苏州华测生物技术有限公司

GB/T 16886.4-2022

医疗器械生物学评价 第4部分： 与血液相互作用试验选择

ISO 10993-4:2017 /Amd 1:2025

医疗器械生物学评价 第4部分： 与血液相互作用试验选择

GB/T 16886.3-2019

医疗器械生物学评价—第3 部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

USP-NF Official as of 1-Aug-2013 General Chapter 88

生物反应试验-体内试验 美国药典-国家处方集通则第88章，2013年8月1日

ISO 10993-11: 2017

医疗器械生物学评价 第11部分： 全身毒性试验

GB/T 16886.11-2021

医疗器械生物学评价 第11部分： 全身毒性试验

ISO 10993-3: 2014

医疗器械生物学评价—第3 部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

GB/T 14233.2-2005

医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法

GB/T 16886.5-2017

医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验 8.2;8.3;8.4.1;附录C

ASTM F756-17

材料溶血性特性评估标准规程

ISO 10993-5: 2009

医疗器械生物学评价 第5部：体外细胞毒性试验 8.2;8.3;8.4.1;附录C

ASTM F2382-24

部分凝血酶原时间（PTT）影响的评估标准测试方法

ASTM F2888-19

血小板白细胞计数标准操作规程

ISO 10993-2021

医疗器械生物学评价 第12部分：样品准备与参照材料

GB/T 16886.12-2023

医疗器械生物学评价 第12部分：样品准备与参照材料

ISO 10993-23:2021

医疗器械生物学评价 第23部分： 刺激试验

GB/T 16886.23-2023

医疗器械生物学评价 第23部分： 刺激试验

ISO 10993-10:2021

医疗器械生物学评价 第10部分： 致敏试验

USP-NF Official as of 1-Aug-2016 General Chapter 87

生物反应试验-体外试验 美国药典-国家处方集 通则第87章，2016年8月1日

GB/T 16886.10-2024

医疗器械生物学评价 第10部分： 致敏试验

USP-NF Official as of 1-May-2017 General Chapter 151

热原检查法 美国药典-国家处方集通则第151章，2017年5月1日

CHinese Pharmacopoeia, 2020 edition, General Rules 1142

热原检查法 《中国药典》2020 年版 四部 通则

Chinese Pharmacopoeia, 2020 edition, General Rules 4014

药包材细胞毒性检查法 《中国药典》2020 年版 四部 通则

ISO 10993-6:2016

医疗器械生物学评价 第6部分： 植入后局部反应

GB/T 16886-6:2022

医疗器械生物学评价 第6部分： 植入后局部反应