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上海市食品药品包装材料测试所

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上海市 · 上海市

地址:上海市浦东新区张衡路1500号

联系电话:15618892510

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

当前机构按“药品”筛选,展示 437 条相关能力。

按标准归类为 76 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

2010

药品生产质量管理规范

16 项检测项目

检测项目:洁净度级别、换气次数、静压差、温度、相对湿度、浮游菌、沉降菌、照度 等 16 项,点击展开全部

检测对象:洁净室(区)环境

洁净度级别换气次数静压差温度相对湿度浮游菌沉降菌照度风速噪声自净时间表面接触菌送风高效过滤器检漏气流流向室内送风量、回风量(排风量)气流可视化

YBB00412004-2015

药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法

10 项检测项目

检测项目:洁净度级别、换气次数、静压差、温度、相对湿度、浮游菌、沉降菌、照度 等 10 项,点击展开全部

检测对象:洁净室(区)环境

洁净度级别换气次数静压差温度相对湿度浮游菌沉降菌照度风速过滤器的泄漏测试

YBB00142002-2015

药品包装材料与药物相容性试验指导原则

1 项检测项目

检测项目:提取、迁移和吸附试验

检测对象:药品包装材料及容器

提取、迁移和吸附试验

ChP 2020 Vol.Ⅳ General chapters

熔点 中国药典2020年版四部通则

54 项检测项目

检测项目:干燥失重、炽灼残渣、易炭化物、残留溶剂、醋酸、2-乙基己酸、溶液颜色、澄清度 等 54 项,点击展开全部

检测对象:药品和药用辅料

干燥失重炽灼残渣易炭化物残留溶剂醋酸2-乙基己酸溶液颜色澄清度不溶性微粒可见异物崩解时限融变时限溶出度释放度含量均匀度粒度和粒度分布锥入度重量差异(装量差异)装量(最低装量)无菌微生物限度异常毒性热原细菌内毒素鉴别有关物质含量测定相对密度馏程熔点凝点旋光度(比旋度)折光率pH值(酸度、碱度、酸碱度)渗透压摩尔浓度黏度热分析电导率氮乙醇量甲氧基乙氧基羟丙氧基脂肪酸凝点氯化物硫酸盐硫化物硒氟氰化物铁盐铵盐重金属砷盐

USP-NF

性状 美国药典-国家处方集 凡例(2025年8月1日生效)

50 项检测项目

检测项目:透光率、干燥失重、水分、炽灼残渣、易炭化物、残留溶剂、溶液颜色、澄清度 等 50 项,点击展开全部

检测对象:药品包装材料及容器

透光率差示量热扫描法皮内刺激试验水蒸气透过量细胞毒性试验急性全身毒性试验

检测对象:药品和药用辅料

干燥失重水分炽灼残渣易炭化物残留溶剂溶液颜色澄清度不溶性微粒崩解时限融变时限溶出度释放度含量均匀度粒度和粒度分布重量差异(装量差异)装量(最低装量)性状无机离子鉴别有关物质含量测定溶解度相对密度馏程熔点凝点旋光度(比旋度)折光率pH值(酸度、碱度、酸碱度)渗透压摩尔浓度黏度氮甲氧基脂肪酸凝点酸值皂化值羟值碘值氯化物硫酸盐硒铁盐重金属砷盐

EP12.1

熔点 欧洲药典 12.1版

40 项检测项目

检测项目:砷盐、干燥失重、水分、炽灼残渣、残留溶剂、溶液颜色、澄清度、不溶性微粒 等 40 项,点击展开全部

检测对象:药品和药用辅料

砷盐干燥失重水分炽灼残渣残留溶剂溶液颜色澄清度不溶性微粒崩解时限融变时限溶出度含量均匀度重量差异(装量差异)装量(最低装量)性状无机离子鉴别有关物质含量测定相对密度馏程熔点凝点旋光度(比旋度)折光率pH值(酸度、碱度、酸碱度)渗透压摩尔浓度黏度氮乙醇量酸值皂化值羟值碘值氯化物硫酸盐氟铁盐铵盐重金属

ISO 8872:2022

输液瓶及注射瓶铝塑组合瓶盖-要求及试验方法

15 项检测项目

检测项目:拉伸性能、拉伸不成线性的屈服应力、尺寸、污染、凸边、压盖、耐蒸气灭菌、接桥强度及去不做撕掉撕片的全开力 等 15 项,点击展开全部

检测对象:药品包装材料及容器

拉伸性能拉伸不成线性的屈服应力尺寸污染凸边压盖耐蒸气灭菌接桥强度及去不做撕掉撕片的全开力表面改变涂层外观质量开口质量撕片去除力开启力灭菌及涂层

ISO 8871-1:2003

非肠道及制药设备用弹性件 第1部分参数:液体高压消毒器可萃取物

11 项检测项目

检测项目:挥发性硫化物、浊度、色泽、酸碱度、吸收度、还原物质、可溶出重金属、锌 等 11 项,点击展开全部

检测对象:药品包装材料及容器

挥发性硫化物浊度色泽酸碱度吸收度还原物质可溶出重金属锌铵蒸发残渣电导率

ChP 2020,First Supplement,Vol.Ⅳ General chapters

水分测定法 中国药典2020年版第一增补本四部通则

9 项检测项目

检测项目:水分、酸值、皂化值、羟值、过氧化值、碘值、脂肪与脂肪油的加热试验、脂肪与脂肪油的杂质 等 9 项,点击展开全部

检测对象:药品和药用辅料

水分酸值皂化值羟值过氧化值碘值脂肪与脂肪油的加热试验脂肪与脂肪油的杂质脂肪与脂肪油的水分与挥发物

ISO8871-4:2006

非肠道及制药设备用弹性件 第4部分参数:生物要求及试验方法

5 项检测项目

检测项目:生物负载、细胞毒性试验、细菌内毒素、皮内毒性、急性全身毒性试验

检测对象:药品包装材料及容器

生物负载细胞毒性试验细菌内毒素皮内毒性急性全身毒性试验

ChP 2020 Vol.Ⅰ、Ⅱ、Ⅳ

性状 中国药典2020年版一部、二部、四部

4 项检测项目

检测项目:性状、无机离子、有关物质、含量测定

检测对象:药品和药用辅料

性状无机离子有关物质含量测定

ISO8871-5:2025

非肠道及制药设备用弹性件 第5部分参数:功能要求及试验

4 项检测项目

检测项目:穿刺力、穿刺落屑、自密封性、容器/瓶塞完整性

检测对象:药品包装材料及容器

穿刺力穿刺落屑自密封性容器/瓶塞完整性

ISO 8871-3:2003

非肠道及制药设备用弹性件 第3部分参数:释放粒子数的测定

2 项检测项目

检测项目:可见粒子、不可见粒子

检测对象:药品包装材料及容器

可见粒子不可见粒子

ASTM D1003-2021

透明塑料透光率及雾度试验方法

2 项检测项目

检测项目:雾度、透光率

检测对象:药品包装材料及容器

雾度透光率

YBB00052003-2015

皮肤致敏检查法 YBB 00052003-

1 项检测项目

检测项目:皮肤致敏试验

检测对象:药品包装材料及容器

皮肤致敏试验

ASTM F 1929-2023

用染料渗透试验法检测多孔渗水医用包装封层泄漏物的试验方法

1 项检测项目

检测项目:染料泄露试验

检测对象:药品包装材料及容器

染料泄露试验

ChP 2020(Supplement Edition)Vol.Ⅳ 9001

原料药物与制剂稳定性试验指导原则 中国药典2020年版增补版四部

1 项检测项目

检测项目:稳定性试验

检测对象:药品包装材料及容器

稳定性试验

YBB00062002-2015

《国家药包材标准》 YBB 00062002-2015 148页

1 项检测项目

检测项目:眼刺激实验

检测对象:药品包装材料及容器

眼刺激实验

YBB00062003-2015

皮内刺激检查法 YBB 00062003-

1 项检测项目

检测项目:皮内刺激试验

检测对象:药品包装材料及容器

皮内刺激试验

YBB00192004-2015

《国家药包材标准》 YBB 00192004-

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药品包装用复合膜、袋

全部参数

YBB00202004-2015

《国家药包材标准》 YBB 00202004-

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:玻璃纸/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋

全部参数

YBB00072003-2015

原发性皮肤刺激检查法 YBB 00072003-

1 项检测项目

检测项目:原发性皮肤刺激试验

检测对象:药品包装材料及容器

原发性皮肤刺激试验

YBB00082003-2015,ChP2020VolⅣ Appendix4007

气体透过量测定法 YBB00082003-2015,中国药典2020年版四部通则

1 项检测项目

检测项目:气体透过量

检测对象:药品包装材料及容器

气体透过量

YBB00092003-2015,ChP2020VolⅣ Appendix4010

水蒸气透过量测定法 YBB00092003-2015,中国药典2020年版四部通则

1 项检测项目

检测项目:水蒸气透过量

检测对象:药品包装材料及容器

水蒸气透过量

ASTM F1249-2020

用调制红外线传感器测定塑料膜和薄板水蒸汽透过率的试验方法

1 项检测项目

检测项目:水蒸气透过量

检测对象:药品包装材料及容器

水蒸气透过量

YBB00102003-2015,5,ChP2020VolⅣ Appendix4004

剥离强度测定法 YBB00102003-2015,中国药典2020年版四部通则

1 项检测项目

检测项目:剥离强度

检测对象:药品包装材料及容器

剥离强度

YBB00112003-2015,ChP2020VolⅣ Appendix4005

拉伸性能测定法 YBB00112003-2015,中国药典2020年版四部通则

1 项检测项目

检测项目:拉伸性能

检测对象:药品包装材料及容器

拉伸性能

YBB00012003-2015,ChP2020VolⅣ Appendix4014

细胞毒性检查法 YBB00012003-2015,中国药典2020年版四部通则

1 项检测项目

检测项目:细胞毒性试验

检测对象:药品包装材料及容器

细胞毒性试验

YBB00122003-2015,ChP2020VolⅣ Appendix4008

热合强度测定法 YBB00122003-2015,中国药典2020年版四部通则

1 项检测项目

检测项目:热合强度

检测对象:药品包装材料及容器

热合强度

YBB00132003-2015,ChP2020VolⅣ Appendix4012

密度测定法 YBB00132003-2015,中国药典2020年版四部通则

1 项检测项目

检测项目:密度

检测对象:药品包装材料及容器

密度

YBB00142003-2015

氯乙烯单体测定法

1 项检测项目

检测项目:氯乙烯单体

检测对象:药品包装材料及容器

氯乙烯单体

YBB00152003-2015

偏二氯乙烯单体测定法

1 项检测项目

检测项目:偏二氯乙烯单体

检测对象:药品包装材料及容器

偏二氯乙烯单体

YBB00162003-2015,ChP2020VolⅣ Appendix4003

内应力测定法 YBB00162003-2015,中国药典2020年版四部通则

1 项检测项目

检测项目:内应力

检测对象:药品包装材料及容器

内应力

YBB00172003-2015

耐内压力测定法

1 项检测项目

检测项目:耐内压力

检测对象:药品包装材料及容器

耐内压力

ISO 7458:2004

玻璃容器-耐内压力-测试方法

1 项检测项目

检测项目:耐内压力

检测对象:药品包装材料及容器

耐内压力

YBB00182003-2015

热冲击和热冲击强度测定法

1 项检测项目

检测项目:热冲击和热冲击强度

检测对象:药品包装材料及容器

热冲击和热冲击强度

ISO 7459:2004

玻璃容器-耐热冲击-测试方法

1 项检测项目

检测项目:热冲击和热冲击强度

检测对象:药品包装材料及容器

热冲击和热冲击强度

YBB00192003-2015

垂直轴偏差测定法

1 项检测项目

检测项目:垂直轴偏差

检测对象:药品包装材料及容器

垂直轴偏差

YBB00202003-2015

平均线热膨胀系数测定法

1 项检测项目

检测项目:平均线热膨胀系数

检测对象:药品包装材料及容器

平均线热膨胀系数

YBB00232003-2015,ChP2020VolⅣ Appendix4009

三氧化二硼测定法 YBB00232003-2015,中国药典2020年版四部通则

1 项检测项目

检测项目:三氧化二硼

检测对象:药品包装材料及容器

三氧化二硼

YBB00242003-2015,ChP2020VolⅣ Appendix4006

121℃内表面耐水性测定法和分级 YBB00242003-2015,中国药典2020年版四部通则

1 项检测项目

检测项目:121℃内表面耐水性

检测对象:药品包装材料及容器

121℃内表面耐水性

ISO 4802-1:2023

玻璃器皿 玻璃容器内表面耐水性第1部分:滴定法测定和分类

1 项检测项目

检测项目:121℃内表面耐水性

检测对象:药品包装材料及容器

121℃内表面耐水性

ISO 4802-2:2023

玻璃器皿 玻璃容器内表面耐水性第2部分:火焰分光光度法测定和分类

1 项检测项目

检测项目:121℃内表面耐水性

检测对象:药品包装材料及容器

121℃内表面耐水性

YBB00252003-2015,ChP2020VolⅣ Appendix4001

玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级 YBB00252003-2015,中国药典2020年版四部通则

1 项检测项目

检测项目:玻璃颗粒在121℃耐水性

检测对象:药品包装材料及容器

玻璃颗粒在121℃耐水性

ISO 720:2020

玻璃-121℃颗粒法耐水性-测试方法和分级

1 项检测项目

检测项目:玻璃颗粒在121℃耐水性

检测对象:药品包装材料及容器

玻璃颗粒在121℃耐水性

YBB00342003-2015

药用玻璃成分分类及理化参数

1 项检测项目

检测项目:药用玻璃成分

检测对象:药品包装材料及容器

药用玻璃成分

YBB00262004-2015,ChP2020VolⅣ Appendix4002

包装材料红外光谱测定法 YBB00262004-2015,中国药典2020年版四部通则

1 项检测项目

检测项目:红外光谱

检测对象:药品包装材料及容器

红外光谱

YBB00272004-2015

包装材料不溶性微粒测定法

1 项检测项目

检测项目:不溶性微粒

检测对象:药品包装材料及容器

不溶性微粒

YBB00282004-2015

乙醛测定法

1 项检测项目

检测项目:乙醛

检测对象:药品包装材料及容器

乙醛

YBB00292004-2015

加热伸缩率测定法

1 项检测项目

检测项目:加热伸缩率

检测对象:药品包装材料及容器

加热伸缩率

YBB00302004-2015

挥发性硫化物测定法

1 项检测项目

检测项目:挥发性硫化物

检测对象:药品包装材料及容器

挥发性硫化物

YBB00312004-2015

包装材料溶剂残留量测定法

1 项检测项目

检测项目:溶剂残留量

检测对象:药品包装材料及容器

溶剂残留量

ASTM F 1884-2004(2023)

包装材料中残留溶剂试验方法

1 项检测项目

检测项目:溶剂残留量

检测对象:药品包装材料及容器

溶剂残留量

YBB00322004-2015,ChP2020VolⅣ Appendix4015

注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法 YBB00322004-2015,中国药典2020年版四部通则

1 项检测项目

检测项目:穿刺力

检测对象:药品包装材料及容器

穿刺力

YBB00332004-2015,ChP2020VolⅣ Appendix4016

注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑测定法 YBB00332004-2015,中国药典2020年版四部通则

1 项检测项目

检测项目:穿刺落屑

检测对象:药品包装材料及容器

穿刺落屑

YBB00022003-2015

热原检查法 YBB 00022003-

1 项检测项目

检测项目:热原

检测对象:药品包装材料及容器

热原

YBB00342004-2015

玻璃耐沸腾盐酸浸蚀性测定法

1 项检测项目

检测项目:玻璃耐沸腾盐酸侵蚀性

检测对象:药品包装材料及容器

玻璃耐沸腾盐酸侵蚀性

YBB00352004-2015

玻璃耐沸腾混合碱水溶液浸蚀性测定法

1 项检测项目

检测项目:玻璃耐沸腾混合碱水溶液浸蚀性

检测对象:药品包装材料及容器

玻璃耐沸腾混合碱水溶液浸蚀性

YBB00362004-2015

玻璃颗粒在98℃耐水性测定法和分级

1 项检测项目

检测项目:玻璃颗粒在98℃耐水性

检测对象:药品包装材料及容器

玻璃颗粒在98℃耐水性

ISO 719:2020

玻璃 玻璃颗粒在98℃时的耐水性 试验方法和分级

1 项检测项目

检测项目:玻璃颗粒在98℃耐水性

检测对象:药品包装材料及容器

玻璃颗粒在98℃耐水性

YBB00372004-2015

砷、锑、铅、镉浸出量测定法

1 项检测项目

检测项目:砷、锑、铅、镉浸出量

检测对象:药品包装材料及容器

砷、锑、铅、镉浸出量

YBB00382004-2015

抗机械冲击测定法

1 项检测项目

检测项目:抗机械冲击

检测对象:药品包装材料及容器

抗机械冲击

YBB00402004-2015

药用陶瓷吸水率测定法

1 项检测项目

检测项目:药用陶瓷吸水率

检测对象:药品包装材料及容器

药用陶瓷吸水率

YBB00172005-2015

药用玻璃砷、锑、铅、镉浸出量限度

1 项检测项目

检测项目:药用玻璃铅、镉砷、锑浸出量限度

检测对象:药品包装材料及容器

药用玻璃铅、镉砷、锑浸出量限度

YBB00182005-2015

药用陶瓷容器铅、镉浸出量限度

1 项检测项目

检测项目:药用陶瓷容器铅、镉浸出量限度

检测对象:药品包装材料及容器

药用陶瓷容器铅、镉浸出量限度

YBB00032003-2015,ChP2020VolⅣ Appendix4013

溶血检查法 YBB00032003-2015,中国药典2020年版四部通则

1 项检测项目

检测项目:溶血试验

检测对象:药品包装材料及容器

溶血试验

YBB00192005-2015

药用陶瓷容器铅、镉浸出量测定法

1 项检测项目

检测项目:药用陶瓷容器铅、镉浸出量

检测对象:药品包装材料及容器

药用陶瓷容器铅、镉浸出量

YBB00242005-2015

环氧乙烷残留量测定法

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:药品包装材料及容器

环氧乙烷残留量

YBB00262005-2015

橡胶灰分测定法

1 项检测项目

检测项目:橡胶灰分

检测对象:药品包装材料及容器

橡胶灰分

GB/T 15171-1994

软包装件密封性能试验方法

1 项检测项目

检测项目:软包装件密封性能试验

检测对象:药品包装材料及容器

软包装件密封性能试验

YBB00042003-2015,ChP2020 VolⅣ Appendix4011

急性全身毒性检查法 YBB00042003-2015,中国药典2020年版四部通则

1 项检测项目

检测项目:急性全身毒性试验

检测对象:药品包装材料及容器

急性全身毒性试验

ChP 2020 VolⅣ General chapters

柱色谱法 中国药典2020年版四部通则

1 项检测项目

检测项目:含量测定

检测对象:药品和药用辅料

含量测定

ChP 2020 Vol.Ⅳ general notice

溶解度 中国药典2020年版四部凡例 凡例

1 项检测项目

检测项目:溶解度

检测对象:药品和药用辅料

溶解度

ASTM F1140/F1140M-2013(2020)e1

无限制包装抗内部加压损坏性测试方法

1 项检测项目

检测项目:耐内压试验

检测对象:药品包装材料及容器

耐内压试验

ASTM F1307-2020

用电量传感器测定干包装物氧气透过率的试验方法

1 项检测项目

检测项目:氧气透过量

检测对象:药品包装材料及容器

氧气透过量

ASTM D3985-2024

氧气透过率

1 项检测项目

检测项目:氧气透过量

检测对象:药品包装材料及容器

氧气透过量

机构信息

机构名称

上海市食品药品包装材料测试所

所在地区

上海市 · 上海市

企业地址

上海市浦东新区张衡路1500号

法定代表人

孙轶康

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