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数据更新时间
2026-05-12
当前机构按“IEC 60601”筛选,展示 500 条相关能力(共 738 条,已先展示前 500 条)。
按标准归类为 14 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。
IEC 60601-1:2012
医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:机械强度、ME设备疏忽的操作、进液、ME设备的内部布线、油箱、变压器、短路试验、过载试验 等 104 项,点击展开全部
检测对象:医用电气设备
IEC 60601-2-24:2012
医用电气设备第2-24部分;输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:部分参数、使用说明书、技术说明书、便携式1型输液泵准确性试验、便携式2型输液泵准确性试验、3型输液泵准确性试验、4型输液泵准确性试验、5型输液泵准确性试验 等 65 项,点击展开全部
检测对象:医用电气设备:输液泵和输液控制器
IEC 60601-1:1998
医用电气设备第1部分:安全通用要求
检测项目:部分参数、通用要求、分类、设备或设备部件的外部标记、设备或设备部件的内部标记、控制器和仪表的标记、符号、导线绝缘的颜色 等 63 项,点击展开全部
检测对象:医用电气设备
IEC 60601-2-2:2017
医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:部分参数、应用的附加条件、风险评估、基本性能、特殊的单一故障状态、输入功率、其他条件、其他电源 等 61 项,点击展开全部
检测对象:高频手术设备及高频附件
IEC 60601-1:2005+AMD1:2012+AMD2:2020
医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:部分参数、ME设备或ME系统的应用条件、ME设备或ME系统的风险管理过程、基本性能、预期使用寿命、ME设备或ME系统替代的风险控制措施或试验方法、与患者接触的ME设备或ME系统的部分、ME设备的单一故障状态 等 59 项,点击展开全部
检测对象:医用电气设备
IEC 60601-2-16:2018
医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过 设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:部分参数、防护系统、运行模式的选择和变更、补充基本性能要求、血液流量、透析液流量、净脱水、置换液流量 等 48 项,点击展开全部
检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备
IEC 60601-1-8:2006+A1:2012
医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
检测项目:报警信号非激活状况 概述、ME设备标识、标记和文件、指示灯和控制器、确定报警状态以及优先级分配、4m(距离)处视觉报警信号、1m(操作者的位置)处视觉报警信号和信息信号、听觉报警信号和信息信号的音量和特征、操作者可调节的声压级 等 25 项,点击展开全部
检测对象:医用电气设备
IEC 60601-1-8:2006+A1:2012
医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
检测项目:全部参数、通用要求、报警状态、智能报警系统的说明、报警信号的产生、视觉报警信号、视觉报警信号的特征、听觉报警信号 听觉报警信号的特征 等 19 项,点击展开全部
检测对象:医用电气安全性能
IEC 60601-2-16:2025
医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:部分参数、通用要求、测试医用电气设备的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备的标识、标记和文件、ME设备电气危险的防护、ME设备和ME系统机械危险的防护、不必要的和过度的辐射危害的防护 等 18 项,点击展开全部
检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备
IEC 60601-2-37:2024
医疗电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:部分参数、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护 等 16 项,点击展开全部
检测对象:超声诊断和监护设备
IEC 60601-1-2:2007
医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验
检测项目:静电放电、工频磁场、电快速瞬变脉冲群、浪涌、电源输入线上电压暂降、短时中断和电压变化、传导发射、射频场感应的传导骚扰、标识、标记和文件
检测对象:医用电气设备
IEC 60601-1-2:2004
医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容 要求和试验
检测项目:静电放电、电快速瞬变脉冲群、浪涌、电源输入线上电压暂降、短时中断和电压变化、传导发射、射频场感应的传导骚扰
检测对象:医用电气设备
IEC 60601-1-2:2001
医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验
检测项目:静电放电
检测对象:医用电气设备
IEC60601-1-2:2007
医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:电磁兼容 要求和试验
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:医用电气设备