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杭州泰格捷通检测技术有限公司

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浙江省 · 杭州市

地址:浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号6幢四层401室

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数据更新时间

2026-05-12

能力范围

当前机构按“IEC 80601”筛选,展示 138 条相关能力。

按标准归类为 3 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

IEC 80601-2-60:2012

医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求

60 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、基本性能、ME设备试验的通用要求、环境温度、湿度、大气压、ME设备和ME系统的分类、对电击防护、ME设备标识、标记和文件 等 60 项,点击展开全部

检测对象:牙科设备

全部参数通用要求基本性能ME设备试验的通用要求环境温度、湿度、大气压ME设备和ME系统的分类对电击防护ME设备标识、标记和文件应用部分运行模式随附文件使用说明ME设备对电击危险的防护患者连接的隔离多个应用部分合成为一个应用部分漏电流和患者辅助电流电介质强度爬电距离和电气间隙数值符合GB4793.1的爬电距离和电气间隙跨过玻璃、云母、陶瓷和类似材料的爬电距离最小爬电距离用于高海拔的ME设备插值材料分类污染等级分类过压类别网电源部分电气间隙供电网过电压次级电路峰值工作电压大于1400V峰值或d.c.对两重MOOP(操作者的防护措施)的最小爬电距离防除颤应用部分的爬电距离和电气间隙应用爬电距离和电气间隙的测量有电线连接的手持式或脚踏式控制装置脚踏开关网电源部分、元器件和布线网电源熔断器和过流释放器ME设备和ME系统对机械危险的防护拉伸安全系数来自人体质量的静载荷对不需要的或过量的辐射危险的防护激光和发光二极管(LED)对超温和其他危险的防护正常使用时的最高温度不向患者提供热量的应用部分多功能水气牙科手持设备ME设备危险情况和故障状态特定的危险情况概述喷射、外壳变形或超温单一故障状态冷却变差导致的危险情况电机驱动的ME设备的附加试验过载有电动机的ME设备ME设备的结构有电线连接的手持式和脚踏式控制装置ME设备和ME系统的电磁兼容性

IEC 80601-2-30:2018

医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求

47 项检测项目

检测项目:全部参数、基本性能的增补要求、附件、自动无创血压计的显示、具备新生儿模式的自动无创血压计、预期在公共区域自用的自动无创血压计、元器件替换、废弃处理 等 47 项,点击展开全部

检测对象:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求

全部参数基本性能的增补要求附件自动无创血压计的显示具备新生儿模式的自动无创血压计预期在公共区域自用的自动无创血压计元器件替换废弃处理概述警告和安全须知ME设备的说明运行说明保养与高频手术设备的兼容性用于新生儿模式的自动无创血压计自动无创血压计的患者连接电源关断供电网中断内部电源测量和显示范围环境条件下压力计的误差限值标称血压显示范围在正常状态下的最大压力在单一故障状态下的最大压力压力计测试模式血压测定的重复性报警系统的附加要求冲击和振动(稳定性)结构增压预期在公共区域自用的带单一尺寸袖带的自动无创血压计连接管路和袖带连接器未经授权的访问最大充气时间长期自动模式短期自动模式正常状态单一故障状态临床准确度电磁兼容 要求和试验可用性通用要求两次使用间的运输和储存环境条件连续运行条件操作说明书的增补要求水或颗粒物质侵入ME设备机械强度的通用要求

IEC 80601-2-49:2018

医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求

29 项检测项目

检测项目:全部参数、增补的基本性能、ME设备或ME系统替代的风险控制措施或试验方法、其他条件、对电击防护、运行模式、应用部分的连接器、警告和安全须知 等 29 项,点击展开全部

检测对象:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求

全部参数增补的基本性能ME设备或ME系统替代的风险控制措施或试验方法其他条件对电击防护运行模式应用部分的连接器警告和安全须知增补的使用说明书应用部分的分类患者导联或患者电缆除颤防护液体或颗粒物质侵入ME设备和ME系统ME设备的供电电源/供电网中断内部电源耗尽的防护报警系统患者数据的显示测量单位电池运行和电池状态的指示器电磁兼容 要求和试验基本操作功能报警状态的确定和优先级的分配测量值有效性的指示报警预置概述非栓锁和栓锁报警信号技术报警状态的非栓锁报警信号分布式报警系统的存在形式报警系统日志

机构信息

机构名称

杭州泰格捷通检测技术有限公司

所在地区

浙江省 · 杭州市

企业地址

浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号6幢四层401室

法定代表人

李伟

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