当前查看：中南大学湘雅医院药物分析中心
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2026-05-12
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《中华人名共和国药典》2020年版，四部通则，9011 药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则
《中华人名共和国药典》2020年版，四部通则，9011 药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则
检测项目：药物及代谢物浓度
检测对象：药物临床试验生物样本
《中华人名共和国药典》2020年版，四部通则，9012 生物样品定量分析方法验证指导原则
《中华人名共和国药典》2020年版，四部通则，9012 生物样品定量分析方法验证指导原则
检测项目：药物及代谢物浓度
检测对象：药物临床试验生物样本
《中华人民共和国药典》2025年版，四部通则，0512 高效液相色谱法
《中华人民共和国药典》2025年版，四部通则，0512 高效液相色谱法
检测项目：药物及代谢物浓度
检测对象：药物临床试验生物样本
《中华人名共和国药典》2025年版，四部通则，0431 质谱法
《中华人名共和国药典》2025年版，四部通则，0431 质谱法
检测项目：药物及代谢物浓度
检测对象：药物临床试验生物样本
“化学药物临床药代动力学研究技术指导原则”国食药监注[2005]106号[H]GCL1-
“化学药物临床药代动力学研究技术指导原则”国食药监注[2005]106号[H]GCL1-
检测项目：药物及代谢物浓度
检测对象：药物临床试验生物样本
“化学药制剂人体生物利用度和生物等效性研究指导原则”国食药监注[2005]106号[H]GCL2-
“化学药制剂人体生物利用度和生物等效性研究指导原则”国食药监注[2005]106号[H]GCL2-
检测项目：药物及代谢物浓度
检测对象：药物临床试验生物样本
INTERNATIONAL COUNCIL FOR HARMONISATION OF TECHNICAL REQUIREMENTS FOR PHARMACEUTICALS FOR HUMAN USE
M10：生物分析方法验证及样品分析 国际人用药品注册技术协调会
检测项目：药物及代谢物浓度
检测对象：药物临床试验生物样本