当前查看：浙江省医疗器械检验研究院国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心
浙江省
数据更新时间
2026-05-12
当前展示该机构前 100 条能力；该机构共 2593 条能力记录。
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YY/T 0033-2000
无菌医疗器具生产管理规范
检测项目：换气次数、噪声、照度、风速、温度、湿度、静压差
检测对象：洁净室（区）
YY/T 0294.1-2024
外科器械 材料 第1部分:金属材料
检测项目：材料（不锈钢化学成分）、材料（不锈钢洛氏硬度）、材料（不锈钢维氏硬度）、材料（硬质合金维氏硬度）、材料（钛及钛合金）
检测对象：金属材料
GB/T 25915.3-2010
洁净室及相关受控环境第3部分：检测方法 B.
检测项目：风速、换气次数、压差、温度、湿度
检测对象：洁净室（区）
GB/T 10610-2009
产品几何技术规范（GPS） 表面结构 轮廓法 评定表面结构的规则和方法
检测项目：Ra值
检测对象：医疗器械
GB/T 228.1-2021
金属材料 拉伸试验 第1部分：室温试验方法
检测项目：上屈服强度
检测对象：金属材料
YY/T 0681.12-2022
无菌医疗器械包装试验方法 第12部分软性屏障膜抗揉搓性
检测项目：软性屏障膜抗揉搓性
检测对象：无菌医疗器械包装材料
GB/T 40983-2021
新型冠状病毒IgG抗体检测试剂盒质量评价要求
检测项目：全部参数
检测对象：新型冠状病毒IgG抗体检测试剂盒
GB/T 40984-2021
新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒质量评价要求
检测项目：全部参数
检测对象：新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒
GB/T 40999-2021
新型冠状病毒抗体检测试剂盒质量评价要求
检测项目：全部参数
检测对象：新型冠状病毒抗体检测试剂盒
YY/T 1204-2021
总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）
检测项目：全部参数
检测对象：总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）
YY/T 1164-2021
人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）
检测项目：全部参数
检测对象：人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）
YY/T 1240-2023
D-二聚体测定试剂盒(免疫比浊法)
检测项目：全部参数
检测对象：D-二聚体测定试剂盒(免疫比浊法)
YY/T 1199-2023
甘油三酯测定试剂盒（酶法）
检测项目：全部参数
检测对象：甘油三酯测定试剂盒（酶法）
YY/T 1652-2019
体外诊断试剂用质控物通用技术要求
检测项目：全部参数
检测对象：体外诊断试剂用质控物通用技术要求
YY/T 1549-2017
生化分析仪用校准物
检测项目：全部参数
检测对象：生化分析仪用校准物
YY/T 1662-2019
生化分析仪用质控物
检测项目：全部参数
检测对象：生化分析仪用质控物
YY/T 0681.13-2014
无菌医疗器械包装试验方法 第13部分软性屏障膜和复合膜抗慢速戳穿性
检测项目：软性屏障膜和复合膜抗慢速戳穿性
检测对象：无菌医疗器械包装材料
YY/T 1421-2016
载脂蛋白 B 测定试剂盒
检测项目：全部参数
检测对象：载脂蛋白 B 测定试剂盒
YY/T 1523-2017
二氧化碳测定试剂盒（PEPC 酶法）
检测项目：全部参数
检测对象：二氧化碳测定试剂盒（PEPC 酶法）
YY/T 1524-2017
α-L-岩藻糖苷酶（AFU）测定试剂盒（CNPF 底物法）
检测项目：全部参数
检测对象：α-L-岩藻糖苷酶（AFU）测定试剂盒（CNPF 底物法）
YY/T 1528-2017
肌红蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）
检测项目：全部参数
检测对象：肌红蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）
YY/T 1578-2018
糖化白蛋白测定试剂盒（酶法）
检测项目：全部参数
检测对象：糖化白蛋白测定试剂盒（酶法）
YY/T 1580-2018
肌酸激酶 MB 同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）
检测项目：全部参数
检测对象：肌酸激酶 MB 同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）
YY/T 1742-2021
腺苷脱氨酶测定试剂盒
检测项目：全部参数
检测对象：腺苷脱氨酶测定试剂盒
YY/T 1584-2018
视黄醇结合蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）
检测项目：全部参数
检测对象：视黄醇结合蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）
YY/T 1590-2018
心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）
检测项目：全部参数
检测对象：心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）
YY/T 1605-2018
糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
检测项目：全部参数
检测对象：糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
YY/T 1722-2020
前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）
检测项目：全部参数
检测对象：前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）
YY/T 1790-2021
纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
检测项目：全部参数
检测对象：纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
YY/T 1588-2018
降钙素原测定试剂盒
检测项目：全部参数
检测对象：降钙素原测定试剂盒
YY/T 1880-2022
血清淀粉样蛋白A测定试剂盒
检测项目：全部参数
检测对象：血清淀粉样蛋白A测定试剂盒
YY/T 1713-2020
胶体金免疫层析法检测试剂盒
检测项目：全部参数
检测对象：胶体金免疫层析法检测试剂盒
YY 1727-2020
口腔黏膜渗出液人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金免疫层析法）
检测项目：全部参数
检测对象：口腔黏膜渗出液人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金免疫层析法）
YY/T 1611-2018
人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（免疫层析法）
检测项目：全部参数
检测对象：人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（免疫层析法）
YY/T 1443-2016
甲型流感病毒抗原检测试剂盒（免疫层析法）
检测项目：全部参数
检测对象：甲型流感病毒抗原检测试剂盒（免疫层析法）
YY/T 1890-2023
乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（免疫层析法）
检测项目：全部参数
检测对象：乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒
YY/T 1831-2021
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（免疫层析法）
检测项目：全部参数
检测对象：梅毒螺旋体抗体检测试剂盒
YY/T 1423-2016
幽门螺杆菌抗体检测试剂盒（胶体金法）
检测项目：全部参数
检测对象：幽门螺杆菌抗体检测试剂盒
YY/T 1824-2021
EB 病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR 法）
检测项目：全部参数
检测对象：EB 病毒核酸检测试剂盒
YY/T 1424-2016
沙眼衣原体 DNA检测试剂盒（荧光 PCR 法）
检测项目：全部参数
检测对象：沙眼衣原体 DNA检测试剂盒
YY/T 1226-2022
人乳头瘤病毒核酸（分型）检测试剂盒
检测项目：全部参数
检测对象：人乳头瘤病毒核酸（分型）检测试剂盒
YY/T 1525-2017
甲基安非他明检测试剂盒（胶体金法）
检测项目：全部参数
检测对象：甲基安非他明检测试剂盒
YY/T 1595-2017
氯胺酮检测试剂盒（胶体金法）
检测项目：全部参数
检测对象：氯胺酮检测试剂盒
YY/T 1673-2019
安非他明检测试剂盒（胶体金法）
检测项目：全部参数
检测对象：安非他明检测试剂盒
YY/T 1656-2020
吗啡检测试剂盒（胶体金法）
检测项目：全部参数
检测对象：吗啡检测试剂盒
YY/T 1160-2021
癌胚抗原(CEA)测定试剂盒
检测项目：全部参数
检测对象：癌胚抗原(CEA)测定试剂盒
YY/T 1200-2024
葡萄糖测定试剂盒（酶法）
检测项目：全部参数
检测对象：葡萄糖测定试剂盒
YY/T 1233-2024
心肌肌钙蛋白测定试剂盒（标记免疫分析法）
检测项目：全部参数
检测对象：心肌肌钙蛋白测定试剂盒
YY/T 1811-2022
补体4测定试剂盒（免疫比浊法）
检测项目：全部参数
检测对象：补体4测定试剂盒
YY/T 1786-2024
乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
检测项目：全部参数
检测对象：乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒
YY/T 1791-2021
乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（发光免疫分析法）
检测项目：全部参数
检测对象：乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒
YY/T 1868-2023
乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（发光免疫分析法）
检测项目：全部参数
检测对象：乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒
YY/T 1735-2021
丙型肝炎病毒抗体检测试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
检测项目：全部参数
检测对象：丙型肝炎病毒抗体检测试剂（盒）
YY/T 1526-2017
人类免疫缺陷病毒抗原抗体联合检测试剂盒（发光类）
检测项目：全部参数
检测对象：人类免疫缺陷病毒抗原抗体联合检测试剂盒（发光类）
YY/T 1882-2023
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（发光免疫分析法）
检测项目：全部参数
检测对象：梅毒螺旋体抗体检测试剂盒
YY/T 1721-2020
游离甲状腺素测定试剂盒
检测项目：全部参数
检测对象：游离甲状腺素测定试剂盒
YY/T 1724-2020
游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒
检测项目：全部参数
检测对象：游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒
YY/T 1664-2019
甲状旁腺激素测定试剂盒
检测项目：全部参数
检测对象：甲状旁腺激素测定试剂盒
YY/T 1458-2016
抗甲状腺过氧化物酶抗体定量检测试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
检测项目：全部参数
检测对象：抗甲状腺过氧化物酶抗体定量检测试剂（盒）
YY/T 1594-2018
人抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒
检测项目：全部参数
检测对象：人抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒
YY/T 1817-2022
甲状腺球蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
检测项目：全部参数
检测对象：甲状腺球蛋白测定试剂盒
YY/T 1516-2017
泌乳素定量标记免疫分析试剂盒
检测项目：全部参数
检测对象：泌乳素定量标记免疫分析试剂盒
YY/T 1828-2021
抗缪勒管激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
检测项目：全部参数
检测对象：抗缪勒管激素测定试剂盒
YY/T 1663-2019
孕酮测定试剂盒
检测项目：全部参数
检测对象：孕酮测定试剂盒
YY/T 1589-2018
雌二醇测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
检测项目：全部参数
检测对象：雌二醇测定试剂盒
YY/T 1583-2018
叶酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
检测项目：全部参数
检测对象：叶酸测定试剂盒
YY/T 1262-2015
神经元特异性烯醇化酶定量标记免疫分析试剂盒
检测项目：全部参数
检测对象：神经元特异性烯醇化酶定量标记免疫分析试剂盒
YY/T 1518-2017
C-肽（C-P）定量标记免疫分析试剂盒
检测项目：全部参数
检测对象：C-肽（C-P）定量标记免疫分析试剂盒
YY/T 1585-2024
25-羟基维生素D测定试剂盒
检测项目：全部参数
检测对象：25-羟基维生素D测定试剂盒
YY/T 1593-2018
生长激素测定试剂盒
检测项目：全部参数
检测对象：生长激素测定试剂盒
YY/T 1916-2023
白介素6（IL-6）测定试剂盒（标记免疫分析法）
检测项目：全部参数
检测对象：白介素6（IL-6）测定试剂盒
YY/T 1672-2019
胃蛋白酶原I/II测定试剂盒
检测项目：全部参数
检测对象：胃蛋白酶原I/II测定试剂盒
YY/T 1451-2016
脑利钠肽和氨基末端脑利钠肽前体检测试剂（盒）（定量标记免疫分析法）
检测项目：全部参数
检测对象：脑利钠肽和氨基末端脑利钠肽前体检测试剂（盒）
YY/T 1257-2015
游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位定量标记免疫分析试剂盒
检测项目：全部参数
检测对象：游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位定量标记免疫分析试剂盒
YY/T 1674-2019
胰岛素样生长因子I测定试剂盒
检测项目：全部参数
检测对象：胰岛素样生长因子I测定试剂盒
YY/T 1422-2016
血清妊娠相关血浆蛋白A检测试剂（盒）（定量标记免疫分析法）
检测项目：全部参数
检测对象：血清妊娠相关血浆蛋白A检测试剂（盒）
YY/T 1677-2019
维生素B12测定试剂盒（标记免疫分析法）
检测项目：全部参数
检测对象：维生素B12测定试剂盒
GB/T 19587-2017
气体吸附BET法测定固态物质比表面积
检测项目：比表面积
检测对象：固态物质
YY/T 1549-2024
生化分析仪用校准物
检测项目：全部参数
检测对象：生化分析仪用校准物
YY 0989.7-2017
手术植入物 有源植入式医疗器械 第7部分：人工耳蜗植入系统的专用要求
检测项目：全部参数
检测对象：人工耳蜗植入系统
GB 16174.1-2024
手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分：安全,标记和制造商所提供信息的通用要求
检测项目：部分参数
检测对象：手术植入物 有源植入式医疗器械
GB/T 16292-2010
医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法
检测项目：悬浮粒子
检测对象：洁净室（区）
GB/T 16293-2010
医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法
检测项目：浮游菌
检测对象：洁净室（区）
GB/T 16294-2010
医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法
检测项目：沉降菌
检测对象：洁净室（区）
ISO 9277:2010
用气体吸附测定固态物质比表面积 BET法
检测项目：比表面积
检测对象：固态物质
GB/T 25915.1-2021
洁净室及相关受控环境第1部分：按粒子浓度划分空气洁净度等级 附录A
检测项目：粒子
检测对象：洁净室（区）