法
检测项目:全部参数
检测对象:不锈钢试样
GB 19082-2023
医用一次性防护服
检测项目:全部参数
检测对象:防护服
GB 19083-2023
医用防护口罩
检测项目:全部参数
检测对象:医用防护口罩
GB/T 43277.1-2023
医用输液(输血)器具用止流夹和流量调节器 第1部分:非液体接触式止流夹和流量调节器
检测项目:全部参数
检测对象:医用输液(输血)器具用止流夹和流量调节器
GB/T 43277.2-2023
医用输液(输血)器具用止流夹和流量调节器 第2部分:液体接触式刻度流量调节器
检测项目:全部参数
检测对象:医用输液(输血)器具用止流夹和流量调节器
YY/T 0338-2023
气管切开插管和接头
检测项目:部分参数
检测对象:成人用插管及接头
一次性使用便携式输注泵 非电驱动 YY 0451-
一次性使用便携式输注泵 非电驱动 YY 0451-
检测项目:部分参数
检测对象:一次性使用便携式输注泵 非电驱动
医用外科口罩 YY 0469-
医用外科口罩 YY 0469-
检测项目:全部参数
检测对象:医用外科口罩
血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第2部分:血液透析和相关治疗用水 YY 0793.2-
血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第2部分:血液透析和相关治疗用水 YY 0793.2-
检测项目:全部参数
检测对象:血液透析和相关治疗用水