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数据更新时间
2026-05-12
当前机构按“IEC 60601”筛选,展示 438 条相关能力。
按标准归类为 11 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。
IEC60601-1:2005+AMD1:2012+AMD2:2020
医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:全部参数、通用要求、ME设备或ME系统的应用条件、风险管理的通用要求、IEC 60601系列中已识别的危险(源)、IEC 60601系列中未识别的危险(源)、基本性能、预期使用寿命 等 135 项,点击展开全部
检测对象:医用电气设备
IEC 60601-2-16:2018
医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:全部参数、补充基本性能要求、血液流量、透析液流量、净脱水、置换液流量、透析时间、透析液成分 等 51 项,点击展开全部
检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
IEC 60601-2-18:2009,MOD
医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:部分参数、带电内治疗器械、超声诊断设备、供给装置、补充主要性能要求、与患者接触的ME设备或ME系统、ME设备单一故障状态、型式试验 等 47 项,点击展开全部
检测对象:内窥镜设备
IEC 60601-2-34:2011
医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:全部参数、补充的基本性能要求、其他条件、试验顺序、对电击防护、运行模式、应用部分、保护性包装 等 40 项,点击展开全部
检测对象:有创血压监护设备
IEC 60601-2-24:2012
医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:全部参数、增补基本性能要求、ME设备的单一故障状态、样本数量、运行模式、ME设备和可更换部件上标记的最低要求、附件、增补的使用说明书 等 36 项,点击展开全部
检测对象:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求
IEC 60601-1-8:2006+A1:2012,MOD
医用电气设备第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
检测项目:全部参数、通用要求、指示灯和控制器、报警状态、智能报警系统的说明、概述、视觉报警信号、听觉报警信号的特征 等 29 项,点击展开全部
检测对象:医用电气设备和医用电气系统中的报警系统
IEC 60601-2-39:2018
医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:全部参数、增补基本性能要求、灌注/引流时透析液流量、透析液容量平衡(灌注 /引流容量)、腹膜透析留置时间、透析液成分、透析液温度、ME设备的正常状态和单一故障状态 等 27 项,点击展开全部
检测对象:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求
IEC 60601-1-12:2014
医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目:部分参数、对ME设备和ME系统的供电网的附加要求、两次使用间的运输和储存环境条件、连续运行条件、短暂运行条件、ME设备和ME系统的分类、标记易认的附加要求、IP分类标记附加要求 等 26 项,点击展开全部
检测对象:医用电气设备
IEC 60601-2-26:2012
医用电气设备 第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:全部参数、增补的基本性能要求、其他条件、对电击防护、运行模式、ME设备和可更换部件上标记的最低要求、补充使用说明书、多用途通道 等 20 项,点击展开全部
检测对象:脑电图机的基本安全和基本性能专用要求
IEC 60601-1-2:2014+AMD1:2020
医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验
检测项目:部分参数、传导骚扰、辐射骚扰、谐波失真、电压波动和闪烁、静电放电抗扰度、射频电磁场辐射抗扰度、电快速瞬变脉冲群抗扰度 等 12 项,点击展开全部
检测对象:医用电气设备(EMC)
IEC 60601-1-6:2010+AMD1:2013+AMD2:2020
医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性
检测项目:全部参数、ME设备的应用条件、ME 设备的可用性工程过程可用性工程过程、ME 设备随附文件
检测对象:医用电气设备