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2026-05-12
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《中国药典》 2020年版 三部 通则 3429 免疫化学法
《中国药典》 2020年版 三部 通则 3429 免疫化学法
检测项目：促卵泡生成素（FSH）浓度
检测对象：生物制品
《中国药典》 2020年版 三部 通则 3407 外源性DNA残留量测定法
《中国药典》 2020年版 三部 通则 3407 外源性DNA残留量测定法
检测项目：外源DNA残留量
检测对象：生物制品
《中华人民共和国药典》2020版，四部，0512 高效液相色谱法
《中华人民共和国药典》2020版，四部，0512 高效液相色谱法
检测项目：药物及代谢产物浓度
检测对象：药物临床试验生物样本
《中华人民共和国药典》2020版，四部，0431 质谱法
《中华人民共和国药典》2020版，四部，0431 质谱法
检测项目：药物及代谢产物浓度
检测对象：药物临床试验生物样本
《中华人民共和国药典》2020版，四部，9012 生物样品定量分析方法验证指导原则
《中华人民共和国药典》2020版，四部，9012 生物样品定量分析方法验证指导原则
检测项目：药物及代谢产物浓度
检测对象：药物临床试验生物样本
《中华人民共和国药典》2020版，四部，9011 药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则
《中华人民共和国药典》2020版，四部，9011 药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则
检测项目：药物及代谢产物浓度
检测对象：药物临床试验生物样本
《化学药物临床药代动力学研究技术指导原则》 [H]GCL1-2，NMPA,2005年3月
《化学药物临床药代动力学研究技术指导原则》 [H]GCL1-2，NMPA,2005年3月
检测项目：药物及代谢产物浓度
检测对象：药物临床试验生物样本
《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》 [H]GCL2-1，NMPA,2005年3月
《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》 [H]GCL2-1，NMPA,2005年3月
检测项目：药物及代谢产物浓度
检测对象：药物临床试验生物样本
《生物分析方法验证及样品分析》M10，国际人用药品注册技术协调会 ，2022年5月24日
《生物分析方法验证及样品分析》M10，国际人用药品注册技术协调会 ，2022年5月24日
检测项目：药物及代谢产物浓度
检测对象：药物临床试验生物样本