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北京市医疗器械检验研究院

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北京市

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2026-05-12

能力范围

当前展示该机构前 100 条能力;该机构共 2818 条能力记录。

按标准归类为 69 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

《消毒技术规范》(2002年版)

《消毒技术规范》(2002年版)

9 项检测项目

检测项目:部分参数、一般检查、质量测定、pH值测定、灭菌因子穿透性能鉴定、对包装标识的影响、包装材料不透气性试验、透气材料微生物屏障试验 等 9 项,点击展开全部

检测对象:灭菌医疗用品包装材料鉴定试验

部分参数一般检查质量测定pH值测定灭菌因子穿透性能鉴定对包装标识的影响包装材料不透气性试验透气材料微生物屏障试验无菌有效期鉴定

检测对象:医疗器械灭菌效果

部分参数

YY/T 1494-2016

血液透析及相关治疗用浓缩物包装材料通用要求

8 项检测项目

检测项目:部分参数、外观、红外光谱鉴别、抗跌性/跌落性能、酸碱度、易氧化物、紫外吸光度、不挥发物

检测对象:血液透析及相关治疗用浓缩物包装材料

部分参数外观红外光谱鉴别抗跌性/跌落性能酸碱度易氧化物紫外吸光度不挥发物

YY/T 0698.10-2009

最终灭菌医疗器械包装材料 第10部分:可密封组合袋、卷材和盖材生产用涂胶聚烯烃非织造布材料 要求和试验方法

6 项检测项目

检测项目:透气度、静水压、涂胶层的质量、涂胶层密封强度、目力检测剥离部位的涂胶层、标志

检测对象:灭菌包裹材料-可密封组合袋、卷材和盖材生产用涂胶聚烯烃非织造布材料

透气度静水压涂胶层的质量涂胶层密封强度目力检测剥离部位的涂胶层标志

YY/T 0681.2-2010

无菌医疗器械包装试验方法 第2部分:软性屏障材料的密封强度

2 项检测项目

检测项目:密封强度、剥离特性

检测对象:无菌医疗器械包装

密封强度

检测对象:灭菌包裹材料-最终灭菌医疗器械的包装

剥离特性

YY/T 0681.3-2010

无菌医疗器械包装试验方法 第3部分:无约束包装抗内压破坏

2 项检测项目

检测项目:无约束包装抗内压破坏、密封强度

检测对象:无菌医疗器械包装

无约束包装抗内压破坏

检测对象:灭菌包裹材料-最终灭菌医疗器械的包装

密封强度

YY/T 0681.4-2021

无菌医疗器械包装试验方法第4部分:染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏

2 项检测项目

检测项目:密封泄漏、完整性

检测对象:无菌医疗器械包装

密封泄漏

检测对象:灭菌包裹材料-最终灭菌医疗器械的包装

完整性

YY/T 0681.6-2011

无菌医疗器械包装试验方法 第6部分:软包装材料上印墨和涂层抗化学性评价

2 项检测项目

检测项目:印墨和涂层抗化学性评价、印墨和涂层

检测对象:无菌医疗器械包装

印墨和涂层抗化学性评价

检测对象:灭菌包裹材料-最终灭菌医疗器械的包装

印墨和涂层

YY/T 0681.7-2011

无菌医疗器械包装试验方法 第7部分:用胶带评价软包装材料上印墨或涂层附着性

2 项检测项目

检测项目:印墨或涂层附着性、印墨和涂层

检测对象:无菌医疗器械包装

印墨或涂层附着性

检测对象:灭菌包裹材料-最终灭菌医疗器械的包装

印墨和涂层

YY/T 0681.9-2011

无菌医疗器械包装试验方法 第9部分:约束板内部气压法软包装密封胀破试验

2 项检测项目

检测项目:约束板内部气压法软包装密封胀破试验、密封强度

检测对象:无菌医疗器械包装

约束板内部气压法软包装密封胀破试验

检测对象:灭菌包裹材料-最终灭菌医疗器械的包装

密封强度

YY/T 0681.11-2014

无菌医疗器械包装试验方法 第11部分:目力检测医用包装密封完整性

2 项检测项目

检测项目:包装密封完整性(目力检测)、目力检验

检测对象:无菌医疗器械包装

包装密封完整性(目力检测)

检测对象:灭菌包裹材料-最终灭菌医疗器械的包装

目力检验

GB/T 19633.1-2015

最终灭菌医疗器械包装 第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求

2 项检测项目

检测项目:部分参数、微生物屏障特性

检测对象:灭菌包裹材料-最终灭菌医疗器械的包装

部分参数微生物屏障特性

GB 15981-1995

消毒与灭菌效果的评价方法与标准 第一篇

2 项检测项目

检测项目:压力蒸汽灭菌效果评价方法与标准、紫外线表面消毒效果评价方法与标准

检测对象:医疗器械

压力蒸汽灭菌效果评价方法与标准紫外线表面消毒效果评价方法与标准

GB 9706.1-2007

医用电气设备 第1部分: 安全通用要求

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:医用电气设备(安全试验)

部分参数

YY/T 9706.106-2021

医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性

全部参数

GB 9706.7-2008

医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:超声理疗设备

全部参数

YY/T 0681.1-2018

无菌医疗器械包装试验方法 第1部分:加速老化试验指南

1 项检测项目

检测项目:老化

检测对象:无菌医疗器械包装

老化

检测对象:灭菌包裹材料-最终灭菌医疗器械的包装

老化

ASTM F1140/F1140M-13

检测无约束包装抗内压破坏的标准试验方法

1 项检测项目

检测项目:无约束包装抗内压破坏

检测对象:无菌医疗器械包装

无约束包装抗内压破坏

IEC 60601-2-5:2009

医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:超声理疗设备

全部参数

YY/T 0681.5-2010

无菌医疗器械包装试验方法 第5部分:内压法检测粗大泄露(气泡法)

1 项检测项目

检测项目:内压法检测粗大泄露(气泡法)

检测对象:无菌医疗器械包装

内压法检测粗大泄露(气泡法)

ASTM F2096-11

内压法检测包装整体泄露的标准试验方法(气泡法)

1 项检测项目

检测项目:内压法检测粗大泄露(气泡法)

检测对象:无菌医疗器械包装

内压法检测粗大泄露(气泡法)

YY/T 0681.8-2011

无菌医疗器械包装试验方法 第8部分:涂胶层重量的测定

1 项检测项目

检测项目:涂胶层重量

检测对象:无菌医疗器械包装

涂胶层重量

ASTM F2054/F2054M-13

约束板内部气压法测定软包装密封胀破的标准试验方法

1 项检测项目

检测项目:约束板内部气压法软包装密封胀破试验

检测对象:无菌医疗器械包装

约束板内部气压法软包装密封胀破试验

YY/T 0681.10-2011

无菌医疗器械包装试验方法 第10部分:透气包装材料微生物屏障分等

1 项检测项目

检测项目:透气包装材料微生物屏障分等试验

检测对象:无菌医疗器械包装

透气包装材料微生物屏障分等试验

ASTM F1608-16

透气包装材料微生物屏障分等试验标准试验方法(暴露室法)

1 项检测项目

检测项目:透气包装材料微生物屏障分等试验

检测对象:无菌医疗器械包装

透气包装材料微生物屏障分等试验

GB 9706.9-2008

医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:超声诊断设备

全部参数

ASTM F1980-16

医疗器械无菌屏障系统加速老化标准指南

1 项检测项目

检测项目:加速老化

检测对象:无菌医疗器械包装

加速老化

ASTM F88/F88M-15

检测软性屏障材料密封强度的标准试验方法

1 项检测项目

检测项目:密封强度

检测对象:无菌医疗器械包装

密封强度

ASTM F1929-15

用染料渗透法检测透气包装密封泄露的标准试验方法

1 项检测项目

检测项目:密封泄露-染料渗透法

检测对象:无菌医疗器械包装

密封泄露-染料渗透法

ASTM F1886/F1886M-16

目力检测软包装密封完整性的标准试验方法

1 项检测项目

检测项目:密封泄漏-目力检测

检测对象:无菌医疗器械包装

密封泄漏-目力检测

ASTM D3078-02(2013)

通过气泡的释放检测软包装泄露的标准试验方法

1 项检测项目

检测项目:密封泄漏-气泡法

检测对象:无菌医疗器械包装

密封泄漏-气泡法

ASTM F2250-13

软包装材料上印刷墨迹和涂层抗化学性评价的标准试验规程

1 项检测项目

检测项目:抗化学性评价

检测对象:无菌医疗器械包装

抗化学性评价

ASTM F2217/F2217M-13

测定涂层/粘合剂重量的标准试验规程

1 项检测项目

检测项目:涂层/粘合剂重量

检测对象:无菌医疗器械包装

涂层/粘合剂重量

ASTM F392/F392M-11

检测软性屏障材料抗揉搓性标准试验规程

1 项检测项目

检测项目:抗揉搓性

检测对象:无菌医疗器械包装

抗揉搓性

YY/T 0681.12-2014

无菌医疗器械包装试验方法 第12部分:软性屏障材料抗揉搓性 YY/T 0681.12-2022

1 项检测项目

检测项目:抗揉搓性

检测对象:无菌医疗器械包装

抗揉搓性

YY/T 0593-2022

超声经颅多普勒血流分析仪

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:超声诊断设备

全部参数

DIN 58953-6-2010

消毒—无菌产品供应—第六部分:无菌医疗器械包装材料的微生物屏障试验

1 项检测项目

检测项目:微生物屏障试验

检测对象:无菌医疗器械包装

微生物屏障试验

YY/T 0681.13-2014

无菌医疗器械包装试验方法 第13部分:软性屏障膜和复合膜抗慢速戳穿性

1 项检测项目

检测项目:抗慢速戳穿性

检测对象:无菌医疗器械包装

抗慢速戳穿性

ASTM F1306-16

软性屏障膜和复合膜抗慢速戳穿性试验方法

1 项检测项目

检测项目:抗慢速戳穿性

检测对象:无菌医疗器械包装

抗慢速戳穿性

YY/T 0681.14-2018

无菌医疗器械包装试验方法 第14部分:透气包装材料湿性和干性

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:透气包装材料

全部参数

YY/T 0681.16-2019

无菌医疗器械包装试验方法 第16部分:包装系统气候应变能力试验

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:无菌医疗器械包装系统

全部参数

YY/T 0698.2-2022

最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分:灭菌包裹材料要求和试验方法 附录B

1 项检测项目

检测项目:空气透过性

检测对象:灭菌包裹材料-最终灭菌医疗器械的包装

空气透过性

GB/T 454-2002

纸耐破度的测定

1 项检测项目

检测项目:耐破度

检测对象:灭菌包裹材料-最终灭菌医疗器械的包装

耐破度

YY 0109-2013

医用超声雾化器 YY/T 0109-

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:超声治疗设备

全部参数

GB/T 15171-1994

软包装件密封性能试验方法

1 项检测项目

检测项目:真空泄漏

检测对象:灭菌包裹材料-最终灭菌医疗器械的包装

真空泄漏

GB/T 4857.10-2005

包装 运输包装件基本试验 第10部分:正弦变频振动试验方法

1 项检测项目

检测项目:正弦变频振动试验

检测对象:包装

正弦变频振动试验

GB/T 31556.1-2015

包装袋 尺寸描述和测量方法 第1部分:纸袋

1 项检测项目

检测项目:纸袋

检测对象:药品包装材料

纸袋

YY 1090-2018

超声理疗设备 YY/T 1090-

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:超声理疗设备

全部参数

GB/T 31556.2-2015

包装袋 尺寸描述和测量方法 第2部分:热塑性软质薄膜袋

1 项检测项目

检测项目:热塑性软质薄膜袋

检测对象:药品包装材料

热塑性软质薄膜袋

YY 0299-2016

医用超声耦合剂 YY/T 0299-

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:医用超声耦合剂

部分参数

ISO 11737-2:2009

医疗器械灭菌.微生物学方法.第2部分:灭菌过程的定义、有效性和维护中进行的无菌试验 附录 A

1 项检测项目

检测项目:无菌检验

检测对象:医疗器械

无菌检验

YY0460-2009

超声洁牙设备 YY/T 0460-

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:超声洁牙设备

全部参数

YY/T 1623-2018

可重复使用医疗器械灭菌过程有效性的试验方法

1 项检测项目

检测项目:灭菌过程有效性

检测对象:可重复使用医疗器械灭菌过程有效性的试验方法

灭菌过程有效性

GB/T 23101.6-2022

外科植入物 羟基磷灰石 第6部分:粉末

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:外科植入物 羟基磷灰石 粉末

全部参数

YY/T 1771-2021

弯曲-自由恢复法测试镍钛形状记忆合金相变温度

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:镍钛形状记忆合金

全部参数

YY/T 1819-2022

牙科学 正畸矫治器用膜片

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:牙科学 正畸矫治器用膜片

全部参数

YY/T 1845-2022

矫形外科用手术导板通用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:矫形外科用手术导板

全部参数

GB/T 8013.1-2018

铝及铝合金阳极氧化膜与有机聚合物膜 第1部分:阳极氧化膜

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:铝及铝合金阳极氧化膜

部分参数

GB/T 5168-2020

钛及钛合金高低倍组织检验方法

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:钛合金试样

全部参数

GB/T 6394-2017

金属平均晶粒度测定方法

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:纯钛金属试样

全部参数

YY 0592-2016

高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:超声治疗设备

全部参数

GB/T 4340.1-2009

金属材料 维氏硬度试验 第1部分:试验方法

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:不锈钢试样

全部参数

GB 19082-2023

医用一次性防护服

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:防护服

全部参数

GB 19083-2023

医用防护口罩

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:医用防护口罩

全部参数

GB/T 43277.1-2023

医用输液(输血)器具用止流夹和流量调节器 第1部分:非液体接触式止流夹和流量调节器

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:医用输液(输血)器具用止流夹和流量调节器

全部参数

GB/T 43277.2-2023

医用输液(输血)器具用止流夹和流量调节器 第2部分:液体接触式刻度流量调节器

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:医用输液(输血)器具用止流夹和流量调节器

全部参数

YY/T 0338-2023

气管切开插管和接头

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:成人用插管及接头

部分参数

一次性使用便携式输注泵 非电驱动 YY 0451-

一次性使用便携式输注泵 非电驱动 YY 0451-

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:一次性使用便携式输注泵 非电驱动

部分参数

医用外科口罩 YY 0469-

医用外科口罩 YY 0469-

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:医用外科口罩

全部参数

血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第2部分:血液透析和相关治疗用水 YY 0793.2-

血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第2部分:血液透析和相关治疗用水 YY 0793.2-

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:血液透析和相关治疗用水

全部参数

机构信息

机构名称

北京市医疗器械检验研究院

所在地区

北京市

企业地址

暂无地址信息

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