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杭州泰格捷通检测技术有限公司

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浙江省 · 杭州市

地址:浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号6幢四层401室

联系电话:0571-86655957

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

当前机构按“医用电气设备”筛选,展示 500 条相关能力(共 1610 条,已先展示前 500 条)。

按标准归类为 12 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

GB 9706.1-2020

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

135 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、ME设备或ME系统的应用条件、风险管理的通用要求、9706系列中已识别的危险(源)、9706系列标准中未识别的危险(源)、基本性能、预期使用寿命 等 135 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

全部参数通用要求ME设备或ME系统的应用条件风险管理的通用要求9706系列中已识别的危险(源)9706系列标准中未识别的危险(源)基本性能预期使用寿命ME设备或ME系统替代的风险控制措施或试验方法与患者接触的ME设备或ME系统的部分ME设备的单一故障状态ME设备的元器件ME设备中高完善性元器件的使用ME设备的电源ME设备和ME系统的供电网输入功率型式试验环境温度,湿度和大气压其他条件供电电压,电流类型,供电方式和频率潮湿预处理应用部分试验指试验钩操作机构ME设备和ME系统的分类对电击防护对有害进液和颗粒物质的防护灭菌的方法适合富氧环境下使用运行模式概述ME设备或ME设备部件的外部标记ME设备或ME设备部件的内部标记控制器和仪表的标记安全标志符号导线绝缘的颜色指示灯和控制器随附文件概述使用说明书技术说明书电击防护的基本原则与电源相关的要求应用部分的分类预期用于传送电流的患者连接可触及部分和应用部分预期通过插头连接到电源的ME设备内部电容电路防护措施(MOP)概述对患者的防护措施(MOPP)对操作者的防护措施(MOOP)F型应用部分B型应用部分患者导联或患者电缆除颤防护能量减少试验要求的适用性保护接地端子运动部件的保护接地阻抗及载流能力表面涂层插头和插座电位均衡导线功能接地端子Ⅱ类ME设备漏电流和患者辅助电流绝缘概述固体绝缘的穿透距离或薄层材料的使用电介质强度非导线绝缘爬电距离和电气间隙元器件和电线与供电网的分断多位插座电源软电线网电源接线端子装置网电源熔断器和过电流释放器网电源部分的内部布线与运动部件相关的机械危险概述俘获区域与运动部件相关的其它机械危险急停装置患者的释放与面、角和边相关的机械危险不稳定性的危险(源)概述不稳定性——失衡不必要的侧向运动(包括滑动)导致的不稳定性把手和其他提拎装置飞溅物危险(源)声能(包括次声和超声)和振动压力容器与气压和液压部件支承系统相关的机械危险对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护ME设备的超温防火Me设备防火外壳的结构要求溢流、液体泼洒、泄漏、水或颗粒物质侵入、清洗、消毒、灭菌和ME设备所用材料的相容性ME设备和ME系统的生物相容性ME设备的供电电源/供电网中断控制器和仪表的准确性ME设备的可用性报警系统危险输出的防护特定的危险情况单一故障状态可编程医用电气系统(PEMS)概述文档风险管理计划PEMS开发生命周期问题解决已知和可预见危险的识别风险控制需求规格说明体系结构设计和实现验证PEMS确认修改预期接入IT-网络的PEMSME设备控制器与指示器的布置可维护性机械强度ME设备元器件和通用组件ME设备的网电源变压器和符合8.5隔离的变压器ME系统的通用要求ME系统的随附文件供电电源外壳隔离装置漏电流机械危险的防护ME系统部件的电源中断ME系统连接和布线ME设备和ME系统的电磁兼容性

IEC60601-1:2005+AMD1:2012+AMD2:2020

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

135 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、ME设备或ME系统的应用条件、风险管理的通用要求、IEC 60601系列中已识别的危险(源)、IEC 60601系列中未识别的危险(源)、基本性能、预期使用寿命 等 135 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

全部参数通用要求ME设备或ME系统的应用条件风险管理的通用要求IEC 60601系列中已识别的危险(源)IEC 60601系列中未识别的危险(源)基本性能预期使用寿命ME设备或ME系统替代的风险控制措施或试验方法与患者接触的ME设备或ME系统的部分ME设备的单一故障状态ME设备的元器件ME设备中高完善性元器件的使用ME设备的电源ME设备和ME系统的供电网输入功率型式试验环境温度,湿度和大气压其他条件供电电压,电流类型,供电方式和频率潮湿预处理应用部分试验指试验钩操作机构ME设备和ME系统的分类对电击防护对有害进液和颗粒物质的防护灭菌的方法适合富氧环境下使用运行模式概述ME设备或ME设备部件的外部标记ME设备或ME设备部件的内部标记控制器和仪表的标记安全标志符号导线绝缘的颜色指示灯和控制器随附文件概述使用说明书技术说明书电击防护的基本原则与电源相关的要求应用部分的分类预期用于传送电流的患者连接可触及部分和应用部分预期通过插头连接到电源的ME设备内部电容电路防护措施(MOP)概述对患者的防护措施(MOPP)对操作者的防护措施(MOOP)F型应用部分B型应用部分患者导联或患者电缆除颤防护能量减少试验要求的适用性保护接地端子运动部件的保护接地阻抗及载流能力表面涂层插头和插座电位均衡导线功能接地端子Ⅱ类ME设备漏电流和患者辅助电流绝缘概述固体绝缘的穿透距离或薄层材料的使用电介质强度非导线绝缘爬电距离和电气间隙元器件和电线与供电网的分断多位插座电源软电线网电源接线端子装置网电源熔断器和过电流释放器网电源部分的内部布线与运动部件相关的机械危险概述俘获区域与运动部件相关的其它机械危险急停装置患者的释放与面、角和边相关的机械危险不稳定性的危险(源)概述不稳定性——失衡不必要的侧向运动(包括滑动)导致的不稳定性把手和其他提拎装置飞溅物危险(源)声能(包括次声和超声)和振动压力容器与气压和液压部件支承系统相关的机械危险对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护ME设备的超温防火Me设备防火外壳的结构要求溢流、液体泼洒、泄漏、水或颗粒物质侵入、清洗、消毒、灭菌和ME设备所用材料的相容性ME设备和ME系统的生物相容性ME设备的供电电源/供电网中断控制器和仪表的准确性ME设备的可用性报警系统危险输出的防护特定的危险情况单一故障状态可编程医用电气系统(PEMS)概述文档风险管理计划PEMS开发生命周期问题解决已知和可预见危险的识别风险控制需求规格说明体系结构设计和实现验证PEMS确认修改预期接入IT-网络的PEMSME设备控制器与指示器的布置可维护性机械强度ME设备元器件和通用组件ME设备的网电源变压器和符合8.5隔离的变压器ME系统的通用要求ME系统的随附文件供电电源外壳隔离装置漏电流机械危险的防护ME系统部件的电源中断ME系统连接和布线ME设备和ME系统的电磁兼容性

YY 9706.269-2021

医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求

57 项检测项目

检测项目:部分参数、基本性能补充的要求、与患者接触的ME设备或ME系统的部分、ME设备测试误差、ME设备和ME系统的分类、标记易认性、附件补充的要求、生理学影响补充的要求 等 57 项,点击展开全部

检测对象:氧气浓缩器

部分参数基本性能补充的要求与患者接触的ME设备或ME系统的部分ME设备测试误差ME设备和ME系统的分类标记易认性附件补充的要求生理学影响补充的要求保护性包装补充的要求ME设备或ME设备部件外部标记补充的要求测量单位安全符号附加的通用要求警告和安全注意事项补充的要求ME设备描述补充的要求启动过程补充的要求操作说明补充的要求清洗、消毒和灭菌维护补充的要求附件、附属装置、使用的材料补充的要求引用技术说明书补充的要求技术说明书补充的要求ME设备对点击危险的防护可听声能补充的要求对不需要的或过量的辐射危险的防护不向患者提供热量的应用部分防火补充的要求泄漏ME设备或ME系统的清洗和消毒电源故障的技术报警状态内部电源控制器和仪表的准确性连续流量的准确性触发流量的准确性浓度的准确性出口压力流量控制启动过程的指示低氧浓度报警状态输送气体过滤器附加特定的单一故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统附加的通用要求ME设备和ME系统的电磁兼容性出口接头通用要求标签附件着火风险的降低连接到分布式报警系统连接到远程控制累计运行时间的指示集成的节氧装置要求和试验可用性ME设备和ME系统中报警系统的测试和指南在家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求

YY 9706.108-2021

医用电气设备第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

39 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、指示灯和控制器、随附文件、使用说明书、技术说明书、概述、确定报警状态以及优先级分配 等 39 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备和医用电气系统中的报警系统

全部参数通用要求指示灯和控制器随附文件使用说明书技术说明书概述确定报警状态以及优先级分配智能报警系统的说明4m(距离)处视觉报警信号1m(操作者位置)处视觉报警信号和信息信号听觉报警信号的特征听觉报警信号和信息信号的音量和特征操作者可调节的声压级语言报警信号的特征报警系统延迟分布式报警系统传出或传入的延迟制造商设定的报警预置含有一个报警预置的报警系统含有多个报警预置的报警系统默认报警预置的选择不超过30s的中断操作者可调节的报警限制的指示自动设置报警限值的指示在调整报警限值或报警预置过程中报警系统的运行报警系统的安全性提示信号整体无限期报警信号非激活状况报警信号非激活状况的终止指示和访问报警复位非栓锁和栓锁报警信号分布式报警系统的存在形式报警状态的来源和识别预期对报警状态传达确认的分布式报警系统非预期对报警状态传达确认的分布式报警系统分布式报警系统中具有整体声音关闭的ME设备远程报警系统控制器报警系统日志

IEC 60601-1-8:2006+A1:2012,MOD

医用电气设备第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

29 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、指示灯和控制器、报警状态、智能报警系统的说明、概述、视觉报警信号、听觉报警信号的特征 等 29 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备和医用电气系统中的报警系统

全部参数通用要求指示灯和控制器报警状态智能报警系统的说明概述视觉报警信号听觉报警信号的特征听觉报警信号和信息信号的音量和特征操作者可调节的声压级语言报警信号的特征报警系统延迟分布式报警系统传出或传入的延迟制造商设定的报警预置责任方和操作者设定的报警预置默认报警预置不超过30s的中断操作者可调节的报警限制的指示自动设置报警限值的指示在调整报警限值或报警预置过程中报警系统的运行报警系统的安全性提示信号整体无限期报警信号非激活状况报警信号非激活状况的终止指示和访问报警复位非栓锁和栓锁报警信号分布式报警系统报警系统日志

YY 9706.112-2021

医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

26 项检测项目

检测项目:部分参数、对ME设备和ME系统的供电网的附加要求、两次使用间的运输和储存环境条件、连续运行条件、短暂运行条件、ME设备和ME系统的分类、标记易认的附加要求、IP分类标记附加要求 等 26 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

部分参数对ME设备和ME系统的供电网的附加要求两次使用间的运输和储存环境条件连续运行条件短暂运行条件ME设备和ME系统的分类标记易认的附加要求IP分类标记附加要求附加通用要求电源附加要求ME设备启动程序附加要求操作说明书附加要求ME设备信息附加要求技术说明书固定的或永久性安装的I类ME设备ME设备电气危险(源)的防护水或颗粒物质侵入ME设备水或颗粒物质侵入ME系统ME设备和ME系统的供电电源/供电网中断附加要求ME设备内部电源附加要求控制器和仪表的准确性和危险输出的防护机械强度的通用要求预期在道路救护车(机)上使用的固定的或永久性安装的ME设备的机械强度的要求可转移的ME设备的机械强度的要求对机载ME设备的机械强度的要求ME设备安装的要求ME设备和ME系统电磁兼容性的附加要求

IEC 60601-1-12:2014

医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

26 项检测项目

检测项目:部分参数、对ME设备和ME系统的供电网的附加要求、两次使用间的运输和储存环境条件、连续运行条件、短暂运行条件、ME设备和ME系统的分类、标记易认的附加要求、IP分类标记附加要求 等 26 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

部分参数对ME设备和ME系统的供电网的附加要求两次使用间的运输和储存环境条件连续运行条件短暂运行条件ME设备和ME系统的分类标记易认的附加要求IP分类标记附加要求附加通用要求电源附加要求ME设备启动程序附加要求操作说明书附加要求ME设备信息附加要求技术说明书固定的或永久性安装的I类ME设备ME设备电气危险(源)的防护水或颗粒物质侵入ME设备水或颗粒物质侵入ME系统ME设备和ME系统的供电电源/供电网中断附加要求ME设备内部电源附加要求控制器和仪表的准确性和危险输出的防护机械强度的通用要求预期在道路救护车(机)上使用的固定的或永久性安装的ME设备的机械强度的要求可转移的ME设备的机械强度的要求对机载ME设备的机械强度的要求ME设备安装的要求ME设备和ME系统电磁兼容性的附加要求

YY/T 9706.110-2021

医用电气设备 第1-10部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:生理闭环控制器开发要求

23 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、使用说明书、技术说明书、可用性、报警系统、PCLCS变量记录、分布式PCLCS 等 23 项,点击展开全部

检测对象:生理闭环控制器开发要求

全部参数通用要求使用说明书技术说明书可用性报警系统PCLCS变量记录分布式PCLCS可编程医用电气系统(PEMS)记录和过程缩放应用规格书变量说明后备模式运行条件说明被控变量的限制PCLCS的响应生理变量的限制范围概述干扰分析干扰响应PCLC验证确认计划确认

YY 9706.102-2021

医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验

7 项检测项目

检测项目:部分参数、传导骚扰、辐射骚扰、谐波失真、电压波动和闪烁、静电放电抗扰度、射频电磁场辐射抗扰度

检测对象:医用电气设备

部分参数传导骚扰辐射骚扰谐波失真电压波动和闪烁静电放电抗扰度射频电磁场辐射抗扰度

YY/T 9706.106-2021

医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性

4 项检测项目

检测项目:全部参数、ME设备的应用条件、ME 设备的可用性工程过程可用性工程过程、应用规范

检测对象:医用电气设备

全部参数ME设备的应用条件ME 设备的可用性工程过程可用性工程过程应用规范

IEC 60601-1-6:2010+AMD1:2013+AMD2:2020

医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性

4 项检测项目

检测项目:全部参数、ME设备的应用条件、ME 设备的可用性工程过程可用性工程过程、ME 设备随附文件

检测对象:医用电气设备

全部参数ME设备的应用条件ME 设备的可用性工程过程可用性工程过程ME 设备随附文件

GB/T14710-2009

医用电气环境要求及试验方法

4 项检测项目

检测项目:部分参数、运输试验、振动试验、碰撞试验

检测对象:医用电气设备环境要求

部分参数运输试验振动试验碰撞试验

机构信息

机构名称

杭州泰格捷通检测技术有限公司

所在地区

浙江省 · 杭州市

企业地址

浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号6幢四层401室

法定代表人

李伟

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