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数据更新时间
2026-05-12
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9012 Guidelines for Validation of Quantitative Analytical Method of Biological Samples
《中华人民共和国药典》2020年版四部 指导原则9012 生物样品定量分析方法验证指导原则
检测项目：药物及代谢物浓度
检测对象：药物临床试验生物样本
0512 High Performance Liquid Chromatography
《中华人民共和国药典》2020年版四部 通则0512 高效液相色谱法
检测项目：药物及代谢物浓度
检测对象：药物临床试验生物样本
0431 Mass Spectrometry
《中华人民共和国药典》2020年版四部 通则0431 质谱法
检测项目：药物及代谢物浓度
检测对象：药物临床试验生物样本
9011 Guidelines for in vivo Bioavailability and Bioequivalence Studies for Drug Preparations
《中华人民共和国药典》2020年版四部 指导原则9011 药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则
检测项目：药物及代谢物浓度
检测对象：药物临床试验生物样本
《化学药物临床药代动力学研究技术指导原则》 [H]GCL1-2，SFDA，2005年3月
《化学药物临床药代动力学研究技术指导原则》 [H]GCL1-2，SFDA，2005年3月
检测项目：药物及代谢物浓度
检测对象：药物临床试验生物样本