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大连汉正医疗器械检验有限公司

当前查看:大连汉正医疗器械检验有限公司

辽宁省

地址:辽宁省大连金州经济开发区电子工业园5号

联系电话:0411-87139322

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

当前展示该机构前 100 条能力;该机构共 282 条能力记录。

按标准归类为 15 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

YY/T 0325-2022

一次性使用无菌导尿管

16 项检测项目

检测项目:连接件、导管充起腔的完整性和体积维持(总则)、扭结稳定性、峰值拉力、充起球囊抗拉性、外观、尺寸标识(总则)、尺寸标识(外径) 等 16 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用无菌导尿管

连接件导管充起腔的完整性和体积维持(总则)扭结稳定性峰值拉力充起球囊抗拉性外观尺寸标识(总则)尺寸标识(外径)尺寸标识(有效管身长度)强度连接器安全性球囊可靠性流量环氧乙烷(EO)残留量导管充起腔的完整性和体积维持(顺应性球囊)耐腐蚀性

一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械 YY 0450.1-2020

一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械 YY 0450.1-2020

15 项检测项目

检测项目:表面、耐腐蚀性、总则(表面)、总则(耐腐蚀性)、规格标识、针尖、座、头端 等 15 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用无菌血管内导管辅件-导引器械

表面耐腐蚀性

检测对象:一次性使用穿刺针

总则(表面)总则(耐腐蚀性)规格标识针尖座

检测对象:导引套管

总则(表面)总则(耐腐蚀性)头端峰值拉力座规格标识

检测对象:导管鞘

总则(表面)总则(耐腐蚀性)规格标识导管鞘无泄漏止血阀无泄漏座峰值拉力

检测对象:导丝

总则(表面)总则(耐腐蚀性)规格标识安全丝破裂试验弯曲试验导丝峰值拉力

检测对象:扩张器

总则(表面)总则(耐腐蚀性)规格标识座

血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求 YY 0285.1-2017

血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求 YY 0285.1-2017

9 项检测项目

检测项目:侧孔、末端头端、公称尺寸的标识、外表面、耐腐蚀性、无泄漏、座、流量 等 9 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用无菌血管内导管

侧孔末端头端公称尺寸的标识

检测对象:造影导管

公称尺寸的标识外表面耐腐蚀性无泄漏座流量峰值拉力侧孔末端头端

血管内导管 一次性使用无菌导管第1部分:通用要求 YY 0285.1-2017

血管内导管 一次性使用无菌导管第1部分:通用要求 YY 0285.1-2017

9 项检测项目

检测项目:总则(公称尺寸的标识)、总则(外表面)、耐腐蚀性、总则(无泄漏)、总则(座)、总则(流量)、总则(峰值拉力)、总则(侧孔) 等 9 项,点击展开全部

检测对象:球囊扩张导管

总则(公称尺寸的标识)总则(外表面)耐腐蚀性总则(无泄漏)总则(座)总则(流量)总则(峰值拉力)总则(侧孔)总则(末端头端)

一次性使用无菌导尿管 YY 0325-2016

一次性使用无菌导尿管 YY 0325-2016

9 项检测项目

检测项目:外观、尺寸、强度、连接器分离力、球囊可靠性、耐弯曲性、流量、耐腐蚀性试验 等 9 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用无菌导尿管

外观尺寸强度连接器分离力球囊可靠性耐弯曲性流量耐腐蚀性试验EO残留量

血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分:球囊扩张导管 YY 0285.4-2017

血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分:球囊扩张导管 YY 0285.4-2017

6 项检测项目

检测项目:公称规格的标识、球囊卸压时间、球囊额定爆破压(RBP)、球囊疲劳;充起时无泄漏和损坏、球囊直径与充盈压力的关系、导丝兼容性

检测对象:球囊扩张导管

公称规格的标识球囊卸压时间球囊额定爆破压(RBP)球囊疲劳;充起时无泄漏和损坏球囊直径与充盈压力的关系导丝兼容性

GB15979-2024

一次性使用卫生用品卫生要求 B.

4 项检测项目

检测项目:初始污染菌、工作台表面细菌菌落总数、工人手表面细菌菌落总数、生产环境空气中细菌菌落总数(空气采样器法)

检测对象:一次性使用卫生用品

初始污染菌工作台表面细菌菌落总数工人手表面细菌菌落总数生产环境空气中细菌菌落总数(空气采样器法)

一次性使用无菌血管内导管辅件 YY 0450.1-2020

一次性使用无菌血管内导管辅件 YY 0450.1-2020

4 项检测项目

检测项目:座(圆锥接头)、座(针管和针座的连接强度)、座(总则)、座(座与扩张器的连接强度)

检测对象:一次性使用无菌血管内导管辅件-导引器械

座(圆锥接头)座(针管和针座的连接强度)座(总则)座(座与扩张器的连接强度)

《中国药典》 2025年版 四部 通则

《中国药典》 2025年版 四部 通则

2 项检测项目

检测项目:无菌、细菌内毒素

检测对象:医用输液、输血、注射器具

无菌细菌内毒素

血管内导管一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求 YY 0285.1-2017

血管内导管一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求 YY 0285.1-2017

1 项检测项目

检测项目:动力注射

检测对象:一次性使用无菌血管内导管

动力注射

GB/T 16886.7-2015

医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:医用输液、输血、注射器具

环氧乙烷残留量

GB/T 14233.1-2008

医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法 9,

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:医用输液、输血、注射器具

环氧乙烷残留量

GB/T 14233.1-2022

医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:医用输液、输血、注射器具

环氧乙烷残留量

GB/T 14233.2-2005

医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:医用输液、输血、注射器具

无菌

YY/T 0091-2013

子宫颈扩张器

1 项检测项目

检测项目:外观

检测对象:子宫颈扩张器

外观

机构信息

机构名称

大连汉正医疗器械检验有限公司

所在地区

辽宁省

企业地址

辽宁省大连金州经济开发区电子工业园5号

法定代表人

王萍

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