检我来检做检测,上我来检
首页能力查询检测知识库
登录
检我来检做检测,上我来检
首页能力查询检测知识库
登录
返回搜索结果

河南驼人医疗器械研究院有限公司

当前查看:河南驼人医疗器械研究院有限公司

其他地区 · 长垣市

地址:长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南

联系电话:0373-8100621

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

当前机构按“IEC 60601”筛选,展示 500 条相关能力(共 738 条,已先展示前 500 条)。

按标准归类为 14 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

IEC 60601-1:2012

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

104 项检测项目

检测项目:机械强度、ME设备疏忽的操作、进液、ME设备的内部布线、油箱、变压器、短路试验、过载试验 等 104 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

机械强度ME设备疏忽的操作进液ME设备的内部布线油箱变压器短路试验过载试验电介质强度提供8.5所要求隔离的变压器的结构ME系统的通用要求ME系统的随附文件供电电源外壳隔离装置接触电流多位插座的对地漏电流患者漏电流机械危险的防护ME系统部件的电源中断ME系统连接和布线-连接端子和连接器网电源部分,元器件和布线-多位插座ME系统中的保护接地连接导线的防护ME设备和ME系统的电磁兼容性ME设备或ME系统的应用条件风险管理的通用要求评价风险基本性能预期使用寿命ME设备或ME系统替代的风险控制措施或试验方法与患者接触的ME设备或ME系统的部分ME设备的单一故障状态ME设备的元器件ME设备中高完善性元器件的使用电源供应输入功率型式试验样品数量环境温度、湿度和大气压其它条件供电电压、电流类型、供电方式和频率修理和整改潮湿预处理试验顺序应用部分可触及部分对电击防护对有害进液和颗粒物质的防护灭菌的方法适合富氧环境下使用运行模式标识、标记和文件的可用性标记易认性标记耐久性ME设备和可更换部件上标记的最低要求标识查阅随机文件附件预期接收其他设备电能的ME设备与供电网的连接来自供电网的电气输入功率输出连接器-网电源输出输出连接器-其他电源IP分类熔断器生理效应(安全标志和警告说明)高电压接线端子装置冷却条件机械稳定性保护性包装外部压力源功能接地端子可拆卸的保护装置移动的ME设备的质量电热元件或灯座高电压部件ME设备或ME设备部件的内部标记(参见表C.2)-电池熔断器,热断路器和过流释放器保护接地端子供电端子供电端子的温度电源开关控制装置测量单位安全标志符号-符号的解释附录D的符号控制器和性能的符号保护接地导线保护接地连接绿/黄色绝缘中性线电源软电线中导线指示灯颜色控制器颜色随机文件-概述(参见表C.4)随附文件-使用说明书(参见表C.5)使用说明书-概述警告和安全须知规定与独立电源连接的ME设备电源ME设备的说明安装

IEC 60601-2-24:2012

医用电气设备第2-24部分;输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求

65 项检测项目

检测项目:部分参数、使用说明书、技术说明书、便携式1型输液泵准确性试验、便携式2型输液泵准确性试验、3型输液泵准确性试验、4型输液泵准确性试验、5型输液泵准确性试验 等 65 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备:输液泵和输液控制器

部分参数使用说明书技术说明书便携式1型输液泵准确性试验便携式2型输液泵准确性试验3型输液泵准确性试验4型输液泵准确性试验5型输液泵准确性试验不正确的输出反向输液对空气输入的防止通用要求基本性能增补基本性能要求ME设备的单一故障状态ME设备试验的通用要求样本数量ME设备和ME系统的分类运行模式ME设备标识、标记和文件ME设备和可更换部件上标记的最低要求附件增补的使用说明书增补的技术说明书ME设备对电击危险的防护应用部分的分类应用部分的分类增补要求ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护ME设备和ME系统中的液体泼洒水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统ME设备的供电电源/供电网中断供电电源/供电网中断技术报警状态供电网中断技术报警状态内部电源耗尽技术报警状态控制器和仪表的准确性和危险输出的防护控制器和仪表的准确性容量式输液控制器、容量式输液泵和注射/容器泵准确性试验有意超过安全限制过流的防止过流自流状态的防止最大输液压力非预期的丸剂量和阻塞的防止ME设备和滴数传感器方向输注管路-工作特性对欠流的防止ME设备危险情况和故障状态液体泄漏ME设备的结构指示器注射器/容器的安装输注管路的安装使用错误ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性-要求和试验运行模式和配置要求可用性医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南报警状态优先级及相关情形听觉报警信号的特征听觉报警信号的音量声音暂停时间

IEC 60601-1:1998

医用电气设备第1部分:安全通用要求

63 项检测项目

检测项目:部分参数、通用要求、分类、设备或设备部件的外部标记、设备或设备部件的内部标记、控制器和仪表的标记、符号、导线绝缘的颜色 等 63 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

部分参数通用要求分类设备或设备部件的外部标记设备或设备部件的内部标记控制器和仪表的标记符号导线绝缘的颜色医用气瓶及其连接的识别指示灯和按钮随机文件概述使用说明书技术说明书输入功率运输和贮存运行Ⅰ类设备对电击危险的防护概述Ⅱ类设备Ⅰ类和Ⅱ类设备内部电源设备B型BF型和CF型应用部分电压和(或)能量限制外壳和防护罩隔离保护接地、功能接地、电位均衡连续漏电流和患者辅助电流电介质强度机械强度运动部件面、角和边正常使用时的稳定性飞溅物超温运行的防止防火溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性概述液体泼洒泄漏受潮进液清洗、消毒和灭菌电源供电的中断危险输出的防止不正常的运行和故障状态应考虑的安全方面的危险单一故障状态的要求元器件和组件连接—概述电容器的连接保护装置电池指示器控制器的操作部件有电线连接的手持和脚踏式控制装置与供电网的分断电源软电线网电源熔断器和过电流释放器网电源部分的布线爬电距离和电气间隙保护接地——端子和连接内部布线绝缘过电流和过电压保护

IEC 60601-2-2:2017

医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求

61 项检测项目

检测项目:部分参数、应用的附加条件、风险评估、基本性能、特殊的单一故障状态、输入功率、其他条件、其他电源 等 61 项,点击展开全部

检测对象:高频手术设备及高频附件

部分参数应用的附加条件风险评估基本性能特殊的单一故障状态输入功率其他条件其他电源应用部分高频附件控制装置指示灯颜色控制器颜色使用说明书的附加信息附件、附加设备、使用的材料环境保护技术说明书- 概述电压 、 电流或能量的限制中性电极监测电路神经肌肉刺激要求的适用性ME设备对电击危险的防护-通用要求固体绝缘的穿透距离或薄层材料的使用用于高海拔的ME设备连接用电线非连续启动用阻抗检测方法启动脚踏开关正常使用时的最高温度向患者提供热量的应用部分不向患者提供热量的应用部分ME设备和 ME 系统的灭菌ME设备的供电电源 / 供电网中断控制器和仪表的准确性输出控制设定的准确性输出控制设定的单调性最大输出电压的准确性ME 设备的可用性危险输出的防护大电流模式的使用有关安全的指示输出指示器过量输出值的意外选择输出降低的方法不正确的输出单一故障状态下最大允许输出功率同时激活期间的输出功率电极短路影响的防止连接器的构造第三方提供的手术电极的兼容性可拆卸手术电极的拆卸力中性电极的通用要求中性电极电缆的连接中性电极电缆的连接器中性电极的热性能中性电极的粘附中性电极的货架寿命成人中性电极的常规手术电磁兼容-要求和试验- 发射- 要求电磁兼容-要求和试验-抗扰度-符合性准则医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求 、试验和指南

IEC 60601-1:2005+AMD1:2012+AMD2:2020

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

59 项检测项目

检测项目:部分参数、ME设备或ME系统的应用条件、ME设备或ME系统的风险管理过程、基本性能、预期使用寿命、ME设备或ME系统替代的风险控制措施或试验方法、与患者接触的ME设备或ME系统的部分、ME设备的单一故障状态 等 59 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

部分参数ME设备或ME系统的应用条件ME设备或ME系统的风险管理过程基本性能预期使用寿命ME设备或ME系统替代的风险控制措施或试验方法与患者接触的ME设备或ME系统的部分ME设备的单一故障状态ME设备的元器件ME设备中高完善性元器件的使用电源供应输入功率型式试验样品数量环境温度、湿度和大气压其他条件供电电压、电流类型、供电方式和频率修理和整改潮湿预处理试验顺序应用部分和可触及部分的判定概述对电击防护对有害进液和颗粒物质的防护灭菌的方法适合富氧环境下使用运行模式ME设备或ME设备部件的外部标记ME设备或ME设备部件的内部标记控制器和仪表的标记安全标志符号导线绝缘的颜色指示灯和控制器随附文件电击防护的基本原则与电源相关的要求应用部分的分类电压、电流或能量的限制部件的隔离ME设备的保护接地、功能接地和电位均衡漏电流和患者辅助电流绝缘爬电距离和电气间隙元器件和电线网电源部分、元器件和布线ME设备的机械危险与运动部件相关的机械危险与面、角和边相关的机械危险不稳定性的危险(源)飞溅物危险(源)声能(包括次声和超声)和振动压力容器与气压和液压部件支撑系统相关的机械危险α、β、γ、中子和其他粒子辐射其他可见电磁辐射红外线辐射紫外线辐射ME设备的超温

IEC 60601-2-16:2018

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过 设备的基本安全和基本性能专用要求

48 项检测项目

检测项目:部分参数、防护系统、运行模式的选择和变更、补充基本性能要求、血液流量、透析液流量、净脱水、置换液流量 等 48 项,点击展开全部

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

部分参数防护系统运行模式的选择和变更补充基本性能要求血液流量透析液流量净脱水置换液流量透析时间透析液成分透析液温度置换液温度ME设备的单一故障状态测量单位控制器颜色警告和安全须知ME设备的说明安装清洗、消毒和灭菌附件、附加设备和使用的材料概述应用部分的分类患者漏电流的测量多位插座ME设备和ME系统中的液体泼洒ME设备的供电电源/供电网中断透析液和置换液温度体外失血到环境漏血到透析液由于凝血而引起的体外失血报警状态覆盖模式化学品污染的防护血泵和/或置换液泵反转在线HDF和在线HF抗凝液体泄漏透析液浓缩物连接器血压传感器连接器ME系统ME系统的通用要求ME系统的随附文件患者漏电流连接端子和连接器ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性-要求和试验生命支持ME设备或ME系统通用要求使用说明书报警信号的产生概述听觉报警信号和信息信号的音量和特征操作者可调节的声压级用于血液透析设备的听觉报警信号的专用特征

IEC 60601-1-8:2006+A1:2012

医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

25 项检测项目

检测项目:报警信号非激活状况 概述、ME设备标识、标记和文件、指示灯和控制器、确定报警状态以及优先级分配、4m(距离)处视觉报警信号、1m(操作者的位置)处视觉报警信号和信息信号、听觉报警信号和信息信号的音量和特征、操作者可调节的声压级 等 25 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

报警信号非激活状况 概述ME设备标识、标记和文件指示灯和控制器确定报警状态以及优先级分配4m(距离)处视觉报警信号1m(操作者的位置)处视觉报警信号和信息信号听觉报警信号和信息信号的音量和特征操作者可调节的声压级语音报警信号的特征责任方和操作者设定的报警预置含有一个报警预置的报警系统默认报警预置通用要求默认报警预置的选择可调节的报警限值 操作者可调节的报警限值的指示报警系统的安全性提示信号整体无限期报警信号非激活状况报警信号非激活状况的终止指示和访问分布式报警系统 分布式报警系统的存在形式对分布式报警系统传输报警状态的要求 报警状态的来源和识别报警状态远程传输故障预期对报警状态传达确认的分布式报警系统非预期对报警状态传达确认的分布式报警系统分布式报警系统中具有整体声音关闭的ME设备远程报警系统控制器报警系统日志

IEC 60601-1-8:2006+A1:2012

医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

19 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、报警状态、智能报警系统的说明、报警信号的产生、视觉报警信号、视觉报警信号的特征、听觉报警信号 听觉报警信号的特征 等 19 项,点击展开全部

检测对象:医用电气安全性能

全部参数通用要求报警状态智能报警系统的说明报警信号的产生视觉报警信号视觉报警信号的特征听觉报警信号 听觉报警信号的特征延迟说明 报警系统延迟分布式报警系统传出或传入的延迟报警预置 通用要求制造商设定的报警预置含有多个报警预置的报警系统不超过30s的中断报警限值 通用要求自动设置报警限值的指示在调整报警限值或报警预置过程中报警系统的运行报警复位非栓锁和栓锁报警信号

IEC 60601-2-16:2025

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

18 项检测项目

检测项目:部分参数、通用要求、测试医用电气设备的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备的标识、标记和文件、ME设备电气危险的防护、ME设备和ME系统机械危险的防护、不必要的和过度的辐射危害的防护 等 18 项,点击展开全部

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

部分参数通用要求测试医用电气设备的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备的标识、标记和文件ME设备电气危险的防护ME设备和ME系统机械危险的防护不必要的和过度的辐射危害的防护防止过热和其他危险控制器和仪表的准确性以及针对危险输出的保护ME设备的危险情况和故障条件可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的构造ME系统ME 设备和 ME 系统的电磁兼容性电磁干扰-要求和测试医用电气设备和医用电气系统中报警系统的一般要求、测试及指南生理闭环控制器开发要求

IEC 60601-2-37:2024

医疗电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能的专用要求

16 项检测项目

检测项目:部分参数、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护 等 16 项,点击展开全部

检测对象:超声诊断和监护设备

部分参数通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性

IEC 60601-1-2:2007

医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验

8 项检测项目

检测项目:静电放电、工频磁场、电快速瞬变脉冲群、浪涌、电源输入线上电压暂降、短时中断和电压变化、传导发射、射频场感应的传导骚扰、标识、标记和文件

检测对象:医用电气设备

静电放电工频磁场电快速瞬变脉冲群浪涌电源输入线上电压暂降、短时中断和电压变化传导发射射频场感应的传导骚扰标识、标记和文件

IEC 60601-1-2:2004

医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容 要求和试验

6 项检测项目

检测项目:静电放电、电快速瞬变脉冲群、浪涌、电源输入线上电压暂降、短时中断和电压变化、传导发射、射频场感应的传导骚扰

检测对象:医用电气设备

静电放电电快速瞬变脉冲群浪涌电源输入线上电压暂降、短时中断和电压变化传导发射射频场感应的传导骚扰

IEC 60601-1-2:2001

医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验

1 项检测项目

检测项目:静电放电

检测对象:医用电气设备

静电放电

IEC60601-1-2:2007

医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:电磁兼容 要求和试验

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性

检测对象:医用电气设备

ME设备和ME系统的电磁兼容性

机构信息

机构名称

河南驼人医疗器械研究院有限公司

所在地区

其他地区 · 长垣市

企业地址

长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南

法定代表人

刘红波

检我来检

我来检面向企业客户提供实验室资质能力搜索服务,帮助您从大量能力范围中快速找到合适实验室、对应标准和检测项目。

快速导航

  • 首页
  • 实验室能力查询
  • 检测知识库

热门检索

  • 食品接触材料检测
  • 电线电缆检测
  • 化妆品检测
  • 标准解读与检测指南

实验室合作,请联系我们

点击二维码可放大扫码

联系电话:18019561783

本站数据用于能力检索参考,具体资质范围以官方公示和实验室最新能力范围为准。

© 2026 我来检 · 做检测,上我来检 · 皖ICP备2026012831号-1