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Annex 7 to China Food and Drug Administration circular no. 18 of 2025
《化妆品安全技术规范》（2015年版）第四章 理化检验方法 1.6 国家食品药品监督管理总局2025年第18号 附件
检测项目：铍、硼、钒、铬、锰、钴、镍、铜 等 22 项，点击展开全部
检测对象：化妆品（包含化妆品产品及原料）
Annex 8 to China Food and Drug Administration 18 of 2025
《化妆品安全技术规范》（2015年版） 第四章 理化检验方法1.16 国家食品药品监督管理总局2025年第18号 附件
检测项目：铍、硼、钒、铬、锰、钴、镍、铜 等 22 项，点击展开全部
检测对象：牙膏
National Agency for Food and Drug Administration and Control no. 268 of 2015
《化妆品安全技术规范》（2015年版） 国家食品药品监督管 理总局2015年第268号 第六章 7 皮肤光毒性试验
检测项目：急性经口毒性试验、急性经皮毒性试验、皮肤刺激性/腐蚀性试验、急性眼刺激性/腐蚀性试验、皮肤变态反应试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验、体内哺乳动物细胞微核试验、哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验 等 13 项，点击展开全部
检测对象：化妆品（包含化妆品产品及原料）
YBB 00412004-2015
药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法
检测项目：温度与相对湿度、换气次数、截面平均风速、气流流型、压差和压差梯度、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌 等 9 项，点击展开全部
检测对象：药品包装洁净室（区）
Announcement No. 16 of 2011 by China Food and Drug Administration
《药品生产质量管理规范（2010年修订）》附录1无菌药品 家食品药品监督管理局2011年第16号公告
检测项目：悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、风速、表面微生物
检测对象：药品生产厂房洁净室（区）
Announcement No. 1 of 2022 by the National Medical Products Administration
化妆品生产质量管理规范 国家药品监督管理局2022年第1号公告
检测项目：悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、静压差、空气中细菌菌落总数
检测对象：化妆品洁净室（区）
Safety and Technical Standards for Cosmetics（2015）
国家药品监督管理局2023年第41号公告附件19 《化妆品安全技术规范》（2015年版） 第四章 理化检验方法 4 防腐剂检验方法 4.9化妆品中游离甲醛的检验方法
检测项目：pH、丙烯酰胺、苯酚、氢醌、游离甲醛
检测对象：化妆品（包含化妆品产品）
Attachment to Announcement No. 58 of 2022 by the National Medical Products Administration (NMPA)
化妆品中莫匹罗星等5种组分的测定（ BJH 202201） 国家药品监督管理局2022年第58号公告附件
检测项目：莫匹罗星、夫西地酸、噻吗洛尔、特比萘芬、红霉素
检测对象：化妆品（包含化妆品产品及原料）
Attachment to Announcement No. 268 of 2015 of the State Food and Drug Administration
《化妆品安全技术规范》（2015年版） 第五章 微生物检验方法 5.2 国家食品药品监管总局公告2015年第268号附件
检测项目：菌落总数、霉菌和酵母菌、耐热大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌
检测对象：牙膏
National Agency for Food and Drug Administration and Control no. 136 of 2017 Annex 2
《化妆品安全技术规范》（2015年版） 国家食品药品监督管理总局（2017年第136号）通告附件2 第六章 20 皮肤光变态反应试验
检测项目：皮肤光变态反应试验
检测对象：化妆品（包含化妆品产品及原料）
China Food and Drug Administration 12 of 2019 Annex 10
《化妆品安全技术规范》（2015年版） 国家药品监督管理局2019年第12号通告附件10 第六章 16 致畸试验
检测项目：致畸试验
检测对象：化妆品（包含化妆品产品及原料）
Annex 13 to Circular No. 41 of 2023of the State Medical Products Administration
《化妆品安全技术规范》（2015年版） 国家药品监督管理局2023年第41号通告附件13 第六章 毒理学试验方法
检测项目：急性经口毒性试验 固定剂量法
检测对象：化妆品（包含化妆品产品及原料）
Annex 14 to Circular No. 41 of 2023of the State Medical Products Administration
《化妆品安全技术规范》（2015年版） 国家药品监督管理局2023年第41号通告附件14 第六章 毒理学试验方法
检测项目：急性经口毒性试验 急性毒性分类法
检测对象：化妆品（包含化妆品产品及原料）
Annex 6 to Circular No. 12 of 2024 of the State Medical Products Administration
《化妆品安全技术规范》（2015年版） 国家药品监督管理局2024年第12号通告附件6 第六章 毒理学试验方法
检测项目：体外皮肤变态反应 U937细胞激活试验方法
检测对象：化妆品（包含化妆品产品及原料）
Annex 8 to Circular No. 12 of 2024 of the State Medical Products Administration
《化妆品安全技术规范》（2015年版） 国家药品监督管理局2024年第12号通告附件8 第六章 毒理学试验方法
检测项目：28天重复剂量经口毒性试验方法
检测对象：化妆品（包含化妆品产品及原料）
Annex 11 of Notice No. 41 of the National Medical Products Administration in 2023
《化妆品安全技术规范》（2015年版） 国家药品监督管理局2023年第41号通告附件
检测项目：化妆品用化学原料荧光素渗漏试验
检测对象：化妆品（包含化妆品产品及原料）
Annex 13 to Circular No. 12 of 2024 of the State Medical Products Administration
《化妆品安全技术规范》（2015年版） 国家药品监督管理局2024年第12号通告附件13 第四章
检测项目：二噁烷
检测对象：化妆品（包含化妆品产品及原料）
《Safety and Technical Standards for Cosmetics》（2015 edition）
国家药品监管总局公告2019年第12号附件9 《化妆品安全技术规范》（2015年版） 第六章
检测项目：细菌回复突变试验
检测对象：化妆品（包含化妆品产品及原料）
Annex 2 to China Food and Drug Administration 18 of 2025
《化妆品安全技术规范》（2015年版） 第四章 理化检验方法1.17 国家食品药品监督管理总局2025年第18号 附件
检测项目：过硬颗粒
检测对象：牙膏
Annex 3 to China Food and Drug Administration 18 of 2025
《化妆品安全技术规范》（2015年版） 第四章 理化检验方法2.40 国家食品药品监督管理总局2025年第18号 附件
检测项目：二甘醇和乙二醇
检测对象：牙膏
Annex 4 to China Food and Drug Administration 18 of 2025
《化妆品安全技术规范》（2015年版） 第四章 理化检验方法 3.15 国家食品药品监督管理总局2025年第18号 附件
检测项目：可溶氟、游离氟
检测对象：牙膏
Annex 5 to China Food and Drug Administration 18 of 2025
《化妆品安全技术规范》（2015年版） 第四章 理化检验方法 3.16 国家食品药品监督管理总局2025年第18号 附件
检测项目：总氟
检测对象：牙膏
(2025 Edition) Part 4 General rule
《中国药典》 2025年版四部 通则
检测项目：异常毒性试验、急性全身毒性、溶血、细胞毒性、皮肤致敏、皮内反应、皮肤刺激、口腔黏膜刺激 等 191 项，点击展开全部
检测对象：药品包装材料
检测对象：药品
GB 50591-2010
洁净室施工及验收规范 E.
检测项目：浮游菌、沉降菌、风速、温度、相对湿度、压差、空气流速（平均风速）、换气次数
检测对象：药品生产厂房洁净室（区）
检测对象：药品洁净实验室
(2025 Edition) Part 4
《中国药典》 2025年版四部 指导原则
检测项目：热原试验、溶血与凝聚检查法、异常毒性、表面微生物
检测对象：药品
检测对象：药品生产厂房洁净室（区）
检测对象：药品洁净实验室
National Pharmacopoeia Commission (2025 Edition) Part 4
《中国药典》 2025年版四部 通则
检测项目：细菌内毒素、微生物限度、水活度、洋葱伯克霍尔德菌群
检测对象：药品
YBB00372004-2015
砷锑铅镉浸出量测定法
检测项目：砷浸出量、锑浸出量、铅浸出量、镉浸出量
检测对象：药品包装材料
General chapters88（Official as of 1-Aug-2013）
美国药典-国家处方集 通则88（2013年8月1日生效）
检测项目：急性全身毒性检查法、皮内刺激检查法、植入试验
检测对象：药品包装材料
YBB 00062002-2015 Part III
低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶 YBB 00062002-2015 第三部分
检测项目：眼刺激试验、异常毒性试验
检测对象：药品包装材料
National Pharmacopoeia Commission (2025 Edition) Part 4 General rule
《中国药典》 2025年版四部 通则
检测项目：无菌、红外光谱
检测对象：药品
检测对象：药品包装材料
(2025 Edition) Part 5 General rule
《中国药典》 （2025年版）四部 通则 0431质谱法
检测项目：结构确证、粒度和粒度分布
检测对象：药品
General chapters151（Official as of 1-May-2017）
美国药典-国家处方集 通则151（2017年5月1日生效）
检测项目：热原试验
检测对象：药品
EP 10.7
欧洲药典 2.6.8. 热原
检测项目：热原试验
检测对象：药品
YBB 00012003-2015 Part VII
细胞毒性检查法 YBB 00012003-2015 第七部分
检测项目：细胞毒性检查法
检测对象：药品包装材料
General chapters87（Official as of 1-Aug-2016）
美国药典-国家处方集 通则87（2016年8月1日生效）
检测项目：细胞毒性检查法
检测对象：药品包装材料
YBB 00022003-2015 Part VII
热原检查法 YBB 00022003-2015 第七部分
检测项目：热原检查法
检测对象：药品包装材料
YBB 00032003-2015 Part VII
溶血检查法 YBB 00032003-2015 第七部分
检测项目：溶血检查法
检测对象：药品包装材料
YBB 00042003-2015 Part VII
急性全身毒性检查法 YBB 00042003-2015 第七部分
检测项目：急性全身毒性检查法
检测对象：药品包装材料
YBB 00052003-2015 Part VII
皮肤致敏检查法 YBB 00052003-2015 第七部分
检测项目：皮肤致敏检查法
检测对象：药品包装材料
YBB 00062003-2015 Part VII
皮内刺激检查法 YBB 00062003-2015 第七部分
检测项目：皮内刺激检查法
检测对象：药品包装材料
YBB 00072003-2015 Part VII
原发性皮肤刺激检查法 YBB 00072003-2015 第七部分
检测项目：原发性皮肤刺激检查法
检测对象：药品包装材料
GB/T 25915.1-2021
洁净室及相关受控环境 第1部分：按粒子浓度划分空气洁净度等级
检测项目：悬浮粒子
检测对象：药品生产厂房洁净室（区）
GB/T 16292-2010
医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法
检测项目：尘埃数(悬浮粒子）
检测对象：药品洁净实验室
GB/T 16293-2010
医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法
检测项目：浮游菌
检测对象：药品洁净实验室
GB/T 16294-2010
医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法
检测项目：沉降菌
检测对象：药品洁净实验室
(2025 Edition) Part 1，Part 2，Part 4
《中国药典》 （2025年版） 一部、二部、四部 容量分析法
检测项目：含量测定
检测对象：药品
USP 922 Water activity
美国药典-国家处方集 通则922（2021年05月01日生效）
检测项目：水活度
检测对象：药品
USP 60 Microbiological Examination of Nonsterile Products-tests for Burkholderia Cepacia Complex
美国药典-国家处方集 美国药典-国家处方集通则60（2019年12月01日生效）
检测项目：洋葱伯克霍尔德菌群
检测对象：药品
YBB 00152003-2015
偏二氯乙烯单体测定法 YBB00152003-
检测项目：偏二氯乙烯单体
检测对象：药品包装材料
YBB 00292004-2015
加热伸缩率测定法 YBB00292004-
检测项目：加热伸缩率
检测对象：药品包装材料
YBB 00282004-2015
乙醛测定法 YBB00282004-
检测项目：乙醛
检测对象：药品包装材料
YBB 00312004-2015
包装材料溶剂残留量测定法 YBB00312004-
检测项目：溶剂残留量
检测对象：药品包装材料
YBB 00092003-2015
水蒸气透过量测定法 YBB00092003-
检测项目：水蒸气透过量
检测对象：药品包装材料
GB/T 1037-2021
塑料薄膜与薄片水蒸气透过性能测定杯式增重与减重法
检测项目：水蒸气透过量
检测对象：药品包装材料
YBB 00082003-2015
气体透过量测定法 YBB00082003-
检测项目：气体透过量
检测对象：药品包装材料
YBB 00142003-2015
氯乙烯单体测定法 YBB00142003-
检测项目：氯乙烯单体
检测对象：药品包装材料
YBB00272004-2015
包装材料不溶性微粒测定法
检测项目：不溶性微粒
检测对象：药品包装材料
YBB00262004-2015
包装材料红外光谱测定法
检测项目：红外光谱
检测对象：药品包装材料
YBB00242005-2015
环氧乙烷残留量测定法
检测项目：环氧乙烷
检测对象：药品包装材料
YBB00302004-2015
挥发性硫化物测定法
检测项目：挥发性硫化物
检测对象：药品包装材料
YBB00322004-2015
注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法
检测项目：穿刺力
检测对象：药品包装材料
YBB00332004-2015
注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑测定法
检测项目：穿刺落屑
检测对象：药品包装材料
YBB00262005-2015
橡胶灰分测定法
检测项目：橡胶灰分
检测对象：药品包装材料
YBB 00102003-2015
剥离强度测定法 YBB00102003-
检测项目：剥离强度
检测对象：药品包装材料
YBB 00112003-2015
拉伸性能测定法 YBB00112003-
检测项目：拉伸强度
检测对象：药品包装材料
YBB 00122003-2015
热合强度测定法 YBB00122003-
检测项目：热合强度
检测对象：药品包装材料
YBB 00132003-2015
密度测定法 YBB00132003-
检测项目：密度
检测对象：药品包装材料
YBB00342004-2015
玻璃耐沸腾盐酸浸蚀性测定法
检测项目：耐酸性
检测对象：药品包装材料
YBB00352004-2015
玻璃耐沸腾混合碱水溶液浸蚀性测定法
检测项目：耐碱性
检测对象：药品包装材料
YBB00362004-2015
玻璃颗粒在98℃耐水性测定法和分级
检测项目：98℃颗粒耐水性
检测对象：药品包装材料
YBB00162003-2015
内应力测定法
检测项目：内应力
检测对象：药品包装材料
YBB00172003-2015
耐内压力测定法
检测项目：耐内压力
检测对象：药品包装材料
YBB00182003-2015
热冲击和热冲击强度测定法
检测项目：耐热冲击
检测对象：药品包装材料
YBB00192003-2015
垂直轴偏差测定法
检测项目：垂直轴偏差
检测对象：药品包装材料
YBB00202003-2015
平均线热膨胀系数测定法
检测项目：平均线热膨胀系数
检测对象：药品包装材料
YBB00232003-2015
三氧化二硼测定法
检测项目：三氧化二硼含量
检测对象：药品包装材料
YBB00242003-2015
121℃内表面耐水性测定法和分级
检测项目：内表面耐水性
检测对象：药品包装材料
YBB00252003-2015
玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级
检测项目：121℃颗粒耐水性
检测对象：药品包装材料
USP 1207.1 Package Integrity Teseing in the Product Life Cycle-test Method Selection and Validation
美国药典-国家处方集 美国药典-国家处方集 通则1207.1（2024年4月25日生效）
检测项目：密封完整性
检测对象：药品包装材料
USP 1207.2 Package integrity leak test technologies
美国药典-国家处方集 美国药典-国家处方集 通则1207.2（2024年4月25日生效）
检测项目：密封完整性
检测对象：药品包装材料
GB/T 31354-2014
包装件和容器氧气透过性测试方法 库伦计法
检测项目：氧气透过量
检测对象：药品包装材料