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2026-05-12
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按标准归类为 29 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。
YY/T 1627-2018
急性创面用敷贴、创贴通用要求
检测项目:外观、尺寸、设计、持粘性、剥离强度、阻水性、水蒸气透过性、舒适性 等 12 项,点击展开全部
检测对象:急性创面用敷贴、创贴
2025 Edition Part 4
《中华人民共和国药典》 2025年版四部 通则1101 无菌检查法
检测项目:最低装量检查、相对密度测定、旋光度测定、黏度测定、无菌检验、溶液颜色检查、澄清度检查、可见异物检查 等 10 项,点击展开全部
检测对象:医疗器械
YY/T 1293.4-2016
接触性创面敷料 第4部分:水胶体敷料
检测项目:外观(目测可见异物)、尺寸、液体吸透量、阻水性、持粘性、剥离强度、可伸展性、永久变形 等 10 项,点击展开全部
检测对象:水胶体敷料
YY/T 0308-2015
医用透明质酸钠凝胶
检测项目:外观、有效使用量、渗透压、剪切黏度、弹性、折光率、无菌、细菌内毒素 等 10 项,点击展开全部
检测对象:医用透明质酸钠凝胶
YY/T 1293.2-2022
接触性创面敷料 第2部分:聚氨酯泡沫敷料
检测项目:液体吸收量、液体吸透量、水蒸气透过率、阻水性、持粘性、剥离强度、阻菌性、无菌
检测对象:聚氨酯泡沫敷料
GB 15979-2024
一次性使用卫生用品卫生要求 附录B
检测项目:抑菌环试验、浸渍抑菌试验、振荡烧瓶试验、载体浸泡定量抑菌试验、载体抑菌试验、抑菌剂抑菌性能试验、细菌菌落总数/初始污染菌
检测对象:医疗器械
WS/T 650-2019
抗菌和抑菌效果评价方法
检测项目:浸渍抑菌试验、振荡烧瓶试验、悬液定量抑菌试验、载体浸泡定量抑菌试验、载体抑菌试验
检测对象:医疗器械
YY/T 1293.5-2017
接触性创面敷料 第5部分:藻酸盐敷料
检测项目:性状、液体吸收量、胶凝特性、弥散性、无菌
检测对象:藻酸盐敷料
YY/T 0148-2006
医用胶带 通用要求
检测项目:尺寸、持粘性、剥离强度、舒适性、水蒸气透过性
检测对象:医用胶带
(2002)
《消毒技术规范》 (卫生部 2002年版)
检测项目:浸渍抑菌试验、振荡烧瓶试验、最小抑菌浓度测定试验、奎因试验
检测对象:医疗器械
YY/T 0471.5-2017
接触性创面敷料试验方法第5部分:阻菌性
检测项目:干态阻菌性、半湿态(外干内湿)阻菌性、半湿态(外湿内干)阻菌性、湿态阻菌性
检测对象:接触性创面敷料
YY/T 1511-2017
胶原蛋白海绵
检测项目:液体吸收性、抗拉性能、无菌
检测对象:胶原蛋白海绵
GB/T 14233.2-2005
医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法 4 细菌内毒素试验
检测项目:细菌内毒素试验
检测对象:医疗器械
ISO 11737-2:2019
医疗器械的灭菌 微生物方法 第2部分:无菌检验在灭菌确认过程中的应用
检测项目:无菌检验
检测对象:医疗器械
EN ISO 11737-2:2020
医疗器械的灭菌 微生物方法 第2部分:无菌检验在灭菌确认过程中的应用
检测项目:无菌检验
检测对象:医疗器械
2025 Edition Part 2
《中华人民共和国药典》 2025年版二部 吸收性明胶海绵
检测项目:无菌
检测对象:明胶海绵
YY/T 1283-2016
可吸收性明胶海绵
检测项目:无菌
检测对象:明胶海绵
美国药典-国家处方集 通则71(2013年生效)无菌检查法
美国药典-国家处方集 通则71(2013年生效)无菌检查法
检测项目:无菌检验
检测对象:医疗器械
YY/T 0471.1-2004
接触性创面敷料试验方法 第1部分:液体吸收性
检测项目:液体吸收性
检测对象:接触性创面敷料
YY/T 0471.2-2004
接触性创面敷料试验方法 第2部分:透气膜敷料水蒸汽透过率
检测项目:透气膜敷料水蒸气透过性
检测对象:接触性创面敷料
YY/T 0471.3-2004
接触性创面敷料试验方法 第3部分:阻水性
检测项目:阻水性
检测对象:接触性创面敷料
YY/T 0471.4-2004
接触性创面敷料试验方法 第4部分:舒适性
检测项目:舒适性
检测对象:接触性创面敷料
YY/T 1477.1-2016
接触性创面敷料性能评价用标准试验模型 第1部分:评价抗菌活性的体外创面模型
检测项目:评价抗菌活性的体外创面模型
检测对象:接触性创面敷料
YY/T 1477.4-2017
接触性创面敷料性能评价用标准试验模型 第4部分:评价创面敷料潜在粘连性的体外模型
检测项目:评价创面敷料潜在粘连性的体外模型
检测对象:接触性创面敷料
GB/T 19973.2-2025
医疗产品灭菌 微生物学方法 第2部分:用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验
检测项目:无菌检验
检测对象:医疗器械
GB 18280.2-2015
医疗保健产品灭菌 辐射 第2部分∶建立灭菌剂量
检测项目:辐射灭菌剂量
检测对象:医疗器械
ISO 11137-2:2013
医疗保健产品灭菌 辐射 第2部分:建立灭菌剂量
检测项目:辐射灭菌剂量
检测对象:医疗器械
ISO 11137-2:2013/Amd.1:2022
医疗保健产品灭菌 辐射 第2部分:建立灭菌剂量
检测项目:辐射灭菌剂量
检测对象:医疗器械
GB/T 31995-2015
医疗保健产品灭菌 辐射 证实选定的灭菌剂量VDmax方法
检测项目:辐射灭菌剂量
检测对象:医疗器械