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2026-05-12
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GB/T14233.1-2008
医用输液、输血注射器具检验方法 第一部分：化学分析方法》
检测项目：金属离子（原子吸收）、还原物质、金属离子、酸碱度、蒸发残渣、吸光度、还原物质(易氧化物)、金属离子（比色法） 等 9 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用血液灌流器
检测对象：一次性使用血浆胆红素吸附器
检测对象：血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器
YY/T0464-2019
一次性使用血液灌流器
检测项目：外观、吸附性能、耐温性能、血液进出端与管路的连接、充填吸附剂含量、血室容量、微粒脱落、密封性能
检测对象：一次性使用血液灌流器
检测对象：一次性使用血浆胆红素吸附器
YY1290-2016
《一次性使用胆红素血浆吸附器》
检测项目：外观、血室容量、密封性能、耐温性能
检测对象：一次性使用血浆胆红素吸附器
血液透析及相关治疗 血液透析器、血液透析过滤器、血液滤过器和血液浓缩器 YY 0053-2016
血液透析及相关治疗 血液透析器、血液透析过滤器、血液滤过器和血液浓缩器 YY 0053-2016
检测项目：结构密合性、血室密合性、血液透析器、血液透析滤过器和血液滤过器血室接口、血液透析器和血液透析滤过器透析液室接口
检测对象：血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器
YY/T 0033-2000
无菌医疗器具生产管理规范 附录C
检测项目：风速、换气次数、静压差
检测对象：洁净室(区）
一次性使用胆红素血浆吸附器 YY 1290-2016 附录A
一次性使用胆红素血浆吸附器 YY 1290-2016 附录A
检测项目：吸附器对胆红素的吸附性能、总蛋白吸附率
检测对象：一次性使用血浆胆红素吸附器
《中华人民共和国药典》2020版 四部1143细菌内毒素检查法
《中华人民共和国药典》2020版 四部1143细菌内毒素检查法
检测项目：细菌内毒素
检测对象：一次性使用血液灌流器
Part IV 1143 bacterial endotoxin method
《中华人民共和国药典》2020版 四部1143细菌内毒素检查法
检测项目：细菌内毒素
检测对象：一次性使用血浆胆红素吸附器
一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器 YY0465-2019 附录A
一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器 YY0465-2019 附录A
检测项目：微粒脱落
检测对象：血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器
《中华人民共和国药典》2020 版 四部1143 细菌内毒素检查法
《中华人民共和国药典》2020 版 四部1143 细菌内毒素检查法
检测项目：细菌内毒素
检测对象：血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器
GB/T16294-2010
医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法
检测项目：沉降菌
检测对象：洁净室(区）
GB/T16292-2010
医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法
检测项目：悬浮粒子
检测对象：洁净室(区）