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2026-05-12
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按标准归类为 27 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。
GB 50073-2013
洁净厂房设计规范 附录A
检测项目:浮游菌、悬浮微生物、悬浮粒子测试、空气洁净度、微粒计数浓度、沉降菌、静压差、温度、相对湿度、噪声、照度、风速、风量、气流速度 等 9 项,点击展开全部
检测对象:洁净区(室)环境
GB 50457-2019
医药工业洁净厂房设计标准 附录C
检测项目:浮游菌、悬浮微生物、沉降菌、静压差、温度、相对湿度、噪声、照度、风速、风量、气流速度、高效过滤器完整性
检测对象:洁净区(室)环境
YBB 00412004-2015
药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法 (7)
检测项目:浮游菌、悬浮微生物、悬浮粒子测试、空气洁净度、微粒计数浓度、沉降菌、静压差、温度、相对湿度、照度、风速、风量、气流速度、换气次数
检测对象:洁净区(室)环境
GB 50591-2010
洁净室施工及验收规范 附录E
检测项目:浮游菌、悬浮微生物、悬浮粒子测试、空气洁净度、微粒计数浓度、静压差、温度、相对湿度、噪声、照度、风速、风量、气流速度、高效过滤器完整性
检测对象:洁净区(室)环境
YY/T 1539-2017
医用洁净工作台
检测项目:外观、高效过滤器完整性、噪声、照度、沉降菌(产品保护)、气流流速、气流模式、洁净度
检测对象:洁净工作台
General chapter 0261
《中国药典》2025年版四部 通则0261 附1:纯化水
检测项目:亚硝酸盐、氨、易氧化物、不挥发物、重金属、硝酸盐、酸碱度
检测对象:纯化水
检测对象:注射用水
GB 14925-2023
实验动物环境及设施 附录E
检测项目:悬浮粒子测试、空气洁净度、微粒计数浓度、沉降菌、温度、相对湿度、噪声、照度、风速、风量、气流速度、换气次数
检测对象:洁净区(室)环境
YY/T 0033-2000
无菌医疗器具生产管理规范 附录C
检测项目:浮游菌、悬浮微生物、悬浮粒子测试、空气洁净度、微粒计数浓度、沉降菌、静压差、温度、相对湿度、风速、风量、气流速度
检测对象:洁净区(室)环境
GB 41918-2022
生物安全柜
检测项目:照度、气流流速、气流模式、外观
检测对象:生物安全柜
YY 0569-2011
Ⅱ级生物安全柜
检测项目:气流流速、气流模式、外观、高效过滤器完整性
检测对象:生物安全柜
GB/T 25915.3-2024
洁净室及相关受控环境第 3 部分:检测方法 附录B
检测项目:静压差、温度、相对湿度、风速、风量、气流速度、高效过滤器完整性
检测对象:洁净区(室)环境
GB/T 5750.12-2023
生活饮用水标准检验方法第12部分-微生物指标
检测项目:菌落总数、总大肠菌群、耐热大肠菌群、大肠埃希氏菌
检测对象:生活饮用水
General chapter 0512(High performance liquid chromatography)
《中国药典》2025年版四部 通则0512(高效液相色谱法)
检测项目:含量测定、有关物质
检测对象:药品
General chapter 0431(Mass spectroscopy )
《中国药典》2025年版四部 通则0431(质谱法)
检测项目:鉴别
检测对象:药品
General chapter 0261, 0681
《中国药典》2025年版四部 通则0261、0681 通则0261附1:纯化水
检测项目:电导率
检测对象:纯化水
检测对象:注射用水
General chapter 0261, 0682
《中国药典》2025年版四部 通则0261、0682 通则0261附1:纯化水
检测项目:总有机碳
检测对象:纯化水
检测对象:注射用水
General chapter 0261, 1105
《中国药典》2025年版四部 通则0261、1105 通则0261附1:纯化水
检测项目:微生物监测
检测对象:纯化水
检测对象:注射用水
General chapter 0261, 1143
《中国药典》2025年版四部 通则0261、1143 通则0261附2:注射用水
检测项目:细菌内毒素
检测对象:注射用水
GB/T 16293-2010
医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法
检测项目:浮游菌、悬浮微生物
检测对象:洁净区(室)环境
GB/T 16292-2010
医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法
检测项目:悬浮粒子测试、空气洁净度、微粒计数浓度
检测对象:洁净区(室)环境
GB/T 16294-2010
医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法
检测项目:沉降菌
检测对象:洁净区(室)环境
General chapter 0631(pH value)
《中国药典》2025年版四部 通则0631(pH值测定)
检测项目:pH值(酸度/碱度/酸碱度)
检测对象:药品
GB 14925-2010
实验动物环境及设施 GB 14925-2023 附录D
检测项目:静压差
检测对象:洁净区(室)环境
General chapter 1143(Bacterial endotoxin test)
《中国药典》2025年版四部 通则1143(细菌内毒素检查法)
检测项目:细菌内毒素
检测对象:药品
General chapter 1105, Microbiological examination of non-sterile products: microbial enumeration tests
《中国药典》2025年版四部 通则1105,非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法
检测项目:微生物计数法
检测对象:药品
General chapter 1106, Microbiological Examination of Nonsterile Products: Tests for Specified Microorganisms
《中国药典》2025年版四部 通则1106 非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法
检测项目:控制菌检查法
检测对象:药品
GB/T 5750.4-2023
生活饮用水标准检验方法第4部分:感官性状和物理指标
检测项目:电导率
检测对象:生活饮用水