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江苏省计量科学研究院

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地址:南京市栖霞区文澜路95号

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数据更新时间

2026-05-12

能力范围

当前机构按“医用电气设备”筛选,展示 188 条相关能力。

按标准归类为 19 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

YY 9706.111-2021

医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

28 项检测项目

检测项目:通用要求、对ME设备和ME系统的供电网的附加要求、两次使用间的运输和储存环境条件、连续运行条件、对转移时可运行的ME设备的环境冲击、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识,标记和文件 等 28 项,点击展开全部

检测对象:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

通用要求对ME设备和ME系统的供电网的附加要求两次使用间的运输和储存环境条件连续运行条件对转移时可运行的ME设备的环境冲击ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识,标记和文件随附文件的可用性IP分类标记附加的要求随附文件使用说明书技术说明书对超温和其他危险(源)的防护ME设备和ME系统的清洗,消毒附加的要求ME设备和ME系统灭菌附加的要求水或颗粒物质侵入ME设备水或颗粒物质侵入ME系统ME设备和ME系统的供电电源/供电网中断附加的要求内部电源附加的要求控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备的结构机械强度附加的要求ME设备控制器的操作部件附加的要求勒颈或窒息的防护ME设备和ME系统报警系统附加的要求发生报警信号附加的要求报警信号音量附加的要求

YY 9706.112-2021

医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

21 项检测项目

检测项目:通用要求、对ME设备和ME系统的供电网的附加要求、两次使用间的运输和储存环境条件、连续运行条件、短暂运行条件、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识,标记和文件、标记易认的附加要求 等 21 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备安全检测(预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统)

通用要求对ME设备和ME系统的供电网的附加要求两次使用间的运输和储存环境条件连续运行条件短暂运行条件ME设备和ME系统的分类ME设备标识,标记和文件标记易认的附加要求IP分类标记附加的要求使用说明书技术说明书固定的或永久性安装的 I 类ME设备ME设备电气危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护水或颗粒物质侵入ME设备水或颗粒物质侵入ME系统ME设备和ME系统的供电电源/供电网中断附加的要求ME设备内部电源附加要求控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备的结构机械强度附加的要求ME设备安装的要求

YY 9706.230-2023

医用电气设备第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求

16 项检测项目

检测项目:ME设备标识,标记和文件、ME设备对电击危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构、袖带要求、连接管路和袖带连接器、未经授权的访问 等 16 项,点击展开全部

检测对象:自动无创血压计

ME设备标识,标记和文件ME设备对电击危险的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备的结构袖带要求连接管路和袖带连接器未经授权的访问最大充气时间自动循环模式临床准确度可用性生理闭环控制器开发要求用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统控制器和仪表的准确性

检测对象:多参数监护仪

控制器和仪表的准确性

YY 9706.261-2023

医用电气设备第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求

15 项检测项目

检测项目:ME设备标识,标记和文件、ME设备对电击危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、危险情况和故障状态、ME设备的结构、脉搏血氧探头和探头的电缆延长线 等 15 项,点击展开全部

检测对象:脉搏血氧设备

ME设备标识,标记和文件ME设备对电击危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护危险情况和故障状态ME设备的结构脉搏血氧探头和探头的电缆延长线饱和度的脉搏信息信号功能连接可用性通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统

检测对象:多参数监护仪

控制器和仪表的准确性

GB9706.1-2020

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

14 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 14 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性

IEC 60601-1:2005+A1:2012

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

13 项检测项目

检测项目:ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护 等 13 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性

YY 9706.108-2021

医用电气设备第1-8 部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

13 项检测项目

检测项目:ME设备标识,标记和文件、报警状态、智能报警系统的说明、视觉报警信号、听觉报警信号、延迟说明、报警预置、报警限值 等 13 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备和医用电气系统中报警系统

ME设备标识,标记和文件报警状态智能报警系统的说明视觉报警信号听觉报警信号延迟说明报警预置报警限值报警系统的安全性报警信号非激活状况报警复位非栓锁和栓锁报警信号分布式报警系统

GB 9706.225-2021

医用电气设备第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求

13 项检测项目

检测项目:ME设备标识,标记和文件、ME设备对电击危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、幅度测量要求、间期测量的要求、恢复时间、输入阻抗、增益要求 等 13 项,点击展开全部

检测对象:心电图机

ME设备标识,标记和文件ME设备对电击危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:多参数监护仪

幅度测量要求间期测量的要求恢复时间输入阻抗增益要求对不需要的外部电压信号的抑制基线失真打印、电子存储及传输在有心脏起搏器的情况下使用

YY 9706.102-2021

医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:电磁兼容 要求和试验

10 项检测项目

检测项目:射频发射、谐波发射、电压波动/闪烁发射、静电放电、电快速瞬变脉冲群、浪涌、电源输入线上电压暂降、短时中断和电压变化、工频磁场 等 10 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

射频发射谐波发射电压波动/闪烁发射静电放电电快速瞬变脉冲群浪涌电源输入线上电压暂降、短时中断和电压变化工频磁场射频传导射频辐射

IEC 60601-1-2:2014

医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验

10 项检测项目

检测项目:射频发射、谐波发射、电压波动/闪烁发射、静电放电、电快速瞬变脉冲群、浪涌、电源输入线上电压暂降、短时中断和电压变化、工频磁场 等 10 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

射频发射谐波发射电压波动/闪烁发射静电放电电快速瞬变脉冲群浪涌电源输入线上电压暂降、短时中断和电压变化工频磁场射频传导射频辐射

GB 9706.227-2021

医用电气设备第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求

7 项检测项目

检测项目:ME设备标识,标记和文件、ME设备对电击危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构、医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求,试验和指南、控制器和仪表的准确性

检测对象:心电监护设备

ME设备标识,标记和文件ME设备对电击危险的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备的结构医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求,试验和指南

检测对象:多参数监护仪

控制器和仪表的准确性

YY 9706.249-2023

医用电气设备 第2 -49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求

6 项检测项目

检测项目:ME设备标识,标记和文件、ME设备对电击危险的防护、对超温和其他危险的防护、ME设备的结构、可用性、医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求,测试和指南

检测对象:多参数患者监护仪

ME设备标识,标记和文件ME设备对电击危险的防护对超温和其他危险的防护ME设备的结构可用性医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求,测试和指南

YY 9706.110-2021

医用电气设备第1-10 部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:生理闭环控制器开发要求

4 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备标识,标记和文件、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、对生理闭环控制器(PCLC)开发的要求

检测对象:生理闭环控制器

通用要求ME设备标识,标记和文件控制器和仪表的准确性和危险输出的防护对生理闭环控制器(PCLC)开发的要求

YY 9706.270-2021

医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

3 项检测项目

检测项目:气道压力的测量、最大流量、对可听声能增加的要求

检测对象:睡眠呼吸暂停治疗设备

气道压力的测量最大流量对可听声能增加的要求

YY 9706.210-2021

医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:输出幅度、脉冲参数

检测对象:神经和肌肉刺激器

输出幅度脉冲参数

IIEC 60601-1:2005+A1:2012

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 IEC 60601-1:2005+A1:2012

1 项检测项目

检测项目:通用要求

检测对象:医用电气设备

通用要求

YY 9706.269-2021

医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:医用氧气浓缩器

控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

GB 9706.255-2022

医用电气设备第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性

检测对象:多参数监护仪

控制器和仪表的准确性

GB/T 14710-2009

医用电器环境要求及试验方法

9 项检测项目

检测项目:额定工作低温试验、低温贮存试验、额定工作高温试验、高温贮存试验、额定工作湿热试验、湿热贮存试验、振动试验、碰撞试验 等 9 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

额定工作低温试验低温贮存试验额定工作高温试验高温贮存试验额定工作湿热试验湿热贮存试验振动试验碰撞试验电源适应能力

机构信息

机构名称

江苏省计量科学研究院

所在地区

江苏省 · 南京市

企业地址

南京市栖霞区文澜路95号

法定代表人

顾永华

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